Abaktal – instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Titular del certificado de registro: SANDOZ, dd. (Eslovenia)

codigo atx: J01MA03 (pefloxacina)

Material activo: pefloxacina (pefloxacina) OMS registrado

Forma farmacéutica

Abaktal®

Pestaña., cubrir. cubierta de la película, 400 mg: 10 Ordenador personal. registro. №: P N008768 / 02 desde 18.08.10 – Indefinidamente Fecha de reinscripción: 15.08.19

Forma del producto, envasado y composición de Abaktal®

Píldoras, recubierto de película de blanco a ligeramente amarillento, Oval, lenticular.

Excipientes: lactosa monohidrato – 79.5 mg, almidón de maíz – 32 mg, povidona – 32 mg, carboximetil almidón sódico – 32 mg, talco – 27 mg, Sílice coloidal anhidra – 2 mg, estearato de magnesio – 7 mg.

La composición de la cáscara: gipromelloza – 13.166 mg, Dióxido de titanio – 2.09 mg, talco – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, cera de carnauba – 100 g.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Grupo clínico y farmacológico: Fármaco antibacteriano fluoroquinolonas

Grupo farmacoterapéutico: Agente antimicrobiano, fluoroquinolona

Abaktal: efecto farmacológico

Agente antimicrobiano de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas. Tiene actividad bactericida, inhibiendo la replicación del ADN bacteriano a nivel de la ADN girasa, también tiene un efecto sobre el ARN y la síntesis de proteínas de las bacterias.

Eficaz contra bacterias Gram-negativas, en el proceso de dividir (fase de crecimiento), y en reposo. En relación a las cepas grampositivas, actúa únicamente sobre las células, en el proceso de división mitótica. Muestra actividad contra patógenos intracelulares..

Activa contra bacterias gram-positivas: estafilococo aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Bacterias Gram negativas: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Moderadamente sensible a la pefloxacina: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Especie de clamidia; débilmente sensible: Streptococcus spp. (incluido. steotococos neumonia), Enterococcus spp.

Abaktal: farmacocinética

Después de una infusión de dosis única 400 mg Cmax de pefloxacina es 4 mcg/ml y mantenido durante 12-15 no. Después de la infusión IV, los parámetros farmacocinéticos son los mismos, como después de la ingestión. El AUC para ambos métodos de aplicación es el mismo, lo que indica la absorción completa de pefloxacino.

Después de la administración oral, la pefloxacina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.. Después de una sola vía oral 400 mg de pefloxacina a través de 20 min absorbido 90% dosis, mientras que Cmax se alcanza a través de 1-2 h y ha terminado 1.5 no 4 ug / ml. Biodisponibilidad - aprox. 100%.

Unión a proteínas plasmáticas es 25-30%. Enfermedad venérea – 1.5-1.8 l / kg. La pefloxacina penetra rápidamente en los tejidos, órganos y fluidos corporales (válvulas aórticas, la válvula mitral, músculo cardíaco, huesos, abdomen, fluido perytonealnaya, vesícula biliar, próstata, saliva, humedad, tejido pancreático / incluyendo. necrótico/). La concentración de pefloxacina en los fluidos y tejidos enumerados es mayor que la concentración en el plasma sanguíneo..

T1/2 es aproximadamente 8-10 no, la administración repetida – 12-13 no. Escribe principalmente con la orina (60% durante 72 no). 30% excretado en la bilis sin cambios, en parte como metabolitos: de norfloxacina, pefloxacina-N-óxido y pefloxacina-glucurónido. El contenido de pefloxacino inalterado en la orina a través de 1-2 h después de la admisión - 25 ug / ml, mediante 12-24 h - 15 mcg/ml. La pefloxacina inalterada y sus metabolitos se encuentran en la orina durante 84 h después de la última inyección de la droga. Ratio de extracción de pefloxacino en hemodiálisis -23%.

Indicaciones de las sustancias activas de la droga Abaktal®

Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias, causada por microorganismos sensibles a la pefloxacina: infecciones hepáticas y del tracto biliar; sepsis y endocarditis bacteriana; meningitis estafilocócica y meningitis, causado por la flora gram-negativas; infecciones óseas y articulares; infecciones del tracto respiratorio inferior; infección de las vías respiratorias superiores; infección del tracto urinario; infección de la cavidad abdominal; infecciones ginecológicas; infecciones de piel y tejidos blandos; enfermedad, de transmisión sexual.

Tratamiento y prevención de complicaciones infecciosas tras intervenciones quirúrgicas.

Abaktal: régimen de dosificación

El método de aplicación y régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores.. El régimen de dosificación óptimo lo determina el médico.. Se debe observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación..

Establecer de forma individual, dependiendo de la localización y gravedad de las infecciones, así como la sensibilidad del microorganismo.

Cuando se toma por vía oral, la dosis promedio es 800 mg / día 2 admisión.

Para infecciones graves, se administra por vía intravenosa.: la primera dosis – 800 mg, después – por 400 mg cada 12 no. En caso de insuficiencia renal de grado leve, se administra por 400 mg cada 24 no, con trastornos más severos – todos 36 no.

Para pacientes con enfermedad hepática, con goteo intravenoso, se recomienda una dosis única 8 mg / kg; duración de la infusión – 1 no. La frecuencia de infusiones es en pacientes con ictericia 1 una vez cada 24 no; en pacientes con ascitis – 1 una vez cada 36 no; en pacientes con ictericia y ascitis – 1 una vez cada 48 no.

La dosis máxima diaria es 1.2 g / día.

Abaktal: efecto secundario

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, dolor de estómago.

SNC: dolor de cabeza, insomnio.

En la parte del sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia.

Desde el sistema hematopoyético: trombocitopenia (a una tasa de aplicación 1.6 g / día).

Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad.

Reacciones alérgicas: picazón, urticaria.

Abaktal: contraindicaciones de uso

La deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы, embarazo, lactancia (amamantamiento), la infancia y la adolescencia hasta 15 años, hipersensibilidad a la pefloxacina y otras fluoroquinolonas.

Abaktal: uso durante el embarazo y la lactancia

La pefloxacina está contraindicada para su uso durante el embarazo y la lactancia. (amamantamiento).

En estudios experimentales se ha establecido el efecto tóxico de las monofluoroquinolonas sobre el tejido del cartílago..

Abaktal: uso para violaciones de la función hepática

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Abaktal: uso para insuficiencia renal

La aplicación es posible según el régimen de dosificación..

Abaktal: uso en niños

Contraindicado en la infancia y la adolescencia 15 años.

Abaktal6 instrucciones especiales

Usar con precaución en pacientes con aterosclerosis cerebral, infracciones de circulación cerebral, epilepsia, síndrome convulsivo de etiología desconocida, con disfunción hepática severa.

Durante el período de tratamiento, se debe evitar la radiación ultravioleta..

Quizás el uso combinado de pefloxacino con antibióticos betalactámicos y rifampicina con el fin de prevenir el desarrollo de resistencia bacteriana a estos últimos.

Abaktal: la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de pefloxacino y aminoglucósidos se nota sinergismo en relación a Pseudomonas aeruginosa; con anticoagulantes indirectos – puede aumentar sus actividades.

La absorción de pefloxacina se ralentiza cuando se toma con antiácidos, que contiene hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio.

La administración simultánea de pefloxacino y cimetidina provoca una disminución del aclaramiento total y un aumento de T1/2 de pefloxacino.

La pefloxacina inhibe la oxidación microsomal en las células hepáticas, actuando sobre las enzimas del sistema del citocromo P450. Por lo tanto, la pefloxacina ralentiza el metabolismo de la teofilina en el hígado., lo que conduce a un aumento en la concentración de teofilina en plasma.

Pefloxacino no debe mezclarse con soluciones, que contiene iones de cloruro, para evitar la precipitación.