Adapalene

Cuando ATH:
D10AD03

Característica.

Análogo sintético del ácido retinoico, derivado de ácido naftojnoj. Remedio para el tratamiento del acné.

Polvo blanco o casi blanco. Soluble en tetragidrofurane, ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en agua. Peso molecular 412,53.

Formas de dosificación existentes de adapaleno: 0,1% y 0,3% gel a base de agua, 0,1% crema, 0,1% solución. Registrado en Rusia 0,1% gel y 0,1% crema.

Acciones farmacológicas.
comedolítico, anti-inflamatoria.

Solicitud.

Común (juvenil) acné (acné común).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad.

Se aplican restricciones.

Dermatitis seborreica, eczema, infancia (seguridad y eficacia en niños menores de 12 años a ser determinados).

Embarazo y lactancia.

Cuando el embarazo es posible, si el efecto de la terapia supera el riesgo potencial para el feto (estudios adecuados y bien controlados de la seguridad del uso no se realiza).

Efectos teratogénicos. No se detectó ningún efecto teratogénico en ratas cuando se usó adapaleno por vía oral en dosis de 0,15 a 5,0 mg / kg / día (a 120 veces mayor que el MRFC cuando se aplica tópicamente).

Sin embargo, la administración oral de dosis ≥25 mg/kg/día a animales produce efectos teratogénicos en ratas y conejos..

Estudios teratológicos de adapaleno cutáneo en animales. (ratas y conejos) se muestra, que al usar dosis 0,6; 2,0 y 6,0 mg / kg (a 150 veces el MRDC cuando se aplica tópicamente) no se observa ningún efecto fetotóxico, pero se registró un aumento mínimo en el número de costillas en las crías de ratas.

Categoría acciones resultan en FDA - C. (El estudio de la reproducción en animales han revelado efectos adversos en el feto, y los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han celebrado, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo.)

Las mujeres lactantes deben tener cuidado al utilizar (desconocido, ¿El adapaleno pasa a la leche materna de la mujer?, pero muchas drogas se excretan en la leche femenina).

Efectos secundarios.

Crema 0,1%

En ensayos clínicos controlados 285 pacientes con acné durante la aplicación 0,1% crema de adapaleno 1 una vez al día para 12 semanas monitoreadas irritación local de la piel, Evaluar la frecuencia y gravedad de dichos efectos., como eritema, descamación, xerosis, picazón, ardor (cm. Mesa. 2).

Mesa

Frecuencia de irritación local de la piel debido a la aplicación. 0,1% crema de adapaleno en ensayos clínicos controlados (N=285)

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Otras reacciones locales en pacientes., quien usó 1% crema, hubo un aumento en el acné, dermatitis y dermatitis de contacto, hinchazón de los párpados, conjuntivitis, livor, erupción, eczema.

Las reacciones locales (10-40%): эritema, piel seca y escamosa, picazón, ardor. Aproximadamente 20% Los pacientes experimentaron picazón y ardor inmediatamente después de la aplicación del gel.. Además, se señaló (≤1%): Irritación de la piel, ardor/hormigueo, quemadura del sol, empeoramiento del acné. Es más probable que los efectos secundarios ocurran en las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento., luego su frecuencia y gravedad disminuyen. Todos los efectos secundarios, observado durante los ensayos clínicos, fueron reversibles y desaparecieron después del cese del tratamiento.

Mientras se usa adapaleno, es posible usar otros medicamentos para el tratamiento del acné., incluido. peróxido de benzoílo, antibióticos en formas farmacéuticas para uso local (klindamiцin, Eritromicina). Sin embargo, debe recordarse, que no se recomienda la aplicación simultánea en las mismas áreas de la piel al mismo tiempo, tk. La incompatibilidad física de los medicamentos o los cambios en el pH cuando se usan juntos pueden reducir la eficacia del adapaleno.. Cuando se usa concomitantemente, para lograr un mejor efecto clínico, se recomienda usar los medicamentos en diferentes momentos del día., por ejemplo mañana y tarde, para minimizar la posible irritación de la piel.

Porque el adapaleno puede causar irritación local de la piel en algunos pacientes., Para evitar efectos acumulativos, no se recomienda el uso simultáneo con otros agentes potencialmente irritantes. (jabones y detergentes medicinales o abrasivos; jabones y cosméticos, tener un efecto de secado; perfume, productos que contienen etanol, etc.). Usar con extrema precaución en combinación con adapaleno., azufre, resorcinol, ácido salicílico. Si estos medicamentos se han utilizado, Es aconsejable no iniciar el tratamiento con adapaleno hasta, hasta que desaparezcan los efectos de estos medicamentos en la piel.

Sobredosis.

La aplicación excesiva de gel o crema no conduce a resultados mejores ni más rápidos, al mismo tiempo, pueden producirse reacciones cutáneas graves: enrojecimiento, descamación, malestar.

Se observó toxicidad oral aguda en ratones y ratas con dosis superiores 10 ml / kg. La ingestión crónica de la sustancia puede causar los mismos efectos adversos., al igual que el uso oral excesivo de vitamina A.

Externamente: aplicar el gel o crema uniformemente en una capa fina, sin frotar, en la superficie de la piel afectada, prelimpiado y secado, 1 una vez al dia, por lo menos 1 hora antes de acostarse. Si es necesario utilizar otros medios para el tratamiento del acné, se utiliza adapaleno por la noche., y otros remedios - por la mañana. La duración del tratamiento la determina un dermatólogo..

No debe utilizarse en pacientes con eritema. (incluido. causado por agrietamiento, solar), Daño a la piel hasta la recuperación completa.. El uso en pacientes con eccema puede provocar un aumento de la irritación de la piel..

Se apreciará, cual es el primero 3 Semanas de terapia pueden aumentar el acné, sin embargo, no se debe suspender el tratamiento. Si se produce un efecto secundario pronunciado: irritación y piel seca, etc.. - debes dejar de usar adapaleno (temporal o completamente).

En caso de reacciones, indicando hipersensibilidad, Se debe suspender el adapaleno.. Hay que advertir a los pacientes, que si te quemas con el sol, no debes usar adapaleno hasta que te recuperes por completo.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (posible irritación de la piel). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, incluido. ветер, frío, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

Evitar contacto visual, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, es necesario consultar a un médico.