KODELMIKST

Δραστικό υλικό: κωδεΐνη, Η παρακεταμόλη
Όταν ATH: N02BE51
CCF: Αναλγητικά, αντιπυρετικά συνδυασμένη δομή
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G43, Κ08.8, Μ25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 03.02.01.03
Κατασκευαστής: RUSAN Pharma Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια λευκό, γύρος, διαμέρισμα, με λοξότμητη άκρες και μια εγκοπή στη μια πλευρά.

Έκδοχα: προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, καλαμποκάλευρο, στεατικό μαγνήσιο, όξινο θειώδες νάτριο, ποβιδόνη Κ-30.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη προετοιμασία, δράση οφείλεται στην επίδραση των επιμέρους συστατικών του.

Η παρακεταμόλη – μη-οπιοειδή αναλγητικά, Έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Αποκλεισμός COX-1 και COX-2 κυρίως σε ΚΝΣ, ενεργεί εξ κέντρα πόνος θερμορύθμισης. Σε φλεγμονή των ιστών κυτταρική υπεροξειδάσης εξουδετερώνουν την δράση της παρακεταμόλης στην COX, η οποία εξηγεί τη σχεδόν πλήρη απουσία αντι-φλεγμονώδη δράση. Η απουσία ενός κατασταλτική δράση στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς προκαλεί έλλειψη αρνητική επίδραση στην ανταλλαγή του νερού σε αλάτι (κατακράτηση νατρίου και νερό) και γαστρεντερικού βλεννογόνου.

Κωδεΐνη Έχει μια κεντρική αντιβηχική δράση (καταστέλλοντας τη διέγερση του κέντρου βήχα), καθώς και την αναλγητική δράση, λόγω της διέγερσης των υποδοχέων οπιοειδών σε διάφορα μέρη του ΚΝΣ και τους περιφερικούς ιστούς, οδηγώντας σε διέγερση του συστήματος αναλγητικής και να αλλάξει τη συναισθηματική αντίληψη του πόνου. Σε μικρότερο βαθμό,, από τη μορφίνη, αναπνευστική καταστολή, λιγότερο πιθανό να προκαλέσει κράμπες, ναυτία, έμετος και δυσκοιλιότητα (Η ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών στο έντερο προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών, μείωση στην κινητικότητα και τις συσπάσεις του σφιγκτήρα).

Η διάρκεια της αναλγητικής δράσης – 4 όχι, protyvokashlevoho – 4-6 όχι.

Φαρμακοκινητική

Η παρακεταμόλη

Απορρόφηση και κατανομή

Η παρακεταμόλη καλά και πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 0.5-2 h και είναι 5-20 ug / ml.

Σχέση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 15%. Διεισδύει μέσω του ΒΒΒ. Μείον 1% που εγκρίθηκε από μητέρα που θηλάζει δόση παρακεταμόλης περνά στο μητρικό γάλα.

Μία θεραπευτικά αποτελεσματική συγκέντρωση της παρακεταμόλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται όταν χορηγείται σε μία δόση 10-15 mg / kg.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ (90-95%): 80% αντιδρά σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ θειικά να σχηματίσουν ανενεργά μεταβολίτες, 17% υφίσταται υδροξυλίωση για να σχηματίσουν 8 ενεργός μεταβολίτης, το οποίο είναι συζευγμένο με γλουταθειόνη για να σχηματίσουν αδρανείς μεταβολίτες έχουν. Με την έλλειψη της γλουταθειόνης, αυτοί οι μεταβολίτες μπορεί να εμποδίσει τις ένζυμο συστήματα των ηπατοκυττάρων και προκαλούν το θάνατο τους. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου είναι επίσης εμπλέκεται ισοένζυμο CYP2E1.

Τ_1/2 – 1-4 όχι. Αποβάλλεται από τους νεφρούς ως μεταβολίτες, κυρίως συζυγών, μόνο 3% σε αμετάβλητη μορφή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη κάθαρση του φαρμάκου και αυξάνει Τ_1/2.

Κωδεΐνη

Απορρόφηση και κατανομή

Κωδεΐνη Μετά την πρόσληψη του απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Σχέση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 30%. Γ_{Μέγιστη} επιτευχθεί μέσω 2-4 όχι.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ σε ενεργούς μεταβολίτες; στο μεταβολισμό του φαρμάκου που εμπλέκονται ισοένζυμο CYP 2D6. 10% από τα έσοδα απομεθυλίωση με τη μορφίνη.

Αναφέρετε την είδηση (5-15% αμετάβλητος και ένα 10% η μορφίνη και οι μεταβολίτες της) και η χολή. Τ_1/2 – 2.5-4 όχι.

Μαρτυρία

Σύνδρομο πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης:

- Πονοκέφαλος;

- Ημικρανία;

- Μυαλγία;

- Νευραλγία;

- Αρθραλγία;

- Algomenorrhea;

- Πονόδοντος;

- μετα-τραυματικό πόνο.

Κρυολογήματα, γρίπη (ως αντιπυρετικό και αντιβηχικό).

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια διορίζει 1-2 καρτέλα. κάθε 4 όχι, αλλά όχι περισσότερο 8 καρτέλα. / ημέρα.

Ως αντιπυρετικό δεν συνιστάται να υποδεχθεί Kodelmiksta^® χωρίς τη συμβουλή γιατρού περισσότερα 3 δ, και ως αναλγητικό – περισσότερο 5 δ. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – υπνηλία; μερικές φορές – θολή όραση, διπλωπία, αίσθημα κόπωσης, πονοκέφαλος, ζάλη, σπασμοί, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις ή μυϊκή ακαμψία, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες, κατάθλιψη, συναίσθημα της ανησυχίας, ευφορία.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – δυσκοιλιότητα; μερικές φορές – ναυτία, έμετος, ξηροστομία, επιγάστριο άλγος, ανορεξία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εξάνθημα, φαγούρα, αγγειοοίδημα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – έξαψη του προσώπου, βραδυκαρδία / ταχυκαρδία, υπόταση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – αναιμία, θρομβοπενία, metgemoglobinemiâ.

Άλλα: μερικές φορές – Εφίδρωση, δυσκολία στην αναπνοή; σπανίως – του ήπατος και των νεφρών.

Χρόνια χορήγηση Kodelmiksta^® αποτελεσματικότητά του μειώνεται. Μπορεί επίσης να συμβεί λόγω της εθιστικής περιέχονται σε αυτήν κωδεΐνη. Με τον τερματισμό της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα άγχους και ευερεθιστότητας.

Αντενδείξεις

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Η παραβίαση της αιμοποίησης;

- Γενετικά καθορισμένη έλλειψη αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής;

- παράβαση Αναπνευστική καταστολή λόγω αναπνευστικής κέντρο;

- Βρογχικό άσθμα;

- Πνευμονική ανεπάρκεια;

- καρδιακή ανεπάρκεια;

- Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση;

- Τραυματική εγκεφαλική ιστορικό τραυματισμών;

- Οξύ κοιλιακό άλγος αγνώστου αιτιολογίας;

- Ο κίνδυνος της λειτουργικής εντερικής απόφραξης;

- Η χορήγηση των φαρμάκων, soderzhashtih παρακεταμόλη;

- Αναστολείς ΜΑΟ εντός του τελευταίου 14 ημέρα;

- Αλκοολισμός;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 12 χρόνια;

- Υπερευαισθησία συστατικών του παρασκευάσματος.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για υπόταση, aritmijax, χολολιθίαση, μυασθένεια, παθήσεις των επινεφριδίων, προστατικής υπερπλασίας, σπασμοί, Εξάρτηση από τα ναρκωτικά (συμπ. ιστορία), και ηλικιωμένοι ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Προσοχή

Μην πάρετε το φάρμακο για περισσότερες από 3 ημέρες χωρίς τη συμβουλή γιατρού.

Κωδεΐνη, που περιέχονται στο προϊόν Kodelmikst^® Μπορεί να είναι εθιστικό.

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας Kodelmikstom^®, tk. ως κωδεΐνη ενισχύει επίδραση αιθανόλης.

Αποφύγετε τη συγχορήγηση Kodelmiksta^®με άλλα φάρμακα, περιέχουν παρακεταμόλη, καθώς και αποχρεμπτικό φάρμακα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής, tk. υπάρχει ο κίνδυνος της υπνηλίας.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διέγερση, ναυτία, βαρύτητα στο κεφάλι, αϋπνία, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya αναιμία, κυάνωσις, βρογχόσπασμος, Αυτό μπορεί να επιταχύνει την ανάπτυξη της σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας. Κατά τη χρήση υψηλών δόσεων παρακεταμόλης (περισσότερο 10 g / ημέρα) ή μακροχρόνια θεραπεία της 3-4 g / ημέρα να συμβεί νέκρωση των ζημιών ήπατος και των νεφρών. Σε vыsokih δόση metaboliziruetsya παρακεταμόλη σε Ν-ακετυλο-π-βενζοκινόνη, που είναι η αιτία της ηπατικής βλάβης.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, υποδοχή Ενεργού άνθρακα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη λήψη Koldemiksta^® Αναστολείς ΜΑΟ αιτία ataksiyu, υπόταση, παραισθησία, ccomodation.

Koldemïkst^® ενώ η εφαρμογή αυξάνει τις επιδράσεις των παραγόντων αντιαιμοπεταλιακών, τι μπορεί να οδηγήσει η εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Long τακτική λήψη παρακεταμόλης αυξάνει την αντιπηκτική η επίδραση της βαρφαρίνης και άλλων κουμαρίνης, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας; μια μονάδα λαμβάνει ένα σημαντικό αποτέλεσμα Δεν έχει καμία.

Η κωδεΐνη ενισχύει τη δράση αιθανόλη στην ψυχοκινητική.

Κωδεΐνη μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση του μεξιλετίνη και η κινιδίνη, έτσι, μειώνουν τους επηρεάζουν αντιαρρυθμική.

Είσοδος μετοκλοπραμίδη, σισαπρίδη ή δομπεριδόνη μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό απορρόφησης της παρακεταμόλης.

Χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση παρακεταμόλης.

Φάρμακα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ, κατασταλτική δράση και η ανασταλτική δράση της κωδεΐνης στο αναπνευστικό κέντρο.

Πηνία της οξείδωσης μικροσωμικής (βαρβιτουρικά, protivoepileticheskie φάρμακα, ριφαμπικίνη και αιθανόλης) Ενώ η χρήση των Koldemikstom^®αυξάνουν τον κίνδυνο gepatotoksichnosti.

Από του στόματος αντισυλληπτικά μειώνουν το ρυθμό του μεταβολισμού της παρακεταμόλης 20-30%.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.