AWACIM 160 - instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
AWACIM 160 es una vacuna para la prevención de la hepatitis viral A.
Substancia activa – virus de la hepatitis A inactivado entero.
AWACIM 160: indicaciones y dosificación
AWACIM 160 diseñado para prevenir enfermedades infecciosas, causada por el virus de la hepatitis A en adultos mayores de 16 años.
Hepatitis A - infección hepática, causada por el virus de la hepatitis A. Esta enfermedad puede desarrollarse en cualquier persona., especialmente en países cálidos con baja cultura higiénica.
La fuente de la infección viral está directamente enferma de hepatitis A., con las heces de las cuales se liberan partículas virales al medio ambiente. El virus ingresa al cuerpo a través de alimentos contaminados. (especialmente con mariscos) o agua.
Generalmente, síntomas de la hepatitis A:
- aumento de la temperatura corporal (dura 4-10 día),
- debilidad,
- malestar,
- náusea,
- mialgia,
- pérdida de apetito.
Cuando el hígado está involucrado en el proceso infeccioso, señalado:
- orina oscura,
- ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos),
- silla ilumina.
En esta etapa de la enfermedad desaparecen las náuseas y la fiebre., sin embargo, el paciente puede sentirse molesto por la picazón y el dolor en el abdomen..
Prevención de la hepatitis A con la vacuna AVAXIM 160 requerido para los siguientes grupos de riesgo:
- pacientes no vacunados mayores de 16 años, que se van a quedar en las regiones, donde se registran focos epidemiológicos de hepatitis A (África, America latina, algunos países asiáticos y otros).
- Pacientes, que están en riesgo de infección en el trabajo o cuya profesión implica el contacto con un foco del virus (trabajadores de servicios médicos, limpiadores de alcantarillado y trabajadores del agua, personal de hosteleria e industrial, Cuerpo de Bomberos, policia, etc)
- pacientes con edades comprendidas entre 16 años, que viven en orfanatos, hospicios, hogares de ancianos.
- grupos de riesgo especial de pacientes adultos: hemofílicos; gente, que frecuentemente se someten a transfusiones o donaciones de sangre; pacientes drogadictos, que toman drogas intravenosas; hombres gay.
- pacientes adultos, que padece el virus de la hepatitis B crónica.
inyecciones AVAXIMA 160 no garantizan la protección contra otras formas de hepatitis, excepto tipo A, así como enfermedades similares, causada por patógenos virales.
Dosis de AVAXIM 160
El primer procedimiento de vacunación se realiza una vez en una dosis. 0,5 ml. la revacunación se realiza en la misma cantidad después de seis meses a un año.
inyección AVAXIM 160 inyectado por vía intramuscular en el músculo deltoides del hombro. Antes de la vacunación, agite el vial hasta que el medicamento líquido se convierta en una suspensión homogénea..
No administrar por vía intravenosa.! Miel. el empleado debe asegurarse, que la aguja no entró en uno de los vasos sanguíneos.
Además, las inyecciones no deben inyectarse en las nalgas.. Porque en esta zona el grosor de la capa de grasa puede variar.
Además, las inyecciones no se realizan por vía intradérmica, debido a la posibilidad de inducir una respuesta inmune reducida.
En casos no estándar (si el paciente tiene trombocitopenia o mala coagulación de la sangre debido a lesiones) vacuna AVAXIMA 160 permitido entrar por vía subcutánea.
AWACIM 160: sobredosis
Sobre los casos de sobredosis de AVAXIM 160 no se encontró información.
AWACIM 160: efectos secundarios
Introducción AWAXIM 160 puede dar lugar a los siguientes efectos secundarios de diversa gravedad.
Las reacciones locales | |
Con poca frecuencia (en 1-10% casos) | dolor |
rojez | |
hinchazón o induración en el lugar de la inyección | |
Las reacciones comunes | |
Con poca frecuencia (en 1-10% casos) | aumento moderado de la temperatura corporal |
dolor de cabeza | |
dolor en los músculos y las articulaciones | |
pérdida de apetito | |
insomnio | |
irritabilidad | |
sensación de cansancio | |
trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos) | |
Raramente (<0,01% casos) | ligero aumento reversible de las enzimas hepáticas (transaminasas) |
Raramente (<0,001% casos) | manifestaciones cutáneas (erupción, urticaria) |
Todas las reacciones adversas fueron moderadas., no requirió tratamiento especial y se resolvió espontáneamente a los pocos días.
Es necesario informar al médico tratante sobre cualquier reacción inusual del cuerpo durante el período de la vacuna., incluso esos, que no se describen en este manual.
El médico debe informar todos los síntomas confirmados., asociado con la acción de AVAXIMA 160 a las Autoridades Nacionales de Control de Productos Médicos Inmunobiológicos e informar a la empresa fabricante.
AWACIM 160: Contraindicaciones
Suspensión AVAXIM 160 contraindicado para su uso con los siguientes factores:
Enfermedad, acompañada de fiebre:
- infecciones agudas (SARS) es un término general para un grupo de enfermedades respiratorias, con etiología viral. Todas las infecciones virales respiratorias agudas tienen manifestaciones clínicas similares y se caracterizan por daños en las vías respiratorias en diversos grados de gravedad.. Debido a la similitud de los síntomas en la vida cotidiana, ARVI se llama resfriado.
- infecciones crónicas (por ejemplo,, colecistitis - inflamación de la vesícula biliar, esa es una de las más frecuentes complicaciones de la colelitiasis; uretrit - inflamación de la uretra (uretra), causada por diversos microorganismos patógenos (bacterias o virus; prostatitis - inflamación de la próstata; cistitis – enfermedades inflamatorias de la vejiga y del tracto urinario; pielonefritis - inflamación inespecífica de la pelvis renal, cáliz y parénquima renal.)
- tuberculosis - infección, causada por diferentes tipos de micobacterias (más comúnmente la varita de Koch). La enfermedad suele afectar al tejido pulmonar., afectando con menor frecuencia a otros órganos.
- toxoplasmosis - enfermedades parasitarias de humanos y animales, causada por el protista parásito Toxoplasma gondii.
- VIH (virus del sida) pertenece a la familia de los retrovirus. El VIH infecta varios sistemas del cuerpo humano. (por ejemplo,, nervioso, digestivo), pero afecta predominantemente al sistema inmunológico.
- enfermedades cancerosas - grupo de enfermedades, que comienzan con una mutación, cuando una celda (células somáticas, es decir,. no sexuales) comienzan a dividirse y crecer sin control.
- hepatitis viral - grupo de enfermedades infecciosas, que afectan principalmente al hígado humano, provocando un proceso inflamatorio. Los virus de la hepatitis son muy diferentes., Por lo tanto, con esta o aquella hepatitis (LA, EN, DE, D y otros) los síntomas pueden variar.
- enfermedad de la tiroides - grupo de enfermedades, que ocurren en el contexto de cambios, reducido (gipotireoz) o aumentado (hipertiroidismo, tirotoxicosis) función endocrina.
- gusanos parasitos (helmintos), que causan diferentes (dependiendo del tipo de gusano) helmintiasis, o invasión helmíntica.
- anemia zhelezodefitsitnaya – complejo síndrome polietiológico hematológico, asociado con la deficiencia de hierro debido a la ingesta alterada, asimilación y aumento de la pérdida, lo que se manifiesta por anemia hipocrómica y sideropenia.
Y hay contraindicaciones adicionales.:
- hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna,
- hipersensibilidad a cualquier neomicina,
- reacción alérgica, observado como resultado de una vacunación previa contra la hepatitis A.
En estos casos, la vacunación debe retrasarse hasta la recuperación..
AWACIM 160: interacciones con otras drogas y alcohol
La vacuna puede administrarse simultáneamente con inmunoglobulinas, siempre que la vacuna y las inmunoglobulinas se inyecten en diferentes partes del cuerpo..
- Immunoglobuliny son proteinas especiales, que son producidos por los linfocitos y están involucrados en la formación de nuestra inmunidad. Las inmunoglobulinas responden a la invasión de sustancias extrañas y microorganismos en el cuerpo., neutralizándolos y evitando su propagación. Contra bacterias, los virus u otros agentes nocivos forman sus propios anticuerpos "personales".
Suspensión AVAXIM 160 no compatible con todo tipo de vacunas. Importante, que esas vacunas, que fueron llevados a otras partes del cuerpo no redujeron el efecto de esta droga. En particular, la vacuna se puede utilizar simultáneamente con otros tipos de vacunas como:
Vacuna contra la hepatitis B recombinante - producto medicinal, grupo de vacunas contra la hepatitis B, de diferentes fabricantes. Aunque la vacunación es sólo una de varias maneras de prevenir enfermedades, causada por el virus de la hepatitis B desde su gigantesco reservorio de infección en el mundo, Este método ha recibido recientemente un desarrollo significativo., principalmente debido a las tecnologías de ingeniería genética.
vacuna contra la fiebre tifoidea – es la primera vacuna muerta, incluido en el arsenal de medios de prevención específica de enfermedades infecciosas. Es una vacuna para la prevención de la fiebre tifoidea para la población, vivir en un territorio con alta incidencia de fiebre tifoidea y otros grupos de riesgo para esta enfermedad.
Fiebre tifoidea es una enfermedad antroponótica infecciosa aguda con transmisión fecal-oral, causada por salmonella fiebre tifoidea y caracterizada por una fiebre de un tipo predominantemente constante, intoxicación general con el desarrollo de letargo del sistema nervioso hasta el estado de fiebre tifoidea, erupción cutanea, hepatoesplenomegalia y lesiones del aparato linfático del intestino delgado.
Vacuna viva para prevenir la fiebre amarilla - esta vacuna estimula la formación de inmunidad frente al virus de la fiebre amarilla durante un período de 10-15 años.
Fiebre amarilla - enfermedad viral, caracterizado por una temperatura corporal alta, estado general severo, y sangrando en la boca, intestino, estómago. También hay daños en los riñones y el hígado.. El agente causal de la enfermedad es el virus Viscerophilus tropicus., que es transportado por insectos (por ejemplo,, mosquitos).
Pero la vacuna AVAXIM 160 nunca mezclar con otras vacunas en la misma jeringa.
Antes de la vacunación, es necesario advertir al médico sobre una vacuna reciente o sobre la toma de medicamentos en este
AWACIM 160 se puede utilizar para la revacunación en esos casos, cuando la vacunación previa se realizó con otras vacunas inactivadas para la prevención de la hepatitis A.
AWACIM 160: precauciones para tomar
La terapia inmunosupresora o un estado de inmunodeficiencia pueden causar una respuesta inmune débil a la vacuna.
Vacunación, llevado a cabo durante el período de incubación de la hepatitis A, puede ser ineficaz. El período de incubación de la hepatitis A puede oscilar entre 15 a 50 día
Usar con precaución en pacientes con enfermedad hepática.
AWACIM 160: uso de la droga durante el embarazo y la lactancia
Estudios clínicos de los efectos del fármaco AVAXIM 160 en el embrión o el feto durante el desarrollo fetal no se ha llevado a cabo. Por lo tanto, la vacuna no debe utilizarse durante el embarazo.. La vacunación solo se puede llevar a cabo si existe una amenaza real de infección de una mujer con hepatitis A.. Se permite la vacunación durante la lactancia..
AWACIM 160: efecto farmacológico
Prevención de enfermedades infecciosas, causada por el virus de la hepatitis A. El fármaco exhibe propiedades protectoras y produce títulos de anticuerpos. (no menos 20 mUI / ml), que reducen la actividad del virus de la hepatitis A para 2 semanas después de la administración de la vacuna en más de 90% pacientes, vacunado. El efecto de la inmunización dura de seis meses a un año.. Después de una segunda dosis de AVAXIM 160 La inmunidad se desarrolla en 100% injertados.
AWACIM 160: composición y forma de liberación
Suspensión 1 dosis (0,5 ml) en una jeringa llena para inyección intramuscular.
Una dosis de vacunación de la vacuna (0,5 ml) Contiene:
Material activo: virus de la hepatitis A * formaldehído inactivado 160 unidades de antígeno**,
Excipientes:
- hidróxido de aluminio (para aluminio) 0,3 mg,
- 2-fenoxietanol 2,5 l,
- formaldehído 12,5 g,
- miércoles madejas 199*** a 0,5 ml,
- ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el valor de pH.
*cepa GBM, cultivadas en células diploides humanas (MRC5). **en ausencia de un patrón de referencia internacional, el contenido de antígeno se expresa utilizando el estándar de referencia interno y el sistema de prueba ELISA de la empresa. ***miércoles madejas 199 es una mezcla de aminoacidos, Sales minerales, vitaminas y otros ingredientes, disuelto en agua para inyección; El valor de pH se ajusta con ácido clorhídrico o hidróxido de sodio..
AWACIM 160: condiciones de almacenaje
Conservar a temperaturas de +2 o de a +8 o DE (en un refrigerador).
No congele
Manténgase fuera del alcance de los niños!
AWACIM 160: información general
- formulario de venta: con receta
- Acerca de actual: Virus de la hepatitis A inactivado entero
- Fabricante: Sanofi Pasteur
- Granja. Grupo: Drogas, estimular los procesos inmunológicos