CIPROLET (Χάπια, με επικάλυψη)

Δραστικό υλικό: Η σιπροφλοξασίνη
Όταν ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone αντιβακτηριακό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 06.17.02.01
Κατασκευαστής: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Ινδία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, с гладкой поверхностью с обеих сторон; παρουσιάσεων – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Έκδοχα: καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, croscarmellose νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, gipromelloza, σορβικό οξύ, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 6000, πολυσορβικό 80, Διμεθικόνη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) βακτήρια, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) Μικροοργανισμοί:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Σερράτια, Hafnia, Edwardsiella, Πρωτεύς (индолположительные и индолотрицательные) , Πρόνοια, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Ψευδομονάς, Legionella, Neisseria, ΜοναχβΙΙα, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Τα χλαμύδια.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, που παράγουν βήτα-λακταμάση.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus pneumonia, Viridans Streptococcus, Ανοσοφθορισμού, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Αστεροειδείς Nocardia.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Πεπτοστρεπτόκοκκος) или устойчивы ( Bacteroides). Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, π.χ., к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Φαρμακοκινητική

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (βιοδιαθεσιμότητα της 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 m. Ο όγκος κατανομής – 2-3 l / kg. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Περίπου 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, από ορό.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 να 5 ώρα.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Μαρτυρία

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, που προκαλείται από παθογόνα,ευαίσθητα στην ελονοσία:

• λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, σταφυλόκοκκοι;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
• λοίμωξη του οφθαλμού
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών
• μολύνσεων οστών και αρθρώσεων
• πυελική μόλυνση (включая аднексит и простатит) гонорея инфекции ЖКТ
• λοίμωξη της χοληδόχου κύστης και των χοληφόρων οδών
• περιτονίτιδα
• σήψη.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Δοσολογικό σχήμα

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Ενδείξεις / Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Прочие инфекции / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, των οστών και των αρθρώσεων, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 ζ (2х750 мг) κατάποση, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 mg.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, με επικάλυψη, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 ml / min ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) διορίζονται : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Άρρωστος, βρίσκονται σε περιτοναϊκή κάθαρση :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 ζ 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 ζ 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Διάρκεια χρήσης:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 ημέρα. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – να 7 ημέρα. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 μήνας. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 ημέρα. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Τρόπος εφαρμογής:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, με κάποιο υγρό. Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Παρενέργεια

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, συνήθως αναστρέψιμες, побочные явления:

Καρδιαγγειακό σύστημα: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, – ταχυκαρδία, εξάψεις, ημικρανία, λιποθυμία.

Από την πλευρά της πεπτικής οδού και του ήπατος: ναυτία, έμετος, διάρροια, στομαχόπονος, φούσκωμα, ανορεξία.

Από το νευρικό σύστημα και την ψυχή: ζάλη, πονοκέφαλος, κούραση, бессоница, διέγερση, τρόμος, Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,: периферические нарушения чувствительности, Εφίδρωση, αστάθεια βάδισης, σπασμοί, чувство страха и растерянности, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, нарушения вкуса и обоняния, διαταραχές της όρασης (διπλωπία, hromatopsiâ), θορύβου στα αυτιά, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: eozinofilija, λευκοπενία, θρομβοπενία, σπανίως – λευκοκυττάρωση, θρομβοκυττάρωση, gemoliticheskaya αναιμία.

Αλλεργικές αντιδράσεις immunopatologicakie: δερματικά εξανθήματα, φαγούρα, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; σπανίως- αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, artralgii, σπανίως – αναφυλακτικό σοκ, mialgii, Σύνδρομο Stevens-Johnson, Το σύνδρομο του Lyell, διάμεση νεφρίτιδα, ηπατίτιδα.

Μυοσκελετικό σύστημα: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, giperglikemiâ.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Αντενδείξεις

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов,
• εγκυμοσύνη,
• γαλουχία,
• την παιδική ηλικία και την εφηβεία.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται.

Προσοχή

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Υπερβολική δόση

Spetsificheskiy κανένα γνωστό αντίδοτο. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Одновременное применение ципрофлоксацина (μέσα) και παρασκευάσματα, влияющих на кислотность желудочного сока (Τα αντιόξινα), содержащих гидроокись алюминия или магния, καθώς και παρασκευάσματα, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 φορές την εβδομάδα) контроль этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – με στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις; с изоксазоилпенициллинами, βανκομυκίνη – Όταν σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις, μετρονιδαζόλη, klindamiцinom – με αναερόβιες λοιμώξεις.

Όροι και προϋποθέσεις

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Διάρκεια ζωής - 3 έτος.