ARLETTE
Material activo: Amoksiцillin, El ácido clavulánico
Cuando ATH: J01CR02
CCF: Los antibióticos de penicilina con un inhibidor de beta-lactamasa de amplio espectro
ICD-10 códigos (testimonio): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Cuando CSF: 06.01.02.04.02
Fabricante: Síntesis de (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, oblongo.
| 1 lengüeta. | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 250 mg |
| El ácido clavulánico (en la forma de sal de potasio) | 125 mg |
Excipientes: povidona (polivinilpirrolidona), talco (hidrosilicato magnesio), almidón 1500, estearato de calcio (estearato de calcio), dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), propilenglicol, Dióxido de titanio, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000).
7 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, oblongo.
| 1 lengüeta. | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 500 mg |
| El ácido clavulánico (en la forma de sal de potasio) | 125 mg |
Excipientes: povidona (polivinilpirrolidona), talco (hidrosilicato magnesio), almidón 1500, estearato de calcio (estearato de calcio), dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), propilenglicol, Dióxido de titanio, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000).
7 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, oblongo.
| 1 lengüeta. | |
| amoksiцillin (en forma de trihidrato) | 875 mg |
| El ácido clavulánico (en la forma de sal de potasio) | 125 mg |
Excipientes: povidona (polivinilpirrolidona), talco (hidrosilicato magnesio), almidón 1500, estearato de calcio (estearato de calcio), dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), celulosa microcristalina.
La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), propilenglicol, Dióxido de titanio, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000).
7 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antibiótico de amplio espectro; contiene una penicilina semisintética amoxicilina y el inhibidor irreversible del ácido klavulanovuju de β-lactamasas. El ácido clavulánico proporciona un complejo estable inactivada con estas enzimas y proporciona estabilidad a los efectos de la amoxicilina β-lactamasa, producidas por microorganismos.
El ácido clavulánico, antibióticos β-lactámicos estructuralmente similares, Tiene su propia debilidad de la actividad antibacteriana.
El fármaco tiene un amplio espectro de acción antibacteriana.
Es activo contra cepas susceptibles a la amoxicilina, incluyendo cepas, продуцирующие b-лактамазы: Bacterias aeróbicas gram-positivas – steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, estafilococo aureus (excepto las cepas resistentes a la meticilina de), Staphylococcus epidermidis (excepto las cepas resistentes a la meticilina de), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Bacterias gram-negativas aerobias – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicida, Proteo spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolítica, Helicobacter pylori, Eikenella corroe; bacterias Gram positivas anaerobias – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; bacterias gramnegativas anaerobias – Bacteroides spp.
Farmacocinética
Parámetros farmacocinéticos principales de amoxicilina y ácido clavulánico son similares.
Absorción
Después de tomar el fármaco dentro de los dos componentes se absorben bien desde el tracto gastrointestinal, la ingesta de alimentos no afecta a la extensión de la absorción. Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1 h después de la administración de la droga y es (dependiente de la dosis) amoxicilina 3-12 ug / ml, para el ácido clavulánico – acerca de 2 ug / ml.
Distribución
Ambos componentes se caracterizan por una buena distribución del volumen en los fluidos y tejidos corporales (incluido. pulmones, oído medio, pleural y fluido peritoneal, útero, ovario). Amoxicilina penetra bien en el líquido sinovial, hígado, próstata, amígdalas, músculo, vesícula biliar, el secreto de los senos paranasales, saliva, secreción bronquial.
Amoxicilina y clavulánico no penetra la barrera hematoencefálica en las meninges no inflamadas.
Las sustancias activas penetran la placenta y en concentraciones traza excretados con la leche materna. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es baja.
Metabolismo
Amoxicilina parcialmente metabolizado, El ácido clavulánico se expone, aparentemente, metabolismo intensiva.
Deducción
La amoxicilina aparece riñones prácticamente sin cambios por la secreción tubular y la tasa de filtración glomerular. El ácido clavulánico se elimina por filtración glomerular, en parte como metabolitos. Pequeñas cantidades pueden ser derivados a través de los intestinos y pulmones.
T1/2 amoxicilina y ácido clavulánico – 1-1.5 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En la insuficiencia renal grave T1/2 aumenta hasta 7.5 h para amoxicilina y hasta 4.5 h para el ácido clavulánico. Ambos componentes son quitados de la hemodiálisis y cantidades menores de – peritoneal'nym diálisis.
Testimonio
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias, causado por microorganismos sensibles:
- Infecciones del tracto respiratorio superior y ENT (incluido. sinusitis aguda y crónica, otitis media aguda y crónica, absceso retrofaríngeo, amigdalitis, faringitis);
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (incluido. La bronquitis aguda con sobreinfección bacteriana, bronquitis crónica, neumonía);
- infecciones del tracto urinario;
- Infecciones ginecológicas;
- Infecciones de la piel y tejidos blandos;
- Infección de hueso y tejido conectivo;
- La infección de las vías biliares (colecistitis, kholangit);
- Infecciones odontogénicas.
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores 12 años (o (c) pesa más de 40 kg) en flujo ligero o moderado infección nombrar 1 lengüeta. 250/125 mg cada 8 o h 1 lengüeta. 500/125 mg cada 12 no, Cuándo grave las infecciones y las infecciones respiratorias – por 1 lengüeta. 500/125 mg cada 8 o h 1 lengüeta. 875/125 mg cada 12 no.
Los niños menores de 12 años de edad con un peso corporal inferior a 40 kg dosis seleccionados individualmente en función de los regímenes de dosificación recomendados (amoxicilina) – 45 mg / kg / día 2 admisión o 40 mg / kg / día 3 admisión. Drogas de forma de dosificación óptima para niños de 6 a 12 años son comprimidos 500/125 mg a la hora de la cita 2 veces / día.
La dosis máxima diaria de ácido clavulánico (en la forma de sal de potasio) es para adultos – 600 mg, para los niños – 10 mg / kg de peso corporal. La dosis máxima diaria de amoxicilina es para adultos – 6 g, para los niños – 45 mg / kg de peso corporal.
Curso de tratamiento 5-14 día. La duración del tratamiento se determina por el médico tratante. El tratamiento no debe durar más de 14 días sin re-examen médico.
En infecciones odontogénicas nombrar 1 lengüeta. 250/125 mg cada 8 o h 1 lengüeta. 500/125 mg cada 12 h para 5 día.
En insuficiencia renal moderada (CC 10-30 ml / min) nombrar 1 lengüeta. 500/125 mg cada 12 no adulto y 15/3.75 mg / kg de peso corporal 2 veces / día Los niños de hasta 12 años.
En insuficiencia renal grave (CC menos de 10 ml / min) – por 1 lengüeta. 500/125 mg cada 24 no adulto, Los niños de hasta 12 años – 15/3.75 mg / kg de peso corporal 1 tiempo / día.
En anurii el intervalo entre comidas solas dosis deben aumentarse a 48 h o más.
Adultos, hemodiálisis, debe señalar el producto en la dosis de 1 lengüeta. 500/125 mg o 2 lengüeta. 250/125 mg cada 24 no. Para compensar la disminución en la concentración de amoxicilina y ácido clavulánico en el suero durante diálisis debe tomar además 1 dosis de la droga durante la diálisis y otra dosis al final de la sesión.
Los bebés, hemodiálisis, debe señalar el producto en la dosis de 15/3.75 mg / kg de peso corporal 1 tiempo / día. Para compensar la disminución en la concentración de amoxicilina y ácido clavulánico en la sangre durante la diálisis debe tomar además 1 la dosis de la droga para iniciar diálisis y otra dosis después de la sesión de diálisis.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: pérdida de apetito, náusea, vómitos, diarrea; raramente – función hepática anormal, aumento de ALT y AST; en unos pocos casos – ictericia colestásica, hepatitis, colitis psevdomembranoznыy.
SNC: mareo, dolor de cabeza, convulsiones e hiperactividad reversible.
Desde el sistema hematopoyético: aumento reversible en el tiempo de protrombina, leucopenia, agranulozitos reversible y anemia hemolítica.
Desde el sistema urinario: nefritis intersticial, kristallurija.
Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción eritematosa; raramente – eritema multiforme exudativo, angioedema, choque anafiláctico; en unos pocos casos – dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
Otro: desarrollo de superinfección (incluido. candidiasis).
Contraindicaciones
- Mononucleosis infecciosa (incluido. Cuando ves las cicatrices korepodobnoj);
- Los niños hasta la edad 3 años;
- Hipersensibilidad al grupo de los antibióticos penicilina, cefalosporinas;
- Hipersensibilidad a la amoxicilina o ácido clavulánico.
DE precaución prescribir el fármaco a pacientes con insuficiencia hepática grave, enfermedades gastrointestinales (incluido. colitis, asociados con el uso de antibióticos penitsillinov, historia), falla renal cronica.
Embarazo y lactancia
Ser cuidado con drogas en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Arlette® puede utilizarse en el embarazo, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
La amoxicilina y ácido clavulánico en pequeñas cantidades se excretan en la leche materna, Por lo tanto, si es necesario, el nombramiento de la droga durante el período de lactancia, debe decidir sobre la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Preparación se utiliza con precaución en pacientes con hígado humano, durante el tratamiento, controlar regularmente la función del hígado.
Durante el curso del tratamiento debe ser controlar las funciones de la hematopoyesis, hígado y los riñones.
En los pacientes con insuficiencia renal grave requiere modo de corrección adecuada o intervalos de aumento entre las dosis de la droga.
Para reducir el riesgo de reacciones adversas en el tracto gastrointestinal debe tomar el medicamento durante las comidas.
Porque las pastillas 250 mg/125 mg y 500 mg/125 mg contienen la misma cantidad de ácido clavulánico (125 mg), después 2 para tabletas 250 mg/125 mg no son equivalentes 1 tableta 500 mg/125 mg.
Altas concentraciones de amoxicilina dan lozhnopolaugitionuyu reacción al determinar la glucosa en la orina cuando se utiliza el reactivo de Benedict o mortero Fellinga (Recomendamos el uso de la reacción enzimática con glucosa).
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
El medicamento en las dosis recomendadas no afecta a la capacidad de transporte en coche y la gestión de mecanismos complejos.
Sobredosis
Los síntomas: dolor abdominal, diarrea, vómitos; también es posible la agitación, insomnio, mareo; en algunos casos – convulsiones.
Tratamiento: en el caso de ingestión reciente (Menos 4 no) necesario llevar a cabo un lavado gástrico y designar carbón activado para reducir la absorción de la droga; el paciente debe estar bajo supervisión médica, si es necesario, la terapia sintomática. Hemodiálisis eficaz.
Interacciones Con La Drogas
Si usted es Arlette® aumenta la toxicidad del metotrexato.
Si usted es Arlette® con allopurinol aumenta el riesgo de desarrollar exantema.
Si usted es Arlette® con antiácidos, glucosamina, laxantes, zamedlyaetsya absorción aminoglikozidami, ácido ascórbico – aumenta.
Si usted es Arlette® con antibióticos bactericidas (incluido. aminoglikozidy, cefalosproriny, cicloserina, vancomicina, rifampicina) que manifiesta acción sinergias; con antibiótico bacteriostático mecanismo de acción (incluido. makrolidы, cloranfenicol, lincosamidas, tetracikliny, sulfonamidas) – antagonizm.
Si usted es Arlette® aumenta la eficacia de los anticoagulantes indirectos mediante la supresión de la microflora intestinal, reducir la síntesis de vitamina k y de bajar el índice de protrombina. Cuando se asigna esta combinación debe ser dinámico control de exámenes de sangre.
Si usted es Arlette® reduce la eficacia de los anticonceptivos orales.
Mientras se nombra Arlette® con fármacos, en el proceso de metabolismo que formó un ácido par-aminobensanaya, etinilestradiolom aumenta el riesgo de hemorragia por disrupción.
Diurético, alopurinol, fenilbutazona, NSAIDs y otros fármacos, secreción tubular bloque, aumentar la concentración de amoxicilina (El ácido clavulánico se deriva principalmente por filtración glomerular).
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 2 año. La droga no se puede utilizar después de la fecha de caducidad.
