Flomax (solución)

Material activo: Fenoterol, Bromuro de Ipratropiya
Cuando ATH: R03AK03
CCF: Los broncodilatadores
ICD-10 códigos (testimonio): J43, J44, J45
Cuando CSF: 12.01.05
Fabricante: Boehringer Ingelheim INTERNACIONAL GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

La solución para inhalaciones claro, incoloro incoloro o cerca, libre de partículas en suspensión, con un olor casi imperceptible.

Excipientes: cloruro de benzalconio, disódico dihidrato edetata, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, Agua purificada.

20 ml – botellas de cristal ambarinas (1) con el tubo cuentagotas – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Broncodilatadores combinados. Contiene dos componentes, que tiene actividad broncodilatadora: bromuro ipratropiya – bromhidrato de m-holinoblokator y fenoterola – beta₂-adrenomimetik.

En la introducción de inhalación bromuro ipratropia bronhodilataciâ debido a, principalmente, local, anticolinérgico lugar sistémica.

Aplicación de bromuro de ipratropia en pacientes con broncoespasmo, relacionados con la EPOC (bronquitis crónica y enfisema), mejora significativa en la función pulmonar (aumento en FEV₁ y la velocidad media del volumen espiratorio forzado en el 15% y mas) Se observó durante el 15 m, el efecto máximo se logra a través de 1-2 h y la mayoría de los pacientes continúan 6 horas después de la inyección.

En 40% pacientes con broncoespasmo, asociada con el asma, Se mostró una mejora significativa en la función pulmonar (aumento en FEV₁ en 15 % y mas) tratamiento con bromuro de ipratropio.

El bromuro de ipratropio no tiene ningún efecto adverso sobre la secreción de moco en las vías respiratorias, aclaramiento mucociliar y el intercambio gaseoso.

Bromhidrato de Fenoterola selectivamente estimula la β₂-adrenoreceptory. Relaja los vasos y músculos lisos bronquial e impide el desarrollo como reacciones bronhospasticeskih, debido a la influencia de la histamina, metaxolina, aire frío y alérgenos (reacciones de hipersensibilidad inmediata). Inmediatamente después de la introducción de fenoterol bloquea la liberación de mediadores de la inflamación y obstrucción bronquial de células de mástil. Además, Cuando aplicar fenoterola en dosis más altas mayor separación mukociliarnogo.

Beta-adrenérgicos efecto del fármaco sobre la función cardíaca, tales como aumento del ritmo cardíaco y la fuerza de las contracciones del corazón, debido a la acción de fenoterol vascular, стимуляцией b₂-adrenérgicos del corazón, y cuando se usa en dosis, terapéutica superior, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. El efecto indeseable observado con más frecuencia de estimulantes β₂-los receptores adrenérgicos es el temblor.

Cuando ipratropia bromuro y fenoterola efecto bronhilatiruûŝij se logra influir en los objetivos farmacológicos diversos. Estas sustancias son complementarios, como resultado espasmolítico amplificado el efecto en los músculos bronquiales y proporciona una gran latitud de acción terapéutica en las enfermedades broncopulmonares, acompañada de la constricción de las vías respiratorias. Acciones complementarias tales, que para lograr el efecto deseado requiere una dosis más baja del componente beta-adrenérgico, le permite elegir individualmente la dosis efectiva en la práctica ausencia de efectos secundarios.

Farmacocinética

La concentración de componentes activos en el plasma, detectables después de la inhalación, correlaciona con su efecto terapéutico.

Las concentraciones plasmáticas después de la inhalación fueron en 500-1000 veces menor, que la concentración de, observado tras la introducción de efecto terapéutico equivalente a la dosis de la droga dentro de. Efecto de la droga después de inhalación uso creció más rápido.

Testimonio

-Prevención y tratamiento de los síntomas de la enfermedad respiratoria obstructiva crónica con broncoespasmo reversible, como el asma y, especialmente, EPOC (bronquitis crónica, enfisema).

Régimen de dosificación

En Adulto (incluyendo las personas mayores) y adolescentes mayores de 12 años en pulmonar aguda y moderadamente expresados ataques de asma bronquial el medicamento se receta en una dosis 1 ml (20 gotas).

En casos graves, por ejemplo, en pacientes, se encuentran en unidades de cuidados intensivos, el fármaco se prescribe en dosis más altas para 2.5 ml (50 gotas).

EN casos severos el uso de drogas (sujetos a supervisión médica) la dosis máxima 4 ml (80 gotas).

En niños 6-12 años en ataques agudos de asma bronquial para catación rápido síntomas se anima a nombrar a la dosis de droga 0.5-1 ml (10-20 gotas); en casos graves – a 2 ml (40 gotas); en casos severos el uso de drogas (sujetos a supervisión médica) la dosis máxima 3 ml (60 gotas).

A curso y cuidados de larga duración adulto (incluyendo las personas mayores) y adolescentes sobre 12 años el medicamento se receta en una dosis 1-2 ml (20-40 gotas) 4 veces / día. La dosis máxima diaria – 8 ml. Para los niños 6-12 años nombrar 0.5-1 ml (10-20 gotas) 4 veces / día. La dosis máxima diaria – 4 ml.

EN Si broncoespasmo moderado o como soporte para la aplicación de la ventilación adulto (incluyendo las personas mayores), adolescentes sobre 12 años y los niños 6-12 años la dosis recomendada 0.5 ml (10 gotas).

En los niños menores de 6 años (menos peso 22 kg) porque, que la información sobre el uso de drogas en este grupo de edad limitada, Se recomienda que utilice la dosis siguiente (sólo cuando la vigilancia médica): 25 mcg bromuro de ipratropia y 50 bromhidrato de fenoterola mcg en kg de peso corporal (una dosis) = 0.5 ml (10 gotas) a 3 tiempo / día.

La dosis máxima diaria – 1.5 ml.

Generalmente el tratamiento debe iniciar con la menor dosis recomendada.

Condiciones de uso de la droga

La dosis recomendada debe ser cría solución salina hasta un volumen final, el componente de 3-4 ml, y aplicar (totalmente) a través de nebulizador.

Solución para inhalación no debe ser diluido con agua destilada.

Solución de dilución deberá realizarse cada vez que lo uso; los restos de la solución diluida debe destruir.

Dosificación puede confiar en el método de inhalación y tipo nebulizador. La duración de la inhalación puede controlarse en el volumen de gasto de diluido.

Mortero para inhalaciones puede ser aplicada con proyectos de arte de diferentes modelos comerciales. Dónde, Cuando un oxígeno de pared, solución es la mejor velocidad de flujo aplicada cuando 6-8 l / min. Si es necesario, la aplicación de la dosis puede repetirse a intervalos, que representen no menos de 4 no.

Efecto colateral

Los efectos adversos más frecuentes es temblor fino de músculos esqueléticos, nerviosismo, boca seca y el cambio de sabor; menos marcada por dolor de cabeza, mareo, taquicardia y palpitaciones, especialmente en pacientes con factores agravantes.

El sistema respiratorio: tos, irritación de vías respiratorias; raramente – broncoespasmo paradójico.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, violaciones de la motilidad GASTROINTESTINAL (especialmente en pacientes con fibrosis quística).

Sistema cardiovascular: raramente – diastolicheskogo reducción de AD, aumento en la presión arterial sistólica, Arritmia.

Por parte del órgano de la visión: Si su producto en los ojos – violación reversible ccomodation, midriaz, aumento de la presión intraocular (dolor o molestias en el globo ocular, visión borrosa, sensación la aparición de halos o manchas de color ante tus ojos, hiperemia conjuntival).

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, idioma angioedema, los labios y cara, urticaria.

Otro: kaliopenia, aumento de la transpiración, sensación de debilidad general, mialgii, calambres musculares, cambios mentales, retención urinaria.

Contraindicaciones

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatía;

- Sequedad;

- Hipersensibilidad a la droga;

-hipersensibilidad a los fármacos atropinopodobnym.

DE precaución debe prescribir la droga para el glaucoma de ángulo cerrado, insuficiencia coronaria, hipertensión, diabetes, infarto de miocardio reciente, pesado enfermedades orgánicas del corazón y los vasos sanguíneos, gipertireoze, feocromocitoma, hiperplasia prostática, obstrucción de la salida de la vejiga, mukovystsydoze, embarazo, durante la lactancia, los niños menores de 6 años.

Embarazo y lactancia

Se deben observar las precauciones habituales, asociados con el uso de medicamentos en el embarazo, especialmente en el I trimestre.

Debe tener en cuenta la posibilidad de influencia inhibitoria Beroduala^® en la actividad de oxitócicos del útero.

Bromhidrato de fenoterol se excreta en la leche materna. Datos, confirmatorio, Qué es el bromuro de ipratropio es que la leche materna no se recibe. Sin embargo, dada la, que muchos medicamentos infiltración leche materna, debe ser prudente nombrar Berodual^® durante la lactancia.

Precauciones

El paciente debe ser informado, que en el caso de un inesperado refuerzo rápido dificultad para respirar debe acudir al médico inmediatamente.

Debe tenerse en cuenta, que en pacientes con asma bronquial o las formas leves y moderadas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica tratamiento sintomático puede ser preferible al uso regular.

En pacientes con asma bronquial o formas severas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica deben ser conscientes de la necesidad de llevar a cabo o aumentar la terapia antiinflamatoria para controlar la enfermedad y la inflamación de las vías respiratorias.

Regular el uso de dosis crecientes de drogas, que contengan beta₂-adrenomimetiki, como Berodual^®, para el edema de la obstrucción bronquial puede causar deterioro incontrolado de la enfermedad. En el caso de refuerzo de la obstrucción bronquial simplemente aumentando la dosis de beta₂-adrenomimetikov (incluido. Beroduala^®) más recomendado para mucho tiempo, no sólo no se justifica, sino también peligroso. Para evitar el deterioro de la vida mortal de la enfermedad debe considerar revisar plan de tratamiento del paciente y adecuada antiinflamatorios CORTICOESTEROIDES inhalados.

Otros broncodilatadores simpaticomiméticos deben administrarse simultáneamente con BERODUAL^® sólo bajo supervisión médica.

Pacientes deben ser instruidos sobre el uso correcto de solución para inhalación Beroduala^®. Es necesario observar precauciones de seguridad para evitar llegar a la solución en el ojo.

Recomendado, a la solución, utilizado vía nebulizador, vdyhalsâ a través de la boquilla. En ausencia de la boquilla debe estar bien ajustada a la mascarilla facial. Especial cuidado debe cuidar sobre la protección de sus pacientes ojos, sujeto al desarrollo de glaucoma.

Poco antes de recibir la droga debe suspenderse debido a la posibilidad de un debilitamiento del trabajo bajo la influencia fenoterola.

Sobredosis

Los síntomas: los síntomas de sobredosis son típicamente asociados con la acción principalmente fenoterola (la aparición de síntomas, relacionadas con la excesiva estimulación de los receptores β-adrenérgicos). Es muy probable que la aparición de taquicardia, latido del corazón, el temblor de los dedos, hypo arterial- o hipertensión, las diferencias entre sistólica y diastólica el infierno de aumento, extrasístole, angina, sangre marea arritmia y sentimiento a una persona, refuerzo de la obstrucción bronquial.

Síntomas de una sobredosis posible, por el bromuro de ipratropia (tales como boca seca, ojo de ccomodation de violación), son de naturaleza débil y transitoria expresa, debido a la amplia gama de dosis terapéuticas de esta droga y su aplicación local.

Tratamiento: Se recomienda utilizar sedantes, trankvilizatorov; en casos severos – vigilancia intensiva.

Como un antídoto específico puede usar bloqueadores β-adrenorreceptores α, preferentemente selectivo beta₁-adrenoblokatorov. Sin embargo, en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica deben tener en cuenta el posible refuerzo de la obstrucción bronquial bajo la influencia de beta-adrenoblokatorov y recoger cuidadosamente sus dosis.

Interacciones Con La Drogas

Fondos de beta-adrenomimético y antiholinergicheskie, derivados de la xantina (incluido. teofilina) puede aumentar efecto de bronhorasshiratee Beroduala^®.

Con el uso simultáneo de otros beta-agonistas, sistema de fondos de antiholinergicakih, xantinovykh derivados (por ejemplo,, teofillina) pueden aumentar los efectos secundarios.

Posiblemente significativo debilitamiento de acciones básicas Beroduala^® junto con el uso de beta-adrenoblokatorov.

Kaliopenia, asociados con el uso de beta-adrainomimetikov, puede reforzarse mediante la aplicación simultánea de derivados de xantinovykh, esteroides y diuréticos. Este hecho debe prestarse especial atención en el tratamiento de pacientes con formas graves de enfermedades respiratorias obstructivas.

Hipopotasemia puede conducir a un mayor riesgo de arritmias en pacientes, digoxina recibir. Además, la hipoxia puede exacerbar el impacto negativo sobre el ritmo cardíaco de hipopotasemia. En tales casos se recomienda vigilar el nivel de potasio en el suero de la sangre.

Debe ser prudente nombrar adrenergicakie beta significa pacientes, recibiendo inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos, tk. Estos medicamentos pueden exacerbar los efectos de los Beta adrenérgicos fondos.

El uso de anestésicos halogenados por inhalación, por ejemplo,, halotano, tricloroetileno o anflurana, puede mejorar el impacto de los medios beta-adrenérgicos en el sistema cardiovascular.

Uso combinado de Beroduala^® con ácido kromoglicieva o MCS aumenta la eficacia de la terapia.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C; No congele. Duracion – 5 años.