abitaxel - agente anticancerígeno. Es un inhibidor de la mitosis.
Las principales indicaciones para el uso de Abitaxel son:
La dosificación de Abitaxel se establece individualmente., dependiendo de factores tales como:
El tratamiento con Abitaxel debe realizarse bajo la supervisión de un oncólogo calificado.. Dado que son posibles reacciones de hipersensibilidad graves, debe estar disponible el equipo de reanimación apropiado.
Todos los pacientes deben recibir premedicación con corticosteroides., antihistamínicos y antagonistas de los receptores H2, por ejemplo,, como sigue:
| Preparación | Dosis | Hora de recibo |
| Dexametasona | 20 mg por vía oral o
(8-20 mg por vía oral para el sarcoma de Kaposi) |
Si la ingestión: aproximadamente 12 y para 6 horas antes de la introducción de Abitaxel.
Cuando se administra por vía intravenosa: para 30-60 minutos antes de la introducción de Abitaxel. |
| Difengidramin (o un antihistamínico análogo) | 50 infusión de mg | Media hora o una hora antes de la introducción de Abitaxel |
| Cimetidina o Ranitidina | 300 mg IV
50 mg IV |
Media hora o una hora antes de la introducción de Abitaxel |
Además, la dosis y el esquema de oncoterapia se pueden prescribir según la enfermedad del paciente.. Los detalles de la cita se muestran en la siguiente tabla.
| tipo de enfermedad | combinación de drogas | Dósis recomendada |
| Quimioterapia de primera etapa para el cáncer de ovario. | abitaxel y cisplatino | abitaxel - 135 mg / m2 durante infusiones intravenosas diarias, luego inyecte cisplatino - 75 mg / m en la superficie del cuerpo. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semana. |
| Quimioterapia de segunda etapa para el cáncer de ovario. | abitaxel | 175 mg / m2 con una infusión de 3 horas. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semana. |
| Quimioterapia preventiva para el cáncer de mama. | El abitaxel se prescribe después de la quimioterapia con antraciclinas y ciclofosfamida. | 175 mg / m en la superficie del cuerpo usando una infusión de 3 horas, numero total 4 curso con descansos de 1 semana entre ellos. |
| Quimioterapia de primera etapa para el cáncer de mama. | Uso combinado con doxorrubicina (dosis 50 mg / m de superficie corporal) El abitaxel debe administrarse a través de 24 horas después de la doxorrubicina. | 175 mg / m2 cuando se administra mediante infusión de 3 horas. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semana. |
| Quimioterapia de primera etapa para el cáncer de mama. | Uso combinado de Abitaxel con Trastuzumab | 175 mg / m2 con infusiones de 3 horas con descansos de 1 semana entre cursos. Abitaxel puede administrarse al día siguiente de la primera dosis de trastuzumab o inmediatamente después de las dosis posteriores, si las inyecciones previas de trastuzumab fueron tomadas normalmente por el cuerpo. |
| Quimioterapia de segunda etapa para el cáncer de mama. | abitaxel | 175 mg / m de superficie corporal con una infusión de 3 horas. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semana. |
| Quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NMKRL). | abitaxel y cisplatino | 175 mg / m de superficie corporal con una infusión de 3 horas, luego inyecte cisplatino - 80 mg / m2. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semana. |
| Quimioterapia para el sarcoma de Kaposi en pacientes con SIDA. | abitaxel | 135 mg / m2 con infusiones de 3 horas a intervalos 3 semanas o por dosis 100 mg / m en la superficie del cuerpo con una infusión de 3 horas. Перерыв между курсом лечения – 2 de la semana. |
Tratamiento de pacientes con enfermedad hepática de diversos grados.. No se han realizado estudios sobre el uso del medicamento Abitaxel en pacientes con disfunción hepática leve y moderada.. Por lo tanto, los pacientes con disfunción hepática grave tienen prohibido prescribir Abitaxel..
abitaxel: preparación de solución para perfusión
El medicamento Abitaxel para la preparación de una solución para infusión debe diluirse en condiciones estériles con la adición de las siguientes sustancias:
Cuando se vuelve a sacar el fármaco del vial, el concentrado para la solución de infusión del fármaco retiene microbiológicamente, propiedades físicas y químicas durante 28 días a temperatura ambiente 25 ° C. Las soluciones preparadas no deben refrigerarse..
La solución terminada puede precipitar debido a la presencia de una base portadora en la forma de dosificación de Abitaxel., además, después de la filtración, el precipitado de la solución permanece.
Por lo tanto, Abitaxel debe administrarse al cuerpo a través de un sistema especial con un filtro de membrana. (diámetro de poro no más 0,22 m). Durante los ensayos clínicos, la solución, administrado a través de un tubo de infusión intravenosa y con un filtro no perdió sus propiedades terapéuticas.
Para minimizar la entrada en el cuerpo del paciente de di (2-etilhexilo) ftalato (DEGF), que puede tener una reacción estañada de las bolsas de infusión, sistemas u otros equipos médicos de PVC plastificado (CLORURO DE POLIVINILO), Las soluciones para perfusión deben almacenarse en recipientes hechos de materiales, sin PVC (botellas de vidrio o polipropileno, bolsas de polipropileno o poliolefina) y administrado a través de sistemas de infusión, revestido con polietileno. Al conectar filtros (por ejemplo,, IVEX-2®) no se produce una lixiviación significativa de DEHF con tubos cortos de PVC.
No hay antídoto para usar en caso de sobredosis de Abitaxel.. Las principales complicaciones esperadas de la sobredosis:
En este caso, debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y realizar un tratamiento sintomático con el control del contenido de células sanguíneas y el estado de las funciones de los órganos vitales..
Desde el sistema hematopoyético:
Desde el sistema digestivo:
Reacciones alérgicas:
Sistema cardiovascular:
Otro:
Las reacciones locales:
Las principales contraindicaciones para el uso de Abitaxel son:
No se recomienda el uso de abitaxel en niños., porque su toxicidad y eficacia no han sido estudiadas en este grupo de pacientes.
Abitaxel no está aprobado para su uso durante el embarazo y la lactancia.. Debido a datos de animales, quien mostro, que Abitaxel es embriotóxico y fetotóxico en conejos, y también afecta negativamente a la fertilidad de las ratas. Por lo tanto, al igual que otros fármacos citotóxicos, El abitaxel puede ser dañino para el feto. Los pacientes deben tomar medidas para prevenir el embarazo durante el tratamiento con Abitaxel e informar inmediatamente al médico sobre un posible embarazo..
Medidas Especiales de Seguridad
Cuando se trabaja con Abitaxel, como otros fármacos antineoplásicos, precaución. Es necesario diluir el medicamento en condiciones asépticas en una habitación especialmente designada.. Esto debe ser realizado por personal capacitado.. Es necesario tomar todas las medidas para evitar que las soluciones de Abitaxel entren en contacto con la piel. y las membranas mucosas, especialmente use ropa protectora (batas, tapas, mascarillas, gafas y guantes desechables). En caso de contacto con la piel (mientras que las reacciones locales como hormigueo son posibles, ardor y enrojecimiento de la piel) Lave el área afectada con jabón y agua. Si el medicamento entra en contacto con las membranas mucosas, enjuáguelas bien con abundante agua.. Se han notificado las siguientes manifestaciones con la inhalación de soluciones pulverizadas de Abitaxel:
Cuando se enfrían los viales sin abrir, se puede formar un precipitado en la preparación., que se disuelve con agitación suave o incluso sin agitación cuando se alcanza la temperatura ambiente. Este fenómeno no afecta la calidad de la droga.. Si la solución permanece turbia o hay un precipitado insoluble, el producto no debe utilizarse y el vial debe eliminarse de acuerdo con el procedimiento establecido para la eliminación de residuos peligrosos.
Eliminación de residuos de abitaxel
Soluciones no utilizadas y todas las herramientas y materiales., que tuvo contacto con Abitaxela, debe eliminarse de acuerdo con los procedimientos estándar de eliminación de desechos hospitalarios para sustancias citotóxicas, teniendo en cuenta la normativa vigente para la destrucción de residuos peligrosos.
Interacción con otras drogas y alcohol.
En estudios de laboratorio en los pacientes, recibir infusiones secuenciales de abitaxel y cisplatino, se reveló un efecto mielotóxico más pronunciado con la introducción del fármaco Abitaxel después del cisplatino; mientras que los valores medios del aclaramiento total de Abitaxel disminuyeron en aproximadamente 20%.
La ingesta previa de cimetidina no afecta los valores medios del aclaramiento total del fármaco Abitaxel..
Basado en, obtenidos in vivo e in vitro, Podemos suponer, que los pacientes, tratada con ketoconazol, inhibición observada del metabolismo de paclitaxel.
abitaxel 6 mg de excipientes: aceite de ricino polioxietilado; Etanol absoluto; ácido acético glacial
Forma del producto
en viales de 5 o 16,7 ml; en una caja de cartón 1 botella.
Acciones farmacológicas
Paclitaxel se une específicamente a los microtúbulos-beta tubulina, proceso de despolimerización de romper esta proteína clave, lo que conduce a la supresión de la reorganización dinámica normal de la red de microtúbulos, que desempeña un papel decisivo durante la interfase y sin el cual la ejecución de las funciones celulares en fase de mitosis. Además, Paclitaxel provoca la formación de haces anormales de microtúbulos a lo largo de la formación del ciclo celular y múltiples centriolos durante la mitosis.
Condiciones de almacenamiento
Temperaturas hasta +25 ° C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.
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