FARMACÉUTICO VILAR, JSC (Rusia)
Material activo: bromocriptina (bromocriptina)
Rec.INN registrada por la OMS
| Abergín | Pestaña. 4 mg: 30 o 100 Ordenador personal. registro. №: LSR-001033/10 de 16.02.10 – Бессрочно |
| Píldoras | 1 lengüeta. |
| bromocriptina (en forma de mesilato) | 4 mg |
10 Ordenador personal. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 Ordenador personal. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 Ordenador personal. – банки (1) – пачки картонные.
Grupo clínico y farmacológico: El inhibidor de la secreción de prolactina. De antidrogas
Grupo farmacoterapéutico: agonista del receptor de dopamina
Estimulador de los receptores dopaminérgicos D2 centrales y periféricos, derivado del alcaloide del cornezuelo de centeno. Reduce la secreción de prolactina., así como una mayor secreción de GH, sin afectar los niveles normales de otras hormonas pituitarias. Suprime la lactancia fisiológica, contribuye a la normalización de la función menstrual, reduce el tamaño y el número de quistes en la glándula mamaria (corrigiendo el desequilibrio entre la progesterona y el estrógeno). A dosis más altas, de lo necesario para suprimir la secreción de prolactina, la bromocriptina provoca una estimulación pronunciada de los receptores de dopamina, en particular en el área del cuerpo estriado, núcleo negro del cerebro, hipotálamo y sistema mesolímbico. Tiene efecto antiparkinsoniano, suprime la secreción de GH y ACTH.
Después de tomar una dosis única, se produce una disminución en el nivel de prolactina en la sangre a través de 2 no, максимальный эффект – через 8 no; El efecto antiparkinsoniano se desarrolla a través de 30-90 m, максимальный эффект – через 2 no; una disminución en el nivel de STH ocurre a través de 1-2 no, максимальный эффект – через 4-8 semanas de la terapia.
Después de la administración oral, la absorción de bromocriptina del tracto gastrointestinal es 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biodisponibilidad - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 no. T1/2 bifásico: 4-4.5 h en fase α, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Irregularidades menstruales, anogyny: enfermedades y condiciones dependientes de prolactina, acompañada o no de la hiperprolactinemia (amenorrea, acompañado y no acompañado de galactorrea; spanomenorrhea; insuficiencia de la fase lútea; hiperprolactinemia secundaria, inducido por drogas); infertilidad femenina independiente de la prolactina (sindrome de Ovario poliquistico; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Síndrome premenstrual: sensibilidad en los senos; hinchazón, relacionado con la fase del ciclo; flatulencia; trastornos del estado de ánimo.
La hiperprolactinemia en los hombres: hipogonadismo dependiente de prolactina (oligospermatism, pérdida de la libido, impotencia).
Prolaktinomy: tratamiento conservador de microsecretores de prolactina- y macroadenomas hipofisarios; en el preoperatorio para reducir el tamaño del tumor y facilitar su extirpación; tratamiento postoperatorio, si se mantienen los niveles de prolactina elevada.
Supresión de la lactancia: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; congestión mamaria posparto; mastitis posparto incipiente.
Enfermedades benignas de las glándulas mamarias: mastalgia sola o en combinación con síndrome premenstrual o cambios nodulares o quísticos benignos; cambios nodulares y/o quísticos benignos, especialmente mastopatía fibroquística.
Enfermedad de Parkinson y síndrome de parkinsonismo, incluido. después de la encefalitis (como monoterapia o en combinación con otros fármacos antiparkinsonianos).
El método de aplicación y régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores.. El régimen de dosificación óptimo lo determina el médico.. Se debe observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación..
Individual, según indicaciones y situación clínica. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 veces / día. Para el hipogonadismo masculino, prolactinoma, enfermedades benignas de las glándulas mamarias, acromegalia, la dosis se aumenta gradualmente hasta 5-20 mg / día; при паркинсонизме – до 10-40 mg / día. Si se desarrollan reacciones adversas durante la selección de la dosis, la dosis diaria debe reducirse y mantenerse en este nivel durante una semana; cuando los efectos secundarios desaparecen, la dosis se puede aumentar nuevamente.
Desordenes Mentales: нечасто – подавленное настроение, confusión, agitación psicomotora, alucinaciones; редко – психоз.
Desde el sistema nervioso: часто – головная боль, mareo, somnolencia; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestesia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, rinorrea de líquido cefalorraquídeo.
Por parte del órgano de la visión: редко – снижение остроты зрения, visión borrosa.
Por parte del órgano de la audición y trastornos del laberinto.: редко – звон или шум в ушах.
Sistema cardiovascular: нечасто – снижение АД, hipotensión ortostática (muy rara vez dando lugar a desmayos); редко – тахикардия, bradicardia, arritmia, perikardit, pericarditis constrictiva; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, palidez reversible de los dedos de las extremidades superiores e inferiores (especialmente en pacientes con historia de síndrome de Raynaud); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
El sistema respiratorio: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleuresía, derrame pleural, plyevralinyi fibrosis, fibrosis lyegkikh.
En la parte del tracto digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, estreñimiento; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, diarrea, lesiones ulcerativas de las paredes del estómago y los intestinos, sangrado gastrointestinal, fibrosis ryetropyeritonyealinyi.
Piel y del tejido subcutáneo: нечасто – аллергический дерматит, alopecia.
En la parte del sistema músculo-esquelético: нечасто – спазм мышц.
Desde el sistema urinario: нечасто – недержание мочи.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, semejantes al síndrome neuroléptico maligno.
De laboratorio y estudios instrumentales: очень редко – гипонатриемия.
También se han reportado casos raros (cuando se usa bromocriptina para suprimir la lactancia en el período posparto) aumentar la presión arterial, infarto de miocardio, carrera, convulsiones o trastornos mentales.
Hipersensibilidad a la bromocriptina, hipertensión no controlada; hipertensión arterial durante el embarazo y en el puerperio, gestosis en la segunda mitad del embarazo (incluido. preeclampsia y eclampsia), posparto en mujeres con antecedentes de enfermedad cardiovascular grave; CI y otras enfermedades graves del sistema cardiovascular, antecedentes de enfermedad cerebrovascular, enfermedad oclusiva, Síndrome de Raynaud, arteritis temporal, úlceras gastrointestinales y sangrado gastrointestinal, septicemia, trastornos mentales graves (incluido. historia); abuso de tabaco; uso concomitante con metilergometrina u otros alcaloides ergotamínicos, inhibidores moderados o potentes del citocromo P450 (por ejemplo,, itraconazol, vorikonazolom, claritromicina); Los niños hasta la edad 7 años.
Cuidadosamente: niños y adolescentes de 7 a 18 años, pacientes de edad avanzada (mayor 65 años), pacientes con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo,, hipertensión, arritmias, tener antecedentes de infarto de miocardio), Enfermedad de Parkinson (tratamiento a largo plazo con dosis altas), función hepática anormal, insuficiencia renal, severa, embarazo (en pacientes con adenoma hipofisario), posparto, pacientes con hipertensión arterial, medicamentos vasoconstrictores tomados recientemente (simpaticomiméticos o alcaloides del cornezuelo de centeno, por ejemplo,, ergometrina o metilergometrina), terapia antihipertensiva concomitante.
Si se diagnostica un embarazo durante el tratamiento con bromocriptina, se debe interrumpir su uso., a menos que sea necesario continuar la terapia por razones médicas.
Contraindicado para su uso durante la lactancia., excepto por la necesidad de suprimir la lactancia por razones médicas.
Contraindicado en insuficiencia hepática grave (Clasificación de la clase C de Child-Pugh). Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
Contraindicado en niños menores de 7 años. Tenga cuidado al nombrar a los niños y adolescentes mayores de 7 a 18 años.
Usar con precaución en pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja en el rango de dosis apropiado.
Usar con precaución en parkinsonismo con signos de demencia, durante la terapia antihipertensiva, en pacientes con lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, un historial de sangrado del tracto gastrointestinal.
Dado que las reacciones hipotensoras son posibles en los primeros días de tratamiento, estado de ansiedad, es necesario un control regular de la presión arterial y del estado del paciente.
La mayoría de los efectos secundarios de la bromocriptina suelen disminuir o desaparecer con la reducción de la dosis.. Al inicio del tratamiento, se recomienda prescribir un antiemético para 1 h hasta tomar bromocriptina.
Mujeres con ciclos menstruales regulares., recibiendo bromocriptina durante mucho tiempo, se muestra regular (1 una vez al año) examen ginecológico, preferiblemente con un examen citológico de los tejidos del cuello uterino y el endometrio. Después del inicio de la menopausia, dicho examen se realiza mensualmente durante seis meses..
Con adenoma pituitario, que se acompaña de un aumento significativo en el tamaño de la silla de montar turca y una violación de los campos visuales, la bromocriptina se prescribe sólo en aquellos casos, cuando la cirugía y la radioterapia fallan.
El tratamiento con bromocriptina puede restaurar la función reproductiva normal. Utilice métodos anticonceptivos fiables para evitar embarazos no deseados (a excepción de los anticonceptivos hormonales).
Al prescribir bromocriptina para la mastopatía, se debe excluir la presencia de un tumor maligno..
En la enfermedad de Parkinson y el síndrome de parkinsonismo, el uso combinado de bromocriptina y levodopa conduce a un aumento del efecto clínico., que le permite reducir la dosis de levodopa hasta la abolición completa. Esto es especialmente importante para los pacientes, que desarrollan deterioro motor durante el tratamiento con levodopa, y no hay un efecto terapéutico estable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos
Durante el período de tratamiento deben abstenerse de actividades potencialmente peligrosas, que requiere mayor atención y reacciones psicomotoras rápidos.
Con el uso simultáneo con bromocriptina, disminuye la eficacia de los antipsicóticos de los antagonistas de los receptores de dopamina..
Cuando se usa simultáneamente con derivados de butirofenona, la fenotiazina puede reducir los efectos de la bromocriptina.
Pacientes, recibiendo simultáneamente bromocriptina y simpaticomiméticos, ha habido casos de dolor de cabeza severo, hipertensión, convulsiones, disfunción cardiaca, psicosis.
Con el uso simultáneo con domperidona, es posible reducir el efecto de la bromocriptina cuando se administra para reducir el nivel de prolactina..
Con el uso simultáneo con levodopa, se potencia el efecto antiparkinsoniano.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Junto con el uso de la eritromicina, josamicina, otros antibióticos macrólidos, octreotida puede aumentar la concentración de bromocriptina en el plasma sanguíneo; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
La bromocriptina reduce la eficacia de los anticonceptivos orales.
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