AKVADETRIM

Material activo: Kolekaltsiferol
Cuando ATH: A11CC05
CCF: Preparación, regula el intercambio de calcio y fósforo
ICD-10 códigos (testimonio): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Fabricante: MEDANA PHARMA S.A.. (Polonia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Gotas para el consumo Incoloro, transparente o ligeramente opalescente, olor a anís.

Excipientes: makrogola glicerilricinoleat, sacarosa, de sodio dodecahidrato de fosfato de hidrógeno, monohidrato de ácido cítrico, sabor anís, alcohol de bencilo, Agua purificada.

10 ml – botellas de vidrio oscuro con el corcho cuentagotas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Preparación, regula el intercambio de calcio y fósforo. Vitamina D₃ es un factor activo antirahiticheskim. La función más importante de la vitamina D es la regulación del metabolismo del calcio y fosfato, que contribuye a la mineralización y el crecimiento del esqueleto.

Vitamina D₃ es una forma natural de vitamina D, que se forma en la piel de una persona bajo la influencia de la luz del sol. En comparación con la vitamina D₂ Se caracteriza por la 25% una mayor actividad.

Kolecalziferol juega un papel importante en la absorción de calcio y fosfato en el intestino, transporte de sales minerales y en la calcificación de los huesos, También regula la excreción de calcio y fosfato en los riñones.

La presencia en la sangre de los iones de calcio en concentraciones fisiológicas mantiene los músculos esqueléticos del tono muscular, función del miocardio, promueve la estimulación del nervio, regula el proceso de coagulación de la sangre.

La vitamina D es esencial para el funcionamiento normal de las glándulas paratiroides, también participan en el funcionamiento del sistema inmune, que afectan a la producción de linfocinas.

Deficiencia de vitamina D en alimentos, violación de su aspiración, deficiencia de calcio, así como la falta de exposición al sol durante el crecimiento rápido del niño conduce a sobre raquitismo, adulto – a osteomalacia, las mujeres embarazadas pueden experimentar síntomas de tetania, procesos de violación huesos calcificaciones de los recién nacidos.

Mayor necesidad de vitamina D se produce en mujeres durante la menopausia, ya que a menudo se desarrolla osteoporosis debido a trastornos hormonales.

Farmacocinética

Absorción

Kolecalziferola solución acuosa se absorbe mejor, que en solución oleosa (Tiene valor cuando se aplica a recién nacidos prematuros, tk. Esta categoría de pacientes, hay producción insuficiente y la bilis en el intestino, viola la absorción de vitaminas en forma de soluciones de aceite).

Después de la ingesta de kolecalziferol absorbido desde el intestino.

Distribución y metabolismo

Metaboliza en el hígado y los riñones.

Se penetra a través de la barrera placentaria. Siempre con la leche materna. Koumouliruet de Kolecalziferol en el cuerpo.

Deducción

T_1/2 es unos días. Informe de las noticias en pequeñas cantidades, mayoría de las pantallas con la bilis.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Cuando la insuficiencia renal puede aumentar T_1/2.

Testimonio

Prevención y tratamiento:

-Deficiencia de vitamina D de;

-enfermedades raquitismo y rahitopodobnykh;

— gipokalciemicheskoj de tetania;

-osteomalacia;

-metabólica osteopatij (hypoparathyreosis y pseudohypoparathyreosis).

Tratamiento de la osteoporosis, incluido. postmenopauznogo (en la terapia compleja).

Régimen de dosificación

Dosis ajustar individualmente, Dada la cantidad de vitamina D, que recibe el paciente composición dietética y en el formulario de medicamentos.

Dopaje 1 Líquido de la cuchara (1 gota contiene 500 IU kolecalziferola).

Con el objetivo de prevención recién nacidos a término con 4 semanas de vida a 2-3 años, con el cuidado apropiado y adecuado permanecer al aire libre, el medicamento se receta en una dosis 500-1000 YO (1-2 gotas)/d.

Niños prematuros con 4 semanas de vida, gemelos y los niños, viven en condiciones adversas, fijado 1000-1500 YO (2-3 gotas)/d.

Durante los meses de verano, la dosis puede reducirse a 500 YO (1 soltar)/d.

Embarazadas diario prescrito 500 YO (1 soltar)/día durante el embarazo, o 1000 UI / día, empezando con 28 semanas de embarazo.

EN período de postmenopauzne fijado 500-1000 YO (1-2 gotas)/d.

Con el objetivo de tratamiento raquitismo la droga se prescribe dosis diaria 2000-5000 YO (4-10 gotas)/día para 4-6 semanas dependiendo de la gravedad del raquitismo (YO, (II) o (III)) y la variante del curso de la enfermedad. En este caso, se debe controlar el estado clínico del paciente y los parámetros bioquímicos. (nivel de calcio, Fósforo, Actividad de ALP en sangre y orina). La dosis inicial es 2000 UI / día para 3-5 día, entonces, con aumento de la dosis de buena resistencia a la médica individual (típicamente hasta 3000 UI / día). Dosis 5000 UI/día se asigna sólo cuando expresa hueso cambia. Si es necesario, después de 1 Se pueden repetir semanas fuera del curso del tratamiento..

El tratamiento debe continuarse hasta que se obtenga un efecto terapéutico claro., con la posterior transición a una dosis profiláctica 500-1500 UI / día.

En tratamiento de enfermedades similares al raquitismo fijado 20 000-30 000 YO (40-60 gotas)/días dependiendo de la edad, peso corporal y gravedad de las enfermedades, bajo el control de parámetros bioquímicos de análisis de sangre y orina. Un curso de tratamiento – 4-6 semanas.

En tratamiento de la osteoporosis postmenopauznogo (en la terapia compleja) fijado 500-1000 YO (1-2 gotas)/d.

Efecto colateral

Síntomas gipervitaminoza (D): pérdida de apetito, náusea, vómitos; cabeza, dolores musculares y articulares; estreñimiento; boca seca; poliuria; debilidad; locura, incluido. depresión; pérdida de peso; alteración del sueño; aumento de la temperatura; aparece en la proteína en la orina, leucocitos, cilindros hialinos; aumentar el nivel de calcio en la sangre y su asignación de orina; posible calcificación renal, vasos sanguíneos, ligero. Si aparecen signos de hipervitaminosis D, se debe suspender el medicamento., limitar la ingesta de calcio, prescribir vitaminas A, C y B.

Otro: posibles reacciones de hipersensibilidad.

Contraindicaciones

- Гипервитаминоз D;

- Hipercalcemia;

- Hipercalciuria;

- Enfermedad urolitiasis (la formación de cálculos de oxalato de calcio);

- Sarkoidoz;

-enfermedad renal aguda y crónica;

- Fallo renal;

- Tuberculosis pulmonar activa;

- Los niños hasta la edad 4 semanas;

-hipersensibilidad a la vitamina D₃ y otros ingredientes (especialmente con el alcohol benzilovomu).

DE precaución el medicamento debe usarse en pacientes en un estado de inmovilización; al tomar tiazidas, glucósidos cardíacos; Embarazo y lactancia (amamantamiento); en bebés con predisposición al crecimiento excesivo temprano de fontanelas (cuando el pequeño tamaño de la corona anterior se establece desde el nacimiento).

Embarazo y lactancia

No use Aquadetrim durante el embarazo.^® en dosis elevadas debido a la posibilidad de acción teratogénica en caso de sobredosis.

Se debe tener cuidado al prescribir Aquadetrim.^® lactancia, tk. cuando se usa el medicamento en dosis altas en una madre lactante, los síntomas de sobredosis pueden desarrollarse en un niño.

Durante el embarazo y la lactancia, la dosis de vitamina D₃ no debe exceder 600 ME / sut.

Precauciones

En el nombramiento de la droga debe tener en cuenta todas las fuentes posibles de la vitamina D.

El uso del medicamento con fines medicinales en niños debe llevarse a cabo bajo una estrecha supervisión médica y el régimen de dosificación debe ajustarse durante los exámenes periódicos., especialmente en los primeros meses de vida.

Uso prolongado de Aquadetrim^® en dosis altas o el uso del fármaco en dosis de choque puede provocar hipervitaminosis crónica D₃.

No use Aquadetrim al mismo tiempo^® y calcio en dosis altas.

Seguimiento de los parámetros de laboratorio

Cuando se usa el medicamento con fines medicinales, es necesario controlar el nivel de calcio en la sangre y la orina..

Sobredosis

Los síntomas: disminución del apetito, náusea, vómitos, estreñimiento, ansiedad, sed, poliuria, diarrea, kišečnaâ cómo. Los síntomas comunes son dolor de cabeza, dolor muscular y articular, depresión, desordenes mentales, ataxia, estupor, pérdida progresiva de peso corporal. Desarrolla los riñones con albuminuria, jeritrocituriej y poliuria, pérdida creciente del potasio, gipostenuriej, nikturiej y aumento de la ad.

En casos severos, puede, la opacidad de la córnea, menos frecuente – hinchazón de la papila del nervio óptico, inflamación del iris hasta el desarrollo de cataratas. Posibles cálculos renales, calcificación de tejidos blandos, incluido. vasos sanguíneos, corazones, ligero, piel.

La ictericia colestásica rara vez se desarrolla.

Tratamiento: eliminación de la droga. Receta muchos líquidos. Es posible que se requiera hospitalización si es necesario.

Interacciones Con La Drogas

Con el uso simultáneo de Aquadetrim^® con fármacos antiepilépticos, rifampicina, La absorción de colestiramina del colecalciferol disminuye..

Con el uso simultáneo de Aquadetrim^® y los diuréticos tiazídicos aumentan el riesgo de desarrollar hipercalcemia.

Uso simultáneo de Aquadetrim^® con glucósidos cardíacos puede potenciar su efecto tóxico (aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas).

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.