BEROTEK N

Material activo: Fenoterol
Cuando ATH: R03AC04
CCF: Los broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 códigos (testimonio): J43, J44, J45
Cuando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: Boehringer Ingelheim FARMA GmbH & Co. KG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Aerosol para inhalación de dosis en la forma de un transparente, líquido incoloro o ligeramente amarillento o ligeramente parduzco, libre de partículas en suspensión.

Excipientes: El ácido cítrico anhidro, Etanol absoluto, Agua purificada, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a, propulsor).

10 ml (200 dosis) – bidón de acero inoxidable con válvula dosificadora (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los broncodilatadores, beta selectiva₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Así, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, y también previene el desarrollo de broncoespasmo, debido a la exposición a tales factores broncoconstrictores, como la histamina, metacolina, aire frío y alérgenos (reacción inmediata). Después de tomar el medicamento, se inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos.. Además, tras la toma de fenoterol en dosis altas se observa un aumento del transporte mucociliar.

Beta-adrenérgicos efecto del fármaco sobre la función cardíaca, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, debido a la acción de fenoterol vascular, стимуляцией b₂-adrenérgicos del corazón, а при использовании доз, terapéutica superior, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipólisis, glucogenolisis, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (el último se debe a una mayor absorción de potasio por los músculos esqueléticos). Fenoterol (en altas concentraciones) inhibe las contracciones uterinas.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – mediante 5 m, duración – 3-5 no.

Farmacocinética

Absorción

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dosis. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 no) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Después de la ingestión absorbido sobre 60% una dosis oral. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “primer pase” a través del hígado. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Distribución

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolismo

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Deducción

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Testimonio

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incluido. bronquitis obstructiva). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Régimen de dosificación

A asma aguda adultos y niños mayores 6 años fijado 1 dosis, si es necesario a través de 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); niños en edad 4 a 6 años fijado 1 dosis.

A профилактики астмы физического усилия adultos y niños mayores 6 años fijado 1-2 дозы на 1 ингаляцию, a 8 доз/сут; niños en edad 4 a 6 años fijado 1 dosis.

A симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, adultos y niños mayores 6 años fijado 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Los niños de edad 4 a 6 años fijado 1 dosis 4 veces / día (no más 2 ингаляций на 1 recepción, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – no menos 3 no. La dosis máxima diaria – 4 inhalación.

Condiciones de uso de la droga

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Cada vez que utilice un aerosol dosificador es necesario observar las siguientes reglas.

1. Retire la tapa protectora.

2. Hacer lenta, respiración profunda.

3. Sostenga la botella, boquilla gubami obhvatity. El recipiente debe ser enviada al revés.

4. Hacer la respiración más profunda, al mismo tiempo, pulse rápidamente el fondo de la botella para liberar 1 dosis de inhalación. Durante unos segundos, contener la respiración, luego retire la boquilla de la boca y exhale lentamente. Repita los pasos para la segunda inhalación de dosis.

5. Use la tapa protectora.

6. Si un bote de aerosol no se utiliza más de 3 día, Antes de usar, solo clic en el fondo del recipiente hasta que la nube de aerosol.

El cilindro está diseñado para 200 inhalaciones. Luego, se debe reemplazar el cilindro. A pesar de, que el cilindro puede ser algún contenido, la cantidad de fármaco, lanzado durante la inhalación, disminuye.

El envase es opaco, Por lo tanto, la cantidad de la droga en el contenedor puede ser definida como sigue:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, lleno de agua. La cantidad de fármaco se determina dependiendo de la posición del globo en agua.

///Insertar imagen

La boquilla debe mantenerse limpio, Si es necesario, se puede lavar en agua tibia. Después de usar el jabón o detergente boquilla se debe lavar a fondo con agua.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® N y sirve para la dosificación precisa de la droga. Boquilla no debe utilizarse con otros aerosoles de dosificación. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Efecto colateral

SNC: a menudo – мелкий тремор; posible (especialmente en pacientes con factores de riesgo) mareo, dolor de cabeza, nerviosismo; en algunos casos – cambios mentales.

Sistema cardiovascular: a menudo – taquicardia, palpitaciones; raramente (cuando se usa en dosis altas) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arritmia, angina.

Metabolismo: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, hipopotasemia severa.

Sistema respiratorio Co: возможны кашель, Irritación local; raramente - broncoespasmo paradójico.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos.

Otro: posible aumento de la sudoración, debilidad, dolores musculares, convulsiones; raramente – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contraindicaciones

- Sequedad;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatía;

- Los niños hasta la edad 4 años;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

DE precaución следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, infarto de miocardio reciente, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, feocromocitoma.

Embarazo y lactancia

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. No obstante, Embarazo (especialmente en el I trimestre) препарат назначается только в тех случаях, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Conocido, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Precauciones

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

En caso de una ocurrencia repentina y rápida progresión de la disnea del paciente también debe inmediatamente consultar a su médico.

Регулярное применение Беротека^® N en dosis crecientes para el alivio de la obstrucción bronquial puede causar incontrolada empeoramiento de la enfermedad. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N ya recomendado durante mucho tiempo no sólo justificado, sino también peligroso. Para evitar el deterioro que amenaza la vida de la enfermedad deben considerar la revisión de plan de tratamiento del paciente y un tratamiento antiinflamatorio adecuado con corticosteroides inhalados.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® H sólo bajo supervisión médica.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivados, глюкокортикоидов и диуретиков. Además, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Debe tenerse en cuenta, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (por ejemplo,, ингаляций ГКС).

Uso en Pediatría

Опыт клинического применения препарата у niños en edad 4 años que falta.

Sobredosis

Los síntomas: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – taquicardia, palpitaciones, temblor, hipertensión arterial, hipotensión, un aumento en la presión del pulso, angina, Arritmia, enrojecimiento de la cara.

Tratamiento: uso de sedantes, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

Como antídotos específicos, el nombramiento de β cardioselectivos₁-adrenoblokatorov. Sin embargo, es necesario tener en cuenta la posibilidad de aumento de la obstrucción bronquial y seleccionar cuidadosamente la dosis de estos fármacos en pacientes con asma bronquial..

Interacciones Con La Drogas

Fondos de beta-adrenomimético y antiholinergicheskie, derivados de la xantina (incluido. teofilina), ácido cromoglícico, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Con el uso simultáneo de otros beta-agonistas, anticolinérgicos, xantinovykh derivados (por ejemplo,, teofillina), GCS, diuréticos, попадающих в системный кровоток, pueden aumentar los efectos secundarios.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® H puede desarrollarse hipopotasemia, que podrá incrementarse con la administración concomitante con derivados de xantina, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Pacientes H, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Medios para la anestesia de inhalación, que contiene hidrocarburos halogenados (incluido. halotano, tricloroetileno, enfluran) puede aumentar el efecto del fenoterol en el sistema cardiovascular (posible desarrollo de arritmias).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.

El globo se presuriza. El cilindro no debe abrirse ni calentarse a temperaturas superiores a 50 °C..