CHIROFLU S1

Material activo: antígeno de superficie purificado del virus de la influenza tipo A y B
Cuando ATH: J07BB01
CCF: Vacunas contra la gripe
ICD-10 códigos (testimonio): Z25.1
Fabricante: Novartis Vaccines Y diagnóstico s. r. l. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Suspensión de m y s/la introducción * como un incoloro, líquido transparente.

Excipientes: cloruro de sodio, cloruro de potasio, potasio Fosfato dwuzameshchenny, fosfato de sodio dwuzameshchenny dos aguas, cloruro de magnesio, cloruro de calcio, agua d / y.

* hemahhlyutynyn.
** la composición antigénica de las vacunas siguiendo las recomendaciones de que la actual temporada epidémica y actualizado anualmente según la OMS las recomendaciones.

0.5 ml – jeringas de vidrio con agujas (1) – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Vacunas contra la gripe. Un nivel protector de anticuerpos generalmente se desarrolla a través de 2-3 semanas después de la inoculación, duración de la inmunidad varía de 6 a 12 Meses.

Farmacocinética

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Testimonio

Vacuna Agrippal S1 está diseñado para la prevención de la gripe desde los 6 meses de edad. Vacunación está especialmente indicada para adultos y niños de los siguientes grupos de riesgo:

— adultos y niños con enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular, enfermedades respiratorias crónicas, enfermedad renal crónica, con diabetes y otras enfermedades metabólicas crónicas, anemias crónicas, inmunodeficiencia congénita y adquirida;

-las personas sobre 60 años;

-las personas con alto riesgo ocupacional de infección y las personas, que, debido a su actividad profesional puede ser una fuente de infección.

En tiempos de epidemias o pandemias, se recomienda la vacunación de todos los grupos de población.

Régimen de dosificación

El tema de la vacuna en!

La vacuna se inyecta en / m, principalmente en el músculo deltoides, o profundo-n/a. En niños se puede administrar la vacuna frente a la parte lateral del muslo.

Antes de usar, el contenido de la jeringa debe llevarse a temperatura ambiente. Agitar con cuidado.

Los bebés con 6 Meses antes 35 Meses fijado 0.25 ml (mitad de dosis).

Los bebés, no hayan sido previamente vacunados, dvukratnaya de vacunación recomendada a intervalos 4 de la semana.

Los niños de 35 Meses, adolescentes y adultos fijado 0.5 ml.

Cuando se utiliza una jeringa, contiene 0.5 ml de la vacuna para la inmunización de los niños, que muestra la introducción de dosis media (0.25 ml), tiene que quitar la mitad de su contenido, empujar el émbolo, para riesgos especiales. Luego ingrese el número restante de las vacunas.

La vacunación debe llevarse a cabo si es posible, antes del inicio de la temporada de gripe (en otoño e invierno). Sin embargo, dependiendo de la situación epidemiológica puede necesitar para llevar a cabo en otros momentos del año. La vacunación se recomienda anualmente.

Efecto colateral

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Las reacciones locales: rojez, contusión, embalaje, dolor e hinchazón en el sitio de inyección.

Las reacciones comunes: aumento de la temperatura, malestar, escalofríos, debilidad, dolor de cabeza, Transpiración, mialgia, artralgia.

Estos efectos secundarios generalmente desaparecen por sí mismos a través de la 1-2 día.

Inusual (≥1 / 1000, <1/100)

Reacciones dermatológicas: Reacciones generales de la piel, incluyendo picazón, krapivnicu, irritación de la piel no específicas.

Pocos (≥1 / 10 000, <1/1000)

Desde el sistema nervioso: neuralgia, parestesia (sensacion de quemarse, entumecimiento), convulsiones.

Desde el sistema hematopoyético: trombocitopenia corto.

Se observaron reacciones alérgicas, en raras ocasiones, conducir al desarrollo de shock, síntomas de una reacción alérgica seria hasta e incluyendo reacción anafiláctica: una marcada caída repentina en el infierno, aumentar o caer en el ritmo cardíaco, debilidad inusual o malestar, ansiedad, nerviosismo, pérdida de consciencia, dificultad para respirar y tragar, picazón (especialmente en los pies y las palmas), urticaria con edema o sin él, más a menudo con la localización en las extremidades, en el área genital, persona (especialmente alrededor de los ojos y labios), erupción (especialmente alrededor de las orejas), náusea, vómitos, dolor de estómago spasticskie, diarrea.

Muy raras (<1/10 000)

Hay Vasculitis con la debilitación renal.

Desde el sistema nervioso: engjefalomielita, neuritis, El síndrome de Guillain Barre (polineuropatía aguda con deterioro de la función motora, parálisis).

Todos los efectos secundarios enumerados, normalmente, son de naturaleza intermitente y transitoria de. Si usted necesita consultar a un médico.

El paciente debe ser informado de la necesidad de que el mensaje de su médico acerca de cualquier reacción adversa inusual, no descrito en este manual.

Contraindicaciones

-hipersensibilidad a la proteína de huevo de pollo;

— historia de reacciones alérgicas a otros componentes, incluidos en las vacunas, o anterior a la vacunación de drogas.

Vacunación de personas, sobrevivientes de la enfermedad infecciosa aguda, se realiza a través de 1 meses después de la convalecencia. En la enfermedad formas luz vacunación puede llevarse a cabo después de la normalización de la temperatura.

Embarazo y lactancia

Experiencia del uso de la vacuna en mujeres embarazadas revelado, Agrippal S1 que no hay efectos teratogénicos o tóxicos en el cuerpo. Esta vacuna se puede aplicar desde el segundo trimestre del embarazo.

Mujeres embarazadas, médicamente en el riesgo de desarrollar complicaciones después de la infección por influenza, vacunación se recomienda para cualquier embarazo.

Vacunación puede llevarse a cabo durante el período de lactancia toda (amamantamiento).

Precauciones

Como es el caso con las otras vacunas inyectables, siempre deben estar los fondos disponibles, aplicables en caso de raras reacciones anafilácticas.

La vacuna puede contener formaldehído residual, polisorbata y el bromuro de cetiltrimetilammonija 80, utilizado en la producción de vacunas (puede causar hipersensibilidad).

Sobredosis

Datos sobre vacuna Agrippal S1 no disponible de la sobredosis.

Interacciones Con La Drogas

La aplicación de vacunas Agrippal S1 en una vacunación preventiva de calendario en caso y vacunas inactivadas calendario nacional de vacunación preventiva puede someterse simultáneamente la introducción de diferentes agujas y diferentes partes del cuerpo o con un intervalo de un mes. Esto debe tomar en cuenta la posibilidad de reforzar la intensidad de las reacciones adversas. Pacientes, recibir terapia de immunosupressivnuju, así como en pacientes con inmunodeficiencia congénita y adquirida la vacunación puede ser menos eficaz.

Después de la vacunación contra la influenza fueron marcados por falsos positivos de anticuerpos por ELISA contra la infección por VIH (HIV1), hepatitis c y especialmente contra la célula de t para crecer virus humano (HTLV1). Para excluir los resultados falsos positivos es necesario llevar a cabo un estudio sobre el método de demostración.

Resultados de absorción transitoria pueden estar relacionados con el advenimiento de la inmunoglobulina IgM, como respuesta a la vacunación.

Vacuna Agrippal S1 no debe ser mezclado con otras sustancias medicinales.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

La vacuna debe almacenarse en la oscuridad, alcance de los niños, a una temperatura de desde 2 ° a 8 ° C.; No congele.

La vacuna debe ser transportada de conformidad con el SP 3.3.2.1248-03 todo tipo de transporte cubierto a una temperatura de 2° a 8° c; No congele.

Duracion – 12 Meses. No use la vacuna después de la fecha de vencimiento, indicado en la etiqueta y el paquete externo.