Amina
Material activo: combinación de ingredientes activos. Solución para perfusión 10%
Cuando ATH: B05BA01
CCF: La preparación para la nutrición parenteral – solución de aminoácidos
ICD-10 códigos (testimonio): E46
Cuando CSF: 21.08.01.01
Fabricante: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemania)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Solución para perfusión 10% transparente o ligeramente opalescente, incoloro o ligeramente amarillo.
| 1 l | |
| L-isoleucina | 5 g |
| L-leucina | 7.4 g |
| L-лизина ацетат | 9.3 g, |
| que se corresponde con el contenido de L-lisina | 6.6 g |
| L-metionina | 4.3 g |
| L-fenilalanina | 5.1 g |
| L-treonina | 4.4 g |
| L-triptófano | 2 g |
| L-valina | 6.2 g |
| L-arginina | 12 g |
| L-histidina | 3 g |
| L-alanina | 14 g |
| glicina | 11 g |
| L-prolina | 11.2 g |
| L-serina | 6.5 g |
| L-tirosina | 400 mg |
| taurina | 1 g |
| el contenido total de aminoácidos – 100 g / l nitrógeno total – 16.2 g / l valor energético – 400 kcal / l (1580 kJ / l) acidez valorable – 22 ммоль NaOH / л Osmolaridad Teórica – 990 mOsmoli / pH 5.5-6.5 | |
Excipientes: ácido acético glacial (para mantener el pH), agua d / y.
500 ml – botellas (10) – cajas de cartón.
1 l – botellas (6) – cajas de cartón.
Acciones farmacológicas
Amina 5 %, 10 %, 15 % para la nutrición parenteral de pacientes con diferentes patologías bajos, requisitos normales o elevados de proteína, cuando la alimentación enteral es ineficaz o imposible. Contenido en Aminovene ácidos esenciales y no esenciales L-aminoácidos son conexiones fisiológicas naturales. Como aminoácidos, de los alimentos y obtenido por digestión de las proteínas, parenteral administrada aminoácidos entran en un fondo común de aminoácidos libres de plasma sanguíneo, y fuera de las células para la síntesis de proteínas en varias vías metabólicas.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas de los aminoácidos, administrado por vía intravenosa, lo mismo, como cuando llegan con alimentos. Sin embargo, las proteínas de los alimentos de aminoácidos primero entran en la vena portal del hígado, y sólo entonces en la circulación sistémica, mientras que los ácidos como aminoácidos, introducido en la vena, directamente en la circulación sistémica.
Debido a que los aminoácidos se redistribuyen espacio intravascular en el fluido extracelular y se llevaron a las células de diversos tejidos.
Las concentraciones de los aminoácidos libres en plasma y tejidos están regulados por mecanismos endógenos en el rango estrecho, que depende de la edad, el estado nutricional y la condición clínica del paciente.
Soluciones equilibradas de aminoácidos, incluyendo AMINE lento cuando se administra no alteran sustancialmente la piscina fisiológica de aminoácidos.
Sólo una pequeña parte de la administración por infusión de aminoácidos derivada a través de los riñones
Testimonio
- nutrición parenteral total o parcial.
Solución de aminoácidos se utiliza por lo general en combinación con una cantidad suficiente de energía (glucosa, emulsiones grasas).
- prevención y tratamiento de la pérdida de proteína, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.
Régimen de dosificación
Por vía intravenosa. Selección de las venas centrales o periféricas para la administración de AMINE 5 % y 10 % Depende de la osmolaridad final cuando se administra conjuntamente con otras soluciones. Amina 15 % Se debe administrar sólo en las venas centrales. La infusión puede continuar durante todo el tiempo, como es requerido por la condición clínica del paciente, sobre la base de las necesidades diarias de aminoácidos.
Amina 5%
Adulto:
Dosis media diaria:
16-20 ml de la amina 5 % kg de peso corporal (equivalentemente 0,8-1,0 ácido amino g por kg de peso corporal), correspondiente 1120-1400 ml de la amina 5 % para un paciente que pesa 70 kg.
La dosis máxima diaria:
20 ml de la amina 5 % kg de peso corporal (equivalentemente 1,0 ácido amino g por kg de peso corporal), correspondiente 1400 ml de la amina 5 % para un paciente que pesa 70 kg.
Flujo máximo de infusión:
2,0 ml de la amina 5% por kg de peso corporal por hora (equivalentemente 0,1 ácido amino g por kg de peso corporal por hora).
Niños:
La dosis máxima diaria para los niños 2 años – 16-20 ml de la amina 5 % kg de peso corporal (equivalentemente 0,8-1,0 ácido amino g por kg de peso corporal).
La velocidad máxima de introducción para los niños 2 año no difiere de la velocidad máxima para los adultos.
Amina 10 %
Adulto:
Dosis media diaria: 10-20 ml de la amina 10 % kg de peso corporal (equivalentemente 1,0-2,0 ácido amino g por kg de peso corporal), correspondiente 700 -1400 ml de la amina 10 % para un paciente que pesa 70 kg.
La dosis máxima diaria: 20 ml de la amina 10 % kg de peso corporal (equivalentemente 2,0 ácido amino g por kg de peso corporal), correspondiente 1400 ml de la amina 5% para un paciente que pesa 70 kg.
Flujo máximo de infusión: 1,0 ml de la amina 10 % por kg de peso corporal por hora (equivalentemente 0,1 ácido amino g por kg de peso corporal por hora).
Niños:
La dosis máxima diaria para los niños 2 años – 10-20 ml de la amina 10 % kg de peso corporal (equivalentemente 1,0-2,0 ácido amino g por kg de peso corporal).
La velocidad máxima de introducción para los niños 2 año no difiere de la velocidad máxima para los adultos.
Amina 15 %
Adulto:
Dosis media diaria: 6,7-13.3 ml de la amina 15 % kg de peso corporal (equivalentemente 1,0-2,0 ácido amino g por kg de peso corporal), correspondiente 470-930 ml de la amina 5% para un paciente que pesa 70 kg.
La dosis máxima diaria: 13,3 ml de la amina 15 % kg de peso corporal (equivalentemente 2,0 ácido amino g por kg de peso corporal), correspondiente 930 ml de la amina 15 % para un paciente que pesa 70 kg.
Flujo máximo de infusión: 0,67 ml de la amina 15 % por kg de peso corporal por hora (equivalentemente 0,1 ácido amino g por kg de peso corporal por hora).
Niños:
No utilice la amina 15 % niños (a 18 años).
Efecto colateral
Cuando se utiliza correctamente, son desconocidos.
Efectos secundarios, desarrollar en caso de sobredosis, generalmente reversibles y desaparecen cuando se deja de la administración del fármaco.
Cualquier infusión en una vena periférica puede causar irritación de la pared del vaso y tromboflebitis
Contraindicaciones
- violación del metabolismo de aminoácidos,
- acidosis metabólica,
- insuficiencia renal en ausencia de hemodiálisis o hemofiltración,
- insuficiencia hepática severa,
- sobrecarga de líquidos,
- choque,
- gipoksiya,
- insuficiencia cardíaca descompensada.
Los ensayos clínicos de la amina en los recién nacidos, bebés y niños de hasta 2 año no ha sido, por lo tanto, la amina no debe administrarse a los pacientes en estos grupos de edad.
Para la nutrición parenteral en los recién nacidos, bebés y niños de hasta 2 años de edad deben usar medicamentos adaptados para los niños los aminoácidos, la composición de los cuales está diseñado específicamente para satisfacer las necesidades metabólicas de los niños (Aminas infantil).
No nombrar amina 15 % niños (a 18 años) debido a la falta de experiencia clínica adecuada en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia
Estudios especiales de seguridad de la amina durante el embarazo y la lactancia no ha sido. Sin embargo, la experiencia clínica con soluciones similares de aminoácidos parenterales muestra una falta de riesgo para las mujeres embarazadas y lactantes. Antes de la introducción de la amina a las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben sopesar el "riesgo-beneficio".
Precauciones
Se debe controlar el nivel de electrolitos, el equilibrio de líquidos y la función renal.
En el caso de hipopotasemia y / o hiponatremia ser administrado simultáneamente cantidades suficientes de potasio y / o sodio,.
La introducción de las soluciones de aminoácidos puede provocar una escasez aguda de folato, ácido fólico diariamente, por tanto, los pacientes deben ser administrados.
Se debe tener precaución cuando grandes volúmenes de infusión de fluidos a los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Cualquier infusión en una vena periférica puede causar irritación de la pared del vaso y tromboflebitis. Por lo tanto, se recomienda diariamente para inspeccionar el sitio de inserción del catéter. Si el paciente también está prevista introducción de emulsión de grasa, que debería ser posible introducir simultáneamente con Aminovenom para reducir el riesgo de flebitis.
Selección de sitio de inserción del catéter (central o periférico Viena) determinado la osmolaridad final de la mezcla – infusión en una vena periférica es el límite de la osmolaridad 800-900 mosmoli /. Además, debe tener en cuenta la edad de, la condición clínica del paciente y el estado de sus venas periféricas.
Se debe observar estrictamente las normas de asepsia, especialmente cuando la instalación de un catéter de la vena central de.
Sobredosis
En amina sobredosis o en exceso de la velocidad de su infusión se puede observar: escalofríos, vómitos, náusea, el aumento de la excreción de aminoácidos a través de los riñones.
Si hay signos de sobredosis de infusión deben detenerse de inmediato. En el futuro es posible reanudación en una dosis reducida.
Demasiado infusión rápida puede sobrecargar al paciente con desequilibrio de líquidos y electrolitos.
El antídoto específico no existe en caso de sobredosis. Medidas de emergencia deben ser de carácter general del soporte con especial atención a la función de los sistemas respiratorio y cardiovascular. Importancia tiene el control de los parámetros bioquímicos y tratamiento apropiado de violaciónes.
Interacciones Con La Drogas
Ssluchai interacción desconocida.
Debido al aumento del riesgo de contaminación microbiológica y las incompatibilidades, soluciones de aminoácidos no deben mezclarse con otros fármacos, no destinados a la nutrición parenteral.
Amina puede ser mezclado con Dipeptivenom, estrictamente aséptica. No agregue a la mezcla de las otras drogas.
Condiciones y términos
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C. No congele.
Duracion – 2 año.
