avonex: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Avonex es un fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple..

avonex: indicaciones y dosificación

Tratamiento de los enfermos, que sufre de múltiples recurrentes (disperso) esclerosis, caracterizado por al menos dos recaídas durante el período anterior de 3 años sin evidencia de progresión de la enfermedad entre las recaídas. Tratamiento de los enfermos, que tuvo un caso de desmielinización como resultado de un proceso inflamatorio activo, que requieren la administración intravenosa de corticosteroides, excepto por el otro, que la esclerosis multiple, diagnóstico.

El inicio de la terapia con medicamentos se lleva a cabo bajo la estrecha supervisión de un médico., con experiencia en el tratamiento de dichas enfermedades. Adulto. La dosis recomendada es de 30 g (0,5 ml de r-ra) 1 Una vez a la semana. El medicamento se introduce en / m. Al comienzo del tratamiento, los pacientes reciben una dosis completa del medicamento - 30 g (0,5 ml de r-ra), o media dosis (acostumbrarse a la droga) - 15 g 1 una vez a la semana con un nuevo aumento a 30 g.

Para garantizar la eficacia necesaria del fármaco, se debe evitar su administración posterior después del período de adaptación. 30 g (0,5 ml de r-ra) 1 una vez por semana durante el curso de la terapia. Al comienzo de la terapia con Avonex, se utiliza un dispositivo volumétrico manual para administrar la mitad de la dosis del fármaco a los pacientes.. Fortalecimiento del efecto terapéutico en el caso de la introducción del medicamento en dosis altas. (60 g) 1 una vez a la semana no confirmado.

La duración del curso se determina individualmente y bajo la supervisión de un médico.. Después 2 años de terapia, el paciente debe someterse a un examen clínico y continuar el curso del tratamiento según lo prescrito por el médico. Las inyecciones de Avonex deben, posiblemente, producir a la misma hora el mismo día de la semana. El sitio de inyección debe cambiarse cada semana..

Avonex se presenta en forma de solución preparada para inyección en jeringas.. Antes de usar, la jeringa con el medicamento debe retirarse del refrigerador y dejarse a temperatura ambiente. (15–30°C) para 30 min para calentar. No utilice fuentes de calor externas para calentar la preparación. (por ejemplo, agua caliente). Comprobar el aspecto de la solución.. Avonex no debe utilizarse si se produce un precipitado insoluble o una decoloración.. La jeringa con el medicamento está diseñada para un solo uso..

Polvo para la preparación de solución inyectable Avonex: para preparar la solución inyectable, es necesario usar una jeringa preparada con un solvente. No se permite ningún otro disolvente.. El contenido de la jeringa se añade cuidadosamente al vial de Avonex utilizando el dispositivo BIO-SET.. Es necesario esperar la disolución completa de la droga..

avonex: sobredosis

Se desconocen casos de sobredosis con Avonex.. En caso de sobredosis, es necesario consultar a un médico para observación y terapia sintomática oportuna..

avonex: efectos secundarios

La manifestación más común de una reacción adversa de los interferones es el síndrome seudogripal.. Los síntomas: mialgia, fiebre, escalofríos, aumento de la sudoración, astenia, dolor de cabeza y náuseas. Estos síntomas suelen ser más pronunciados al inicio del tratamiento., su frecuencia disminuye con la continuación de la terapia con el fármaco.Para aliviar estos síntomas, se puede prescribir un analgésico-antipirético, que debe tomarse antes de la administración del fármaco y adicionalmente después 24 h después de cada inyección. Durante el tratamiento, pueden aparecer síntomas neurológicos., que son similares a las exacerbaciones de la esclerosis múltiple: episodios de espasmos musculares y/o debilidad muscular, limitar la posibilidad de movimientos voluntarios.

Los efectos secundarios por frecuencia de ocurrencia se clasifican en tales categorías: A Menudo (>1/10), a menudo (>1/100, <1/10), con poca frecuencia (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente <1/10 000), desconocido (frecuencia no determinada a partir de los datos).

• Del lado del sistema sanguíneo y linfático No conocida: pancitopenia, trombocitopenia Del lado del sistema cardiovascular A menudo: sensación de calor.Desconocido: vasodilatación, cardiomiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, arritmia, taquicardia.
• Del lado del sistema nervioso Muy a menudo: dolor de cabeza², depresión, insomnio A menudo: espasmos musculares, labilidad emocional Desconocido: síntomas neuróticos, síncope, AG, mareo, parestesia, convulsiones, migraña, Tendencias suicidas, psicosis, ansiedad, labilidad emocional.
• Del sistema respiratorio A menudo: rinorrea. Raramente: disnea.
• Del tracto gastrointestinal A menudo: vómitos, diarrea, náuseas².
• Por parte de la piel A menudo: erupción cutanea, aumento de la sudoración, reacciones en el lugar de la inyección.: alopecia.Desconocido: angioedema, picazón, sarpullido con ampollas, urticaria, exacerbación de la psoriasis, absceso en el lugar de la inyección1.
• Por parte de los huesos y músculos A menudo: calambres musculares, dolor en el cuello y la espalda, mialgia², artralgia, dolor en las extremidades, rigidez muscular Desconocido: lupus eritematoso sistémico, mialgia, artritis.
• Del sistema endocrino Desconocido: hipotiroidismo, hipertiroidismo Trastorno metabólico Desconocido: anorexia.
• Del sistema inmunitario Desconocida: reacciones anafilácticas, choque anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, dificultad para respirar, urticaria, erupción cutanea, picazón).
• Del lado del hígado Desconocida: insuficiencia hepática, hepatitis, hepatitis autoinmune.
• Del sistema reproductivo Raramente: sangrado uterino, menorragija.
• Trastornos generales. A Menudo: síntomas similares a la gripe, aumento de la temperatura corporal², escalofríos, aumento de la sudoración².: dolor/eritema/hematoma en el lugar de la inyección, debilidad², fatiga², malestar, aumento de los sudores nocturnos. Con poca frecuencia: sensación de ardor en el lugar de la inyección. Desconocido: inflamación/necrosis/reacciones hemorrágicas en el lugar de la inyección, dolor de cuello.
• Cambios en los parámetros de laboratorio A menudo: disminución en el hematocrito, reducción del número de linfocitos, leucocitos, neutrófilos en la sangre, aumentar el nivel de potasio, nitrógeno ureico sérico.: disminución en el número de plaquetas en la sangre. Desconocido: aumentar o disminuir en el peso corporal, cambios en las enzimas hepáticas.

avonex: Contraindicaciones

Hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante, albúmina sérica humana u otros componentes de la droga, período de embarazo, pacientes con depresión severa y/o tendencias suicidas.

avonex: interacciones con otras drogas y alcohol

Estudios especiales de interacción de Avonex con otros fármacos, incluyendo corticosteroides y preparaciones de ACTH, No realizado. Los resultados de los estudios clínicos indican la posibilidad del uso combinado de Avonex con GCS y ACTH durante una exacerbación de la enfermedad., que los interferones tienden a reducir la actividad de las enzimas del sistema del citocromo P450. En este sentido, es necesario usar Avonex con medicamentos con precaución., cuyo aclaramiento depende en gran medida del sistema del citocromo P450, como antiepilépticos y antidepresivos.

avonex: composición y propiedades

Estructura: interferón beta-1a.

avonex: forma de liberación

• ya que. d/p en. r-ra 6 millones de UI fl., solución. en primavera. 1 ml №4 con agujas, № 4.
• rr d / en. 6 jeringa de millones de UI 0,5 ml, en conjunto. con agujas, № 4

avonex: efecto farmacológico

Los interferones son proteínas naturales., que son producidos por las células eucariotas en respuesta a la infección viral y otros factores biológicos. Los interferones son citoquinas, que son mediadores de los antivirales, sistema antiproliferativo e inmunomodulador del cuerpo. El interferón beta es sintetizado por diferentes tipos de células., incluyendo fibroblastos y macrófagos. Interferón natural y Avonex (interferón beta-1a) existen en un estado glicosilado y contienen un solo fragmento de carbohidrato complejo, unido al átomo de N.

La glicosilación de proteínas afecta su estabilidad., actividad, distribución y T1 / 2. Las propiedades biológicas del fármaco Avonex están determinadas por la capacidad del interferón beta-1a para unirse a receptores específicos en la superficie de las células.. Como resultado de esta unión, se inicia una compleja cascada de interacciones intercelulares., que conduce a la expresión mediada por interferón de numerosos productos génicos y marcadores, que incluyen el complejo mayor de histocompatibilidad de clase I, Proteína MX, 2´/5´- oligoadenilato sintetasa, β2-microglobulina y neopterina. Se detectó la presencia de algunos de estos compuestos en el suero y fracciones celulares de sangre de pacientes., usando Avonex.

Después de la administración intramuscular de una dosis única del fármaco, el contenido de estos compuestos en el suero sanguíneo permanece elevado durante 4 a 7 días.La relación entre el mecanismo de acción del fármaco Avonex en el tratamiento de la esclerosis múltiple con el lanzamiento de biológicos interacciones, descrito anteriormente, desconocido, porque la fisiopatología de la esclerosis múltiple no se conoce bien.

Características farmacocinéticas del fármaco Avonex. (interferón beta-1a) estudiado de acuerdo con los resultados de las mediciones de la actividad antiviral del interferón. Después de una única inyección intramuscular del fármaco, se alcanzan los niveles máximos de actividad antiviral en el período comprendido entre 5 a 15 no. T1/2 es sobre 10 no. La biodisponibilidad del fármaco es de aproximadamente 40%. Biodisponibilidad con administración i/m del fármaco en 3 veces mayor, que con s / c introducción.

Condiciones de almacenamiento: en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-8 ° C. No congele.

avonex: información general

• formulario de venta: con receta
• Acerca de actual: Interferón beta-1a
• Fabricante: ApS de fabricación de Biogen Idek, Dinamarca/Reino Unido
• Granja. Grupo: Inmunoestimulantes. interferones