ARTROZILEN

Material activo: El ketoprofeno
Cuando ATH: M02AA10
CCF: AINE para uso al aire libre
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Cuando CSF: 05.01.01.06
Fabricante: "Dompe" FARMACEUTICI S. p. A. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina dura, oblongo, con una cáscara blanco y tapa verde oscuro; contenido de cápsulas – gránulos redondos de color amarillo claro.

Excipientes: dietilftalat, carboxipolimetileno, estearato de magnesio, povidona, polímero del ácido acrílico, polímeros de ácido metacrílico, talco.

La composición de las cápsulas de cáscara: Dióxido de titanio (E171), gelatina.
La composición del opérculo cápsulas: amarillo quinolina (E104), indigotin (E132), Dióxido de titanio (E171), gelatina.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Solución para en / y la / m claro, incoloro o ligeramente amarillo.

Excipientes: Hidróxido de sodio, el ácido del limón, agua d / y.

2 ml – frascos de vidrio oscuro (6) – Bandejas de plástico (1) – paquetes de cartón.

Los supositorios rectales Homogéneo, de blanco a amarillo claro, torpedo en forma.

Excipientes: glicéridos semisintéticos.

5 Ordenador personal. – tiras (2) – paquetes de cartón.

◊ El aerosol para uso externo 15% como un blanco homogéneo; Después de la liberación del gas – color de líquidos transparentes bledno-jeltogo.

Excipientes: polisorbato 80, glicol del polipropileno, polivinilpirrolidona (povidona), aromatizante lavanda nerolen, alcohol de bencilo, Agua purificada, una mezcla de propano y butano.

Cilindros de capacidad 25 ml (1) con boquilla de pulverización – paquetes de cartón.

◊ Gel para uso externo 5% claro, grueso, con el olor de la lavanda.

Excipientes: carboxipolimetileno, trietanolamina, polisorbato, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, aromatizante lavanda nerolen, agua.

30 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
50 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

AINE. Anti-inflamatorio, efecto analgésico y antipirético. Mediante la inhibición de la Cox-1 y Cox-2, Inhibe la síntesis de prostaglandinas. Tiene actividad de antibradikininovoj, lizosomaiona estabilizar membranas y retrasar la liberación de estas enzimas, contribuyendo a la destrucción de los tejidos en la inflamación crónica. Reduce la secreción de citoquinas, inhibe la actividad de neutrófilos.

Reduce la rigidez matutina e hinchazón de las articulaciones, aumenta el volumen de movimientos.

Ketoprofeno sal de lisina, A diferencia de ketoprofeno, es la relación instantánea con pH neutro, debido a la casi no irrita el intestino.

Después de la ingesta de efecto terapéutico máximo se observó de 4 a 24 no.

Cuando una aplicación externa Artrozilen reduce la inflamación y dolor en la zona de las articulaciones afectadas, tendones, ligamentos, músculo. Cuando el síndrome intra-articular provoca un debilitamiento de dolor en las articulaciones en reposo y durante el movimiento, reducir la rigidez matutina e hinchazón de las articulaciones.

Ketoprofeno lizinovaâ sal no tiene kataboličeskogo influencia en cartílago articular.

Farmacocinética

Absorción

Ketoprofeno cápsulas después de la ingestión rápida y adecuadamente absorbida desde el tracto digestivo, biodisponibilidad es mayor que 80%. C_máximo es 3-9 μg/ml mediante 4-10 no, su valor es directamente dependiente de la dosis. Simultánea de comer ayuda a reducir los valores de C_máximo y un aumento en T_máximo, sin cambios AUC.

Después rectal ketoprofeno se absorbe rápidamente. El tiempo para alcanzar C_máximo Después rectal 45-60 m. El valor de la concentración plasmática es linealmente dependiente de la dosis.

El tiempo para alcanzar C_máximo cuando se administra parenteralmente 45-60 m. La concentración efectiva es 24 no. Concentraciones terapéuticas en el líquido sinovial se almacena 18-20 no.

En nakojna software absorbida lentamente; dosis 50-150 mg después 5-8 h crea un nivel de concentración en el plasma 0.08-0.15 ug / ml. Biodisponibilidad – acerca de 5%.

Distribución

A 99% ketoprofen se asocia a proteínas del plasma, principalmente a la albúmina. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Fácilmente penetra a través de las barreras gistogematicalkie y distribuido en los tejidos y órganos. Ketoprofeno también penetra en el líquido sinovial y tejido conectivo. Aunque ketoprofeno concentración en el líquido sinovial ligeramente abajo, que en el plasma, Es más estable (guardado en 30 no).

Metabolismo

El ketoprofeno se metaboliza principalmente en el hígado, donde sufre glucuronización con la formación de ésteres con ácido glukuronova.

Deducción

T_1/2 es 6.5 no. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina (a 76% durante 24 no). Las heces que produce menos 1%. La droga es casi no koumouliruet en el cuerpo.

Testimonio

Oral y rectal

Dolor leve débil y moderada intensidad, Incluyendo:

- El dolor post-operatorio;

-dolores post-traumáticas;

— dolor inflamatorio.

Tratamiento sintomático de enfermedades reumáticas e inflamatorias, Incluyendo:

- Artritis Reumatoide;

— Espondiloartritis;

- La osteoartritis;

-la artritis gotosa;

-lesión inflamatoria de los tejidos periarticulares.

Para la administración parenteral

Tratamiento de corto plazo del síndrome de dolor agudo:

-en las enfermedades del aparato locomotor de diferentes Génesis;

— en el período postoperatorio;

después de lesiones y procesos inflamatorios.

Para uso en exteriores

- Aguda y enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoesquelético (incluido. artritis reumatoide, artritis psoriaticheskiy, espondilitis anquilosante, la osteoartritis de las articulaciones periféricas y la columna vertebral, reumáticas de partes blandas);

-dolor reumático y nerevmatičeskogo origen del músculo;

-lesiones traumáticas de tejidos blandos.

Régimen de dosificación

Dentro Nombrar a Artrozilen 1 gorras. / día, durante o después de una comida. La duración del tratamiento puede ser 3-4 Meses.

Rectal nombrar 1 suppozitoriû 2-3 veces / día. La dosis máxima diaria – 480 mg. Los pacientes ancianos ni debería nombrar a más 2 supositorios por día.

En violación del riñón y el hígado Es necesario reducir la dosis de.

Parenteral (w / oo w / w) el medicamento se receta en una dosis 160 mg (1 amp.)/d. La dosis máxima diaria es 320 mg (por 1 amperio. 2 veces / día).

Pacientes ancianos edad Se debe asignar no más de 1 amp. / día.

Drogas parenterales deben ser cortas (a 3 día), luego pasar a la recepción de la droga dentro de o en el uso de supositorios.

/ Se permite la introducción de la droga solamente en un hospital. Aumentar la duración de la droga recomienda lento/en infusión. El/la duración de la infusión de no menos de 30 m.

Solución para infusión se prepara sobre la base de 50 ml o 500 ml de las siguientes soluciones acuosas: 0.9% solución de cloruro de sodio, 10% levulosa, solución acuosa, 5% dextrosa, solución acetato Ringera, lactato de ringer solución Hartman, Solución coloidal de dextrano en 0.9% cloruro de sodio o 5% dextrosa.

Artrozilena de cría en las soluciones de pequeño volumen (50 ml) la droga se inyecta en/in bolusno.

En una aplicación externa una dosis única del gel es 3-5 g (el volumen de una cereza grande), aerosol – 1-2 g (alcance nogal). Se debe aplicar el medicamento 2-3 veces / día, vtiraya suavemente hasta saturación. La duración del tratamiento no debe exceder 10 día (sin consultar a un médico).

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: dolor de estómago, diarrea, estomatitis, esofagitis, gastritis, duodenitis, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, gematomezis, suelo, aumento de los niveles de bilirrubina, aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática, agrandamiento del hígado.

Desde el sistema nervioso central y periférico: mareo, giperkineziya, temblor, vértigo, cambios de humor, ansiedad, alucinaciones, irritabilidad, malestar general, visión borrosa.

Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), reacciones anafilácticas (inflamación de las membranas mucosas de la cavidad bucal, hinchazón de la garganta, edema periorbitario).

Reacciones dermatológicas: exantema eritematosnaya, picazón, exantema maculopapular.

Desde el sistema urinario: urodynia, cistitis, hinchazón, hematuria.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, leucocitosis, limfangit, reducción del tiempo de protrombina, trombocitopenia, púrpura trombotsitopenicheskaya, el aumento del tamaño del bazo, vasculitis.

El sistema respiratorio: broncoespasmo, disnea, sensación de espasmo de la laringe, laringospazm, edema laríngeo, rinitis.

Sistema cardiovascular: hipertensión, gipotenziya, taquicardia, dolor de pecho, síncope, edema periférico, palidez.

Otro: conjuntivitis, trastornos menstruales, aumento de la sudoración.

Reacciones locales al recto uso: ardor, picazón, pesadez en el área anorrectal, empeoramiento de las hemorroides.

Reacción local cuando una aplicación externa: manifestaciones de reacciones alérgicas de la piel, fotosensibilidad. Con el uso prolongado de la piel grandes superficies pueden desarrollar efectos secundarios sistémicos.

Ketoprofeno lizinovaâ sal es mucho menos efectos secundarios en comparación con ketoprofenom.

Contraindicaciones

- “aspirinovaâ tríada”;

- III trimestre del embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a ketoprofeno u otros ingredientes, la aspirina u otros AINE.

Para uso sistémico

- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;

es la colitis ulcerosa en la fase aguda;

- Enfermedad de Crohn;

-diverticulitis;

-úlcera péptica;

es la coagulación de la sangre humana (incluido. hemofilia);

- Falla renal cronica;

- Infancia y adolescencia hasta 18 años.

Para uso en exteriores

-Dermatosis de la pierna;

- Eczema;

- Violación de la integridad de la piel;

- Los niños hasta la edad 6 años.

DE precaución debe señalar el producto en el I y II trimestrah embarazo, y pacientes de edad avanzada. En Aplicación del sistema PRECAUCIÓN debe ser ejercitada cuando la anemia, asma, alcoholismo, el consumo de tabaco, cirrosis hepática alcohólica, giperʙiliruʙinemii, insuficiencia hepática, diabetes, degidratacii, septicemia, insuficiencia cardíaca crónica, edema, hipertensión, enfermedades de la sangre (incluido. leucopenia), definición, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; en una aplicación externa – en porfirii hepático agudo, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, violaciónes graves de la función hepática y renal, insuficiencia cardíaca crónica, asma, así como niños menores de 12 años.

Embarazo y lactancia

Aplicación de Artrozilen en el tercer trimestre de embarazo está contraindicado. En el I y II trimestrah embarazo Artrozilen con precaución y bajo la supervisión de un médico. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.

Mujer, planificación del embarazo, Debe abstenerse de la droga Artrozilen, tk. en el contexto de su ingreso puede disminuir la probabilidad de la implantación del óvulo.

Precauciones

Durante drogas tratamiento que artrozilen debe ser periódicamente supervisado sangre periférica de la imagen y el estado funcional del hígado y del riñón.

Si desea determinar el fármaco 17-cetosteroides debe interrumpirse para 48 h antes de la prueba.

¡ Bienvenido Artrozilena puede enmascarar signos de infección.

Aplicación de Artrozilena en el asma bronquial puede desencadenar un ataque de disnea.

Cuando un medicamento de aplicación externa debe aplicarse solamente sobre piel intacta. Evite el contacto con ojos y membranas mucosas. Para evitar manifestaciones de hipersensibilidad y fotosensibilidad, Es recomendable evitar la exposición a los rayos del sol sobre la piel durante el curso del tratamiento.

Soluciones acuosas de sal lizinovoj de ketoprofeno, así como gel para uso externo puede ser utilizado en el tratamiento de fisioterapia (ionoforeze, Mesoterapia): Cuando ionoforeze la droga causó el polo negativo.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de uso de la droga debe abstenerse de actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Actualmente, se informaron casos de sobredosis de drogas Artrozilen.

En el caso de una sobredosis debe ser sintomático tratamiento, monitoreo de la actividad respiratoria y cardiovascular. No hay un antídoto especifico. Maloeffyektivyen Hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

Los inductores de la oxidación microsomal en el hígado (incluido. fenitoína, etanol, barbitúricos, flumetsinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) junto con el uso de una droga Artrozilen aumentar el metabolismo del ketoprofeno (aumentar la producción de metabolitos activos hidroxilados).

En medio de la aplicación simultánea con la droga Artrozilen se reduce la efectividad de los fármacos urikozuričeskih, intensifica los anticoagulantes, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, efectos secundarios de mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrógeno; disminuye la eficacia de fármacos antihipertensivos y diuréticos.

Aplicación simultánea de Artrozilen con otros AINEs, GCS, etanol, corticotropina puede conducir al desarrollo de úlceras y hemorragia gastrointestinal, que aumentan el riesgo de violaciones del riñón.

La cita simultánea Artrozilena con los anticoagulantes orales, geparinom, trombolíticos, antiplaquetario, cefoperazona, Tsefamandol tsefotetanom y aumenta el riesgo de hemorragia.

Gipoglikemicescoe efecto de las drogas hipoglicemiantes orales y la insulina mejora la Artrozilen de drogas mientras se aplica (nuevo cálculo de la dosis necesaria).

Cita conjunta con Artrozilena valproatom de sodio conduce a la alteración de la agregación plaquetaria.

Ketoprofen en el uso de odnovremennnom aumenta la concentración en plasma nifedipina y verapamilo, litio, metotrexato.

Antiácidos y kolestiramin mientras que la ingestión de la droga Artrozilen reducen la absorción de ketoprofeno.

Condiciones de suministro de las farmacias

Formas de dosificación para aplicación de sistema vendido por prescripción.

Formas de dosificación para uso externo se pueden utilizar como herramientas de OTC.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura a 25 ° C. Tanque de pulverización no se sobrecaliente! Vida útil de las cápsulas y supositorios rectales 5 años, solución para el en/y / m introducción, gel y spray para uso externo- 3 año.