Abergín – cómo utilizar, de que enfermedades
Titular del certificado de registro:
FARMACÉUTICO VILAR, JSC (Rusia)
Abergín – Kody ATH
- G02CB01 (bromocriptina)
- N04BC01 (bromocriptina)
Material activo: bromocriptina (bromocriptina)
Rec.INN registrada por la OMS
Forma farmacéutica
Abergín | Pestaña. 4 mg: 30 o 100 Ordenador personal. registro. №: LSR-001033/10 de 16.02.10 – Indefinidamente |
Forma del producto, embalaje y composición de la droga Abergin
Píldoras | 1 lengüeta. |
bromocriptina (en forma de mesilato) | 4 mg |
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
30 Ordenador personal. – bancos (1) – paquetes de cartón.
Grupo clínico y farmacológico: El inhibidor de la secreción de prolactina. De antidrogas
Grupo farmacoterapéutico: agonista del receptor de dopamina
Abergín – Acciones farmacológicas
Estimulador de los receptores dopaminérgicos D2 centrales y periféricos, derivado del alcaloide del cornezuelo de centeno. Reduce la secreción de prolactina., así como una mayor secreción de GH, sin afectar los niveles normales de otras hormonas pituitarias. Suprime la lactancia fisiológica, contribuye a la normalización de la función menstrual, reduce el tamaño y el número de quistes en la glándula mamaria (corrigiendo el desequilibrio entre la progesterona y el estrógeno). A dosis más altas, de lo necesario para suprimir la secreción de prolactina, la bromocriptina provoca una estimulación pronunciada de los receptores de dopamina, en particular en el área del cuerpo estriado, núcleo negro del cerebro, hipotálamo y sistema mesolímbico. Tiene efecto antiparkinsoniano, suprime la secreción de GH y ACTH.
Después de tomar una dosis única, se produce una disminución en el nivel de prolactina en la sangre a través de 2 no, efecto máximo – mediante 8 no; El efecto antiparkinsoniano se desarrolla a través de 30-90 m, efecto máximo – mediante 2 no; una disminución en el nivel de STH ocurre a través de 1-2 no, efecto máximo – mediante 4-8 semanas de la terapia.
Abergín – Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción de bromocriptina del tracto gastrointestinal es 28%. Efecto tratada “primer pase” a través del hígado. Biodisponibilidad – 6%. Tiempo de concentración máxima en plasma – 1-3 no. T1/2 bifásico: 4-4.5 h en fase α, 1 no – en la fase terminal.
Unión de albúmina plasmática – 90-96%.
Escribe principalmente en las heces – 85.6% y en menor medida en la orina – 2.5-5.5%.
Coincidencias de ingredientes activos para Abergin
Irregularidades menstruales, anogyny: enfermedades y condiciones dependientes de prolactina, acompañada o no de la hiperprolactinemia (amenorrea, acompañado y no acompañado de galactorrea; spanomenorrhea; insuficiencia de la fase lútea; hiperprolactinemia secundaria, inducido por drogas); infertilidad femenina independiente de la prolactina (sindrome de Ovario poliquistico; ciclos anovulatorios – como terapia adjunta a los antiestrógenos).
Síndrome premenstrual: sensibilidad en los senos; hinchazón, relacionado con la fase del ciclo; flatulencia; trastornos del estado de ánimo.
La hiperprolactinemia en los hombres: hipogonadismo dependiente de prolactina (oligospermatism, pérdida de la libido, impotencia).
Prolaktinomy: tratamiento conservador de microsecretores de prolactina- y macroadenomas hipofisarios; en el preoperatorio para reducir el tamaño del tumor y facilitar su extirpación; tratamiento postoperatorio, si se mantienen los niveles de prolactina elevada.
Supresión de la lactancia: prevención o terminación de la lactancia posparto por razones médicas – prevención de la lactancia después del aborto; congestión mamaria posparto; mastitis posparto incipiente.
Enfermedades benignas de las glándulas mamarias: mastalgia sola o en combinación con síndrome premenstrual o cambios nodulares o quísticos benignos; cambios nodulares y/o quísticos benignos, especialmente mastopatía fibroquística.
Enfermedad de Parkinson y síndrome de parkinsonismo, incluido. después de la encefalitis (como monoterapia o en combinación con otros fármacos antiparkinsonianos).
Abergín – Régimen de dosificación
El método de aplicación y régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores.. El régimen de dosificación óptimo lo determina el médico.. Se debe observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación..
Individual, según indicaciones y situación clínica. Dentro – dosis 1.25-2.5 mg 2-3 veces / día. Para el hipogonadismo masculino, prolactinoma, enfermedades benignas de las glándulas mamarias, acromegalia, la dosis se aumenta gradualmente hasta 5-20 mg / día; Parkinsonismo – a 10-40 mg / día. Si se desarrollan reacciones adversas durante la selección de la dosis, la dosis diaria debe reducirse y mantenerse en este nivel durante una semana; cuando los efectos secundarios desaparecen, la dosis se puede aumentar nuevamente.
Abergín – Efecto colateral
Desordenes Mentales: con poca frecuencia – abatimiento, confusión, agitación psicomotora, alucinaciones; raramente – psicosis.
Desde el sistema nervioso: a menudo – dolor de cabeza, mareo, somnolencia; con poca frecuencia – discinesia; raramente – insomnio, parestesia; raramente – episodios de sueño repentino, rinorrea de líquido cefalorraquídeo.
Por parte del órgano de la visión: raramente – reducción de la agudeza visual, visión borrosa.
Por parte del órgano de la audición y trastornos del laberinto.: raramente – zumbido o ruido en los oídos.
Sistema cardiovascular: con poca frecuencia – disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática (muy rara vez dando lugar a desmayos); raramente – taquicardia, bradicardia, arritmia, perikardit, pericarditis constrictiva; raramente – fibrosis de las cúspides de las válvulas cardíacas, palidez reversible de los dedos de las extremidades superiores e inferiores (especialmente en pacientes con historia de síndrome de Raynaud); Frecuencia desconocida – aumento de la frecuencia de ataques de angina.
El sistema respiratorio: a menudo – congestión nasal; raramente – disnea, pleuresía, derrame pleural, plyevralinyi fibrosis, fibrosis lyegkikh.
En la parte del tracto digestivo: a menudo – náusea, vómitos, estreñimiento; con poca frecuencia – boca seca; raramente – dolor abdominal, diarrea, lesiones ulcerativas de las paredes del estómago y los intestinos, sangrado gastrointestinal, fibrosis ryetropyeritonyealinyi.
Piel y del tejido subcutáneo: con poca frecuencia – dermatitis atópica, alopecia.
En la parte del sistema músculo-esquelético: con poca frecuencia – espasmo muscular.
Desde el sistema urinario: con poca frecuencia – incontinencia urinaria.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: con poca frecuencia – fatiga; raramente – edema periférico; raramente – ocurrencia en caso de interrupción abrupta del síndrome de drogas, semejantes al síndrome neuroléptico maligno.
De laboratorio y estudios instrumentales: raramente – giponatriemiya.
También se han reportado casos raros (cuando se usa bromocriptina para suprimir la lactancia en el período posparto) aumentar la presión arterial, infarto de miocardio, carrera, convulsiones o trastornos mentales.
Abergín – Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la bromocriptina, hipertensión no controlada; hipertensión arterial durante el embarazo y en el puerperio, gestosis en la segunda mitad del embarazo (incluido. preeclampsia y eclampsia), posparto en mujeres con antecedentes de enfermedad cardiovascular grave; CI y otras enfermedades graves del sistema cardiovascular, antecedentes de enfermedad cerebrovascular, enfermedad oclusiva, Síndrome de Raynaud, arteritis temporal, úlceras gastrointestinales y sangrado gastrointestinal, septicemia, trastornos mentales graves (incluido. historia); abuso de tabaco; uso concomitante con metilergometrina u otros alcaloides ergotamínicos, inhibidores moderados o potentes del citocromo P450 (por ejemplo,, itraconazol, vorikonazolom, claritromicina); Los niños hasta la edad 7 años.
Cuidadosamente: niños y adolescentes de 7 a 18 años, pacientes de edad avanzada (mayor 65 años), pacientes con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo,, hipertensión, arritmias, tener antecedentes de infarto de miocardio), Enfermedad de Parkinson (tratamiento a largo plazo con dosis altas), función hepática anormal, insuficiencia renal, severa, embarazo (en pacientes con adenoma hipofisario), posparto, pacientes con hipertensión arterial, medicamentos vasoconstrictores tomados recientemente (simpaticomiméticos o alcaloides del cornezuelo de centeno, por ejemplo,, ergometrina o metilergometrina), terapia antihipertensiva concomitante.
Abergín – Embarazo y lactancia
Si se diagnostica un embarazo durante el tratamiento con bromocriptina, se debe interrumpir su uso., a menos que sea necesario continuar la terapia por razones médicas.
Contraindicado para su uso durante la lactancia., excepto por la necesidad de suprimir la lactancia por razones médicas.
Abergín – Solicitud de violaciónes de la función hepática
Contraindicado en insuficiencia hepática grave (Clasificación de la clase C de Child-Pugh). Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Abergín – Solicitud de violaciónes de la función renal
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
Abergín – Uso en niños
Contraindicado en niños menores de 7 años. Tenga cuidado al nombrar a los niños y adolescentes mayores de 7 a 18 años.
Abergín – Uso en pacientes de edad avanzada
Usar con precaución en pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja en el rango de dosis apropiado.
Abergín – Precauciones
Usar con precaución en parkinsonismo con signos de demencia, durante la terapia antihipertensiva, en pacientes con lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, un historial de sangrado del tracto gastrointestinal.
Dado que las reacciones hipotensoras son posibles en los primeros días de tratamiento, estado de ansiedad, es necesario un control regular de la presión arterial y del estado del paciente.
La mayoría de los efectos secundarios de la bromocriptina suelen disminuir o desaparecer con la reducción de la dosis.. Al inicio del tratamiento, se recomienda prescribir un antiemético para 1 h hasta tomar bromocriptina.
Mujeres con ciclos menstruales regulares., recibiendo bromocriptina durante mucho tiempo, se muestra regular (1 una vez al año) examen ginecológico, preferiblemente con un examen citológico de los tejidos del cuello uterino y el endometrio. Después del inicio de la menopausia, dicho examen se realiza mensualmente durante seis meses..
Con adenoma pituitario, que se acompaña de un aumento significativo en el tamaño de la silla de montar turca y una violación de los campos visuales, la bromocriptina se prescribe sólo en aquellos casos, cuando la cirugía y la radioterapia fallan.
El tratamiento con bromocriptina puede restaurar la función reproductiva normal. Utilice métodos anticonceptivos fiables para evitar embarazos no deseados (a excepción de los anticonceptivos hormonales).
Al prescribir bromocriptina para la mastopatía, se debe excluir la presencia de un tumor maligno..
En la enfermedad de Parkinson y el síndrome de parkinsonismo, el uso combinado de bromocriptina y levodopa conduce a un aumento del efecto clínico., que le permite reducir la dosis de levodopa hasta la abolición completa. Esto es especialmente importante para los pacientes, que desarrollan deterioro motor durante el tratamiento con levodopa, y no hay un efecto terapéutico estable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos
Durante el período de tratamiento deben abstenerse de actividades potencialmente peligrosas, que requiere mayor atención y reacciones psicomotoras rápidos.
Abergín – Interacciones Con La Drogas
Con el uso simultáneo con bromocriptina, disminuye la eficacia de los antipsicóticos de los antagonistas de los receptores de dopamina..
Cuando se usa simultáneamente con derivados de butirofenona, la fenotiazina puede reducir los efectos de la bromocriptina.
Pacientes, recibiendo simultáneamente bromocriptina y simpaticomiméticos, ha habido casos de dolor de cabeza severo, hipertensión, convulsiones, disfunción cardiaca, psicosis.
Con el uso simultáneo con domperidona, es posible reducir el efecto de la bromocriptina cuando se administra para reducir el nivel de prolactina..
Con el uso simultáneo con levodopa, se potencia el efecto antiparkinsoniano.; con medicamentos antihipertensivos – aumento del efecto hipotensor.
Junto con el uso de la eritromicina, josamicina, otros antibióticos macrólidos, octreotida puede aumentar la concentración de bromocriptina en el plasma sanguíneo; etanol – posible aumento de los efectos secundarios de la bromocriptina.
La bromocriptina reduce la eficacia de los anticonceptivos orales.