ΤΡΑΜΑΔΟΛΗ (Κάψουλες)

Δραστικό υλικό: Tramadol
Όταν ATH: N02AX02
CCF: Οπιοειδούς αναλγητικού με ένα μικτό μηχανισμό δράσης
Όταν ΚΠΣ: 03.01.04
Κατασκευαστής: Hemofarm ΑΌ. (Σερβία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №4, κάψουλες kryshecka υπόθεση και αδιαφανές, κίτρινο χρώμα; περιεχόμενα των καψουλών – σκόνη από λευκά έως υπόλευκα.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, Βαφές (Κίτρινο ηλιοβασίλεμα, kvinolin κίτρινο).

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Οπιοειδές αναλγητικό, παράγωγο κυκλοεξανόλης. Neselektivnыy μ αγωνιστή, δέλτα- και κάππα υποδοχείς του ΚΝΣ. Είναι ένα ρακεμικό (+) και (-) ισομερή (με 50%), οι οποίοι με διάφορους τρόπους εμπλέκονται στην αναλγητική δράση. Ισομερές(+) είναι καθαρός αγωνιστής των υποδοχέων οπιοειδών, Έχει χαμηλή τροπισμό και έχει μια έντονη επιλεκτικότητα προς διαφορετικούς υποτύπους υποδοχέα. Ισομερές(-), αναστέλλοντας τη νευρωνική πρόσληψη της νοραδρεναλίνης, ενεργοποιεί τη φθίνουσα νοραδρενεργικό επιρροή. Εξαιτίας αυτού διαταραχθεί η μετάδοση των ερεθισμάτων του πόνου στο νωτιαίο μυελό ζελατινώδη ουσία.

Προκαλεί νάρκωση. Σε θεραπευτικές δόσεις πρακτικά δεν αναστέλλει την αναπνοή. Έχει αντιβηχική δράση.

Φαρμακοκινητική

Μόλις μέσα γρήγορα και σχεδόν πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα (σχετικά με 90%). Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 2 ώρα μετά την κατάποση. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία μόνο λήψη είναι 68% και αυξάνεται με την επαναλαμβανόμενη χρήση.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 20%. Tramadol κατανέμεται ευρέως στους ιστούς. V_δ μετά από την κατάποση και / στην εισαγωγή του 306 και L 203 l, αντίστοιχα. Διεισδύει μέσω του πλακούντα φραγμό σε μία συγκέντρωση, ίση με τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα. 0.1% εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Είναι μεταβολίζεται από απομεθυλίωση και σύζευξη με 11 μεταβολίτες, εκ των οποίων μόνο 1 Είναι ενεργή.

Αναφέρετε την είδηση – 90% και μέσα από το έντερο – 10%.

Μαρτυρία

Μέτρια έως σοβαρή πόνο διαφόρων προελεύσεων (συμπ. κακοήθεις όγκοι, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, νευραλγία, τραυματισμοί). Επώδυνη διαγνωστικές ή θεραπευτικές διαδικασίες.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 14 χρόνια, μια μόνο δόση, όταν χορηγείται – 50 mg, από το ορθό – 100 mg, στην / αργή ή / m – 50-100 mg. Αν παρεντερική χορήγηση αποτελεσματικότητα είναι ανεπαρκής, στη συνέχεια, μετά 20-30 min μπορεί να λάβει μία από του στόματος δόση 50 mg.

Παιδιά ηλικίας 1 να 14 Προσδιορίζονται από τον υπολογισμό της δόσης 1-2 mg / kg.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά.

Η μέγιστη δόση: ενήλικες και παιδιά άνω των 14 χρόνου, ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης – 400 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

CNS: ζάλη, αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση; σε ορισμένες περιπτώσεις – Κατασχέσεις και σπασμοί της εγκεφαλικής προέλευσης (με / στην εισαγωγή υψηλών δόσεων ή με ταυτόχρονη χορήγηση νευροληπτικών).

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, κατάρρευση.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ναυτία, έμετος.

Μεταβολισμός: αυξημένη εφίδρωση.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: mioz.

Αντενδείξεις

Οξεία δηλητηρίαση από το αλκοόλ και τα ναρκωτικά, έχουν μια καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 1 έτος, Υπερευαισθησία στο Tramadol.

Κύηση και γαλουχία

Εάν η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη χρήση του tramadol λόγω του κινδύνου εθισμού στο έμβρυο και την εμφάνιση των συμπτωμάτων στέρησης στη νεογνική περίοδο.

Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός) πρέπει να θεωρείται, ότι η τραμαδόλη σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.

Προσοχή

Προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν κατασχέσεις κεντρικό προέλευσης, εξάρτηση από τα ναρκωτικά, Σύγχυση μυαλά, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, καθώς και η αυξημένη ευαισθησία σε άλλους αγωνιστές υποδοχέων οπιοειδών.

Tramadol δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν μακροπρόθεσμα, δικαιολογείται από μια θεραπευτική άποψη,. Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας δεν μπορεί να εξαλείψει την πιθανότητα της εξάρτησης από τα ναρκωτικά.

Δεν συνιστάται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων στέρησης ναρκωτικών.

Θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασμός με αναστολείς της ΜΑΟ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, να αποφεύγουν το αλκοόλ.

Η τραμαδόλη είναι σε μορφή παρατεταμένης απελευθέρωσης μορφές δοσολογίας της δράσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 χρόνια.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της περιόδου των Tramadol δεν συνιστάται να συμμετάσχουν σε δραστηριότητες, απαιτούν την προσοχή, υψηλό ποσοστό των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, έχουν μια καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αιθανόλη μπορεί να αυξήσει κατασταλτικές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Κατά την ταυτόχρονη εφαρμογή με αναστολείς ΜΑΟ υπάρχει μια πιθανότητα του συνδρόμου σεροτονίνης.

Ενώ η χρήση των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, άλλα μέσα, μείωση του ορίου κατάσχεσης, Αυξάνει τον κίνδυνο των κατασχέσεων.

Σε μια εφαρμογή ενισχυμένη αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης και fenprokumona.

Σε μια εφαρμογή με καρβαμαζεπίνη μειώνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος της τραμαδόλης και αναλγητική δράση του.

Σε μια εφαρμογή με παροξετίνη περιγράφονται περιπτώσεις του συνδρόμου σεροτονίνης, επιληπτικές κρίσεις.

Ενώ η χρήση της σερτραλίνης, φλουοξετίνη περιγράφονται περιπτώσεις του συνδρόμου σεροτονίνης.

Σε μια εφαρμογή είναι πιθανό να μειώσει την αναλγητική δράση των οπιοειδών αναλγητικών. Η μακροχρόνια χρήση των οπιοειδών ή των βαρβιτουρικών, την τόνωση της ανάπτυξης της διασυνοριακής συνεργασίας ανοχής.

Η ναλοξόνη ενεργοποιεί την αναπνοή, εξαλείφοντας αναλγησία μετά τη χορήγηση οπιοειδών αναλγητικών.