En pacientes infectados por el VIH con inmunodeficiencia severa avanzada, al momento de iniciar el tratamiento con medicamentos antirretrovirales, puede aparecer inflamación en respuesta a enfermedades infecciosas oportunistas asintomáticas o residuales en el organismo.Se han registrado casos de osteonecrosis., en la mayoría de los pacientes con factores de riesgo estándar, etapa avanzada de la enfermedad del VIH, así como durante el tratamiento antirretroviral combinado a largo plazo. Se desconoce el número de estos casos..
Uno de los deberes del médico tratante es proporcionar toda la información existente al paciente sobre los efectos secundarios y las reacciones alérgicas a este medicamento..
El paciente puede desarrollar las siguientes reacciones adversas mientras toma Abavir:
Los pacientes pueden desarrollar hipersensibilidad durante el tratamiento., que también puede conducir a la muerte. Además, el riesgo de desarrollar hipersensibilidad aumenta en pacientes con HLA B * 5701 alelo.
Por lo tanto, ante los primeros signos de hipersensibilidad, el paciente debe consultar al médico tratante.. Portadores del alelo HLA B * 5701 es necesario advertir de antemano sobre la imposibilidad de tomar un curso del medicamento Abavir u otros medicamentos que contengan abacavir.
Para pacientes con hipersensibilidad, para evitar la reanudación del curso de Abavir, se recomienda destruir las tabletas restantes del medicamento..
En terapia con el uso de análogos de nucleósidos de la droga, se han registrado casos de acidosis láctica (acidemia láctica, coma de ácido láctico, hiperlactatacidemia, acidosis molochnokislыy), que está estrechamente asociado con la hepatomegalia (agrandamiento excesivo del hígado) y esteatosis hepática (acumulación de grasa en las células del hígado).lactoacidosis Esta es una complicación extremadamente rara y muy peligrosa., lo que puede conducir a la muerte del paciente y causar enfermedades secundarias del tracto gastrointestinal, como: pancreatitis (Inflamación pancreática), insuficiencia hepática (daño al tejido hepático, que conduce a la disfunción), fallo renal (agudo (OHN) y crónico (CRF)).
Los primeros síntomas de esta enfermedad son:
- náuseas y vómitos;
- dolor de estómago;
- debilidad sin causa;
- poco apetito;
- pérdida de peso repentina;
- respiración rápida y profunda.
La acidosis láctica puede ocurrir después de varios meses de duración del ciclo de Abavir..
A los primeros signos de las siguientes enfermedades, se debe detener el curso del medicamento.:
- acidosis láctica metabólica;
- hiperlactatemia sintomática (aumento de los niveles de lactato en sangre venosa, que es permanente o intermitente);
- hepatomegalia progresiva;
- aumento de los niveles de aminotransferasas.
Con cuidado, es necesario prescribir el medicamento para el tratamiento de pacientes con problemas de obesidad y el desarrollo de las siguientes enfermedades.:
- gepatomegaliya;
- hepatitis (LA, B, C, D, ES; Esto es especialmente cierto para los pacientes con hepatitis C., a quienes se les ha recetado interferón alfa y Ribavirina);
- enfermedad del higado:
- esteatosis hepática.
También hay que tener en cuenta otros riesgos., como el alcohol o el uso concomitante de otros medicamentos mientras se prescribe Abavir. Dichos pacientes necesitan supervisión médica constante cuando toman este medicamento..
abavir: disfunción mitocondrial
El hecho reconocido es que, que las preparaciones de nucleósidos y nucleótidos pueden causar mal funcionamiento de las mitocondrias de varios grados. como ya se dijo, se han notificado casos de disfunción mitocondrial en recién nacidos con estado VIH negativo, cuyas madres tomaron nucleósidos durante el embarazo y la lactancia.
Los principales efectos secundarios de la insuficiencia mitocondrial son:
- anemia (síndrome de baja concentración de hemoglobina en la sangre, la disminución en el número de glóbulos rojos);
- neutropenia (recuento anormalmente bajo de neutrófilos);
- hiperlactatemia;
- hiperlipidemia (niveles anormalmente elevados de lípidos y/o lipoproteínas en la sangre de una persona).
Las características descritas son transitorias.. También hay evidencia de una serie de síntomas tardíos en los niños.:
- hipertensión;
- convulsiones;
- trastornos del comportamiento.
En cuanto a las condiciones neurológicas, no está claro si fueron permanentes o recurrentes.. Por lo tanto, todo niño, que, en un grado u otro, se vio afectado por preparaciones de nucleósidos y nucleótidos, incluyendo Abavir, debe someterse a una serie de exámenes de laboratorio para detectar la presencia de fallas mitocondriales en presencia de los síntomas enumerados. Los datos proporcionados no afectan las recomendaciones para el uso de antirretrovirales en mujeres embarazadas VIH positivas..
abavir: lipodistrofia
La terapia antirretroviral puede ir acompañada de cambios en la distribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes con VIH. Cómo afecta este fenómeno a la salud del paciente sigue sin explorarse.. Una asociación entre las siguientes enfermedades y los inhibidores de la proteasa es tentativa:
- lipomatosis visceral (la aparición de numerosos lipomas en el tejido subcutáneo, tener una cápsula de tejido conectivo o pasar al área de tejido adiposo normal sin un límite claro);
- lipoatrofiâ (reducción del tejido adiposo en determinadas zonas).
El aumento del riesgo de estas enfermedades se debe a una serie de factores.:
- edad avanzada;
- tomando ciertos medicamentos adicionales (medicamentos antirretrovirales);
- trastornos metabólicos.
Por lo tanto, durante un examen de rutina, se debe realizar un análisis de los signos de redistribución del tejido adiposo.. Este análisis incluye la medición de los lípidos séricos y la glucosa en sangre en ayunas.. Si se detectan trastornos de lípidos, el médico debe ajustar el balance de lípidos teniendo en cuenta la condición clínica..
abavir: pancreatitis
También se registraron datos sobre la aparición de pancreatitis en pacientes que tomaban Abavir., pero no se ha determinado una relación directa con la droga.
abavir: terapia de triple nucleósido
Pacientes con carga viral alta (mejor, de 100000 copias / ml) inicio de triple terapia con una combinación de fármacos como Abavir, lamivudina y zidovudina requieren una consulta por separado con un médico. Se han publicado datos de fracaso virológico y aparición de efecto de resistencia. (resistencia) durante la primera toma de Abavir con otros medicamentos (tenofovir disoproxil fumarato y lamivudina) cuando se recibe 1 una vez al dia.
abavir: enfermedad hepática
No se ha estudiado qué tan seguro es tomar Abavir en pacientes con problemas hepáticos.. Por lo tanto, no se recomienda tomar este medicamento para pacientes con formas graves de enfermedad hepática e insuficiencia.. Puede leer más sobre esto en la sección "Contraindicaciones".. Enfermos crónicos con hepatitis B y C, que están en terapia antirretroviral tienen un alto riesgo de reacciones adversas hepáticas fatales. En el caso de una combinación de medicamentos para la hepatitis B y C y medicamentos antivirales, se requiere actuar estrictamente de acuerdo con las instrucciones..
Pacientes, que tienen las siguientes enfermedades deben estar constantemente bajo supervisión médica:
- formas crónicas de hepatitis;
- hepatitis activa.
En el caso de los primeros signos de un aumento de la enfermedad, es necesario suspender o dejar de tomar Abavir..
Se han realizado estudios clínicos sobre el efecto del fármaco con insuficiencia hepática leve.. Pero sobre los temas de dosificación y su reducción, no se pueden hacer recomendaciones específicas., ya que existe una gran variabilidad en la acción del fármaco entre dichos pacientes.
Datos clinicos, disponible para los expertos sobre la seguridad del medicamento Abavir para pacientes con disfunción hepática no es suficiente. Por lo tanto, tales pacientes necesitan supervisión médica especial.. Además, hay evidencia de que, que la concentración de abacavir en pacientes con insuficiencia hepática leve y grave es significativamente mayor. Por lo tanto, si es necesario, los pacientes con un grado leve de insuficiencia pueden tomar este medicamento solo bajo la estricta supervisión de los médicos.
abavir: enfermedad del riñón
No se recomienda el uso del medicamento para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal en la etapa térmica..
abavir: síndrome de recuperación inmune
En pacientes VIH positivos con inmunodeficiencia severa al momento de iniciar la terapia (primeras semanas o meses) pueden ocurrir respuestas inflamatorias a este tipo de infecciones:
- infección asintomática;
- infección oportunista residual.
Este tipo de inflamación puede provocar un empeoramiento de los síntomas persistentes u otras condiciones clínicas complejas.. Un ejemplo de estas enfermedades es:
- retinitis (inflamación de la retina), que puede ser causado por el citomegalovirus;
- infección generalizada o focal (causada por micobacterias o Pneumocystis jiroveci (PAG. carinii) 2).
Cualquier inflamación debe ser examinada y tratada en la etapa inicial..
Además, el paciente puede experimentar los siguientes trastornos autoinmunes:
- La enfermedad de Graves;
- poliomiositis;
- El síndrome de Guillain Barre.
Aunque las enfermedades enumeradas pueden manifestarse algún tiempo después del tratamiento y manifestarse de forma atípica.
abavir: osteonecrosis
Origen de la osteonecrosis (necrosis del hueso, causada por trastornos circulatorios) considerado un fenómeno multifactorial. Incluye factores como:
- uso de corticosteroides;
- alcohol;
- inmunosupresión grave;
- aumento de peso.
También uno de los factores, De acuerdo a, uso a largo plazo de la terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por el VIH.
Para prevenir casos de osteonecrosis, es necesario advertir al paciente sobre los siguientes síntomas posibles::
- dolor en las articulaciones;
- rigidez (calcificación) articulaciones;
- dificultad de movimientos.
Si aparecen estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico..
abavir: infecciones oportunistas
pacientes infectados por el VIH, que toman Abavir corren el riesgo de contraer infecciones oportunistas, es decir, enfermedades, que no se desarrollan con un nivel normal de inmunidad, pero peligroso con baja protección inmunológica. Por lo tanto, es importante que un médico tenga experiencia específica con enfermedades de origen VIH..
abavir: infarto de miocardio
La relación entre la aparición de infarto de miocardio y el fármaco Abavir. Aún no se han esclarecido las razones del aumento del riesgo de sufrir un infarto.. Por lo tanto, durante el curso de Abavir, es necesario reducir al mínimo todos los demás riesgos potenciales., como:
- uso de nicotina;
- hipertensión;
- hiperlipidemia (Hiperlipoproteinemia, dislipidemia).
abavir: Contraindicaciones
Reacción alérgica al abacavir o a cualquier otro componente del medicamento.. Insuficiencia hepática leve o avanzada.
abavir: interacciones con otras drogas y alcohol
La posibilidad de acción metabólica combinada de Abavir con otro tipo de fármacos es mínima.. Abavir no tiene ningún efecto sobre el proceso metabólico, a través de la enzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450, este medicamento no interacciona con otros medicamentos, que son escindidas por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6. No se registró un aumento en la tasa de síntesis del metabolismo hepático., por lo tanto, el potencial de acción concurrente con otros tipos de inhibidores de la proteasa antirretroviral y otros tipos de medicamentos, en cuya escisión intervienen la mayoría de las enzimas P450 son bastante pequeñas. La investigación ha demostrado, que no existe una interacción clínica significativa entre abacavir y los principios activos zidovudina y lamivudina.
Interacción con etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Teniendo en cuenta el perfil de seguridad del fármaco., este indicador no tiene significado clínico. Abacavir por sí mismo no tiene efecto sobre el metabolismo de los compuestos de etanol..
Interacción con metadona: abacavir aumenta la tasa media de eliminación sistémica de metadona en aproximadamente 22%. La mayoría de los pacientes no se ven afectados., sin embargo, en casos raros puede ser necesario cambiar la tasa de metadona.
Interacción con petinoides: composición de retinoides, como isotretinoide, eliminado por alcohol deshidrogenasa. Posible acción combinada con abacavir, pero no se ha estudiado.
Interacción con Ribavirina: por eso, que abacavir y ribavirina comparten la misma vía de fosforilación, los expertos creen, que existe una pequeña proporción de interacción intracelular entre estos fármacos, lo que puede causar una disminución de los metabolitos de ribavirina fosforilados dentro de la célula y, Consecuentemente, reducir las posibilidades de una respuesta virológica sostenida en los pacientes, con hepatitis viral C, cuando se trata con una combinación de interferón pegilado con ribavirina. Algunos datos sugieren, que los pacientes infectados por el VIH con hepatitis viral C, que están tomando Abavir, están en riesgo de una respuesta reducida a la terapia con interferón pegilado/ribavirina. Por lo tanto, se debe tener precaución al combinar estos medicamentos..
abavir: precauciones para tomar
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha estudiado la seguridad de Abavir durante el embarazo.. Por lo tanto, Abavir se prescribe durante el embarazo solo entonces, cuando el efecto esperado de la terapia es mayor que los posibles riesgos para el niño.
Se registró un ligero aumento en la concentración de lactato en el suero sanguíneo., que es probablemente el resultado de un mal funcionamiento de las mitocondrias en el cuerpo del bebé. La causa de la falla puede ser la influencia de los inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos mientras se toma el medicamento durante el embarazo..
El impacto clínico de los niveles elevados de lactato en sangre sigue sin estar claro.. También ha habido casos de otras reacciones adversas en recién nacidos.:
- retraso;
- convulsiones;
- enfermedades neurológicas.
Sin embargo, ¿los inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleósidos afectaron, como en el caso del lactato, aún no está claro.
Estos datos no afectan las recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales en el embarazo para prevenir la transmisión vertical del VIH..
Además, Abavir y sus productos de degradación se encontraron en la leche de animales durante la lactancia en estudios clínicos.. Los resultados mostrados pueden aplicarse también a los humanos., sin embargo, no hay datos definitivos.
Para las madres seropositivas, existe una recomendación de no amamantar a sus hijos para, para que el virus de la inmunodeficiencia no se transmita a un bebé recién nacido. Por lo tanto, la terapia con Abavir no se lleva a cabo durante la lactancia..
Influencia en la velocidad de reacción al conducir vehículos y otros mecanismos pesados.
Con base en los datos recopilados, los expertos llegaron a la conclusión, que Abavir no afecta la condición del conductor mientras conduce vehículos u otra maquinaria pesada.
abavir: transmisión del VIH
El tratamiento con Abavir no previene la transmisión de la infección por el VIH a otras personas a través de las relaciones sexuales o la sangre.! Por lo tanto, se deben seguir todas las precauciones recomendadas..
Antes de un nuevo curso de Abavir para pacientes, que completó el curso antes de lo previsto por cualquier motivo, así como pacientes con efectos secundarios, usted debe consultar con su médico.
Todos los pacientes deben leer las instrucciones antes de usar el medicamento., incluido en la caja de medicamentos. Y también durante el curso de la terapia, siempre lleve consigo una "Tarjeta de advertencia" especial., que se incluye en el kit de Abavir.