Albarel
Material activo: Rilmenidina
Cuando ATH: C02AC06
CCF: Agonista del receptor de imidazolina selectivo. Los fármacos antihipertensivos
ICD-10 códigos (testimonio): I10
Cuando CSF: 01.09.01.02
Fabricante: HUEVO FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras redondo, lenticular, blanco, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “YO”.
1 lengüeta. | |
рилменидина дигидрофосфат | 1.544 mg, |
что соответствует содержанию рилменидина | 1 mg |
Excipientes: carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, lactosa, parafina, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, cera de abejas blanca.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Los fármacos antihipertensivos, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (YO1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.
Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Viendo, что назначение препарата Альбарел® a dosis terapéuticas (1 o 2 mg / día) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Efectos de la droga se mantiene durante un 24 no, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.
В терапевтических дозах Альбарел® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.
Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (incluido. los ancianos); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (incluido. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).
Farmacocinética
Absorción
После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела® dosis 1 mg Cmáximo plasma logra a través 1.5-2 h y es 3.5 ng / ml. La biodisponibilidad absoluta de 100%; не подвергается эффекту “primer pase” a través del hígado. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas es de menos de 10%. Vd – 5 l / kg.
После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 años, концентрация Альбарела® в плазме остается стабильной.
Siempre con la leche materna.
Metabolismo
Альбарел® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoreceptorov.
Deducción
65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. El aclaramiento renal es 2/3 del aclaramiento total.
T1/2 es 8 no; не изменяется при повторном назначении.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
T1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
En pacientes con insuficiencia hepática T1/2 составляет 12±1 ч.
Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC menos de 15 ml / min) T1/2 es sobre 35 no.
Testimonio
- Hipertensión arterial.
Régimen de dosificación
Рекомендуемая доза Альбарела® es 1 mg / día (1 ficha.) mañana.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, la dosis se puede aumentar a 2 mg / día 2 admisión (1 lengüeta. mañana y 1 lengüeta. por la noche durante las comidas).
En пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC más 15 ml / min) No requiere dosis de corrección.
Лечение проводится длительно.
Efecto colateral
SNC: возможны астения, insomnio, somnolencia, повышенная усталость при физических нагрузках; en unos pocos casos – ansiedad, depresión, convulsiones.
Sistema cardiovascular: возможно сердцебиение; en unos pocos casos – extremidades frías, hipotensión ortostática.
Desde el sistema digestivo: возможны боли в эпигастрии, boca seca, diarrea; en unos pocos casos – náusea, estreñimiento.
Reacciones dermatológicas: raramente – erupción cutanea, picazón.
Otro: en unos pocos casos – edema periférico, mareas, расстройство половой функции.
Побочные эффекты отмечаются редко, normalmente, слабо выражены и имеют транзиторный характер.
Contraindicaciones
— выраженная депрессия;
- Insuficiencia renal grave (CC<15 ml / min);
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia
Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (amamantamiento) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
EN estudios experimentales не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Precauciones
При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® con inhibidores de la MAO.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Uso en Pediatría
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у niños y adolescentes menores de 18 años insuficientemente, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Альбарел® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, terapéutica superior, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.
Sobredosis
Los síntomas: hipotensión grave, desordenes mentales.
Tratamiento: lavado gástrico; después – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.
Interacciones Con La Drogas
Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
При совместном применении с препаратами, tener un efecto depresor sobre el SNC, возможно усиление сонливости.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 2 año.