Voltaren ΠΡΑΞΕΙΣ

Δραστικό υλικό: Δικλοφενάκη
Όταν ATH: M01AB05
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J06.9, J10, Κ08.8, Μ25.5, Μ54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.03.01
Κατασκευαστής: Novartis Consumer ΥΓΕΙΑ Α.Ε. (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, επιμήκης, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: διοξείδιο του πυριτίου, μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, Πολυβιδόνη Κ-30, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη 6cP, υπρομελλόζη 3cP, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400, πολυσορβικό 80, υπρομελλόζη 50cP, μαλτοδεξτρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Έχει εκφράσει αναλγητικό, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση.

Ο μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της δραστικότητας της κυκλοοξυγενάσης (Splendor in the δόξα της Ε-1 2) που ακολουθείται από καταστολή της φλεγμονής, μειώσει τον πόνο και πυρετό.

Μετά τη λήψη των χαπιών Voltaren^® Ακτή θεραπευτική δράση αναπτύσσεται μετά 15 m, την αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου για την ανακούφιση από τον πόνο γρήγορα και να μειώσουν αυξημένη θερμοκρασία του σώματος.

Φαρμακοκινητική

Δεδομένα σχετικά με το Voltaren φαρμακοκινητική^® Ακτή δεν παρέχεται.

Μαρτυρία

Αφαίρεση και μείωση του πόνου διαφόρων προελεύσεων, συμπεριλαμβανομένου:

- Πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις (συμπ. οσφυαλγία σε διάφορα μέρη της σπονδυλικής στήλης);

- Πονοκέφαλος και τον πονόδοντο;

- Πόνος κατά την έμμηνο ρύση.

Για να εξαλειφθούν τα συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης:

- Πόνος στους μύες, αρθρώσεις;

- Πονόλαιμος;

- Πυρετός.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα.

Να Ενήλικες και έφηβοι μεγαλύτερης ηλικίας 14 χρόνια αρχική δόση είναι 25 mg (2 καρτέλα.) που ακολουθείται από χορήγηση 12.5-25 mg (1-2 καρτέλα.) κάθε 4-6 ώρες όπως απαιτείται. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 75 mg (6 καρτέλα.).

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο, χωρίς μάσημα και το πόσιμο νερό. Για να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα.

Χωρίς συνταγή διάρκεια της χρήσης Voltaren^® Ακτή βρίσκεται σε πυρετό 3 ημέρα, Όταν σύνδρομο πόνου – 5 ημέρα.

Παρενέργεια

Τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: συχνά (> 1/100, < 1/10), μερικές φορές (> 1/1000, < 1/100), σπανίως (> 1/10 000, < 1/1000), σπανίως (< 1/10 000, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, ανορεξία, αυξημένα επίπεδα των ηπατικών τρανσαμινασών; σπανίως – γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματέμεση, διάρροια, έδαφος με krovju, έλκη του στομάχου / εντέρου (με / χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση), ηπατίτιδα, ίκτερος; σπανίως – κολίτιδα (συμπ. κολίτιδα αίματος, παρόξυνση της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn), δυσκοιλιότητα, στοματίτις, γλωσσίτιδα, Παθολογία του οισοφάγου, στένωση hiatal, παγκρεατίτιδα, αστραπή (κεραυνοβόλος) ηπατίτιδα.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος, ζάλη; σπανίως – υπνηλία; σπανίως – παραισθησία, εξασθένηση της μνήμης, σπασμοί, ανησυχία, τρόμος, άσηπτη μηνιγγίτιδα, διαταραχές της γεύσης, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, αποπροσανατολισμός, κατάθλιψη, αϋπνία, εφιάλτες, ευερεθιστότητα, ψυχωτικές διαταραχές.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – εξάνθημα; σπανίως – καταβύθιση με τη μορφή φυσαλίδων, έκζεμα, erythroderma (απολεπιστική δερματίτιδα), απώλεια μαλλιών, φωτοευαισθησία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία (συμπ. αιμολυτική και απλαστική αναιμία), ακοκκιοκυτταραιμία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνίδωση, αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένων υπόταση και καταπληξία); σπανίως – πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Το σύνδρομο του Lyell (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), πορφύρα, συμπεριλαμβανομένης και της αλλεργικής πορφύρα, αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένων πρήξιμο του προσώπου).

Από τις αισθήσεις: σπανίως – προβλήματα όρασης (επιδείνωση της εστίασης, διπλωπία), εμβοές, amblyacousia.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – αίσθημα παλμών, πόνο στο στέρνο, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, αγγειίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – βρογχικό άσθμα (περιλαμβανομένης της δύσπνοιας); σπανίως – πνευμονία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – οξεία νεφρική ανεπάρκεια, gematuriya και πρωτεϊνουρία, διάμεση νεφρίτιδα; νεφρωσικό σύνδρομο, θηλώδη νέκρωση.

Άλλα: σπανίως – πρήξιμο.

Αντενδείξεις

- Βρογχικό άσθμα, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα ιστορία, που προκαλείται από τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ (π.χ., ιβουπροφαίνη);

- Η περίοδος μετά παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας μεταμόσχευση;

- Ένα έλκος του στομάχου ή του εντέρου σαράκι κατά την οξεία φάση;

- Αιμορραγία έλκος ή διάτρηση;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια;

- III τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 14 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία, διαβήτης, περιφερική αρτηριακή νόσο, στο CC<60 ml / min, ένα ιστορικό των δεδομένων σχετικά με την ανάπτυξη της ελκώδους βλαβών GIT, μακροχρόνια χρήση των ΜΣΑΦ, σε ασθενείς με σοβαρές ιατρικές συνθήκες, με ταυτόχρονη θεραπεία με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, σε ηλικιωμένους ασθενείς, Οι καπνιστές, συχνή πότες.

Κύηση και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την επίδραση του diclofenac κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διεξήχθη. Ως εκ τούτου, I και II τριμήνου της εγκυμοσύνης, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις, όταν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου για το έμβρυο.

Η χρήση του diclofenac, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντενδείκνυται σε τρίμηνο της εγκυμοσύνης, λόγω των πιθανών ατονία της μήτρας ή / και πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου ΙΙΙ (αρτηριακός πόρος).

Δικλοφενάκη, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Ως εκ τούτου, Voltaren^® Ακτή δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού για την αποφυγή δυσμενών επιδράσεων σε ένα παιδί.

Προσοχή

Αν NSAID είναι πιθανό αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα, ελκώδη βλάβες GIT, ενίοτε περιπλέκεται από διάτρηση, χωρίς προηγούμενη προειδοποιητικά συμπτώματα ή η παρουσία τέτοιων επιθέσεων στο ιστορικό του ασθενούς. Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες, ιδίως για τους ηλικιωμένους. Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα το φάρμακο θα πρέπει να αρθεί αμέσως.

Ο κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα αυξάνεται με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους, ιδίως στην περίπτωση των αιμορραγικών επιπλοκών της νόσου και διάτρηση, καθώς επίσης και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Για να μειωθεί ο κίνδυνος επιπλοκών της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινά και να διατηρείται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση με τη δυνατότητα της συνδυασμένης θεραπείας με τη χρήση της, έχει μια προστατευτική επίδραση επί του γαστρικού βλεννογόνου (π.χ., αναστολείς της αντλίας πρωτονίων ή μισοπροστόλη).

Στο διορισμό του diclofenac σε ασθενείς με υπάρχουσα διαταραχές του γαστρεντερικού (ελκώδη βλάβες, αιμορραγία, διατρήσεις) μια ιστορία της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και η συμμόρφωση με ιδιαίτερη φροντίδα.

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς παρατηρούν, που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του έλκους ή γαστρεντερική αιμορραγία, όπως συστηματικά κορτικοστεροειδή, antykoahulyantы, αναστολείς της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων ή εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης.

Ασθενείς, που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, η θεραπεία θα πρέπει να είναι υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, tk. ως αποτέλεσμα της λήψης diclofenac μπορεί να συμβεί επιδείνωση αυτών των νόσων.

Η χρήση του diclofenac θα πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη ένδειξη ενός δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεις των βλεννογόνων μεμβρανών και στην περίπτωση των άλλων σημείων υπερευαισθησίας.

Κατά την εφαρμογή του diclofenac, καθώς και άλλα ΜΣΑΦ, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβεί αλλεργίες, συμπ. αναφυλακτικές / σε ασθενείς, το οποίο προηγουμένως δεν εφαρμοζόταν η δικλοφενάκη.

Δικλοφενάκη (καθώς και άλλα ΜΣΑΦ) Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων τους ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα, χαρακτηριστική για τα λοιμώδη νοσήματα.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη εφαρμογή του diclofenac με συστηματική ΜΣΑΦ (στο t. όχι. εκλεκτικοί αναστολείς της COX-2), δεδομένου ότι δεν υπάρχει κανένα δεδομένο, επιβεβαιώνοντας τη θετική επίδραση ως αποτέλεσμα των συνεργιών, και δεν υπάρχουν στοιχεία για τις πιθανές παρενέργειες.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η αποδυνάμωση ή με χαμηλό σωματικό βάρος σε ηλικιωμένους ασθενείς συνταγογραφείται το φάρμακο σε χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

Σε δισκία, Voltaren^® Ακτή περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς με σπάνιες συγγενείς παθήσεις, σχετίζεται με διαταραχές στη γαλακτόζη ανοχής, σοβαρή ανεπάρκεια της λακτάσης και δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ασθενείς, ασθματικός, εποχική αλλεργική ρινίτιδα, rhinedema (ρινικούς πολύποδες), χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσος ή χρόνια λοίμωξη της αναπνευστικής οδού (που σχετίζεται κυρίως με αλλεργικά συμπτώματα rinitopodobnymi), αντιδράσεις σε φάρμακα από την ομάδα των ΜΣΑΦ, με τη μορφή των επιθέσεων άσθματος (λεγόμενη “Ασπιρίνη” άσθμα), αγγειοοίδημα ή κνίδωση αναπτύσσουν πιο συχνά απ 'ότι συνήθως. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς συμβουλεύονται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα (ετοιμότητα για επείγοντα ιατρικά μέτρα).

Στο διορισμό του diclofenac σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, δεδομένου ότι η κατάσταση των ασθενών αυτών μπορεί να επιδεινώσει. Στο πλαίσιο του Voltaren ναρκωτικών^® Πράξεις, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του ενός ή περισσοτέρων των ηπατικών ενζύμων. Ως εκ τούτου, η μακροπρόθεσμη θεραπεία δείχνουν δοκιμές τακτική της ηπατικής λειτουργίας. Αν παραβιάσεις των λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος επιμένει ή χειροτερεύει, ή, εάν αναπτύξετε συμπτώματα ή τις καταγγελίες, αναφέροντας ηπατική νόσο, και στην περίπτωση, Αν αντιμετωπίσετε άλλα παρενέργειες (συμπ. eozinofilija, εξάνθημα), το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ηπατίτιδα σε ασθενείς που λαμβάνουν δικλοφενάκη μπορεί να συμβεί χωρίς πρόδρομα φαινόμενα.

Προσοχή πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ηπατική πορφυρία, από τότε που λαμβάνει δικλοφενάκη μπορεί να προκαλέσει μια επίθεση.

Επειδή η θεραπεία με ΜΣΑΦ αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα εμφάνιση, ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται ότι οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και την καρδιά, με ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένους ασθενείς, ενώ λαμβάνουν διουρητικά ή φάρμακα, έχουν σημαντική επίπτωση στη νεφρική λειτουργία, καθώς και οι ασθενείς με σημαντική μείωση οποιασδήποτε αιτιολογίας BCC, π.χ., πριν και μετά από τη χειρουργική επέμβαση μαζική. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση του diclofenac ως μέτρο προφύλαξης, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας. Μετά τη διακοπή της θεραπείας είναι συνήθως οι αρχικές παράμετροι αποκαθίστανται.

Voltaren^® Ακτή συνιστάται μικρής, μέσα σε λίγες ημέρες. Για τη συγκρότηση του φαρμάκου για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα για να δείξει το συστηματικό έλεγχο των περιφερειακών αιματολογική εικόνα.

Voltaren^® Πράξεις, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να αναστέλλει προσωρινά τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. Ως εκ τούτου, σε ασθενείς με διαταραχές της αιμόστασης απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Δικλοφενάκη, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να έχουν αρνητική επίδραση στη γονιμότητα των γυναικών, Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στις γυναίκες, που επιδιώκουν να μείνουν έγκυες.

Κατά τη λήψη Voltaren^® Ακτή κατά τη διάρκεια των γευμάτων μειώνει την απορρόφηση του diclofenac. Ως εκ τούτου, το φάρμακο δεν συνιστάται να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να υπάρξει κάποια μείωση του ρυθμού των αντιδράσεων ψυχοκινητικής. Ασθενείς, βιώνουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ζάλη ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων θολή όραση, Δεν πρέπει να οδηγείτε οχήματα ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υψηλή πίεση του αίματος, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, σπασμοί, αναπνευστική καταστολή, επιπλοκές της γαστρεντερικής οδού.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα; συμπτωματική θεραπεία και μέτρα, με στόχο τη διατήρηση των λειτουργιών του σώματος.

Τα διουρητικά, διαλύματα για έγχυση, Η αιμοκάθαρση είναι απίθανο επιτυχία εάν είναι απαραίτητο απέκκριση των ΜΣΑΦ, επειδή τα φάρμακα σε αυτήν την ομάδα που χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων λιθίου και διγοξίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του λιθίου και διγοξίνης στο πλάσμα.

Δικλοφενάκη (Όπως και άλλα ΜΣΑΦ) όταν λαμβάνεται με διουρητικά ή αντιυπερτασικά παράγοντες (π.χ., βήτα-αποκλειστές, Αναστολείς ΜΕΑ) μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση. Η ταυτόχρονη χρήση του καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καλίου στον ορό του αίματος.

Η ταυτόχρονη χρήση των NSAIDs ή άλλων συστηματικών κορτικοστεροειδή αυξάνουν την ποσότητα των παρενεργειών.

Ταυτόχρονα, λαμβάνοντας δικλοφενάκη με αντιπηκτικά και αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (η εφαρμογή αυτού του συνδυασμού απαιτεί ιδιαίτερη φροντίδα).

Σε κλινικές μελέτες βρέθηκε, ότι μπορεί ταυτόχρονα diclofenac και από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες και η απόδοση του τελευταίου δεν αλλάζει. Ωστόσο, οι μεμονωμένες περιπτώσεις περιγράφεται ως η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας, και υπεργλυκαιμία, όπου η απαιτούμενη προσαρμογή της δοσολογίας των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή Voltaren^® Ακτή σε διαστήματα μικρότερα 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτη, δεδομένου ότι η συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο αίμα μπορεί να αυξηθούν, η οποία θα αυξήσει την τοξικότητα του.

Με την ταυτόχρονη εφαρμογή της κυκλοσπορίνης επίδραση των ΜΣΑΦ από τις νεφρικές προσταγλανδίνες μπορεί να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

Υπάρχουν κάποιες αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη των κατασχέσεων, που προκαλείται από τη συνδυασμένη χρήση των κινολονών και NSAIDs.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C . Διάρκεια ζωής – 3 έτος.