AMBROBENE
Material activo: Amʙroksol
Cuando ATH: R05CB06
CCF: Medicamentos mucolíticos y expectorantes
ICD-10 códigos (testimonio): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Cuando CSF: 12.02.02
Fabricante: Merckle GmbH (Alemania)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
◊ Píldoras blanco, redondo, lenticular, con la línea de ruptura unilateral.
| 1 lengüeta. | |
| clorhidrato de ambroxol | 30 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, El dióxido de silicio altamente.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – cajas de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (5) – cajas de cartón.
◊ Cápsulas Retard con una parte superior opaca y una clara parte inferior marrón, incolora; contenido de cápsulas – de blanco a las bolas ligeramente amarillos.
| 1 tapas. | |
| clorhidrato de ambroxol | 75 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, metilhidroxipropilcelulosa, Eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, sílice coloidal, precipitado, gelatina, Dióxido de titanio, óxido de hierro (amarillo, rojo, negro).
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – cajas de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – cajas de cartón.
◊ Solución para la administración oral y la inhalación claro, Incoloro a ligeramente amarillento, sin olor.
| 1 ml | |
| clorhidrato de ambroxol | 7.5 mg |
Excipientes: sorbato de potasio, ácido clorhídrico, Agua purificada.
40 ml – botellas de vidrio oscuro con el corcho cuentagotas (1) completar con un vaso medido – cajas de cartón.
100 ml – botellas de vidrio oscuro con el corcho cuentagotas (1) completar con un vaso medido – cajas de cartón.
◊ Jarabe claro, Incoloro a ligeramente amarillento, con el olor de frambuesas.
| 5 ml | |
| clorhidrato de ambroxol | 15 mg |
Excipientes: Líquido Sorbitol (noncrystallizing), propilenglicol, sabor a frambuesa, saxarin, Agua purificada.
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completar con un vaso medido – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, Incoloro a ligeramente amarillento, sin olor.
| 1 amperio. | |
| clorhidrato de ambroxol | 15 mg |
Excipientes: monohidrato de ácido cítrico, cloruro de sodio, disódico monogïdrogenfosfat geptagïdrat, agua d / y.
2 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – Bandejas de plástico (1) – cajas de cartón.
Acciones farmacológicas
Medicamentos mucolíticos y expectorantes.
Amʙroksol – el metabolito activo de la bromhexina mejora las propiedades reológicas del esputo, reduce su viscosidad y propiedades adhesivas, facilitar su retirada de las vías respiratorias.
Ambroxol estimula la actividad de las células de la membrana serosa de las glándulas bronquios, producción de enzimas, romper la relación entre los polisacáridos de esputo, tensioactivo y la actividad de los cilios de los bronquios directamente la educación, evitando que se peguen entre sí.
Después de la administración oral, se produce el efecto terapéutico 30 minutos y persiste por 6-12 no (dependiendo de la dosis).
Para la administración parenteral, el fármaco activo llega rápidamente y tiene una duración de 6-10 no.
Farmacocinética
Absorción y distribución
Para ambroxol administración parenteral penetra rápidamente tejido. La mayor concentración se encuentra en los pulmones. Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1-3 no.
La proteína del plasma se une sobre 80% producto. Ambroxol penetra la barrera sangre-cerebro y la barrera placentaria, excretada en la leche materna.
Metabolismo y excreción
El fármaco se metaboliza en el hígado por conjugación con metabolitos farmacológicamente inactivas.
Sobre 90% Ambroxol se excreta en la orina: de ellos 90% como metabolitos y 10% en forma inalterada.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En enfermedad hepática grave aclaramiento reducido en ambroxol 20-40%.
En insuficiencia renal grave aumenta T1/2 ambroxol y sus metabolitos.
Testimonio
Todas las formas de la droga utilizados en las enfermedades de las vías respiratorias con liberación de moco viscoso y descarga de su dificultad:
- Aguda y la bronquitis crónica;
- Neumonía;
- Asma bronquial;
- La bronquiectasia;
- En la terapia compleja para estimular la síntesis de surfactante del síndrome de dificultad respiratoria en bebés prematuros y recién nacidos (inyección).
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral después de la comida con un montón de líquidos (vaso de agua, té o zumo).
Píldoras adultos y niños mayores de 12 años primero 2-3 días nombren 1 lengüeta. 3 veces / día (90 mg / día). En la posterior transición a la dosis de un solo 2 de la droga 1/2 ficha. / día (30 mg / día).
Los niños de edad 6 a 12 años primero 2-3 días nombren 1/2 lengüeta. 2-3 veces / día (30-45 mg / día). En un movimiento posterior al dos veces en la droga 1/2 ficha. / día (30 mg / día).
Cápsulas Retard adultos y niños mayores de 12 años nombrar 1 gorras. / día (75 mg / día).
Jarabe se debe tomar con una taza de medir: en 1 ml jarabe contiene 3 mg de ambroxol.
Los niños menores de 2 años prescriptores en 2.5 ml de jarabe 2 veces / día (15 mg / día).
Los niños de edad 2 a 6 años prescriptores en 2.5 ml de jarabe 3 veces / día (22.5 mg / día).
Los niños de edad 6 a 12 años prescriptores en 5 ml de jarabe 2-3 veces / día (30-45 mg / día).
Adultos y niños mayores de 12 años durante los primeros días 10 ml de jarabe 3 veces / día (90 mg / día). Posteriormente, mediante 10 ml de jarabe 2 veces / día (60 mg / día).
Ambrobene en forma de jarabe es la forma de dosificación más conveniente para el tratamiento de pacientes pediátricos.
Solución para la administración oral y la inhalación el interior debe ser el uso de la taza de medir: en 1 ml de solución contiene 7.5 mg de ambroxol.
Los niños menores de 2 años prescriptores en 1 ml 2 veces / día (15 mg / día).
Los niños de edad 2 a 6 años prescriptores en 1 ml 3 veces / día (22.5 mg / día).
Los niños de edad 6 a 12 años prescriptores en 2 ml 2-3 veces / día (30-45 mg / día).
Adultos y adolescentes primero 2-3 días nombren 4 ml 3 veces / día (90 mg / día). En los siguientes días – por 4 ml 2 veces / día (60 mg / día).
Cuando se aplica en forma Ambrobene inhalaciones usando cualquier equipo moderno (excepto la inhalación de vapor). Antes de la inhalación, el fármaco debe ser mezclado con 0.9% solución de cloruro de sodio (para la humidificación óptima puede ser diluido en una proporción de 1:1) y se calienta a la temperatura corporal. La inhalación se debe hacer en el modo usual de la respiración, no provocar choques tos.
Los pacientes con asma para evitar la irritación respiratoria no específica y el espasmo antes de la inhalación de ambroxol se debe utilizar broncodilatadores.
Los niños menores de 2 años inhalado por 1 ml 1-2 veces / día (7.5-15 mg / día).
Los niños de edad 2 a 6 años inhalado por 2 ml 1-2 veces / día (15-30 mg / día).
Adultos y niños mayores de 6 años inhalado por 2-3 ml 1-2 veces / día (15-45 mg / día).
Solución inyectable debe introducirse en / (bolo o infusión lenta). El disolvente utilizado 0.9% cloruro de sodio, 5% Dextrosa, Ringer-Locke o cualquier otra solución de base con un pH por encima 6.3.
Los bebés Por lo general, el fármaco se administra en una tasa de dosis diaria 1.2-1.6 mg / kg de peso corporal.
Los niños menores de 2 años nombrar 1 ml (1/2 amp.) 2 veces / día (15 mg / día).
Los niños de edad 2 a 6 años nombrar 1 ml (1/2 amp.) 3 veces / día (22.5 mg / día).
Los niños menores de 6 años nombrar 2 ml (1 amp.) 2-3 veces / día (30-45 mg / día).
Adultos nombrar 1 amperio. 2-3 veces / día (30-45 mg / día). En los casos graves, la dosis puede aumentarse hasta 2 amperio. 2-3 veces / día (60-90 mg / día).
En síndrome de dificultad respiratoria en los niños recién nacidos y prematuros dosis diaria es 30 mg, normalmente, asignado a 4 administración separada.
La inyección se detiene después de la desaparición de las manifestaciones agudas de la enfermedad y pasar a la ingestión de otras formas de dosificación Ambrobene.
Tratamiento niños en edad 2 años sólo debe ser llevado a cabo bajo supervisión médica.
Si bien se recomienda el fármaco a beber mucho líquido.
La duración del tratamiento depende de las características de la enfermedad. No utilice el medicamento sin cita con el médico 4-5 día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: raramente – babeo, gastralgia, náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento.
El sistema respiratorio: raramente – sequedad en la boca y las vías respiratorias, rinorrea.
Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, edema angioneurótico de la cara, insuficiencia respiratoria, reacción de la temperatura con escalofríos; en algunos casos – dermatitis de contacto, choque anafiláctico.
Otro: debilidad, dolor de cabeza, dizurija, erupción.
Con el rápido en / in: intensos dolores de cabeza, sintiendo las piernas cansadas y pesadas, estupor, aumento de la presión arterial, disnea, hipertermia, escalofríos.
Contraindicaciones
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- El síndrome epiléptico;
- Los niños menores de 6 años (Píldora, cápsulas retard, Solución inyectable);
- Los niños menores de 12 años (para retardar cápsulas);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia renal y enfermedad hepática grave, la reducción de la dosis y el aumento del tiempo entre la toma de la droga (en tales casos, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo supervisión médica).
DE precaución y sólo bajo supervisión médica debe aplicarse en Ambrobene dismotilidad bronquios y grandes volúmenes asignados en secreto con el fin de evitar el riesgo de la congestión en las secreciones bronquiales.
Embarazo y lactancia
Debido a que hasta la fecha no existen datos fiables sobre los efectos negativos de ambroxol en el feto y el recién nacido, Ambrobene utilizarse durante el embarazo, especialmente en el I trimestre, y durante la lactancia es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Precauciones
Instrucciones especiales a la droga no se concede.
Sobredosis
Ambroxol bien tolerado cuando se administra a una dosis de 25 mg / kg / día.
Los síntomas: aumentar en la saliva, náusea, vómitos, disminución de la presión arterial.
Tratamiento: lavado gástrico en la primera 1-2 h después de la dosificación, recibir productos que contienen grasa. Se debe monitorear parámetros hemodinámicos. Si la terapia sintomática gasto necesario.
Interacciones Con La Drogas
El uso concomitante de medicamentos con Ambrobene, que tiene actividad antitusiva (por ejemplo,, que contiene codeína), no se recomienda debido a la dificultad de eliminar la flema de los bronquios en el fondo para reducir la tos.
El uso simultáneo con antibióticos Ambrobene (incluido. amoksiцillin, cefuroxima, Eritromicina, doxiciclina) mejora la entrega de los antibióticos en las vías respiratorias pulmonares. Tal interacción con doxiciclina ampliamente utilizado con fines terapéuticos.
No se puede utilizar para la inyección de una mezcla con soluciones Ambrobene, que tiene un pH por encima de 6.3.
Condiciones de suministro de las farmacias
Drogas en forma de tabletas, cápsulas retard, solución para la administración oral y la inhalación, Jarabe se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Una preparación en forma de solución para inyección por prescripción.
Condiciones y términos
Píldoras, cápsulas retard se debe mantener fuera del alcance de los niños en condiciones normales. Duracion – 5 años.
Solución para la administración oral y la inhalación debe ser almacenado a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 5 años.
Jarabe de Caducidad – 4 año.
Lista B. La inyección debe ser almacenado en condiciones normales. Duracion – 4 año.
