AERTAL

Material activo: ацеклофенак
Cuando ATH: M01AB16
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M15, M45, M79
Cuando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: PRODESPHARMA REAL S.A. (España)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras, Cine-revestido blanco, redondo, lenticular, на одной стороне выгравирована буква “LA”.

Excipientes: celulosa microcristalina (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidona (polivinilpirrolidona), palmitato de glicerilo, La croscarmelosa sódica.

La composición de la cáscara: сепифилм 752 blanco (gipromelloza, celulosa microcristalina, макрогола-40-стеарат (polioxil-40-estearato de), Dióxido de titanio).

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Acciones farmacológicas

AINE. Anti-inflamatorio, efecto analgésico y antipirético. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, dolor y la fiebre.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, tiesura de la mañana, hinchazón de las articulaciones, lo que ayuda a mejorar el estado funcional del paciente.

Farmacocinética

Absorción

Es rápida y completamente se absorbe después de la administración oral. C_máximo en el plasma después de la ingestión logra a través 1.25-3 no.

Distribución

La unión a la albúmina plasmática 99%.

Se penetra en el líquido sinovial, donde su concentración alcanza 57% el nivel de concentración en el plasma y C_máximo alcanzado en 2-4 horas más tarde, que en el plasma de la sangre. V_d – 25 l.

Metabolismo

Se metaboliza en una pequeña parte. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Deducción

T_1/2 – 4 no. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (acerca de 2/3 de la dosis administrada).

Testimonio

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, acompañada de dolor.

Régimen de dosificación

Adultos Interior designado 100 mg (1 ficha.) 2 veces / día, mañana y tarde.

Los comprimidos deben tragarse enteros, beber mucho líquido.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, боли в области эпигастрия, kišečnaâ cómo, dispepsia, flatulencia, anorexia, estreñimiento, aumento transitorio de las transaminasas hepáticas; raramente – lesiones erosivas y ulcerosas, sangramiento o perforación del tracto gastrointestinal (гематэмезис, suelo), estomatitis (incluido. aftoso), pancreatitis, hepatitis; en algunos casos – фульминантный гепатит.

Desde el sistema nervioso central y periférico: posible dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño (insomnio o somnolencia), excitación; en algunos casos – trastornos sensoriales, desorientación, deterioro de la memoria, de vista, audición, sentido del gusto, ruido en los oídos, convulsiones, irritabilidad, temblor, depresión, ansiedad, meningitis aséptica, parestesia.

Reacciones alérgicas: posible erupción en la piel; raramente – urticaria, broncoespasmo, reacciones anafilácticas sistémicas; en algunos casos – eczema, eritema multiforme, eritrodermia, vasculitis, neumonitis, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell.

Desde el sistema urinario: raramente – edema periférico; en algunos casos – fallo renal agudo, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, proteinuria.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia; en algunos casos – trombocitopenia, agranulocitosis, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya.

Sistema cardiovascular: en unos pocos casos – taquicardia, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, CHD.

Contraindicaciones

- Erosivas y lesiones ulcerosas del tracto gastrointestinal en la fase aguda;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- Indicar una historia de broncoespasmo, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (síndrome completa o parcial de la intolerancia al ácido acetilsalicílico – rinosinusitis, urticaria, los pólipos son mucosa nasal, asma bronquial);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa;

- Insuficiencia renal grave, enfermedad renal progresiva;

— confirmado por hiperpotasemia;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Infancia y adolescencia hasta 18 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, asma, hipertensión, снижении ОЦК (incluido. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, renal crónica, insuficiencia hepática y corazón, en CC<60 ml / min, Indicios de una historia del desarrollo de las lesiones ulcerosas GIT, la presencia de la infección por Helicobacter pylori, enfermedades cerebrovasculares, dislipidemias / giperlipidemii, diabetes, Enfermedad arterial periférica, en pacientes de edad avanzada, la administración crónica de AINEs, en enfermedades somáticas graves, Los fumadores, alcoholismo crónico.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. El uso de AINE puede conducir al cierre prematuro del conducto arterial de feto y, quizás, una hipertensión pulmonar prolongada en el recién nacido, retrasar la aparición de la mano de obra y aumento de la duración de la entrega.

Los estudios epidemiológicos en humanos se han recibido datos, indicando AINE embriotoxicidad. Sin embargo, estudios experimentales en conejos cuando se administra aceclofenaco (10 mg / kg / día) en algunos casos, se observaron los cambios morfológicos en el feto. Los datos sobre la presencia de efectos teratogénicos en ratas que carecen.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. EN estudios experimentales при введении радиоактивного ¹⁴no se observó C-aceclofenaco ratas lactantes transferencia apreciable de la radiactividad en la leche.

Precauciones

Debido a la importancia de las prostaglandinas en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal debe tener especial cuidado cuando se administra a pacientes con insuficiencia cardíaca o renal, Seniors, toman diuréticos, y los pacientes, con reducida BCC (por ejemplo,, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Seguimiento de los parámetros de laboratorio

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, la función hepática, riñón, estudio de sangre fecal.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Pacientes, de recibir el medicamento, необходимо воздерживаться от деятельности, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (incluido. dolor de cabeza, mareo, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (incluido. dolor de estómago, náusea, vómitos).

Tratamiento: lavado gástrico, прием внутрь активированного угля, terapia simptomaticheskaya. No hay un antídoto especifico. La diuresis forzada, maloeffyektivny hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenitoína, litio.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (incluido. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, así como la hiperglucemia (desea controlar el nivel de glucosa en la sangre).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 4 año.