FLIKSONAZE

Δραστικό υλικό: Φλουτικαζόνη
Όταν ATH: R01AD08
CCF: ΕΠΥ για ενδορινική χρήση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J30.1, J30.3
Όταν ΚΠΣ: 04.04.01
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Πολωνία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Ψεκάστε nazalynыy dozirovannыy ως ένα λευκό αδιαφανές αναστολή, δωρεάν ξένα σωματίδια.

Έκδοχα: δεξτρόζη bezvodnaya, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη καρβοξυμεθυλ, phenethyl αλκοόλ, r-r benzalconia χλωριούχο, πολυσορβικό 80, υδροχλωρικό οξύ διαζευγμένος, Καθαρισμένο νερό.

60 δόσεις – Σκούρα γυάλινα φιαλίδια με συσκευή μέτρησης και προσαρμογέα (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις – Σκούρα γυάλινα φιαλίδια με συσκευή μέτρησης και προσαρμογέα (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΕΠΥ για ενδορινική χρήση. Έχει μια έντονη αντι-φλεγμονώδη, Antitumor και αντι-αλλεργική επίδραση.

Αντιφλεγμονώδης δράση υλοποιείται ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεις φαρμάκου με τον υποδοχέα gljukokortikosteroidov. Καταστέλλει fat κελιά proliferatiou, eozinofilov, λεμφοκύτταρα, μακροφάγα, ουδετερόφιλα. Flutikazon propionat μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών και έναν αριθμό βιολογικά ενεργών ουσιών (συμπ. gistamina, προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, Κυτοκίνης) κατά την πρώιμη και ύστερη φάση της αλλεργικής αντίδρασης. Παρέχει ταχεία αντιφλεγμονώδη δράση σχετικά με το βλεννογόνο της μύτης. Protiwallergiceski επίδραση εκδηλώνεται μετά από 2-4 ώρες μετά την πρώτη εφαρμογή. Μειώνει το φτέρνισμα, κνησμός στη μύτη, ρινόρροια, ρινική συμφόρηση, δυσάρεστα συναισθήματα στα ιγμόρεια και μια αίσθηση της πίεσης γύρω από τη μύτη και τα μάτια. Εκτός, διευκολύνει τα συμπτώματα στα μάτια, που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα. Μείωση των συμπτωμάτων (ειδικά η ρινική συμφόρηση) Επιμένει για 24 h μετά από μία μόνο εφαρμογή του σπρέι δόση 200 ζ.

Flutikazon propionat βελτιώνει την ποιότητα ζωής για τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των φυσικών και κοινωνικών δραστηριοτήτων.

Όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις, το φάρμακο δεν έχει καμία συστηματική δράση και σχεδόν δεν καταπιέζει το σύστημα υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από ενδορρινική fluticasone propionate (200 mg / ημέρα) Γ_{Μέγιστη} στους περισσότερους ασθενείς το πλάσμα του αίματος δεν έχει οριστεί (δηλαδή. είναι μικρότερη από 0.01 ng / ml). Η υψηλότερη τιμή (C)_{Μέγιστη} είναι 0.017 ng / ml. Άμεση απορρόφηση από το βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας είναι αμελητέα λόγω της χαμηλή διαλυτότητα του φαρμάκου σε νερό, κατά συνέπεια, οι περισσότερες από τις δόσεις, στο τέλος, κατάποσης. Propionata στοματική flutikazon στην κυκλοφορία του αίματος απορροφάται λιγότερο 1% δόση λόγω χαμηλή απορρόφηση και το μεταβολισμό των presistemnogo. Τους λόγους αυτούς, λόγω της εξαιρετικά χαμηλό συνολικό Μετακομίσεις από τη ρινική κοιλότητα και το πεπτικό σύστημα (κατάπιε το φάρμακο).

Διανομή

Όταν φτάνετε σε C_σσ η προπιονική φλουτικασόνη πλάσμα έχει σημαντική V_δ – σχετικά με 318 l.

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 91%.

Μεταβολισμός

Flutikazon propionat υφίσταται επίδραση “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος, με τη συμμετοχή του CYP3A4 μεταβολίζεται με το σχηματισμό των ανενεργών καρβοξυλικό metabolita izofermenta.

Αφαίρεση

Γράφω κυρίως jelchew, ανέκδοτος, και με τη μορφή των μεταβολιτών.

Μαρτυρία

-Πρόληψη και θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας;

-Πρόληψη και θεραπεία της όλο το χρόνο αλλεργική ρινίτιδα.

Δοσολογικό σχήμα

Fliksonaze προορίζεται μόνο για χρήση ενδορρινική. Να επιτευχθεί η πλήρης θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια διορίζει 100 ζ (2 δόση) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (συνολική δόση 200 mg / ημέρα), κατά προτίμηση το πρωί. Μετά την επίτευξη σύμπτωμα ελέγχου μπορεί να ανατεθεί σε 50 ζ (1 δόση) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (συνολική δόση 100 mg / ημέρα).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να θέλετε να χρησιμοποιήσετε 100 ζ (2 δόση) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές / ημέρα (συνολική δόση 400 mg / ημέρα) για ένα σύντομο χρονικό διάστημα προκειμένου να επιτύχει τον έλεγχο των συμπτωμάτων, Μετά από αυτό, η δόση μπορεί να μειωθεί. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 400 ζ (με 4 δόση σε κάθε ρουθούνι).

Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτεί διόρθωση δοσολογικό σχήμα.

Για ΠΑΙΔΙΑ 4-12 χρόνια Ενθαρρύνεται να ορίσουν για 50 ζ (1 δόση) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 ζ (με 2 δόση σε κάθε ρουθούνι).

Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μέσα από 3-4 ημέρα θεραπείας. Για να επιτευχθεί το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τακτικά το φάρμακο.

Τρόπος εφαρμογής

Πριν από τη χρήση, πρέπει να κουνάτε απαλά το μπουκάλι, Να τον πάρει, τοποθετώντας το δείκτη και το μεσαίο δάκτυλο στις δύο πλευρές της μύτης, και τον αντίχειρα κάτω από τον πυθμένα. Την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο ή ένα διάλειμμα στην χρήση περισσότερα 1 της εβδομάδας, Θα πρέπει να ελέγξετε αν ψεκαστήρα σας (υποβάλλοντας μια συμβουλή από τον εαυτό μου, κάνουν λίγα κλικ, μέχρι την άκρη του ένα μικρό σύννεφο εμφανίζεται).

Στη συνέχεια, θα πρέπει να:

-μύτη (απαλά να φυσήξει τη μύτη σας);

— Κλείστε το ένα ρουθούνι και την άκρη σε το άλλο ρουθούνι;

-Γείρετε το κεφάλι ελαφρά προς τα εμπρός, Συνεχίζοντας να κρατήσετε ένα μπουκάλι σπρέι κάθετα;

-Έναρξη κάνει αναπνοή από τη μύτη σας και, Συνεχίζοντας να εισπνεύσουν, κάνουν πιέζοντας τα δάχτυλά να σπρέι το φάρμακο;

-εκπνεύστε από το στόμα σας.

Επαναλάβετε τη διαδικασία για το δεύτερο σπρέι στο ίδιο ρουθούνι, αν είναι απαραίτητο. Στη συνέχεια, επαναλάβετε αυτήν τη διαδικασία εντελώς, πληκτρολογώντας συμβουλή στο άλλο ρουθούνι.

Μετά τη χρήση, στραγγίστε τη συμβουλή καθαρό πανί ή μαντήλι και κλείστε το καπάκι του.

Ο ψεκαστήρας πρέπει να πλένονται τουλάχιστον μια φορά κάθε 1 φορές την εβδομάδα. Για το σκοπό αυτό, είναι απαραίτητο να αφαιρέστε προσεκτικά την άκρη, Πλύνετε με ζεστό νερό. Τινάξτε τα περίσσεια του νερού και αφήστε το να στεγνώσει σε ένα ζεστό μέρος. Αποφυγή υπερθέρμανσης. Στη συνέχεια, ορίστε απαλά την άκρη για την αρχική της θέση στην κορυφή του το μπουκάλι καφέ. Να φοράτε προστατευτικό καπάκι. Αν το μπεκ είναι φραγμένο, η άκρη θα πρέπει να αφαιρεθεί, όπως περιγράφεται παραπάνω και να αφήσει για κάποιο χρονικό διάστημα σε ζεστό νερό. Στη συνέχεια ξεπλύνετε κάτω από τρεχούμενο κρύο νερό, ξηρό και επανεγκατάσταση στο μπουκάλι. Δεν μπορείτε να καθαρίσετε το ακροφύσιο τρύπα με μια καρφίτσα ή άλλα αιχμηρά αντικείμενα.

Παρενέργεια

Τοπικές αντιδράσεις: ξηρότητα και ερεθισμός της μύτης και του λαιμού, δυσάρεστη οσμή και γεύση, ρινορραγίες, αίσθημα καύσου, ρινική συμφόρηση; σπανίως (μείον 1/10 000 περιπτώσεις) – διάτρηση του ρινικού διαφράγματος (ειδικά σε χειρουργικές επεμβάσεις στην ρινική κοιλότητα στην ιστορία).

Αλλεργικές αντιδράσεις: δυνατόν δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου και τη γλώσσα; σπανίως (μείον 1/10 000 περιπτώσεις) – αναφυλακτικές αντιδράσεις και βρογχόσπασμος.

Άλλα: πονοκέφαλος.

Έχουν καταστατική πολύ σπάνιες περιπτώσεις του γλαυκώματος, αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και καταρράκτη στο φόντο του ένα μακρύ υποδοχή flutikazon propionata, Ωστόσο, την αιτιώδη συνάφεια σε κλινικές μελέτες για έως 1 δεν εντοπίστηκε το έτος.

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 4 χρόνια;

-Υπερευαισθησία στη φουροϊκή propionatu και άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται όταν έχετε έρπητα, καθώς και μόλυνση των ρινική κοιλότητα ή παραρρινίων κόλπων. Σε μολυσματικές ασθένειες της μύτης απαιτεί κατάλληλη θεραπεία. Μολυσματικές ασθένειες της μύτης δεν έχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Fliksonaze.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίσει το προϊόν, μετά το πρόσφατο τραύμα της μύτης ή μετά από χειρουργική επέμβαση στη ρινική κοιλότητα, και με την παρουσία ελκωτικές βλάβες του ρινικού βλεννογόνου.

ΑΠΟ προσοχή Fliksonaze θα πρέπει να διορίζεται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4 izofermenta (συμπ. με ritonavir, κετοκοναζόλη), επειδή τα φάρμακα αυτά μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της προπιονική φλουτικαζόνη στο πλάσμα.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίσει το προϊόν σε συνδυασμό με άλλες μορφές δοσολογίας των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων, Κρέμες, αλοιφή, φάρμακα για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος, παρόμοια ρινικά σπρέι και μάτι ή Ρινικές σταγόνες.

Κύηση και γαλουχία

Δεν συνιστάται να διορίσει Fliksonaze κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου στην κατηγορία αυτή των ασθενών πρέπει να λαμβάνει υπόψη το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Προσοχή

Να είστε προσεκτικοί κατά τη μεταφορά ασθενών από συστηματική κορτικοστεροειδή θεραπεία για χρήση Fliksonaze, Εάν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν μια παραβίαση του το napochechnikov.

Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου απαιτεί τακτική παρακολούθηση λειτουργίες του φλοιού των επινεφριδίων.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, ότι αν μέσω 7 ημέρες από την συνεχή χρήση των φαρμάκων για τη βελτίωση δεν παρουσιάζεται, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.

Με συνεχή χρήση ναρκωτικών περισσότερα 6 μήνες απαιτεί ιατρική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η χρήση της Fliksonaze σας επιτρέπει να με επιτυχία τον έλεγχο των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις στον αέρα αλλεργιογόνα το καλοκαίρι, ενδέχεται να απαιτούν πρόσθετη θεραπεία.

Για οφθαλμική εκδηλώσεις φόντο της επιτυχούς θεραπείας με εποχική αλλεργική ρινίτιδα μπορεί να απαιτούν πρόσθετη επεξεργασία.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα της οξείας και χρόνιας ναρκωτικών υπερδοσολογίας δεν έχει καταχωρηθεί. Στις ενδοκοινοτικές σε υγιείς εθελοντές 2 mg προπιονική φλουτικαζόνη 2 φορές / ημέρα για 7 ημέρες δεν ανιχνεύεται καμία επίδραση στην λειτουργία υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων συστήματος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Λόγω πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις του πλάσματος propionata flutikazon μετά την εφαρμογή της Fliksonaze απίθανο κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.

Εάν υποβάλλετε αίτηση για να Fliksonaze με ritonavir, Αυτός είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 izofermenta, ενδεχομένως σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης του πλάσματος propionata flutikazon. Το αποτέλεσμα είναι μια δραματική μείωση της συγκέντρωσης της κορτιζόλης στον ορό, και να αναπτύξουν παρενέργειες, λόγω της συστηματικής δράσης των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένων των σύνδρομο Cushing και καταπίεση των κρούστα napochechnikov.

Εάν υποβάλλετε αίτηση για να Fliksonaze με άλλα izofermenta αναστολείς του CYP3A4 θλιβερή παρατηρείται (με ερυθρομυκίνη) μικρή ή (κετοκοναζόλη) αύξηση των συγκεντρώσεων του πλάσματος propionata flutikazon, που δεν προκαλούν αισθητή μείωση των συγκεντρώσεων της κορτιζόλης στον ορό.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε μία θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.