Gabapentin

Όταν ATH:
N03AX12

Λευκό ή υπόλευκο κρυσταλλικό στερεό, εύκολα διαλυτό στο νερό και σε όξινα και βασικά υδατικά διαλύματα. Μοριακό βάρος 171,24.

Φαρμακολογικός δράση.
Η αντισπασμωδική, αναλγητικό.

Εφαρμογή.

Σύμφωνα με το Physicians Desk Reference (2003), γκαμπαπεντίνη εμφανίζονται στο partsialynыh эpilepticheskih pripadkah με ή χωρίς γενίκευση σε vzroslыh secondness και παιδιά ηλικίας 12 χρόνια (ως συμπληρωματικό μέσο), εστιακών επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά 3-12 ετών (ως συμπληρωματικό μέσο), καθώς και για την αγωγή της μετερπητικής νευραλγίας σε ενηλίκους.

Υπερευαισθησία, Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 3 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (αποτελεσματικότητα ως συμπλήρωμα στη θεραπεία δεν είναι εγκατεστημένη) και 12 χρόνια με νευραλγία (μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια δεν έχουν διεξαχθεί).

Ίσως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο αν το αποτέλεσμα της θεραπείας αντισταθμίζει τον κίνδυνο για το έμβρυο (επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχει). Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό (Gabapentin περνά στο μητρικό γάλα όταν λαμβάνεται από το στόμα).

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με τη χρήση της γκαμπαπεντίνης σε ενήλικες, η συχνότητα των οποίων είναι διαφορετική από ότι σε ασθενείς, θεραπεία με εικονικό φάρμακο, ήταν η ζάλη, υπνηλία, και περιφερικό οίδημα.

Σε δύο ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές 16% από 336 ασθενείς, λαμβάνουν γκαμπαπεντίνη, και 9% από 227 ασθενείς, εικονικό φάρμακο, διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, να οδηγήσει στην ακύρωση της γκαμπαπεντίνη, ήταν η ζάλη, υπνηλία και ναυτία.

Στον πίνακα 1 Τα συμπτώματα της νόσου και των συμπτωμάτων, παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 1% ασθενείς με μετερπητική νευραλγία, κατεργάζεται με gabapentin, συμμετείχαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, και η επίπτωση του οποίου ήταν υψηλότερη, από το εικονικό φάρμακο. Η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.

Τραπέζι 1

Κανονικός 0 21 false false false UK X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Άλλες παρενέργειες, παρατηρήθηκαν σε περισσότερους από 1% ασθενείς, Αλλά υπάρχουν εξίσου ή ακόμα πιο συχνά στην ομάδα, εικονικό φάρμακο, ήταν πόνος, τρόμος, νευραλγία, οσφυαλγία, δυσπεψία, δύσπνοια, γριππώδη συμπτώματα.

Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών ανάλογα με τον τύπο και τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Επειδή η μελέτη περιλαμβάνει μόνο λίγες ασθενείς nonwhite αγώνα, δεδομένα, να στηρίξει μια δήλωση σχετικά με τη διανομή των ανεπιθύμητων ενεργειών από τη φυλή, ανεπαρκώς.

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με τη χρήση της γκαμπαπεντίνης σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ασθενείς άνω των 12 χρόνια, που δεν φαίνεται στην ίδια ζώνη συχνοτήτων, θεραπεία με εικονικό φάρμακο, ήταν η υπνηλία, ζάλη, αταξία, κόπωση, και νυσταγμό. Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με τη χρήση της γκαμπαπεντίνης σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα σε παιδιά από 3 να 12 χρόνια, που δεν φαίνεται στην ίδια ζώνη συχνοτήτων, θεραπεία με εικονικό φάρμακο, Ήταν ιογενής λοίμωξη, πυρετός, ναυτία και / ή έμετος, υπνηλία, και εχθρότητα.

Σχετικά με 7% από 2074 ασθενείς ηλικίας 12 ετών και περίπου 7% από 449 Παιδιά ηλικίας 3 να 12 χρόνια, αντιμετωπίζονται με γκαμπαπεντίνη σε προ-κλινικές μελέτες μάρκετινγκ, διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, να οδηγήσει σε διακοπή του φαρμάκου σε ασθενείς άνω 12 χρόνια, ήταν η υπνηλία (1,2%), αταξία (0,8%), κούραση (0,6%), ναυτία και / ή έμετος (0,6%) και ζάλη (0,6%). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, να οδηγήσει στην κατάργηση του φαρμάκου σε παιδιά, Ήταν συναισθηματική αστάθεια (1,6%), εχθρότητα (1,3%) και υπερκινητικότητα (1,1%).

Στον πίνακα 2 Τα συμπτώματα της νόσου και των συμπτωμάτων, παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 1% ηλικιωμένους ασθενείς 12 ετών με επιληψία, κατεργάζεται με gabapentin, συμμετείχαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, και η συχνότητα των οποίων ήταν υψηλότερη στην ομάδα, η οποία έλαβε γκαμπαπεντίνη. Η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.

Τραπέζι 2

Κανονικός 0 21 false false false UK X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

* Εκτός από την τρέχουσα αντιεπιληπτική θεραπεία
** Η αμβλυωπία είναι συχνά περιγράφεται ως θολή όραση

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου θα πρέπει να έχουμε κατά νου, Αυτά τα δεδομένα, που λαμβάνεται με την προσθήκη της γαβαπεντίνης στη συνεχιζόμενη αντιεπιληπτική θεραπεία, Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να προβλέψει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στη γενική ιατρική πρακτική, όπου τα χαρακτηριστικά των παραγόντων ασθενούς και άλλους μπορεί να διαφέρουν από εκείνα, που επικράτησε κατά τις κλινικές δοκιμές. Ομοίως,, είπε η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να συγκριθεί άμεσα με τα ποσοστά, που αναφέρθηκαν σε άλλες κλινικές μελέτες, που αφορούν διαφορετικές θεραπευτικές αγωγές, άλλα θέματα ή ερευνητές. Ωστόσο, αυτά τα στοιχεία μπορούν να χρησιμεύσουν ως βάση για την εκτίμηση της σχετικής συνεισφοράς του φαρμάκου και «παράγοντες μη-φάρμακο" στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στον πληθυσμό της μελέτης.

Άλλες παρενέργειες, παρατηρήθηκαν σε περισσότερους από 1% ηλικιωμένους ασθενείς 12 χρόνια, Αλλά υπάρχουν εξίσου ή ακόμα πιο συχνά στην ομάδα, εικονικό φάρμακο, ήταν κεφαλαλγία, ιογενής λοίμωξη, πυρετός, ναυτία και / ή έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, σπασμοί, αϋπνία, συναισθηματική αστάθεια, εξάνθημα, ακμή.

Μεταξύ των παρενεργειών, σχετίζονται με τη θεραπεία με gabapentin και εμφανίζονται με συχνότητα τουλάχιστον 10%, υπνηλία και αταξία ήταν, πιθανώς, δοσοεξαρτώμενη.

Η συνολική συχνότητα και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια σε άνδρες και γυναίκες, κατεργάζεται με gabapentin. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξήθηκε ελαφρώς με την αύξηση της ηλικίας του ασθενούς ως ομάδα, γκαμπαπεντίνη αγωγή, και του εικονικού φαρμάκου. Επειδή η μελέτη αφορούσε μόνο 3% (28/921) ασθενείς nonwhite αγώνα, δεδομένα, να στηρίξει μια δήλωση σχετικά με τη διανομή των ανεπιθύμητων ενεργειών από τη φυλή, ανεπαρκώς.

Στον πίνακα 3 Τα συμπτώματα της νόσου και των συμπτωμάτων, παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 2% ασθενείς ηλικίας 3 να 12 ετών με επιληψία, κατεργάζεται με gabapentin, συμμετείχαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, και η συχνότητα των οποίων ήταν υψηλότερη στην ομάδα, η οποία έλαβε γκαμπαπεντίνη. Η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.

Τραπέζι 3

Κανονικός 0 21 false false false UK X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Κανονικός 0 21 false false false UK X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Άλλες παρενέργειες, παρατηρήθηκαν σε περισσότερους από 2% Παιδιά ηλικίας 3-12 ετών, Αλλά υπάρχουν εξίσου ή ακόμα πιο συχνά στην ομάδα, εικονικό φάρμακο, ήταν φαρυγγίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, πονοκέφαλος, ρινίτιδα, σπασμοί, διάρροια, ανορεξία, βήχας, μέση ωτίτιδα.

Άλλες παρενέργειες, παρατηρήθηκαν σε όλες τις κλινικές μελέτες

Κλινικές δοκιμές σε ενήλικες και εφήβους με επιληψία

Σε όλες τις κλινικές δοκιμές επικουρική θεραπεία στην επιληψία, μόνο μερικά από τα οποία ήταν ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, Gabapentin χορηγήθηκε 2074 ηλικιωμένους ασθενείς 12 χρόνια. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών αυτών, όλες οι αρνητικές επιπτώσεις, οι κλινικοί γιατροί καταγράφονται χρησιμοποιώντας την ορολογία της επιλογής τους. Προκειμένου να παρέχει συγκρίσιμες εκτιμήσεις των αποτελεσμάτων, παρόμοιους τύπους των ανεπιθύμητων ενεργειών ομαδοποιήθηκαν σε ένα μικρότερο αριθμό τυποποιημένης κατηγορίας, χρησιμοποιώντας μια τροποποιημένη COSTART λεξικό ορολογίας. Οι κατηγορίες αυτές χρησιμοποιούνται στην παρακάτω λίστα. Το εν λόγω ποσοστό αντιπροσωπεύει το ποσοστό όλων 2074 ηλικιωμένους ασθενείς 12 χρόνια, στην οποία παρατηρήθηκε τουλάχιστον μία φορά η παρενέργεια που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της gabapentin τύπου. Αντιπροσώπευε όλες τις περιπτώσεις, εκτός από εκείνα που ήδη περιλαμβάνονται στον πίνακα 2, και διατυπώνονται με γενικούς όρους και δεν λογικά συνδέονται με τη χρήση του φαρμάκου. Παρενέργειες χωρίστηκαν από το σύστημα του σώματος και παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας, χρησιμοποιώντας τους ακόλουθους ορισμούς: συχνά - παρενέργειες, συνεδριάζει τουλάχιστον έχουν 1 από 100 ασθενείς; σπάνια - από 1 από 100 να 1 από 1000; σπάνιες - λιγότερο από 1 από 1000 ασθενείς.

Σώμα ως σύνολο: Μέρη - εξασθένιση, αδιαθεσία, πρήξιμο του προσώπου; σπάνια - αλλεργίας, γενικευμένο οίδημα, απώλεια βάρους; σπάνιο - ασυνήθιστες αισθήσεις, fatiguability, δυσανεξία στο αλκοόλ, σύνδρομο στέρησης αλκοόλ.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - υπέρταση; Σπάνια - υπόταση, κυνάγχη, περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ταχυκαρδία, ημικρανία, μουρμούρισμα; Σπάνια - κολπική fibrilllyatsiya, καρδιακή ανεπάρκεια, tromboflebit, τω βάθει φλεβική θρόμβωση, έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, lehochnыy θρόμβωση, κοιλιακή ή κολπική πρόωρη beats, βραδυκαρδία, περικαρδιακή τρίψτε, καρδιακός αποκλεισμός, πνευμονική εμβολή, υπερλιπιδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, περικαρδιακή συλλογή, perikardit.

Πεπτικό σύστημα: συχνά - ανορεξία, φούσκωμα, ουλίτιδα; Σπάνια - γλωσσίτιδα, krovotochivosty δεξιά, δίψα, στοματίτις, αυξημένη σιελόρροια, γαστρεντερίτιδα, αιμορροΐδες, αιματοχυσία, scatacratia, gepatomegaliya; είναι σπάνια - δυσφαγία, ρέψιμο, παγκρεατίτιδα, pepticheskaya έλκος, κολίτιδα, φλύκταινες στο στόμα, αποχρωματισμό των δοντιών, bridou, σιελογόνων αδένων διεύρυνση, αιμορραγία χείλη, οισοφαγίτιδα, διαφραγματοκήλη, αιματέμεση, πρωκτίτιδα, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, πρωκτική αιμορραγία, esophagism.

Ενδοκρινικό σύστημα: Σπάνια - υπερθυρεοειδισμός, gipotireoz, βρογχοκήλη, μια μείωση στα επίπεδα των οιστρογόνων, ωοθηκική ανεπάρκεια, επιδιδυμίτιδα, πρήξιμο των όρχεων, συνδρόμου Cushing φαινόμενο.

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: συχνά - purpupa, πιο συχνά περιγράφεται ως ένα αιμάτωμα που προκύπτουν από το φυσικό τραύμα; Σπάνια - αναιμία, θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια; Σπάνια - αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, Λεμφοκυττάρωση, nehodzhkinskaya λέμφωμα, αυξημένης αιμορραγίας.

Μυοσκελετικού Συστήματος: Μέρη - αρθραλγία; σπάνια - τενοντίτιδα, αρθρίτιδα, δυσκαμψία των αρθρώσεων, πρήξιμο των αρθρώσεων, θετικό τεστ Romberg; Σπάνια - παράκτιες χονδρίτης, οστεοπόρωση, ʙursit, σύσπαση.

Νευρικό σύστημα: Κάστρο - ίλιγγος, giperkineziya, παραισθησία, μειωμένη ή απούσα αντανακλαστικά, αυξημένη αντανακλαστικά, συναγερμού, εχθρότητα; σπάνια - όγκους του ΚΝΣ, synkopэ, ασυνήθιστα όνειρα, afazija, gipesteziya, ενδοκρανιακή αιμορραγία, υπόταση, δυσαισθησίας, μερική παράλυση, δυστονία, ημιπληγία, Παράλυση του Bell, νάρκη, παρεγκεφαλιδική δυσλειτουργία, Το σύνδρομο Babinski, παραβιάσεις στον εντοπισμό, υποσκληρίδιο αιμάτωμα, απάθεια, ψευδαισθήσεις, μείωση ή απώλεια της λίμπιντο, ažitaciâ, παράνοια, αποπροσωποποίηση, ευφορία, υπερευαισθησία, μια αίσθηση της δύναμης, αίσθημα της δηλητηρίασης, σκέψεις αυτοκτονίας, ψύχωση; Σπάνια - χορειοαθέτωση, orofatsialynaya δυσκινησία, εγκεφαλοπάθεια, παράλυσης των νεύρων, αλλαγή της προσωπικότητας, αυξημένη λίμπιντο, χαλαρή ιδιοσυγκρασία, απραξία, παραβίαση των λεπτών κινήσεων ελέγχου, μηνιγγισμό, τοπική μυοκλονίες, giperesteziya, gipokineziya, τρέλα, νεύρωση, ατμούς, αντικοινωνική αντίδραση, αυτοκτονίας προθέσεις.

Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - πνευμονία; Σπάνια - ρινορραγίες, δύσπνοια, άπνοια; Σπάνια - βλεννογονίτιδα, πνευμονία από εισρόφηση, υπεραερισμός, Ikotech, laringit, nazalynaya απόφραξη, ρόγχος, βρογχόσπασμος, gipoventilyatsiya, πνευμονικό οίδημα.

Δερματολογικών διαταραχών: Μέρη - αλωπεκία, έκζεμα, ξηροδερμίας, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση, girsutizm, σμηγματόρροια, κύστη, του απλού έρπητα; Σπάνια - έρπητα ζωστήρα, αποχρωματισμός του δέρματος, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, αντίδραση φωτοευαισθησίας, Έλκη ποδιών, σμηγματόρροια του τριχωτού της κεφαλής, ψωρίαση, ξεφλούδισμα, διάλυση, δερματική ή / και υποδόρια οζίδια, μελάνωση, νέκρωση του δέρματος, Τοπικό πρήξιμο.

Γεννητικού ουροποιητικού συστήματος: Σπάνια - αιματουρία, dizurija, συχνουρία, κυστίτιδα, κατακράτηση ούρων, κολπική αιμορραγία, αμηνόρροια, δυσμηνόρροια, menorragija, του καρκίνου του μαστού, διαταραχές της εκσπερμάτισης; σπάνια - ένας πόνος στα νεφρά, λευκό, κνησμό των γεννητικών οργάνων, πέτρες στα νεφρά, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, anurija, γλυκοζουρία, νέφρωσης, νυκτουρία, πυουρία, ούρηση, κολπικό πόνο, πόνος στο στήθος, πόνος στον όρχι.

Αισθήσεις: συχνά - παραβίαση της οπτικής οξύτητας; Νέκας - καταρράκτης, επιπεφυκίτιδα, ξηροφθαλμία, πόνος του οφθαλμού, γωνία ελάττωμα, φωτοφοβία, διμερείς ή μονομερείς βλεφαρόπτωση, αιμορραγία στο μάτι, κριθάρι, απώλεια ακοής, ωταλγία, θορύβου στα αυτιά, εσωτερική μόλυνση στο αυτί, ωτίτιδα, απώλεια γεύσης, ασυνήθιστη γεύση, συσπάσεις των ματιών, αίσθηση της συμφόρησης του αυτιού; Σπάνια - φαγούρα μάτι, ccomodation, διάτρητο τύμπανο, ευαισθησία στο θόρυβο, προβλήματα με την εστίαση της, δακρύρροια, retionopatiya, γλαύκωμα, Irit, ασθένεια του κερατοειδούς, δυσλειτουργία του δακρυϊκού πόρου, Εκφυλιστικές μεταβολές στο μάτι, τύφλωση, εκφύλιση setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, Ευσταχιανή δυσλειτουργία σωλήνα, laʙirintit, εξωτερική ωτίτιδα, ασυνήθιστη οσμή.

Σε 449 Παιδιά ηλικίας 3 να 12 χρόνου κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής επιληψία γαβαπεντίνης στην αγωγή των παρενεργειών που παρατηρήθηκαν μετά, τα οποία δεν υπήρχε συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες:

Σώμα ως σύνολο: degidratatsiya, φιλί της νόσου.

Νευρικό σύστημα: η εξαφάνιση της αύρας, zatыlochnaya νευραλγία.

Κλινικές μελέτες σε ενήλικες με νευροπαθητικό πόνο σε διάφορες αιτίες

Πληροφορίες ασφαλείας που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εφαρμογής των διπλά-τυφλές και ανοιχτές κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με τη συμμετοχή 1173 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νευροπαθητικό πόνο, για τις οποίες δεν έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι κλινικοί γιατροί ομαδοποιούνται σε ομάδες με τη χρήση βασικής ορολογίας τροποποιημένων COSTART IV. Αντιπροσώπευε όλες τις περιπτώσεις, εκτός από εκείνα που ήδη περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 δεν είναι λογικά συνδέονται με τη χρήση του φαρμάκου.

Παρενέργειες χωρίστηκαν από το σύστημα του σώματος και παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας, χρησιμοποιώντας τους ακόλουθους ορισμούς: συχνά - παρενέργειες, συνεδριάζει τουλάχιστον έχουν 1 από 100 ασθενείς; σπάνια - από 1 από 100 να 1 από 1000; σπάνιες - λιγότερο από 1 από 1000 ασθενείς.

Σώμα ως σύνολο: σπάνια - πόνος στο στήθος, κυτταρίτιδα, αδιαθεσία, πόνος στο λαιμό, πρήξιμο του προσώπου, αλλεργική αντίδραση, απόστημα, κρύο, κρυολόγημα και τον πυρετό, blennosis; σπάνιο - εμφάνιση μιας συγκεκριμένης μυρωδιά του σώματος, κύστη, πυρετός, κήλη, απόκλιση του αζώτου ουρίας στο αίμα, πρήξιμο στο λαιμό, πυελικό άλγος, σήψη, ιογενής λοίμωξη.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - υπέρταση, synkopэ, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ημικρανία, gipotenziya, η περιφερική κυκλοφορία του αίματος, καρδιαγγειακές διαταραχές, κτύπημα, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, αγγειοδιαστολή; Σπάνια - στηθάγχη, καρδιακή ανεπάρκεια, αυξημένη ευθραυστότητα των τριχοειδών, φλεβίτιδα, tromboflebit, φλεβίτιδα.

Πεπτικό σύστημα: σπάνια - γαστρεντερίτιδα, αυξημένη όρεξη, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου, γαστρίτιδα, απώλεια της γλώσσας ή / και τα δόντια, δίψα, παραβίαση της καρέκλας, ανορεξία, μεταβολές στις εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας, περιοδοντικό απόστημα; Σπάνια - χολοκυστίτιδα, χολολιθίαση, δωδεκαδακτυλικό έλκος, scatacratia, αύξηση του επιπέδου της γ-γλουταμύλ, ουλίτιδα, kishechnaya απόφραξη, εντερικά έλκη, έδαφος, έλκη του στόματος, την ήττα του ορθού, αιμορραγία από το ορθό, στοματίτις.

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Δεν συχνά - εκχύμωση, αναιμία; σπάνιο - λεμφαδενοπάθεια, chyliform αντίδραση, μείωση του επιπέδου της προθρομβίνης.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης των: Σπάνια - οίδημα, ποδάγρα, gipoglikemiâ, απώλεια βάρους; σπάνια - αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης, διαβητική κετοξέωση, αυξημένα επίπεδα γαλακτικής αφυδρογονάσης.

Μυοσκελετικού Συστήματος: Σπάνια - αρθρίτιδα, αρθραλγία, μυαλγία, αρθροπάθειας, κράμπες στα πόδια, μυασθένεια; σπάνια - ένας πόνος στην κνήμη, Παθήσεις των αρθρώσεων, τένοντα ασθένεια.

Νευρικό σύστημα: συχνά - σύγχυση, κατάθλιψη; ατιμία - ίλιγγος, νευρικότητα, παραισθησία, αϋπνία, νευροπάθεια, μειωμένη λίμπιντο, συναγερμού, αποπροσωποποίηση, Η μείωση αντανακλαστικών, διαταραχή της ομιλίας, ασυνήθιστα όνειρα, δυσαρθρία, συναισθηματική αστάθεια, nistagmo, νάρκη, ευφορία, gipersteziya, gipokineziya; σπάνια - διέγερση, υπέρταση, την αύξηση της λίμπιντο, διαταραχή της κίνησης, μυοκλονίες, διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος.

Αναπνευστικό σύστημα: Σπάνια - αυξημένος βήχας, βρογχίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, πνευμονία, άσθμα, Πνευμονοπάθεια, αιμορραγία από τη μύτη; σπάνιο - αιμόπτυση, αλλοίωση της φωνής.

Δέρματος και των εξαρτημάτων: Σπάνια - κνησμός, έλκος του δέρματος, ξηροδερμίας, έρπης, ασθένεια του δέρματος, μυκητιασική δερματίτιδα, δοθηίνωση, απλό λειχήνα, ψωρίαση, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση, εξάνθημα με φουσκάλες; Σπάνια - Ακμή, Ασθένεια Μαλλιά, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, Νόσου νυχιών, καρκίνος του δέρματος, αποχρωματισμός του δέρματος, υπερτροφία του δέρματος.

Αισθήσεις: Σπάνια - παραβίαση της οπτικής οξύτητας, ασθένεια των ματιών, δυσγευσία, ωταλγία, κώφωση; Σπάνια - υπεραιμία του επιπεφυκότα, diabeticheskaya αμφιβληστροειδοπάθεια, πόνος του οφθαλμού, θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας, αγευσία.

Γεννητικού ουροποιητικού συστήματος: Σπάνια - λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, dizurija, ανικανότητα, ακράτεια ούρων, κολπική καντιντίαση, πόνος στο στήθος, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, πολυουρία, κατακράτηση ούρων; Σπάνια - κυστίτιδα, διαταραχές της εκσπερμάτισης, γυναικομαστία, νυκτουρία, πυελονεφρίτιδα, πρήξιμο του πέους και το όσχεο, συχνουρία, ούρηση, αλλαγές στα ούρα.

Στην περίοδο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για τη θεραπεία της γκαμπαπεντίνη παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που δεν αναφέρονται παραπάνω, και για τα οποία επαρκή δεδομένα για την αξιολόγηση της συχνότητας ή της σημασίας τους: αγγειοοίδημα, διακυμάνσεων της στάθμης της γλυκόζης στο αίμα, πολύμορφο ερύθημα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, πυρετός, giponatriemiya, ίκτερος, Σύνδρομο Stevens - Johnson.

Κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ της gabapentin και άλλων αντιεπιληπτικών (φαινυτοΐνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, Η καρβαμαζεπίνη), και από του στόματος αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και / ή αιθυνιλοιστραδιόλη, δεν έχει εγκατασταθεί.

Αντιόξινα μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της gabapentin (Μελέτες σε κοινή υποδοχής με Maalox βιοδιαθεσιμότητα της gabapentin μειώθηκε κατά 20%, όταν χορηγείται 2 h μετά τη χορήγηση του Maalox - σχετικά 5%).

Ναπροξένη (δόση 250 mg), προφανώς, αυξάνει την απορρόφηση της gabapentin (δόση 125 mg) από 12 να 15%. Gabapentin δεν έχει καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ναπροξένης. Σημαντικές αλληλεπιδράσεις αυτών των φαρμάκων στις συνιστώμενες δόσεις δεν είναι γνωστές.

Μορφίνη (60 mg) όταν χορηγείται 2 ώρα μετά τη χορήγηση της γκαμπαπεντίνης (600 mg) αύξησε την AUC της γκαμπαπεντίνης κατά 44%.

Υπερβολική δόση.

Αναφέρθηκαν από οξεία υπερδοσολογία στη ρεσεψιόν 49 ζ. Στην περίπτωση αυτή, υπήρχαν τα ακόλουθα συμπτώματα: διπλωπία, ασυναρτησίες, υπνηλία, λήθαργος, διάρροια.

Postgerpeticheskaya νευραλγία: Θεραπεία 1-ημέρας - 300 mg / ημέρα μιας, 2-β Ντιεν - 1600 mg / ημέρα (σε 2 είσοδος), 3η ημέρα 900 mg / ημέρα (σε 3 είσοδος). Εάν είναι απαραίτητο να μειωθεί ο πόνος στην επακόλουθη δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1800 mg / ημέρα (σε 3 είσοδος).

Επιληψία (ως συμπληρωματικό μέσο): ηλικιωμένους ασθενείς 12 χρόνος - 900-1800 mg / ημέρα (σε 3 είσοδος). Η αρχική δόση - 300 mg 3 μια φορά την ημέρα, εάν είναι αναγκαίο, να αυξήσει τη δόση σε 1800 mg / ημέρα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 3600 mg. Παιδιά 3-12 χρόνια - μια αρχική δόση 10-15 mg / kg / ημέρα (σε 3 είσοδος), αποτελεσματική δόση επιλέγεται εντός τιτλοδότηση 3 ημέρα.

Τα μωρά 5 και άνω αποτελεσματική δόση - 25-35 mg / kg / ημέρα, παιδιά 3-4 ετών - 40 mg / kg / ημέρα (σε 3 είσοδος).

Το μέγιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τη δόση 12 όχι.

Κατάργηση της γαβαπεντίνης ή / και προσθήκη προς την επεξεργασία των άλλων αντιεπιληπτικών πραγματοποιείται σταδιακά σε μια περίοδο όχι μικρότερη από 1 Ήλιος.

Ασθενείς (αρχαιότερος 12 χρόνια) με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από ό, τι 60 ml / min) ή ασθενείς, που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, να μειώσει τη δόση. Εάν η κάθαρση δεν είναι μικρότερη από 60 ml / min - 900-3600 mg / ημέρα, όταν η κάθαρση 30-59 ml / min - 400-1400 mg / ημέρα, 15-29 Ml / min - 200-700 mg / ημέρα, μείον 15 ml / min - 100 - 300 mg / ημέρα. Ασθενείς, αιμοκάθαρση, postgemodializnaya επιπλέον δόση είναι 125-350 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών.

Η gabapentin δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς 12 χρόνια με μειωμένη νεφρική λειτουργία (μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί). Να είστε επιφυλακτικοί διορίζει ηλικιωμένων (πιο πιθανό να γεράσει νεφρική δυσλειτουργία; δόσης που ορίζονται σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης).

Κατά τη λήψη γκαμπαπεντίνη δεν θα πρέπει να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε εξελιγμένη τεχνολογία, η οποία απαιτεί υψηλή συγκέντρωση της προσοχής.

Όταν συγχορηγείται με μορφίνη θα πρέπει να ελέγχουν αυστηρά τις παρενέργειες που προκύπτουν από το ΚΝΣ. Η δόση γαβαπεντίνης και μορφίνης μειώνεται σταδιακά.

Gabapentin θα πρέπει να ληφθεί όχι νωρίτερα, από 2 ώρα μετά την κατάποση ενός αντιόξινου.

Κατά τον προσδιορισμό της δοκιμής πρωτεΐνης στα ούρα με Ames Multistix N-SG είναι δυνατόν να ληφθούν ψευδή θετικά αποτελέσματα στη συνδυασμένη χρήση της γκαμπαπεντίνης με άλλων αντιεπιληπτικών, γι 'αυτό συνιστάται να χρησιμοποιούν πιο συγκεκριμένες μεθόδους.

Συνεργασία