BEKLAZON ECO Fácil Respire

Material activo: Beklometazon
Cuando ATH: R03BA01
CCF: GCS para la inhalación
ICD-10 códigos (testimonio): J45
Cuando CSF: 04.03
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Aerosol для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.

Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 dosis – cilindros de aluminio (1) – ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “más tarde” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Bajo el efecto de beclometasona reducido número de mastocitos en la mucosa bronquial, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Se aumenta el número de β-adrenérgicos activo, restaura la respuesta del paciente a los broncodilatadores, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, normalmente a través de 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Farmacocinética

Absorción

После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), en el tracto digestivo (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% y 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, C_máximo logrado a través de 0.3 no. Б-17-МП всасывается медленнее, C_máximo logrado a través de 1 no. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.

Distribución

V_d es 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.

Deducción

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 l. / h y 120 l. / h respectivamente). T_1/2 es 0.5 y h 2.7 h, respectivamente.

Testimonio

— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 años.

Régimen de dosificación

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (OFV₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Los adultos y los niños en edad 12 y mayores рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения arriba 200-600 mg / día; en бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 mg / día; en бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 mg / día.

Los niños de edad 4 a 12 años доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

En случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 dosis 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Comprobar, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, y, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, esperar, Al menos, Un momento, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Comprobar, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, y, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, esperar, Al menos, Un momento, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Efecto colateral

Las reacciones locales: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, superior 400 mg / día), disfonija (ronquera) или раздражение слизистой оболочки глотки.

El sistema respiratorio: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия.

Reacciones alérgicas: Puede haber una erupción, urticaria, picazón, покраснение и отек глаз, persona, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Efectos, debido a la acción sistémica: включают головную боль, náusea, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, pérdida de la función de la corteza suprarrenal, osteoporosis, задержку роста у детей и подростков, cataratas, глаукому.

Contraindicaciones

- Los niños hasta la edad 4 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución применяют при глаукоме, infecciones sistémicas (bacteriana, viral, hongos) и паразитарных инвазиях, osteoporosis, tuberculosis pulmonar, cirrosis, gipotireoze, Embarazo, lactancia.

Embarazo y lactancia

С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.

Precauciones

Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Aproximadamente 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (Pacientes, нуждающиеся в приеме не более 15 mg de prednisolona, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, para asegurar una respuesta adecuada a situaciones de estrés (por ejemplo,, lesión, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (por ejemplo,, alergia nasal, eczema), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, que se debe especificar el, se encuentran en situaciones de estrés requieren sistema adicional se nombra SCS (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета₂-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета₂-адреностимуляторы короткого действия (por ejemplo,, salbutamol). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, especialmente en dosis altas, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. A una dosis de 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Uso en Pediatría

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Sobredosis

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, no requiere de terapia de la emergencia, tk. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

En хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, suficiente para mantener el efecto terapéutico.

Interacciones Con La Drogas

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат следует хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 30°С; No congele. Vida útil - 3 año.