АТРАМ

Material activo: Karvedilol
Cuando ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20, I50.0
Cuando CSF: 01.01.01.01.02
Fabricante: ZENTIVA A.S. (República Checa)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras marrón-amarillo, con salpicaduras, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – otro.

Excipientes: sacarosa, povidona 30, lactosa monohidrato 200, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, rojo de óxido de hierro.

15 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras marrón-amarillo, con salpicaduras, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – otro.

Excipientes: sacarosa, povidona 30, lactosa monohidrato 200, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, rojo de óxido de hierro.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras color amarillo, con salpicaduras, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – otro.

Excipientes: sacarosa, povidona 30, lactosa monohidrato 200, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo.

15 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– и un₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, Tiene propiedades de la membrana de estabilización. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, causando una disminución en la actividad de la renina plasmática. Блокируя un адренорецепторы, el medicamento puede causar un aumento vascular periférica, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – disminución de la presión arterial; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, aumenta la fracción de eyección ventricular izquierda y reduce sus dimensiones.

Farmacocinética

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Tiene alta lipofilia. C_máximologrado a través de la sangre 1-1.5 no. T_1/2 es 6-10 no. Asociadas a proteínas del plasma sanguíneo en 95-99 %. Biodisponibilidad 24-28%. Comer no afecta a la biodisponibilidad de.

Se metaboliza en el hígado con la formación de una serie de metabolitos activos – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Los metabolitos tienen una fuerte acción antioxidante y el bloqueo de los receptores adrenérgicos. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Carvedilol atraviesa la barrera placentaria, excretada en la leche materna.

Si el riñón funcione los parámetros farmacocinéticos de carvedilol sustancialmente sin cambios.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. En la disfunción hepática grave, carvedilol está contraindicado.

Testimonio

- Hipertensión arterial (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación);

- Enfermedad coronaria;

- Angina estable.

Régimen de dosificación

Dentro, independientemente de la comida.

La hipertensión arterial

La dosis inicial es 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Entonces en 25 mg 1 tiempo / día. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 semanas de la terapia de la dosis puede aumentarse 2 veces. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 tiempo / día (возможно разделенная на 2 admisión).

Enfermedad de la arteria coronaria

La dosis inicial es 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Entonces en 25 mg 2 veces / día. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 semanas de la terapia de la dosis puede aumentarse 2 veces. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / día, Dividido por 2 admisión.

Insuficiencia cardíaca congestiva

Dosis recogió de forma individual, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 veces / día para 2 semanas. Con buena resistencia aumentar la dosis a intervalos de no menos de 2 semana antes 6.25 mg 2 veces / día , a continuación, 12.5 mg 2 veces / día, después – a 25 mg 2 veces / día. La dosis debe aumentarse a un máximo, que es bien tolerado por los pacientes. En los pacientes que pesan menos de 85 кг целевая доза составляет 50 mg / día; para los pacientes que pesen más de 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / día.

Efecto colateral

SNC: mareo, dolor de cabeza (как правило не сильные и в начале лечения), pérdida de consciencia, miastenia (más a menudo en el inicio del tratamiento), fatiga, depresión, alteración del sueño, parestesia.

Sistema cardiovascular: bradicardia, hipotensión ortostática, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., raramente – la circulación de la sangre periférica, la progresión de la insuficiencia cardíaca (durante dosis crecientes), edema de las extremidades inferiores, angina, marcada reducción en la presión arterial.

Del tracto digestivo: boca seca, náusea, diarrea o estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito, aumento de las transaminasas hepáticas.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – trombocitopenia, leucopenia.

Metabolismo: aumento de peso, violación de metabolismo de los carbohidratos.

Reacciones alérgicas: reacciones alérgicas de la piel, exacerbación de la psoriasis, congestión nasal.

El sistema respiratorio: disnea y broncoespasmo (en pacientes predispuestos).

Otro: visión borrosa, disminución de lagrimeo, síntomas similares a la gripe, estornudos, mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, “intermitente” claudicación, редко — нарушение мочеиспускания, deterioro de la función renal.

Contraindicaciones

— острая и хроническая сердечная недостаточность (descompensada);

- Insuficiencia hepática grave;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradicardia (Menos 50 u. / min);

- Síndrome del seno enfermo;

- La hipotensión (la presión arterial sistólica inferior a 85 mm Hg. Art.);

- Shock cardiogénico;

- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a carvedilol u otros ingredientes.

Cuidadosamente: Angina de Prinzmetal, tirotoxicosis, enfermedad vascular periférica oclusiva, feocromocitoma, psoriasis, fallo renal, AV-блокада me степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, diabetes, gipoglikemiâ, depresión, miastenia.

Embarazo y lactancia

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, cuando el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con carvedilol.

Precauciones

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, especialmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, durante 1-2 semanas.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, particularmente los ancianos, pueden experimentar una reducción excesiva de la presión arterial, principalmente en el aumento. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, edema. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “lento” antagonistas del calcio, fenilalquilamino proizvodnыh (verapamilo) и бензодиазепина (diltiazem), y – с антиаритмическими средствами I класса.

Se recomienda controlar la función renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Pacientes, usar lentes de contacto, debería ser considerado, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Debe abstenerse de otras actividades, relacionados con la necesidad de alta concentración y reacciones psicomotoras rápidos.

Sobredosis

Los síntomas: disminución de la presión arterial (acompañado de mareos o desmayos), bradicardia. Usted puede experimentar dificultad para respirar debido al broncoespasmo y vómitos. En casos severos shock cardiogénico, insuficiencia respiratoria, confusión, trastornos de la conducción.

Tratamiento: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, si es necesario – UCI. Tratamiento – sintomático. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (epinefrina, norepinefrina).

Interacciones Con La Drogas

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, que tienen un efecto hipotensor (nitratos).

Cuando carvedilol y diltiazem combinado pueden desarrollar trastornos de la conducción cardiaca y hemodinámica.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, mientras que los síntomas de la hipoglucemia (especialmente la taquicardia) puede ser enmascarado, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Los inhibidores de la oxidación microsomal (cimetidina) aumentar, e inductores (fenobarbital, rifampicina) debilitar el efecto hipotensor de carvedilol.

Preparativos, reduce el contenido de catecolaminas (reserpina, inhibidores de la monoaminooxidasa), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

Con la aplicación simultánea de ciclosporina aumenta la concentración de este último (Corrección de dosis diaria de ciclosporina recomienda).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Los anestésicos generales mejoran la inotrópico negativo y el efecto hipotensor de carvedilol.

Condiciones de suministro de las farmacias

En la prescripción.

Condiciones y términos

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Duracion – 2 año.