ATIFIN
Material activo: Terʙinafin
Cuando ATH: D01BA02
CCF: Agente antifúngico
ICD-10 códigos (testimonio): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Cuando CSF: 08.01.02
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras blanco o casi blanco, redondo, lenticular, con una muesca en un lado y un chaflán.
| 1 lengüeta. | |
| terʙinafin (el clorhidrato de) | 125 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, La croscarmelosa sódica, povidona, talco (hidrosilicato magnesio), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
Píldoras blanco o casi blanco, redondo, lenticular, con una muesca en un lado y un chaflán.
| 1 lengüeta. | |
| terʙinafin (el clorhidrato de) | 250 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, La croscarmelosa sódica, povidona, talco (hidrosilicato magnesio), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Agente antifúngico, alilamina. La terbinafina tiene un amplio espectro de acción antifúngica..
En bajas concentraciones exhibe actividad fungicida contra dermatofitos: Red Trychophyton, Mentagrophytes Trychophyton, Tonsurans Trychophyton, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violeta, Perro microsporas, Epidermophyton floccosum; moldes: Aspergilo, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; Algunos hongos dimórficos y levaduras: ante todo, Candida albicans. En hongos y formas miceliales del género Candida, la terbinafina tiene un efecto fungicida o fungistático, según el tipo de hongo..
La terbinafina altera la etapa inicial de la biosíntesis de ergosterol – el componente principal de la membrana celular fúngica, inhibiendo la enzima escualeno epoxidasa. La escualeno epoxidasa no está asociada con el sistema del citocromo P450. (СYР450), por lo tanto, la terbinafina no afecta a las hormonas ni a los medicamentos., cuyo metabolismo está asociado con CYP450.
Cuando se toma internamente, se acumula en la piel., uñas y cabello en cantidad, tener un efecto fungicida.
Tratamiento sistémico del liquen multicolor., causada por Malassezia furfur es ineficaz.
Farmacocinética
Absorción
Bien absorbido después de la administración oral.: mediante 0.8 h absorbido 1/2 la dosis. Comer no afecta a la biodisponibilidad de terbinafina. Mediante 1-2 h después de una recepción única dentro 250 mg Cmáximo la terbinafina en el plasma sanguíneo alcanza 0.97 ug / ml. Biodisponibilidad 80%.
Distribución
Mediante 4.6 horas después de la ingestión 1/2 la dosis tomada se distribuye en el cuerpo.
La terbinafina se une fuertemente a las proteínas del plasma sanguíneo. – 99%. Se propaga rápidamente en los tejidos., penetra en la capa dérmica de la piel, placas ungueales y sebo. Se acumula en altas concentraciones en los folículos pilosos., cabello, piel y tejido subcutáneo. Tras unas semanas de tratamiento, se acumula en las uñas en concentraciones, proporcionando acción fungicida.
Metabolismo
La terbinafina se biotransforma en el hígado en metabolitos inactivos.. No se acumula en el cuerpo.
Deducción
T1/2 terbinafina es 16-18 no, T1/2 la fase terminal – 200-400 no.
Excretado en forma de metabolitos en la orina. – 80%, con heces – 20% la dosis. Excretado en la leche materna.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
La edad del paciente no afecta la farmacocinética de terbinafina., Sin embargo, la eliminación puede reducirse con daño renal o hepático., lo que resulta en altas concentraciones de sangre de terbinafina.
Testimonio
- Las infecciones por hongos del cuero cabelludo (tiña, microsporia);
- Las infecciones por hongos de la piel y las uñas (tiña, micosporia, atleta);
- La onicomicosis;
- Tiña común pesado tronco de piel suave y extremidades, que requiere tratamiento sistémico;
- Candidiasis de las piel y las mucosas.
Régimen de dosificación
El medicamento debe tomarse por vía oral después de una comida..
La duración del curso del tratamiento y el régimen de dosificación se establece individualmente y depende de la localización del proceso y la gravedad de la enfermedad..
Adultos el medicamento se prescribe para 250 mg 1 tiempo / día (1 ficha.).
Régimen de dosificación niños
| El peso corporal del niño | Dosis |
| 12-20 kg | 62.5 mg 1 tiempo / día |
| 20-40 kg | 125 mg 1 tiempo / día |
| >40 kg | 250 mg 1 tiempo / día |
Duración del tratamiento según la localización del proceso y la gravedad de la enfermedad.
| Enfermedad | Duración del tratamiento |
| Infecciones de la piel | |
| Parada de la tiña | 2-6 semanas |
| Tricofitosis de piel lisa y epidermofitosis inguinal | 2-4 de la semana |
| Piel Candidiasis | 2-4 de la semana |
| A veces, los síntomas de la infección pueden desaparecer varias semanas después de que finalice el tratamiento con terbinafina.. | |
| Infecciones de cabello y cuero cabelludo cabezas | |
| Tiña | 4 de la semana |
| La tiña es una infección predominantemente infantil.. | |
| La onicomicosis | 6-12 semanas |
| Infecciones de dedos | 6 semanas |
| Infecciones del dedo del pie | 12 semanas (en algunos casos, se requiere tratamiento para 6 meses o más) |
| Los pacientes con uñas de crecimiento lento requieren un tratamiento a largo plazo (Más 3 meses). El efecto clínico puede notarse varios meses después del final del tratamiento, dependiendo del momento, necesario para la regeneración del tejido ungueal. | |
Los pacientes con deterioro grave de la función hepática y / o renal (CC<50 ml / min o concentración de creatinina en sangre >300 mmol / l) la droga debe tomarse 125 mg 1 tiempo / día.
Efecto colateral
Las reacciones adversas suelen ser de moderadas a leves y temporales..
Reacciones adversas frecuentes
En la parte del sistema digestivo: sensación de estómago lleno, dispepsia, náusea, pérdida de apetito, dolor de estómago, diarrea; algunas veces – violación de la percepción del gusto (incluido. perdiéndolo, que se recupera unas semanas después de suspender el tratamiento); raramente – ictericia colestásica, hepatitis, aumento asintomático de las transaminasas hepáticas. A pesar de la falta de evidencia de la relación causal de estos trastornos con el uso de terbinafina, En caso de disfunción hepatobiliar, se debe interrumpir el tratamiento con Atifin..
Desde el sistema nervioso central y periférico: raramente – parestesia, giposteziya, mareo; raramente – depresión, sensación de mayor ansiedad.
En la parte del sistema músculo-esquelético: a menudo – artralgia, mialgia.
Desde el sistema hematopoyético: raramente – neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia.
Reacciones alérgicas: a menudo – urticaria, eritema multiforme, raramente – reacciones alérgicas sistémicas (reacciones similares a la enfermedad del suero, angioedema), raramente – reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad). Si la erupción cutánea progresa, se debe interrumpir el tratamiento con terbinafina..
Otro: a menudo – dolor de cabeza, mal presentimiento, sensación de cansancio; raramente – exacerbación de la psoriasis, aumento de la caída del cabello.
Contraindicaciones
- Embarazo;
- La lactancia materna;
- Los niños menores de 2 años (no hay suficientes datos sobre el uso del medicamento en niños con peso corporal <12 kg);
- hipersensibilidad a la terbinafina y otros componentes del fármaco.
DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia hepática y / o insuficiencia renal, alcoholismo, enfermedades de la sangre, tumores, enfermedades metabólicas, patologías vasculares de las extremidades, psoriaze.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del uso de terbinafina en mujeres embarazadas..
El uso de la droga durante la lactancia está contraindicado., porque la terbinafina se excreta en la leche materna.
Precauciones
El uso irregular de Atifin o la terminación prematura del tratamiento conduce a una recaída de la enfermedad.
La duración de la terapia puede verse influenciada por la presencia de enfermedades concomitantes y el estado de las uñas al comienzo del curso del tratamiento..
Si después 2 semanas de tratamiento para la infección de la piel no hay mejoría, debe volver a identificar el agente causal y su sensibilidad a la droga.
La aplicación sistémica en onicomicosis justifica sólo en el caso de destrucción total de la mayoría de las uñas, disponibilidad expresó hiperqueratosis subungueal, ineficacia de la terapia local anterior. En el tratamiento de la respuesta clínica onicomicosis se produce por lo general varios meses después de la curación micológica y la interrupción del tratamiento, debido a la velocidad de nuevo crecimiento de uñas sanas. La eliminación de la placa de la uña en el tratamiento de la onicomicosis de cepillos para 3 semana y parada para la onicomicosis 6 no se requiere semana.
Si tiene insuficiencia renal grave (CC<50 ml / min, creatinina en sangre >300 mmol / l), en caso de insuficiencia hepática, la dosis de terbinafina debe reducirse a la mitad. En presencia de enfermedad hepática, el aclaramiento de terbinafina puede reducirse.. Con función hepática reducida, prescribir 1/2 dosis para adultos. Durante el tratamiento, es necesario controlar el nivel de transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo.. En raras ocasiones, a través de 3 mes de tratamiento, se producen colestasis y hepatitis. Cuando aparecen signos de disfunción hepática (debilidad, náuseas persistentes, pérdida de apetito, dolor de estómago, ictericia, oscurecimiento de la orina o heces incoloras) el fármaco debe interrumpirse.
Prescribir Atifin a pacientes con psoriasis requiere mayor precaución, porque muy raramente terbinafina puede causar la exacerbación de la psoriasis.
Al tratar con Atifin, se deben seguir las reglas generales de higiene para evitar la posibilidad de reinfección a través de la ropa interior y los zapatos.. Durante el tratamiento (mediante 2 Domingo) y al final, se debe realizar un tratamiento antifúngico del calzado., calcetines y medias.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Atifin no afecta la capacidad para conducir y realizar el trabajo., requiriendo una mayor concentración de atención.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, Dolor en la parte baja del abdomen, en la región epigástrica.
Tratamiento: lavado gástrico, seguido por el nombramiento de carbón activado y / o terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
La terbinafina prácticamente no tiene ningún efecto sobre la eliminación del fármaco., metabolizado con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450 (incluido. ciclosporina, terfenadina, tolbutamid, triazolam, anticonceptivos orales).
La terbinafina tampoco afecta el aclaramiento de antipirina., digoxina y warfarina.
La terbinafina inhibe la isoenzima CYP2D6 e interfiere con el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos., inhibidores selectivos de la recaptación de catecolaminas (incluido. desipramina, fluvoxamina), bloqueadores beta (incluido. metoprolol, propranolol), antiarrítmico (incluido. flekainid, propafenona), Inhibidores de la MAO tipo B (incluido. selegilina) y antipsihoticheskih (incluido. clorpromazina, haloperidol) medio.
Fármacos-inductores de isoenzimas CYP450 (incluido. rifampicina) puede acelerar la excreción del cuerpo de la terbinafina.
Inhibidores de la isoenzima CYP450 (incluido. cimetidina) puede ralentizar el metabolismo y la excreción de terbinafina del cuerpo.
Con el uso simultáneo de Atifin con inductores / inhibidores de isoenzimas del sistema del citocromo P450, puede ser necesario ajustar la dosis de terbinafina..
Con el uso simultáneo de terbinafina con anticonceptivos orales, son posibles las irregularidades menstruales..
Con el uso simultáneo de terbinafina se reduce el aclaramiento de cafeína por 21% y aumenta T1/2 cafeína 31%.
Con el uso simultáneo de terbinafina con etanol y otros fármacos hepatotóxicos, aumenta el riesgo de desarrollar un efecto hepatotóxico..
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
