AUGMENTIN (Polvo para solución i / v administración)

Material activo: Amoksiцillin, El ácido clavulánico
Cuando ATH: J01CR02
CCF: Los antibióticos de penicilina con un inhibidor de beta-lactamasa de amplio espectro
ICD-10 códigos (testimonio): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Cuando CSF: 06.01.02.04.02
Fabricante: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Gran Bretaña)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Polvo para solución i / v administración de blanco a casi blanco.

Botellas De Vidrio (10) – cajas de cartón.

Polvo para solución i / v administración de blanco a casi blanco.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ y 3.1 mM Na⁺.

Botellas De Vidrio (10) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

Antibiótico de amplio espectro combinado, resistente a la acción de β-lactamasas, que contiene amoxicilina y klavulanovuju ácido.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Se debería notar, Sin embargo, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

El ácido clavulánico – Conexión de β-laktamnoe, tiene la capacidad de inactivar un amplio rango de β-lactamasas. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Así, Augmentin^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

Augmentin^® Tiene un efecto bactericida. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., enterococo faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, estafilococo aureus, koagulaza negativos (incluyendo Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (incluido. Streptococcus agalactiae, steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); microorganismos anaerobios grampolaugitionah: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicida, Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolítica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (incluyendo Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; otros microorganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pálido.

Farmacocinética

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

Distribución

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, en la piel, легких и плевральной жидкости, en la vesícula, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

Los estudios han demostrado, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина^®.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина^® cualquier cuerpo.

Amoksiцillin, como la mayoría de las penicilinas, Se pasa a la leche materna. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Excepto para el riesgo de sensibilización, Se desconoce cualquier otro efecto negativo de amoxicilina y ácido clavulánico en la salud de los bebés, Alimentados con leche materna.

Репродуктивные исследования на животных показали, Amoxicilina y ácido clavulánico penetre a través de la barrera placentaria. Эти исследования, Sin embargo, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Deducción

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, Mientras que el ácido clavulánico a través de ambos riñones, y mecanismos de vnepochechnogo. Sobre 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

Sobre 10-25% la dosis inicial de amoxicilina volver con la orina en forma de ácido penicilloevoj inactivo. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-hidroxietil)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Testimonio

Augmentin^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

— infección del tracto respiratorio superior (включая инфекции уха, nariz y la garganta), por ejemplo,, amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo,, тяжелое обострение хронического бронхита, una neumonía y bronconeumonía, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis;

-infección del tracto urinario, por ejemplo,, cistitis, uretrit, pielonefritis, infecciones de los órganos genitales femeninos, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (sobre todo Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., así como gonorrea, llamado Neisseria gonorrhoeae;

- Infecciones de la piel y tejidos blandos, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Infecciones óseas y articulares, por ejemplo,, osteomielitis, вызываемый Staphylococcus aureus, Cuando sea necesario para llevar a cabo terapia de largo plazo;

— другие инфекции, por ejemplo,, Aborto séptico, послеродовый сепсис, septicemia, peritonitis, интраабдоминальный сепсис, infecciones postoperatorias.

Augmentin^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, cabeza y cuello, corazón, riñón, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Régimen de dosificación

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

Adulto

El medicamento se prescribe en una dosis 1000 мг/200 мг каждые 8 no, en infecciones graves – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 no.

A профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 no fijado 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

A профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч asignar a 4 dosis 1000 мг/200 мг в течение 24 no.

A профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ fijado 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. En проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 no указанную дозу можно ввести повторно, solamente 1 tiempo, в виде 30-минутной инфузии, mediante 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для pacientes con insuficiencia renal основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Pacientes, hemodiálisis, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, adicional – 500 мг/100 мг каждые 24 h y más 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Los pacientes con insuficiencia hepática лечение проводят с осторожностью; monitoreo regular de la función hepática. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

A pacientes de edad avanzada se requiere ajuste de la dosis.

Niños

Los niños que pesan menos de 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Los niños menores de 3 мес и с массой тела менее 4 kg Augmentin^® nombrar en 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 no.

Los niños menores de 3 мес и с массой тела более 4 kg препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Los niños de edad 3 Meses antes 12 años el fármaco se prescribe sobre la base de 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для pacientes con insuficiencia renal основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

En hemodiálisis Augmentin^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 h y más 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, después 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; monitoreo regular de la función hepática. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Reglas de administración

Augmentin^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, o en forma de sobre / en infusión para 30-40 m.

Augmentin^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 día, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

Efecto colateral

Побочные эффекты Аугментина, mismo, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Reacciones alérgicas: angioedema, anafilaxia, síndrome, similar a la enfermedad del suero, vasculitis sensibilización; algunas veces – крапивница или кожная сыпь, picazón; raramente – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, Bullar dermatitis exfoliativa, aguda generalizada Pustulosis jekzantematoznyj.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

Desde el sistema digestivo: diarrea, dispepsia, náusea, vómitos; raramente – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (la importancia clínica es desconocida); raramente – hepatitis, ictericia colestásica. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – leucopenia transitoria (neutropenia y agranulocitosis incluyendo), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Desde el sistema de coagulación de la sangre: algunas veces – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

SNC: raramente – mareo, dolor de cabeza, convulsiones, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

Desde el sistema urinario: raramente – nefritis intersticial; raramente – kristallurija.

Las reacciones locales: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Contraindicaciones

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

- Hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos, por ejemplo,, a las penicilinas y cefalosporinas.

Embarazo y lactancia

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, que la terapia profiláctica de Augmentinom^® puede estar asociada con mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos. Augmentin^® не рекомендуется применять при беременности, excepto, dónde, Según el médico, Es necesario.

Augmentin^® можно применять во время грудного вскармливания. Excepto para el riesgo de sensibilización, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, sin otros efectos adversos en los bebés, получающих грудное вскармливание, no observado.

Precauciones

Antes de comenzar el tratamiento Augmentinom^® Tienes que recoger historia clínica detallada, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, cefalosporinas u otros alergenos.

Describe la grave, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (reacciones anafilácticas) de penitsillinы. El riesgo de tales reacciones es mayor en pacientes, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. En el caso de una reacción alérgica debe descontinuar el tratamiento Augmentinom^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. También se puede necesitar terapia de oxígeno, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, incluyendo intubación.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Cuidado a largo plazo Augmentinom^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

En general, Augmentin^® tolera bien y tiene la característica de toxicidad baja de todas las penicilinas.

Durante la terapia a largo plazo Augmentinom^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Augmentin^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® pacientes, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

En pacientes con diurezom reducido muy raramente christalluria, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Augmentin^® no tendrá un impacto negativo sobre la capacidad de conducir vehículos y trabajando con maquinaria.

Sobredosis

Los síntomas: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Tratamiento: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Augmentin^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Interacciones Con La Drogas

Пробенецид и ему подобные препараты (Diurético, fenilbutazona, AINE) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

Pacientes, recibiendo Augmentin^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

Augmentin^® puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales (следует информировать об этом пациенток).

Interacción Farmacéutica

Augmentin^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

Augmentin^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, que contiene dextrosa, декстран или натрия бикарбонат.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. Duracion – 2 año.