АТАКАНД

Material activo: Cïleksetïl candesartán
Cuando ATH: C09CA06
CCF: Antagonistas de los receptores de la angiotensina II
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I50.0
Cuando CSF: 01.04.02
Fabricante: ASTRAZENECA AB (Suecia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras Rosa claro, redondo, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “LA” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – Por otro lado.

Excipientes: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, macrogol.

14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras Color rosa, redondo, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “LA” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – Por otro lado.

Excipientes: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, macrogol.

14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras Color rosa, redondo, lenticular, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” en un lado y “032” – otro.

Excipientes: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), óxido de hierro rojo colorante (ES 172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, macrogol.

14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los fármacos antihipertensivos, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. angiotensina II – la hormona principal del sistema renina-angiotensina-aldosterona, que desempeña un papel importante en la patogénesis de la hipertensión, insuficiencia cardíaca y otras enfermedades cardiovasculares. Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II son la vasoconstricción, estimulación de la producción de aldosterona, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 tipo (АТ₁-receptores).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, recibir candesartán cilexetilo. Candesartán no se une a los receptores de otras hormonas o canales de iones bloque, implicados en la regulación de las funciones cardiovasculares. В результате блокирования АТ₁ receptor de la angiotensina II se produce aumento dependiente de la dosis en el nivel de renina, angiotensina I, angiotensina II y las concentraciones plasmáticas de aldosterona reducidos.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (síndrome “rebotar”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 no. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. candesartán cilexetilo, назначаемый 1 tiempo / día, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) bien tolerado.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg para 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (la dosis promedio 12 mg) 1 tiempo / día se estudió en un estudio clínico aleatorizado de 4.937 pacientes de edad avanzada (возраст от 70 a 89 años, 21% pacientes mayores 80 y mayores) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 años (исследование SСОРЕ – Estudio de la función cognitiva y el pronóstico en pacientes de edad avanzada). Los pacientes recibieron candesartán o placebo, si es necesario, en combinación con otras drogas antigipertenzivei. En el grupo de pacientes, candesartán receptora, presión sanguínea disminuyó con 166/90 a 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 a 149/82 mmHg. Diferencias estadísticamente significativas en las complicaciones cardiovasculares (la mortalidad por enfermedad cardiovascular, incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, не приведших к смертельному исходу) entre dos grupos de pacientes no habían sido.

En el grupo de pacientes, candesartán receptora, Se observó 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 en los casos 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% intervalo de confianza 0.75-1.06, р=0.19).

La insuficiencia cardíaca

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 meses. Mediante 6 meses de la terapia 63% pacientes, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% intervalo de confianza 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, candesartán receptora (соотношение рисков = 0.80, 95% intervalo de confianza 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), Inhibidor de la ECA, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, candesartán receptora, en comparación con el grupo placebo (соотношение рисков = 0.85, 95% intervalo de confianza 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, candesartán receptora (соотношение рисков = 0.87, 95% intervalo de confianza 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (FEVI > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% intervalo de confianza 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 investigación (соотношение рисков = 0.91, 95% intervalo de confianza 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-receptores y lentamente se disocia, No tiene propiedades agonistas. La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral de candesartán cilexetilo solución candesartán es de aproximadamente 40%. La biodisponibilidad relativa de la formulación de comprimidos en comparación con la solución oral es aproximadamente 34%. Así, calculado biodisponibilidad absoluta de la forma de la tableta de la droga es 14%.

C_máximo достигается в среднем через 3-4 h después de la administración de la forma de la tableta de la droga. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Los parámetros farmacocinéticos de candesartán no dependen del sexo del paciente. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, es decir,. Los alimentos no tienen efecto significativo sobre la biodisponibilidad de la droga.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_d candesartán es 0.1 l / kg.

Metabolismo y excreción

Kandesartan, ante todo, excretado en la orina y en la bilis como sin cambios, y sólo en una pequeña parte metabolizada en el hígado. T_1/2 candesartán es de aproximadamente 9 no. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

El aclaramiento total de candesartán es de aproximadamente 0.37 ml / min / kg, mientras que la depuración renal – acerca de 0.19 ml / min / kg. La excreción renal de candesartán se logra mediante la filtración glomerular y secreción tubular activa de. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% de la cantidad administrada se excreta en la orina como candesartán y 7% Vide en metabolito neaktivnogo, mientras que en las heces detectado 56% de la cantidad administrada en forma de candesartán y 10% Vide en metabolito neaktivnogo.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Los pacientes de más 65 s C_máximo и AUС кандесартана увеличиваются на 50% y 80%, respectivamente, en comparación con los pacientes más jóvenes. Pero, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

En los pacientes con leve a moderada de la función renal violación C_máximo и AUС кандесартана увеличивались на 50% y 70% respectivamente, mientras que T_1/2 el fármaco no cambia en comparación con los pacientes con función renal normal. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_máximo и AUС кандесартана увеличивались на 50% y 110% respectivamente, en_1/2 fármaco aumentó en 2 veces. Pacientes, hemodiálisis, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

En pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada mostraron un aumento del AUC de candesartán 23%.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (como tratamiento adyuvante a los IECA o intolerancia a los IECA).

Régimen de dosificación

Atakand^® Usted debe tomar 1 veces al día independientemente de la comida.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® en hipertensión es 8 mg 1 tiempo / día. Pacientes, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 tiempo / día. Cuando, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

El efecto antihipertensivo máximo se alcanza en 4 недель от начала лечения.

En pacientes de edad avanzada нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

En pacientes легким или умеренным insuficiencia renal (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у pacientes тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / min) limitado. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

En pacientes insuficiencia hepática gravedad leve a moderada dosis inicial es de 2 mg 1 tiempo / día. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у pacientes con insuficiencia hepática grave limitado.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (por ejemplo,, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® en Insuficiencia Cardíaca es 4 mg 1 tiempo / día. El aumento de la dosis a 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 semanas.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, por ejemplo,, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Efecto colateral

La hipertensión arterial

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, a menudo (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% mejor, que el placebo.

SNC Co: mareo, debilidad, dolor de cabeza.

En la parte del sistema músculo-esquelético: dolor de espalda.

A partir de los parámetros de laboratorio: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs placebo (1.3% en lugar 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Pero, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Otro: infección respiratoria.

Insuficiencia cardíaca congestiva

Reacciones Adversas, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® en dosis hasta 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, recibir candesartán cilexetilo, y 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Sistema cardiovascular: marcada reducción en la presión arterial.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal.

A partir de los parámetros de laboratorio: aumento de la creatinina, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Metabolismo: hiperpotasemia, giponatriemiya.

Desde el sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza, debilidad.

En la parte del tracto digestivo: náusea.

Del lado del hígado y del tracto biliar.: enzimas hepáticas elevadas, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioedema, erupción, urticaria, picazón.

En la parte del sistema músculo-esquelético: dolor de espalda, artralgia, mialgia.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Contraindicaciones

- disfunción del hígado y / o colestasis;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

DE precaución следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / min), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, pacientes con enfermedad cerebrovascular y la enfermedad isquémica del corazón, con reducida BCC, с гиперкалиемией, giperal′dosteronizmom primaria (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, así como de pacientes menores de 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido).

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

El sistema de suministro de sangre de riñón embrionario humano, que depende del desarrollo del sistema renina-angiotensina-aldosterona, comienza a formarse en el trimestre del embarazo II. Así, riesgo para los aumentos feto si Atacand cita^® en el embarazo trimestrah II y III. Preparativos, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, puede causar anomalías de desarrollo fetal, o tener un efecto negativo en el recién nacido, hasta la muerte, al usarlos en los trimestres II y III del embarazo.

EN estudios experimentales на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Esperado, que el mecanismo de la lesión debido a los efectos farmacológicos de la droga sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Sobre la base de la información obtenida, no debe utilizar Atacand^® Embarazo. Si el embarazo es el período de tratamiento Atacand^®, debe suspender el tratamiento.

Aún no se sabe, si candesartán pasa a la leche materna. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® no debe utilizarse durante la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

Insuficiencia renal

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / min).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 y mayores, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Estenosis de la arteria renal

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Los datos sobre el uso de Atacand^® pacientes, recientemente ha tenido un trasplante de riñón, no.

La hipotensión

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, recibir altas dosis de diuréticos. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, si es necesario, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Pacientes, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, durante la anestesia y la cirugía pueden desarrollar hipotensión debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina. En muy raras ocasiones se dan casos de hipotensión grave, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Estenosis de las válvulas aórtica y mitral (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Premio Naznachenia Atacama^®, como otros vasodilatadores, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

aldosteronismo primario

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, espectáculos, что одновременное назначение Атаканда^® con diuréticos ahorradores de potasio, препаратами калия или заменителями соли, que contiene potasio, u otras drogas, которые могут увеличить содержание калия в крови (por ejemplo,, Heparina), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. Premio Naznachenia Atacama^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

General

Pacientes, cuyo tono vascular y función renal depende predominantemente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo,, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, incluyendo estenosis de la arteria renal), Estoy particularmente sensibles a los fármacos, actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже – insuficiencia renal aguda. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Uso en Pediatría

Эффективность и безопасность применения препарата у niños y adolescentes menores de 18 años no se establece.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria no se ha estudiado, pero las propiedades farmacodinámicas del fármaco indican, que tal efecto está ausente. Los pacientes deben ser informados acerca de, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Sobredosis

Los síntomas: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Sobredosis Se han descrito algunos casos de drogas (a 672 мг кандесартана цилексетила), terminó en la recuperación de los pacientes sin consecuencias graves.

Tratamiento: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Si es necesario, aumentar el BCC, por ejemplo,, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Interacciones Con La Drogas

El estudio farmacocinético fue investigar el uso combinado de Atacand^® hidroclorotiazida, varfarinom, digoksinom, anticonceptivos orales (etinil estradiol / levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina y enalapril. No hay interacciones medicamentosas clínicamente significativas han sido que no se encuentra.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Los estudios sobre la interacción no revelaron el efecto del fármaco sobre CYP2C9 y CYP3A4, efectos sobre otras isoenzimas del citocromo P450 no se ha estudiado.

El uso combinado Atacand^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

La experiencia con otros medicamentos, actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, espectáculos, que la terapia concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (por ejemplo,, Heparina), puede conducir al desarrollo de hiperpotasemia.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Reacciones similares pueden ocurrir cuando se utilizan antagonistas de los receptores de la angiotensina II, a este respecto se recomienda controlar el nivel de suero sanguíneo de litio en el uso combinado de estos fármacos.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 3 año. No utilizar después de la fecha de caducidad.