Abitaxel - instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

abitaxel - agente anticancerígeno. Es un inhibidor de la mitosis.

abitaxel: indicaciones y dosificación

Las principales indicaciones para el uso de Abitaxel son:

• Cáncer ovario (incluido. tras el fracaso de platino) - primario, lesión tumoral secundaria o metastásica de las gónadas productoras de hormonas femeninas - ovarios,
• cáncer de mama - un tumor maligno del tejido glandular de la mama.,
• cáncer de pulmón (cáncer broncogénico, cáncer bronhogennaâ) - neoplasia maligna de pulmón, procedente del tejido epitelial de los bronquios de varios calibres.,
• carcinoma de esófago es una enfermedad oncológica, en el que aparece un tumor maligno en la pared del esófago.,
• cáncer de cabeza y cuello – un grupo heterogéneo de diversas neoplasias intracraneales, benigno o maligno, derivados del inicio del proceso de división celular anormal e incontrolada, que en el pasado eran constituyentes normales del propio tejido cerebral,
• cáncer de vejiga - enfermedades, en el que se producen neoplasias malignas en la membrana mucosa o en la pared de la vejiga.

La dosificación de Abitaxel se establece individualmente., dependiendo de factores tales como:

• indicaciones y estadio de la enfermedad,
• estado del sistema hematopoyético,
• régimen de terapia antitumoral.

El tratamiento con Abitaxel debe realizarse bajo la supervisión de un oncólogo calificado.. Dado que son posibles reacciones de hipersensibilidad graves, debe estar disponible el equipo de reanimación apropiado.

Todos los pacientes deben recibir premedicación con corticosteroides., antihistamínicos y antagonistas de los receptores H2, por ejemplo,, como sigue:

Además, la dosis y el esquema de oncoterapia se pueden prescribir según la enfermedad del paciente.. Los detalles de la cita se muestran en la siguiente tabla.

Tratamiento de pacientes con enfermedad hepática de diversos grados.. No se han realizado estudios sobre el uso del medicamento Abitaxel en pacientes con disfunción hepática leve y moderada.. Por lo tanto, los pacientes con disfunción hepática grave tienen prohibido prescribir Abitaxel..

abitaxel: preparación de solución para perfusión

El medicamento Abitaxel para la preparación de una solución para infusión debe diluirse en condiciones estériles con la adición de las siguientes sustancias:

• 0,9% solución de cloruro de sodio,
• 5% glucosa,
• 5% solución de glucosa en 0,9% cloruro de sodio o 5% solución de glucosa en solución de Ringer hasta una concentración final 0,3-1,2 mg / ml.

Cuando se vuelve a sacar el fármaco del vial, el concentrado para la solución de infusión del fármaco retiene microbiológicamente, propiedades físicas y químicas durante 28 días a temperatura ambiente 25 ° C. Las soluciones preparadas no deben refrigerarse..

La solución terminada puede precipitar debido a la presencia de una base portadora en la forma de dosificación de Abitaxel., además, después de la filtración, el precipitado de la solución permanece.

Por lo tanto, Abitaxel debe administrarse al cuerpo a través de un sistema especial con un filtro de membrana. (diámetro de poro no más 0,22 m). Durante los ensayos clínicos, la solución, administrado a través de un tubo de infusión intravenosa y con un filtro no perdió sus propiedades terapéuticas.

Para minimizar la entrada en el cuerpo del paciente de di (2-etilhexilo) ftalato (DEGF), que puede tener una reacción estañada de las bolsas de infusión, sistemas u otros equipos médicos de PVC plastificado (CLORURO DE POLIVINILO), Las soluciones para perfusión deben almacenarse en recipientes hechos de materiales, sin PVC (botellas de vidrio o polipropileno, bolsas de polipropileno o poliolefina) y administrado a través de sistemas de infusión, revestido con polietileno. Al conectar filtros (por ejemplo,, IVEX-2®) no se produce una lixiviación significativa de DEHF con tubos cortos de PVC.

abitaxel: sobredosis

No hay antídoto para usar en caso de sobredosis de Abitaxel.. Las principales complicaciones esperadas de la sobredosis:

• la supresión de la función de la médula ósea,
• neurotoxicidad periférica
• mukozit.

En este caso, debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y realizar un tratamiento sintomático con el control del contenido de células sanguíneas y el estado de las funciones de los órganos vitales..

abitaxel: efectos secundarios

Desde el sistema hematopoyético:

• leucopenia -el estado de, caracterizado por una disminución en el número de leucocitos por debajo 4,0 * 109/l.),
• trombocitopenia -el estado de, caracterizado por un recuento bajo de plaquetas (menos de 150х10⁹/l),
• anemia - síndrome, Se caracteriza por una disminución en la concentración de hemoglobina en la sangre, la disminución en el número de glóbulos rojos.

Desde el sistema digestivo:

• náusea,
• vómitos,
• diarrea,
• mucositis,
• poco apetito,
• estreñimiento (raramente – el fenómeno de la obstrucción intestinal),
• un aumento en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas y bilirrubina.

Reacciones alérgicas:

• erupción cutanea,
• angioedema - edema alérgico local agudo de la membrana mucosa, piel, tejido subcutáneo,
• broncoespasmo (raramente) - condición aguda, derivados de la contracción de los músculos de los bronquios y el estrechamiento de su luz.

Sistema cardiovascular:

• hipotensión - caracterizado por una presión sistólica por debajo 100 mm Hg. Art., presión diastólica – abajo 60 mm Hg. Art.,
• bradicardia - un tipo de arritmia, en el que la frecuencia cardíaca es inferior a 60 latidos por minuto.,
• trastornos de la conducción - arritmia, que se produce como resultado de la disfunción del automatismo, excitabilidad, conductividad y contractilidad.,
• edema periférico - estado de las extremidades, acumulación característica de líquido en los tejidos blandos.

Otro:

• artralgia - un síntoma de dolor en las articulaciones, característica de una o varias articulaciones al mismo tiempo,
• mialgia - patología, caracterizado por dolor muscular severo, a menudo acompañado de debilidad e hinchazón,
• perifericheskaya neuropatía - un grupo de lesiones distróficas de los nervios periféricos, causado por varias razones (intoxicación, deficiencia vitaminica, Procesos autoinmunes, tumores, etc).

Las reacciones locales:

• tromboflebit - inflamación de la pared venosa interna con la formación de un trombo,
• necrosis (cuando la extravasación) - proceso patológico, expresada en la muerte del tejido local en un organismo vivo como resultado de cualquier exo- o daños endógenos.

abitaxel: Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones para el uso de Abitaxel son:

• neutropenia grave (menos de 1.500 células / mm),
• hipersensibilidad a la droga.

No se recomienda el uso de abitaxel en niños., porque su toxicidad y eficacia no han sido estudiadas en este grupo de pacientes.

abitaxel: uso de la droga durante el embarazo y la lactancia

Abitaxel no está aprobado para su uso durante el embarazo y la lactancia.. Debido a datos de animales, quien mostro, que Abitaxel es embriotóxico y fetotóxico en conejos, y también afecta negativamente a la fertilidad de las ratas. Por lo tanto, al igual que otros fármacos citotóxicos, El abitaxel puede ser dañino para el feto. Los pacientes deben tomar medidas para prevenir el embarazo durante el tratamiento con Abitaxel e informar inmediatamente al médico sobre un posible embarazo..

Medidas Especiales de Seguridad

Cuando se trabaja con Abitaxel, como otros fármacos antineoplásicos, precaución. Es necesario diluir el medicamento en condiciones asépticas en una habitación especialmente designada.. Esto debe ser realizado por personal capacitado.. Es necesario tomar todas las medidas para evitar que las soluciones de Abitaxel entren en contacto con la piel. y las membranas mucosas, especialmente use ropa protectora (batas, tapas, mascarillas, gafas y guantes desechables). En caso de contacto con la piel (mientras que las reacciones locales como hormigueo son posibles, ardor y enrojecimiento de la piel) Lave el área afectada con jabón y agua. Si el medicamento entra en contacto con las membranas mucosas, enjuáguelas bien con abundante agua.. Se han notificado las siguientes manifestaciones con la inhalación de soluciones pulverizadas de Abitaxel:

• disnea,
• dolor de pecho,
• ardor en la garganta
• náusea.

Cuando se enfrían los viales sin abrir, se puede formar un precipitado en la preparación., que se disuelve con agitación suave o incluso sin agitación cuando se alcanza la temperatura ambiente. Este fenómeno no afecta la calidad de la droga.. Si la solución permanece turbia o hay un precipitado insoluble, el producto no debe utilizarse y el vial debe eliminarse de acuerdo con el procedimiento establecido para la eliminación de residuos peligrosos.

Eliminación de residuos de abitaxel

Soluciones no utilizadas y todas las herramientas y materiales., que tuvo contacto con Abitaxela, debe eliminarse de acuerdo con los procedimientos estándar de eliminación de desechos hospitalarios para sustancias citotóxicas, teniendo en cuenta la normativa vigente para la destrucción de residuos peligrosos.

Interacción con otras drogas y alcohol.

En estudios de laboratorio en los pacientes, recibir infusiones secuenciales de abitaxel y cisplatino, se reveló un efecto mielotóxico más pronunciado con la introducción del fármaco Abitaxel después del cisplatino; mientras que los valores medios del aclaramiento total de Abitaxel disminuyeron en aproximadamente 20%.

La ingesta previa de cimetidina no afecta los valores medios del aclaramiento total del fármaco Abitaxel..

Basado en, полученных in vivo и in vitro, Podemos suponer, que los pacientes, tratada con ketoconazol, inhibición observada del metabolismo de paclitaxel.

abitaxel: composición y propiedades

abitaxel 6 mg de excipientes: aceite de ricino polioxietilado; Etanol absoluto; ácido acético glacial

Forma del producto

en viales de 5 o 16,7 ml; en una caja de cartón 1 botella.

Acciones farmacológicas

Paclitaxel se une específicamente a los microtúbulos-beta tubulina, proceso de despolimerización de romper esta proteína clave, lo que conduce a la supresión de la reorganización dinámica normal de la red de microtúbulos, que desempeña un papel decisivo durante la interfase y sin el cual la ejecución de las funciones celulares en fase de mitosis. Además, Paclitaxel provoca la formación de haces anormales de microtúbulos a lo largo de la formación del ciclo celular y múltiples centriolos durante la mitosis.
Condiciones de almacenamiento

Temperaturas hasta +25 ° C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

abitaxel: información general

• formulario de venta: con receta
• Acerca de actual: Paclitaxel
• Fabricante: TEVA Industrias Farmacéuticas Ltda., Israel
• Granja. Grupo: Agentes antineoplásicos. Antibióticos contra el cáncer y medicamentos relacionados