BEKLAZON FIV
Material activo: Beklometazon
Cuando ATH: R03BA01
CCF: GCS para la inhalación
Cuando CSF: 04.03
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Aerosol para inhalación de dosis, cuando se pulveriza sobre el cristal forma una mancha blanca.
| 1 dosis | |
| dipropionato de beclometasona | 250 g |
Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 dosis – cilindros de aluminio con el dispositivo de inhalación (1) – Cajas de plástico (1) – paquetes de cartón.
| 1 dosis | |
| dipropionato de beclometasona | 50 g |
Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 dosis – cilindros de aluminio con el dispositivo de inhalación (1) – Cajas de plástico (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
GCS para uso inhalación. Anti-inflamatorio y anti-alérgica.
Inhibe la liberación de mediadores inflamatorios, aumenta la producción lipomodulina – inhibidor de la fosfolipasa A, reduce la liberación de ácido araquidónico, Inhibe la síntesis de prostaglandinas. Se impide la acumulación de neutrófilos límite, reduciendo la formación de exudado inflamatorio y la producción de linfoquinas, inhibe la migración de macrófagos, lo que resulta en procesos más lentos de la infiltración y de granulación.
Se aumenta el número de β-adrenérgicos activo, les neutraliza desensibilización, restaura la respuesta del paciente a los broncodilatadores, lo que permite reducir la frecuencia de su uso.
Bajo el efecto de beclometasona reducido número de mastocitos en la mucosa bronquial, disminuye la inflamación del epitelio y el moco secreción de las glándulas bronquiales. Es causa la relajación de los músculos lisos de los bronquios, reducir su hiperactividad y mejora la función pulmonar.
No tiene actividad mineralocorticoide.
A dosis terapéuticas, no causa efectos secundarios, característico de los corticosteroides sistémicos.
La aplicación intranasal elimina la hinchazón, hiperemia de la mucosa nasal.
El efecto terapéutico generalmente se desarrolla después 5-7 día un curso de beclometasona.
Para uso externo y local, tiene un efecto anti-alérgica y anti-inflamatorio.
Farmacocinética
Después de la inhalación de la dosis, que cae en las vías respiratorias, absorbido en los pulmones. El tejido pulmonar de dipropionato de beclometasona se hidroliza rápidamente a monopropionata beclometasona, que a su vez se hidroliza a la beclometasona.
Dosis Parte, que inadvertidamente tragó, en gran medida inactivado por “primer pase” a través del hígado. En el hígado, hay un proceso de transformación en la beclometasona dipropionato de beclometasona monopropionat y luego - en los metabolitos polares.
Unión a proteínas plasmáticas de la sustancia activa, situado en la circulación sistémica, es 87%.
El sobre / en una camiseta1/2 dipropionato de beclometasona, y 17,21-beclometasona están a punto 30 m. Muestra hasta 64% con heces y 14% la orina dentro de 96 horas, preferiblemente en forma de metabolitos libres y conjugados.
Testimonio
Para la administración por inhalación: El tratamiento del asma (incluido. la falta de efectividad de los broncodilatadores y / o cromoglicato de sodio, así como el asma bronquial dependiente de hormonas, severa en adultos y niños).
Para uso intranasal,: prevención y tratamiento de la rinitis alérgica perenne y estacional, incluyendo rinitis con fiebre del heno, rinitis vasomotora.
Para la aplicación externa y locales: en combinación con agentes antimicrobianos – enfermedades infecciosas e inflamatorias de la piel y el oído.
Régimen de dosificación
Cuando se inhala dosis media para los adultos es 400 mg / día, multiplicidad de aplicación – 2-4 veces / día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 1 g / día. Para los niños, una sola dosis – 50-100 g, multiplicidad de aplicación – 2-4 veces / día.
Cuando la dosis se administra por vía intranasal 400 mg / día, multiplicidad de aplicación 1-4 veces / día.
Para la aplicación externa y local de la dosis depende de la indicación y la forma de dosificación de la droga.
Efecto colateral
El sistema respiratorio: ronquera, la sensación de irritación en la garganta, chikhaniye; raramente – tos; en unos pocos casos – neumonía eosinofílica, broncoespasmo paradójico, por aplicación intranasal – perforación del tabique nasal. Probabilidad de candidiasis oral y el tracto respiratorio superior, especialmente con el uso prolongado, pasa a un tratamiento antifúngico local, sin la interrupción del tratamiento.
Reacciones alérgicas: erupción, urticaria, picazón, eritema e hinchazón de los ojos, persona, labios y la garganta.
Efectos, debido a la acción sistémica: pérdida de la función de la corteza suprarrenal, osteoporosis, Catarata, glaucoma, retraso del crecimiento en niños.
Contraindicaciones
Para la aplicación nasal y la inhalación: asma bronquial grave, que requiere de cuidados intensivos, tuberculosis, kandidomikoz tracto respiratorio superior, I trimestre del embarazo, Hipersensibilidad a la beclometasona.
Embarazo y lactancia
Aplicación en el II y III trimestre del embarazo es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Los recién nacidos, madres que recibieron beclometasona en el embarazo, Se debe examinar cuidadosamente acerca de la falta de la función suprarrenal.
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Beclometasona no está indicado para el alivio de los ataques agudos de asma. Asimismo, no se debe utilizar en ataques graves de asma, que requiere de cuidados intensivos. Debe acatar estrictamente la vía de administración recomendada para la forma de dosificación.
Con extrema precaución y bajo estricta supervisión médica debe aplicarse beclometasona en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Pacientes de Traducción, teniendo constantemente en GCS, a la forma inhalada puede llevarse a cabo sólo cuando una condición estable.
En el caso de la probabilidad de broncoespasmo paradójico para 10-15 minutos antes de la introducción de beclometasona inhalada broncodilatadores pasan (por ejemplo,, salbutamol).
Con el desarrollo de candidiasis oral y del tracto respiratorio superior es una terapia antifúngica local sin necesidad de interrumpir el tratamiento de beclometasona. Enfermedades infecciosas-inflamatorias de la cavidad nasal y senos paranasales en el nombramiento de la terapia adecuada no es una contraindicación para el tratamiento de beclometasona.
Las formulaciones para administración por inhalación, que contiene 1 dosis 250 microgramos de beclometasona, No apto para niños menores de 12 años.
Interacciones Con La Drogas
Con el uso simultáneo de beclometasona con otros corticosteroides para uso sistémico o intranasal puede aumentar la supresión de la función de la corteza suprarrenal. El uso previo de los beta-agonistas inhalados puede aumentar la eficacia clínica de beclometasona.
