Abiksa – instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

El principal ingrediente activo de Abix es la memantina., que actúa como un componente potencialmente dependiente con una fuerza promedio de interacción con químicos. elementos y no actúa como un antagonista del receptor NMDA. La memantina reduce la fuerza del efecto del glutamato., que en grandes cantidades en el cuerpo conduce a una falla de las conexiones neuronales.

Abiksa: indicaciones y dosificación

Las principales indicaciones para el uso de Abix son:

demencia - demencia, una disminución persistente de la actividad cognitiva con la pérdida, en un grado u otro, de conocimientos y habilidades prácticas previamente adquiridos y la dificultad o imposibilidad de adquirir otros nuevos.

principal causa de demencia - destrucción de las células nerviosas (neuronas). Cuando la muerte de neuronas en el cerebro se forman compuestos tóxicos, así como el proceso empeora células de energía. Menos violación de actividad cerebral asociada con otra enfermedad independiente, complica el trabajo del sistema nervioso. En las estadísticas, acerca de 90% las muertes ocurren en el primario con demencia, y 10% – a alguien, causados por otras enfermedades (demencia secundaria).

A diferencia del retraso mental (retraso mental), demencia congénita o adquirida en la infancia, que es un subdesarrollo de la psique, la demencia es la ruptura de las funciones mentales, como resultado de daño cerebral:

• a menudo - en la juventud como resultado de un comportamiento adictivo
• más a menudo - en la vejez (senilynaya demencia).

Enfermedad de Alzheimer (de leve a grave) - enfermedad neurodegenerativa común, que actualmente se considera incurable. En las estadísticas, en las cuentas de la enfermedad de Alzheimer para más de 40% de todos los casos de demencia.

Actualmente, se desconoce la causa exacta del desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. Hoy, como una posible causa de la enfermedad de Alzheimer se consideran dos teorías:

• Amiloidnaja teoría del desarrollo de la enfermedad de Alzheimer (la causa de la enfermedad de Alzheimer es el depósito de proteína beta-amiloide en el tejido cerebral)
• La hipótesis de Tau para el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer (la causa de la enfermedad de Alzheimer es una violación de la proteína tau)

Solo un médico con experiencia clínica en el tratamiento de la demencia senil puede prescribir Abiks. (demencia y enfermedad de alzheimer).

Importante! El curso de la terapia comienza con la presencia de un tutor en funciones o el mantenimiento del paciente en instituciones especiales las 24 horas que protegen a las personas con problemas neurológicos.. El diagnóstico de enfermedades se realiza de acuerdo con las recomendaciones vigentes del Ministerio de Salud..

Adulto. El curso del tratamiento comienza con una dosis diaria. 5 mg (1-2 tabletas por la mañana) durante 7 día. Para continuar, debe prescribir una dosis diaria 10 mg (por 1-2 tabletas 2 una vez al dia) para 14 días y luego 15 mg por día (1 tableta por la mañana 1-2 pastillas despues del almuerzo) dentro de 21 días.

Desde el comienzo de la cuarta semana del curso de la terapia, puede ingresar la dosis diaria de mantenimiento recomendada. 20 mg (por 1 tableta 2 una vez al dia). La cantidad máxima por día es 20 mg. Para evitar la aparición de reacciones adversas, la dosis de mantenimiento se regula mediante el método de aumento gradual de la velocidad en 5 mg por semana por primera 3 semanas. Tomar pastillas no depende de la ingesta de alimentos..

Los pacientes ancianos. Para las personas mayores (arriba 65 años) la tarifa diaria es 20 mg (2 × 10 mg por día), confirmado por ensayos clínicos.

Insuficiencia renal. Con función renal normal o con disfunción renal leve (niveles de creatinina en el plasma sanguíneo dentro 130 mmol / l) no es necesario ajustar las normas de la droga Abiks.

Con insuficiencia renal moderada (niveles de creatinina en plasma sanguíneo 40-60 ml/min/1,73 m2) la tarifa diaria se reduce a 10 mg.

No hay información sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave.. Por lo tanto, la dosis se ajusta a discreción del médico tratante..

Abiksa: sobredosis

Los principales síntomas de una sobredosis son:

• ansiedad,
• psicosis,
• heteroptics,
• disposición convulsiva,
• somnolencia,
• estupor y pérdida de conciencia.

El tratamiento de la sobredosis de Abix es sintomático. Se deben seguir los procedimientos clínicos estándar para eliminar el principio activo del cuerpo.:

• lavado gástrico,
• administración de carbón activado,
• métodos de reacción de acidificación de la orina,
• diurez.

En caso de estimulación general excesiva del sistema nervioso central, las medidas terapéuticas sintomáticas deben usarse con precaución..

Abiksa: efectos secundarios

Los estudios clínicos realizados en pacientes con demencia moderada y grave han demostrado, que la gravedad de la reacción adversa no fue significativamente diferente del grupo de control con placebo. Todo el grupo de efectos secundarios se refiere a la gravedad leve y moderada.. Los más comunes se muestran en la tabla..

Además, algunos efectos secundarios de Abiks se midieron en porcentaje equivalente en comparación entre los grupos de control., que tomó este medicamento y el grupo, que recibieron un placebo y se presentan en la siguiente tabla.

Término usado por clasificación QUIEN ART - Terminología de la OMS sobre reacciones adversas Memantina n=299 Placebo n=288.

Efectos secundarios comunes (1-10% o más frecuente en comparación con el placebo) para los pacientes, que tomaron memantina y placebo, fueron introducidos:

• alucinaciones (2 contra 0,7%),
• confusión (1,3 contra 0,3%),
• mareo (1,7 contra 1,0%),
• dolor de cabeza (1,7 contra 1,4%)
• sensación de cansancio (1 contra 0,3%).

Efectos secundarios poco comunes (0,1-1% o más frecuente en comparación con el placebo) Éramos:

• ansiedad,
• aumento del tono muscular,
• vómitos,
• cistitis(cistitis, causado por microbios, penetrar en el sistema urinario, provocando un proceso inflamatorio)
• aumento de la libido (recuperación acelerada de hormonas en el cuerpo).

Hay evidencia de ataques epilépticos., predominantemente en pacientes, que han tenido previamente un trastorno convulsivo.

En la enfermedad de Alzheimer y tomando memantina, pueden ocurrir las siguientes reacciones patológicas:

• depresión,
• ideas suicidas
• suicidio.

Abiksa: Contraindicaciones

El medicamento de Abix no debe tomarse en presencia de hipersensibilidad a las sustancias activas., su constituyente.

Las manifestaciones de la enfermedad de Alzheimer de moderadas a graves a menudo conducen a una disminución de la concentración al conducir vehículos y a una violación de la capacidad para trabajar con mecanismos pesados ​​​​y equipos complejos..

Además, la sustancia memantina tiene poco efecto en el proceso de pensamiento del paciente, por lo tanto, el paciente debe ser consciente de las posibles complicaciones mientras conduce, equipo sofisticado y deportes extremos.

Abiksa: interacciones con otras drogas y alcohol

Abiksa no debe tomarse en combinación con antagonistas de NMDA., como:

• amantadina,
• ketamina,
• dextrometorfano y otros.

Las sustancias enumeradas tienen un efecto sobre los mismos receptores., que el principio activo de Abix es memantina. Por lo tanto, las reacciones adversas del SNC (por ejemplo,, riesgo de desarrollar psicosis farmacotóxica) puede incrementarse o incrementarse con el uso concomitante.

También se han registrado datos sobre los efectos secundarios con el uso combinado de memantina y fenitoína..

Además, debido a la similitud del mecanismo de acción de los antagonistas de NMDA, es posible un fuerte efecto de las drogas.:

• levodopa,
• agonistas de los receptores de dopamina,
• anticolinérgicos.

Durante un curso paralelo de tomar Abix barbitúricos y antipsicóticos, el efecto de estos últimos disminuye..

Es necesario ajustar la dosis debido al efecto combinado de Abix y fármacos como:

• drogas antiespasmódicas,
• dantroleno,
• ʙaklofen.

Preparativos, que utilizan el mismo sistema de transporte de cationes en los riñones, que la memantina aumenta el riesgo de concentraciones plasmáticas demasiado altas de sustancias:

• cimetidina,
• ranitidina,
• prokaynamyd,
• quinidina,
• quinonas,
• nicotina.

También se observó la reacción de memantina con hidroclorotiazida.. Esta reacción conduce a una disminución del efecto del fármaco a base de hidroclorotiazida en medicamentos..

Abiksa: uso durante el embarazo o la lactancia

No se ha encontrado información precisa sobre el efecto de la memantina en el feto durante el embarazo.. Los estudios clínicos en animales han demostrado, que el principio activo de Abix en las normas humanas tiene un efecto sobre el desarrollo intrauterino del feto y puede ralentizar su crecimiento. Esto da motivos, para, para hablar sobre el efecto negativo de la droga durante el embarazo para una mujer y sin extrema necesidad, no debe prescribirse.

No se han realizado estudios sobre la penetración de los componentes del fármaco en la leche., sin embargo, es posible la acumulación de la sustancia en la capa grasa. Por lo tanto, durante la lactancia, tomar Abix tampoco es deseable..

Abiksa: efecto farmacológico

Especialistas que estudian las causas del desarrollo de la demencia de tipo neurodegenerativo, el factor principal es la disfunción de la neurotransmisión glutamatérgica., especialmente para NMDA(N-metil-D-aspartato)-receptores.

El principio activo del fármaco Abiks depende del potencial químico y, por interacción con otras sustancias, no puede actuar como antagonista de los receptores NMDA.. La memantina reduce eficazmente los efectos del glutamato, que, en niveles altos en la sangre, conduce a la interrupción de las conexiones neuronales.

El efecto positivo de tomar Abix en la enfermedad de Alzheimer (grado leve-grave) dentro de seis meses:

• normalización y mejora de los indicadores generales del cuerpo y sus funciones,
• estabilización de las operaciones cognitivas.

El principio activo de Abix, la memantina, es absolutamente biodisponible en 100%. Tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmáx) en plasma de 3 a 8 horas. La absorción del fármaco no está asociada con la ingesta de alimentos..

Abiksa: farmacocinética

El medicamento de Abix tiene una propiedad lineal dentro del rango normal de 10 a 40 mg.. Dosis estándar 20 mg mantiene un nivel plasmático estable de memantina en el rango de 70 a 150 ng/mL (0,5–1 μmol) Dependiendo de cada paciente.

Cuando se prescribe memantina a una dosis diaria de 5 a 30 mg, la proporción del contenido de fármaco en el líquido cefalorraquídeo y el plasma sanguíneo es igual a 0,52. Sobre 45% la memantina se une a las proteínas plasmáticas. en el cuerpo humano sobre 80% la memantina circula sin cambios, el metabolito principal N-3,5-dimetil-gludantano no tiene actividad antagonista de NMDA.

No se reveló la participación del citocromo P450 en el metabolismo in vitro.. La memantina se elimina predominantemente por vía renal según una curva monoexponencial, T1 / 2 - 60–100 horas, distancia total al suelo 170 mL/min por 1.73 m2. La farmacocinética renal de memantina también incluye la reabsorción tubular. La tasa de eliminación renal de memantina en condiciones de orina alcalina puede disminuir de 7 a 9 veces.. La alcalinización de la orina puede ocurrir como resultado de un cambio en la dieta., por ejemplo,, al reemplazar una dieta rica en carne por una vegetariana, o debido al uso frecuente de antiácidos. En voluntarios de edad avanzada con función renal normal o reducida (aclaramiento de creatinina 50–100 ml/min/1,73 m2) observó una correlación estable entre el aclaramiento de creatinina y el aclaramiento renal total de memantina. No se ha estudiado el efecto de la función hepática alterada sobre la farmacocinética de memantina.. Dado que los metabolitos no tienen actividad antagónica a las estructuras NMDA, No se observan cambios clínicamente significativos en la farmacocinética en la disfunción hepática leve a moderada.. Relación farmacodinámica y farmacocinética: cuando se usa memantina a una dosis 20 mg/día, el nivel de concentración en el líquido cefalorraquídeo corresponde al valor de Ki (constante de presión) para memantina, que es 0,5 µmol en la corteza frontal humana.

Abiksa: composición y propiedades

Estructura
clorhidrato de memantina 10 mg.

Forma del producto

Por 14 tabletas en blisters, por 2 blister en caja de cartón. Liberado por prescripción.

Condiciones de almacenamiento

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.. Duracion 4 año. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Abiksa: información general

• formulario de venta: en el mostrador
• Acerca de actual: Memantina
• Fabricante: lundbeck x. C.A, Dinamarca
• Granja. Grupo: Preparativos, utilizado en la demencia