BEKLAZON ECO Fácil Respire

Material activo: Beklometazon
Cuando ATH: R03B01
CCF: GCS para la inhalación
ICD-10 códigos (testimonio): J45
Cuando CSF: 04.03
Fabricante: Norton Waterford (Irlanda)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Aerosol para inhalación dosificado, activado por la respiración, en forma de solución, que, cuando se rocía sobre el vidrio, forma una mancha incolora.

Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134A).

200 dosis – cilindros de aluminio (1) – inhaladores de aerosoles, activado por la respiración, (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

El dipropionato de beclometasona es un profármaco y tiene una afinidad débil por los receptores de GCS.. Bajo la influencia de esterasas se convierte en un metabolito activo. – beclometasona-17-monopropionato (B-17-MP), que tiene un pronunciado efecto antiinflamatorio local. Reduce la inflamación al reducir la formación de sustancia de quimiotaxis. (influencia de “más tarde” reacciones alérgicas), inhibe el desarrollo de una reacción alérgica inmediata (causado por la inhibición de la producción de metabolitos del ácido araquidónico y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos) y mejora el transporte mucociliar. Bajo el efecto de beclometasona reducido número de mastocitos en la mucosa bronquial, La inflamación del epitelio disminuye., secreción de moco por las glándulas bronquiales, hiperreactividad bronquial, acumulación marginal de neutrófilos, Exudado inflamatorio y producción de linfocinas., Se inhibe la migración de macrófagos., la intensidad de los procesos de infiltración y granulación disminuye.

Se aumenta el número de β-adrenérgicos activo, restaura la respuesta del paciente a los broncodilatadores, le permite reducir la frecuencia de su uso. Prácticamente no tiene efecto de resorción después de la administración por inhalación..

No detiene el broncoespasmo, el efecto terapéutico se desarrolla gradualmente, normalmente a través de 5-7 días de curso de uso de dipropionato de beclometasona.

Farmacocinética

Absorción

Después de la inhalación antes 56% La dosis del fármaco se deposita en el tracto respiratorio inferior.; la cantidad restante se deposita en la boca, garganta y tragó. En los pulmones, antes de la absorción de beclometasona, el dipropionato se metaboliza intensamente al metabolito activo B-17-MP.. La absorción sistémica de B-17-MP ocurre en los pulmones. (36% fracción pulmonar), en el tracto digestivo (26% de la dosis recibida aquí cuando se ingiere). La biodisponibilidad absoluta del dipropionato de beclometasona inalterado y B-17-MP es aproximadamente 2% y 62% de la dosis de inhalación. El dipropionato de beclometasona se absorbe rápidamente., C_máximo logrado a través de 0.3 no. B-17-MP se absorbe más lentamente, C_máximo logrado a través de 1 no. Existe una relación aproximadamente lineal entre el aumento de dosis y la exposición sistémica del fármaco..

Distribución

V_d es 20 l para dipropionato de beclometasona y 424 l para B-17-MP. La unión a proteínas plasmáticas es relativamente alta. – 87%.

Deducción

El dipropionato de beclometasona y el B-17-MP tienen un aclaramiento plasmático elevado (150 l. / h y 120 l. / h respectivamente). T_1/2 es 0.5 y h 2.7 h, respectivamente.

Testimonio

- terapia básica de diversas formas de asma bronquial en adultos y niños mayores 4 años.

Régimen de dosificación

Beclazon Eco Easy Breathing está destinado únicamente a la administración por inhalación..

Beclazon Eco Easy Breathing se utiliza regularmente (incluso en ausencia de síntomas de la enfermedad), la dosis de dipropionato de beclometasona se selecciona teniendo en cuenta el efecto clínico en cada caso específico.

En casos leves de asma bronquial, el volumen espiratorio forzado (OFV₁) o flujo espiratorio máximo (PSV) asciende a más 80% de los valores adecuados con una extensión de indicadores de PSV de menos de 20%.

Para FEV moderado₁ o el PSV es 60-80% De los valores adecuados, variación diaria de los indicadores del PEF 20-30%.

Para FEV grave₁ o el PSV se maquilla 60% De los valores adecuados, La variación diaria de los indicadores del PEF es superior a 30%.

Al cambiar a una dosis alta de dipropionato de beclometasona inhalado en muchos pacientes, recibir corticosteroides sistémicos, puede reducir su dosis o suspenderlos por completo.

La dosis inicial de Beclazone Eco Easy Breathing está determinada por la gravedad del asma bronquial.. La dosis diaria se divide en varias tomas..

Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis del fármaco puede aumentarse hasta que aparezca un efecto clínico o reducirse a la dosis mínima eficaz..

Los adultos y los niños en edad 12 y mayores dosis iniciales recomendadas del fármaco para asma bronquial leve arriba 200-600 mg / día; en asma bronquial moderada – 600-1000 mg / día; en asma bronquial severa – 1000-2000 mg / día.

Los niños de edad 4 a 12 años la dosis del medicamento es hasta 400 mcg/día en varias dosis.

No es necesario ajustar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing en personas mayores, en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

En accidentalmente perder una inhalación la siguiente dosis debe tomarse en el momento adecuado de acuerdo con el régimen de tratamiento.

Beclazon Eco Easy Breathing contiene 1 dosis 250 mcg de beclometasona no está destinado a uso en pediatría.

Antes de prescribir medicamentos inhalados, es necesario informar al paciente sobre las reglas de su uso., asegurando la penetración más completa de la sustancia activa en las áreas deseadas de los pulmones.

Instrucciones para usar un inhalador sin optimizador.

Sostener el inhalador en posición vertical, abre la tapa. Respira hondo. Coloca tus labios firmemente alrededor de la boquilla.. Comprobar, que su mano no bloquee las rejillas de ventilación en la parte superior del inhalador, y, que sostenga el inhalador en posición vertical. Inhale lentamente al máximo a través de la boquilla.. Aguanta la respiración por 10 segundos más o menos, ¿Qué tan cómodo estás?. Luego retire el inhalador de su boca y exhale lentamente.. Después de su uso, continúe sosteniendo el inhalador en posición vertical.. Cierra la tapa. Si necesita tomar más de una inhalación., cerrar la tapa, esperar, Al menos, Un momento, y luego repetir el proceso de inhalación.

Instrucciones para usar un inhalador con optimizador.

Sostener el inhalador en posición vertical, Abra la tapa y ajuste firmemente el optimizador en la boquilla del inhalador.. Respira hondo. Coloque sus labios con fuerza alrededor de la boquilla del optimizador.. Comprobar, que su mano no bloquee las rejillas de ventilación en la parte superior del inhalador, y, que sostenga el inhalador en posición vertical. Respire lenta y máximamente a través de la boquilla optimizadora.. Aguanta la respiración por 10 segundos más o menos, ¿Qué tan cómodo estás?. Luego retire el inhalador de su boca y exhale lentamente.. Después de su uso, continúe sosteniendo el inhalador en posición vertical.. Grabar el optimizador. Cierra la tapa. Si necesita tomar más de una inhalación., cerrar la tapa, esperar, Al menos, Un momento, y luego repetir el proceso de inhalación.

Limpiar el inhalador

Desenrosque la parte superior del inhalador.. Saca la lata de metal.. Enjuague el fondo del inhalador con agua tibia y séquelo.. Inserte la lata en su lugar.. Cierre la tapa y atornille la parte superior del inhalador a su cuerpo.. No lave la parte superior del inhalador.. Si su inhalador no funciona correctamente, desenrosque la parte superior y presione manualmente sobre la lata.

Efecto colateral

Las reacciones locales: posible candidiasis de la boca y la garganta (la probabilidad de desarrollar candidiasis aumenta cuando se usa dipropionato de beclometasona en dosis, superior 400 mg / día), disfonija (ronquera) o irritación de la mucosa faríngea.

El sistema respiratorio: posible broncoespasmo paradójico, que debe tratarse inmediatamente con beta inhalado₂-estimulante adrenérgico de acción corta.

Reacciones alérgicas: Puede haber una erupción, urticaria, picazón, enrojecimiento e hinchazón de los ojos, persona, labios y membranas mucosas de la boca y faringe.

Efectos, debido a la acción sistémica: incluir dolor de cabeza, náusea, hematomas o adelgazamiento de la piel, sensaciones gustativas desagradables, pérdida de la función de la corteza suprarrenal, osteoporosis, Retraso de crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma.

Contraindicaciones

- Los niños hasta la edad 4 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución utilizado para el glaucoma, infecciones sistémicas (bacteriana, viral, hongos) e infestaciones parasitarias, osteoporosis, tuberculosis pulmonar, cirrosis, gipotireoze, Embarazo, lactancia.

Embarazo y lactancia

Beklazon Eco Light Breathing debe usarse con extrema precaución durante el embarazo y la lactancia y solo si, si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.

Precauciones

Antes de prescribir corticosteroides inhalados, es necesario informar al paciente sobre las reglas de su uso., asegurando la entrega más completa del medicamento a las áreas deseadas de los pulmones. El desarrollo de candidiasis oral es más probable en pacientes con niveles elevados de anticuerpos precipitantes en la sangre contra el hongo Candida., lo que indica una infección por hongos previa. Después de la inhalación, se debe enjuagar la boca y la garganta con agua.. Para tratar la candidiasis, se pueden usar medicamentos antimicóticos tópicos mientras se continúa simultáneamente la terapia con Beclazone Eco Easy Breathing..

Si los pacientes toman GCS por vía oral, luego se prescribe Beclazon Eco Easy Breathing mientras se toma la misma dosis de GCS, en este caso, los pacientes deben estar en una condición relativamente estable.. Aproximadamente 1-2 semanas, la dosis diaria de corticosteroides orales comienza a reducirse gradualmente. El esquema de reducción de dosis depende de la duración de la terapia previa y del tamaño de la dosis inicial de GCS.. El uso regular de GCS inhalado permite, en la mayoría de los casos, cancelar la GCS oral. (Pacientes, ya no requiere admisión 15 mg de prednisolona, se puede transferir completamente a la terapia de inhalación), Además, en los primeros meses después de la transición, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente., hasta que su sistema pituitario-suprarrenal esté lo suficientemente restaurado, para asegurar una respuesta adecuada a situaciones de estrés (por ejemplo,, lesión, cirugía o infección).

Al traducir a los pacientes del uso de GCS sistémicos en terapia de inhalación, pueden aparecer reacciones alérgicas (por ejemplo,, alergia nasal, eczema), que previamente fueron suprimidos por fármacos sistémicos.

Pacientes con función suprarrenal reducida., transferido al tratamiento por inhalación, deben tener un suministro de GCS y llevar siempre consigo una tarjeta de advertencia, que se debe especificar el, se encuentran en situaciones de estrés requieren sistema adicional se nombra SCS (Después de eliminar la situación estresante, la dosis de GCS se puede reducir nuevamente.). El empeoramiento repentino y progresivo de los síntomas del asma es una condición potencialmente peligrosa, a menudo pone en peligro la vida, y requiere aumentar la dosis de GCS. Un indicador indirecto del fracaso del tratamiento es la mayor frecuencia, que antes, usar beta₂-estimulantes adrenérgicos de acción corta.

Beclazon Eco Easy Breathing no está destinado a aliviar los ataques, y para uso diario regular. Beta se utiliza para aliviar los ataques.₂-estimulantes adrenérgicos de acción corta (por ejemplo,, salbutamol). En caso de exacerbación grave del asma bronquial o eficacia insuficiente del tratamiento, se debe aumentar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing y, si es necesario, se debe prescribir un corticosteroide sistémico y/o un antibiótico si se desarrolla una infección..

Si se desarrolla broncoespasmo paradójico, debe dejar de usar Beclazone Eco Easy Breathing inmediatamente., evaluar la condición del paciente, realizar un examen y, si es necesario, prescribir terapia con otros medicamentos.

Con el uso prolongado de corticosteroides inhalados., especialmente en dosis altas, pueden ocurrir efectos sistémicos, sin embargo, la probabilidad de su desarrollo es mucho menor, que cuando se toma GCS por vía oral. Por eso es especialmente importante, de modo que cuando se logra un efecto terapéutico, la dosis de corticosteroides inhalados se reduce a la dosis mínima efectiva, controlar el curso de la enfermedad. A una dosis de 1500 mcg/día el fármaco no causa una supresión significativa de la función suprarrenal en la mayoría de los pacientes. Debido al posible desarrollo de insuficiencia suprarrenal, se debe tener especial cuidado y realizar un seguimiento regular de los indicadores de la función suprarrenal al transferir pacientes., tomando GCS por vía oral, para el tratamiento con Beclazone Eco Easy Breathing.

No se recomienda la retirada brusca del medicamento Beclazon Eco Easy Breathing..

Se debe tener especial cuidado al tratar pacientes con formas activas o inactivas de tuberculosis pulmonar con corticosteroides inhalados..

Es necesario proteger los ojos del contacto con la droga.. Lavando después de la inhalación se pueden prevenir daños en la piel de los párpados y la nariz..

La lata de Beclazone Eco Easy Breathing no se puede perforar, desmontar o tirar al fuego, incluso si está vacío. Como la mayoría de los demás productos para inhalación en paquetes de aerosol., Beclazon Eco Easy Breathing puede ser menos efectivo a bajas temperaturas. Cuando el bote se enfríe, se recomienda sacarlo de la caja de plástico y calentarlo con las manos durante unos minutos..

Uso en Pediatría

Se recomienda controlar periódicamente la dinámica de crecimiento de los niños., recibir corticosteroides inhalados durante mucho tiempo.

Sobredosis

Sobredosis aguda puede provocar una disminución temporal de la función suprarrenal, no requiere de terapia de la emergencia, tk. la función suprarrenal se restablece en unos pocos días, como lo demuestran los niveles plasmáticos de cortisol.

En sobredosis crónica puede haber una supresión persistente de la función suprarrenal.

En tales casos, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal.. En caso de sobredosis, se puede continuar el tratamiento con dipropionato de beclometasona en dosis, suficiente para mantener el efecto terapéutico.

Interacciones Con La Drogas

No hay datos confirmados sobre la interacción del dipropionato de beclometasona con otros fármacos..

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe almacenarse lejos de la luz solar directa., fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30°C; No congele. Vida útil - 3 año.