N DE ATROVENT (Aerosol de inhalación)

Material activo: Bromuro de Ipratropiya
Cuando ATH: R03BB01
CCF: Los broncodilatadores – holinoreceptorov m-bloqueante
ICD-10 códigos (testimonio): J43, J44, J45
Cuando CSF: 12.01.04
Fabricante: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH {Alemania}

Forma farmacéutica, composición y envasado

Aerosol para inhalación de dosis en la forma de un transparente, líquido incoloro, libre de partículas en suspensión.

1 dosis
ïpratropïya monohidrato de bromuro de21 g,
corresponde al bromuro de ipratropia, anhidro20 g

Excipientes: Etanol absoluto, Agua purificada, el ácido del limón, tetrafluoroetano (HFA 134a, propulsor).

10 ml (200 dosis) – cartuchos con una boquilla y válvula dosificadora de acero inoxidable (1) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

Los broncodilatadores – holinoreceptorov m-bloqueante. Hace m holinoretseptora músculos lisos de los bronquios (predominante a nivel de bronquios grandes y medianos) e inhibe el reflejo bronhokonstrikciû. Tener similitudes estructurales con la acetilcolina de la molécula, es su antagonista competitivo.

Advierte broncoespasmo, resultantes de la inhalación del humo del cigarrillo, aire frío, las acciones de las diferentes drogas, y elimina bronhospazm, asociada a la influencia del nervio vago.

En inhalación poco rezorbtivogo acciones (para la taquicardia se debe inhalar sobre 500 dosis, Mientras que sólo 10% es alvéolos y bronquios pequeños, y el resto se instala en la garganta o la boca y se tragó).

En pacientes con broncoespasmo, relacionados con la EPOC (bronquitis crónica y enfisema), el fármaco mejora la función respiratoria: OFV1 y el volumen promedio velocidad espiratoria25-75% aumenta la 15% y ya más a través de 15 minutos después de la administración. El efecto máximo se alcanza después de 1-2 h y continuando hasta que la mayoría de los pacientes 6 h después el bromuro de ipratropia introducción.

En 40% pacientes con asma bronquial, ha habido una mejora significativa en la respiración externa (OFV1 aumentado por 15% y mas).

 

Farmacocinética

Absorción

En inhalación Introducción a bromuro de ipratropia se caracteriza por la baja absorción por la mucosa de las vías respiratorias. Allí es absorbida en el tracto digestivo.

Distribución y metabolismo

Poco soluble en grasas y mal penetra a través de las membranas biológicas.

Educación metabolizado 8 metabolitos farmacológicamente inactivos y activos, posee acción antiholinergicakim. No se acumula.

Deducción

En bromuro de ipratropia de introducción de inhalación mostrado principalmente a través de los intestinos. Sobre 25% la salida de dosis impuestos sin cambios, el resto de – como metabolitos. Parte metabolitos también muestran noticias.

 

Testimonio

- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluido. bronquitis obstructiva crónica, enfisema);

-asma bronquial leve (sobre todo con enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular).

 

Régimen de dosificación

Adultos y niños mayores 6 años nombrar 2 dosis inhalada 4 veces / día.

Debido a la falta de información completa, Atrovent® H en los niños debe ser utilizado sólo por prescripción y bajo la supervisión de los adultos.

La necesidad de dosis cada vez mayores puede indicar una necesidad de revisar el tratamiento primario. La dosis diaria total no es más que 12 inhalaciones.

Para el tratamiento de las exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, puede usar Atrovent® mortero para inhalaciones.

Condiciones de uso de la droga

Antes de usar el aerosol medido por primera vez, usted debe haga doble clic en la válvula antes de la formación de nube de aerosol.

Cada vez que utilice un aerosol dosificador es necesario observar las siguientes reglas:

1. Retire la tapa protectora.

2. Hacer lenta, respiración profunda.

3. Sostenga la botella, abrazar la punta del labio. El recipiente debe ser enviada al revés.

4. Hacer la respiración más profunda, al mismo tiempo, rápidamente haga clic en la parte inferior del recipiente para liberar dosis de inhalación 1-th. Durante unos segundos, contener la respiración, luego retire la punta de la boca y exhale lentamente. Repita los pasos para la segunda inhalación de dosis.

5. Use la tapa protectora.

6. Si un bote de aerosol no se utiliza más de 3 día, antes de aplicar debe presionar momentáneamente la válvula hasta el advenimiento de las nubes de aerosol.

El cilindro está diseñado para 200 inhalaciones. Luego, se debe reemplazar el cilindro. A pesar de, que el cilindro puede ser algún contenido, la cantidad de fármaco, lanzado durante la inhalación, disminuye.

El envase es opaco, Por lo tanto, la cantidad de la droga en el contenedor puede ser definida como sigue:: retirar la tapa protectora, cilindro inmerso en un contenedor, lleno de agua. La cantidad de fármaco se determina dependiendo de la posición del globo en agua.

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La punta debe de mantenerse limpia, Si es necesario, se puede lavar en agua tibia. Después de usar jabón o detergente punta debe bien enjuagarse con agua.

Punta de plástico está diseñado únicamente para uso con inhaladores aerosol Atrovent® N y sirve para la dosificación precisa de la droga. Consejo no utilizar con otros aerosoles medidos. También, se puede utilizar inhaladores aerosol Atrovent® N con otros consejos.

 

Efecto colateral

Los eventos adversos más frecuentes: dolor de cabeza, náusea, boca seca, aumentar el índice de viscosidad.

Efectos, relacionadas con la acción de antiholinergicakim de drogas: taquicardia supraventricular, latido del corazón, ccomodation, reducción de la secreción de las glándulas sudoríparas, violación de la motilidad GASTROINTESTINAL, retención urinaria (debido a la baja absorción sistémica del fármaco son raros y son reversibles). En pacientes con lesiones obstructivas de las vías urinarias infecciones aumentan el riesgo de retención urinaria.

El sistema respiratorio: tos posible; raramente – broncoespasmo paradójico.

Por parte del órgano de la visión: en algunos casos, aerosol de contacto con los ojos observó alumno aumentar, aumento de la presión intraocular (especialmente en pacientes con glaucoma de zakratougolna), zakrыtougolynaya glaucoma, dolor de ojo. Dolor ocular o incomodidad, visión borrosa, la aparición de aureolas y manchas de color ante ojos combinadas con kon″ûnktival′noj e hiperemia córnea puede ser síntomas de glaucoma de zakratougolna de ataque.

Reacciones alérgicas: posible erupción en la piel, picazón, idioma angioedema, los labios y cara, urticaria, laringospazm, broncoespasmo, eritema multiforme exudativo, reacciones anafilácticas.

 

Contraindicaciones

- I trimestre de embarazo;

-aumento de la sensibilidad atropino y sus derivados;

-hipersensibilidad al bromuro de ipratropia y otros componentes de la droga.

DE precaución debe prescribir la droga para el glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción de las vías urinarias (incluido. hiperplasia prostática), lactancia (amamantamiento), así como niños menores de 6 años.

 

Embarazo y lactancia

Seguridad de Atroventa® N durante el embarazo en humanos no está instalado.

Contraindicado uso Atroventa® En el primer trimestre del embarazo.

Uso de la droga en el embarazo trimestrah II y III es posible sólo en caso, Si los beneficios previstos de la terapia para la madre que el riesgo potencial para el feto.

EN estudios experimentales No fueron embriotóxicos ni teratogénico acción de la droga en la inhalación y el nombramiento de intra a dosis, significativamente superiores a la dosis terapéutica recomendada para los seres humanos.

No existen datos sobre la asignación de bromuro de ipratropia en la leche materna. Aunque insoluble en cationes cuaternarios de lípidos infiltración leche materna, improbable, Qué Atrovent® N proporcionará una acción significativa en el uso de la inhalación. Sin embargo, ser cauto cuando nombrar medicamentos en la lactancia (amamantamiento).

 

Precauciones

Se recomienda no designar drogas emergencia corto ataque de asma bronquial (tk. efecto de bronholiticeski se convierte más adelante, de beta-adrainomimetikov).

Fibrosis quística en pacientes con mayor riesgo de violaciones de la motilidad GASTROINTESTINAL.

El paciente debe ser entrenado en el uso adecuado de Atroventa® Spray de N para inhalaciones dosificadas.

El paciente debe estar informado que, Qué pasa si la inhalación no sean lo suficientemente eficaces o deterioro, Es necesario consultar a un médico para cambiar el plan de tratamiento. En caso de una ocurrencia repentina y rápida progresión de la disnea del paciente también debe inmediatamente consultar a su médico.

En caso de cualquier glaucoma de zakratougolna ataque de síntoma (dolor de ojo, malestar, visión borrosa, la aparición de aureolas y manchas de color ante combinado con kon″ûnktival′noj e hiperemia corneal) debe nombrar a gotas, causa constricción de la pupila, y contactar inmediatamente con un oftalmólogo.

 

Sobredosis

Los síntomas: síntomas específicos de sobredosis que no se encuentra. Dada la amplitud de acción terapéutica y método de aplicación local Atroventa® N, la aparición de síntomas anticolinérgicos significativos improbables. Puede haber leves manifestaciones de acciones sistémicas antiholinergicski (incluido. boca seca, alteraciones de la acomodación, aumento de frecuencia cardíaca).

Tratamiento: terapia sintomática.

 

Interacciones Con La Drogas

Si eres una beta2-adrenomimetiki y xantina derivados potenziruut bronhodilatirtee acción Atroventa® N.

Si usted está solicitando a Atroventa® N con los medios de protivoparkinsoničeskimi, xinidinom, antidepresivos tricíclicos amplifican antiholinergicescoe efecto de la droga.

Si usted está solicitando a Atroventa® N con otros fármacos anticolinérgicos observó efecto additivoe.

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.

El cilindro está bajo presión. El recipiente no se puede abrir y se expone a calor por encima de 50 ° C.

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