Μπλεομυκίνη

Όταν ATH:
L01DC01

Χαρακτηριστικός.

Ένα μίγμα γλυκοπεπτιδικών αντιβιοτικών (ΈΝΑ₂, ΣΕ₂ και το άλλο κλάσμα), απομονώθηκε από το στέλεχος Streptomyces νβΓπ'σίΙΙυδ (ως υδροχλωρικό ή θειικό άλας). 1 mg = 1 ME.

Φαρμακολογικός δράση.
Αντικαρκινική.

Εφαρμογή.

Πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος, καρκίνο κεφαλής και τραχήλου (συμπεριλαμβανομένου του στοματικού βλεννογόνου, περιοχή nadhortannuyu, λάρυγγας, αμυγδαλές, ΝΔ- και του ρινοφάρυγγα, ιγμόρεια), καρκίνο του πέους, αιδοίο θήλεος, τράχηλος της μήτρας, φως, Θυροειδής, οισοφάγος (σε συνδυασμό με θεραπεία ακτινοβολίας); γεννητικών κυττάρων όγκων των ωοθηκών και των όρχεων, στο t. όχι. εμβρυϊκό κύτταρο, άμυνα- και το στάδιο τερατοκαρκίνωμα Ι και ΙΙ (κατά προτίμηση σε συνδυασμό, στο t. όχι. με βινμπλαστίνης); κακοήθες λέμφωμα (Hodgkins, μη-Hodgkin); retikulosarkoma; γλοιώματα; Σάρκωμα Kaposi στο AIDS; υπεζωκοτική συλλογή, συνοδευτικά κακοήθεις όγκοι (θεραπεία και πρόληψη, ως σκληρυντικό παράγοντα).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, πνευμονική ανεπάρκεια με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ίνωση lyegkikh, σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Ισχύουν περιορισμοί.

Εξασθενημένη πνευμονική λειτουργία και / ή ηπατική, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, Περιφερική αγγειακή νόσο, προηγούμενη χημειοθεραπεία- ή ακτινοθεραπεία, παιδική ηλικία.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό. Ίσως η επίδειξη μεταλλαξιογόνες και καρκινογόνες επιδράσεις (κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της τερατογένεσης), και η ανάπτυξη των δυσμενών επιπτώσεων (παρόμοιες παρενέργειες σε ενήλικες) εμβρύου και του νεογνού.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - ρε. (Υπάρχουν ενδείξεις για τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στο ανθρώπινο έμβρυο, που λαμβάνονται στον τομέα της έρευνας ή της πρακτικής, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά τον πιθανό κίνδυνο, εάν το φάρμακο χρειάζεται σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή σοβαρή νόσο, όταν ασφαλέστερη παράγοντες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ή είναι αναποτελεσματικές.)

Παρενέργειες.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): Σπάνια - τοξική επίδραση στα αιμοφόρα αγγεία, συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλικής αρτηρίας, κτύπημα, έμφραγμα μυοκαρδίου, θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, Σύνδρομο του Raynaud, angialgiya, αιμορραγία.

Από το αναπνευστικό σύστημα: εκδηλώσεις αναπνευστική τοξικότητα: μείωση στην ικανότητα διάχυσης των πνευμόνων, τριγμός, πνευμονίτιδα, εξελίσσονται σε πνευμονική ίνωση; βήχα και δύσπνοια σε 10-40% των ασθενών συνήθως μετά από 4-10 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και έως 1 Μήνες μετά τη λήξη της.

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, απώλεια της όρεξης, διάρροια, Σπάνια - ηπατοτοξικό Δράση (Αλλαγές στις εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας) στοματίτις, συμπ. Γωνιακή, λόγω των τοξικών επιδράσεων επί των βλεννογόνων.

Με το ουροποιητικό σύστημα: Σπάνια - νεφροτοξικότητα (Αλλαγές στη λειτουργία των νεφρών), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Για το δέρμα: συχνότερα - τοξικές επιδράσεις στο δέρμα (25-50% των ασθενών συνήθως 2-4 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας) και των βλεννογόνων: σκουρόχρωμα ή πάχυνση του δέρματος, φαγούρα, δερματικό εξάνθημα, ή η εμφάνιση του χρώματος κώνους στα χέρια τους, αγκώνες ή παλάμες, ερυθρότητα ή ευαισθησία του δέρματος, ερυθρότητα άκρες των δακτύλων, σκούρες ρίγες στο δέρμα, πρήξιμο των δακτύλων, αλλαγή και εύθραυστα νύχια; λιγότερο συχνά - μια αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών (Αρχίζει λίγες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας).

Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, κνίδωση και άλλες, μέχρι αναφυλακτικό σοκ, λιγότερο συχνά - μια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση (gipotenziya, σύγχυση, πυρετός, ρίγη, συριγμό).

Άλλα: απώλεια βάρους (παρατεταμένη χρήση), πυρετό και ρίγη (σε 20-60% των ασθενών, Συνήθως εμφανίζονται μέσα σε 3-6 ώρες μετά την εφαρμογή, συνεχίζοντας 4-12 ώρες και εμφανιστούν λιγότερο συχνά όταν χορηγούνται συνεχώς,), flebyt και θρόμβωση (με υπερβολική ταχύτητα / εισαγωγή); intraplevralnoe διοίκησης - τοπικό πόνο, πόνος στην καρκινικών βλαβών; μεταδοτικές ασθένειες (παρατεταμένη χρήση), υπεραισθησία άπω (καρφί) falang, επιπεφυκίτιδα.

Συνεργασία.

Ενισχύει την επίδραση της γενικής αναισθησίας pnevmotoksicheskoe (ευαισθητοποιεί οξυγόνο πνευμονικό ιστό). Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες ή ακτινοθεραπεία αυξήσει την τοξική επίδραση του προσθέτου και αναστέλλουν την λειτουργία του μυελού των οστών. Η σισπλατίνη επιβραδύνει την αποβολή και ενισχύει την τοξική επίδραση (ακόμη και σε χαμηλές δόσεις). Βινκριστίνη ενισχύει τη δράση (συλλαμβάνει τον κυτταρικό κύκλο στη μιτωτική φάση και αυξάνει την ευαισθησία των κυττάρων σε μπλεομυκίνη).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Β /, / M, Β / Α, N / A, στην κοιλότητα.

B / αργά επί 5-10 λεπτά - σε μία δόση των 15-30 mg (5-20πύ από ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% διάλυμα γλυκόζης), που αντιστοιχεί στο 15-30 IU, / M και n / a - 15-30 mg (1-5 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση, ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% διάλυμα γλυκόζης), w / - 5-15 mg (5-20 ml διαλύτη βέλτιστη). Ενήλικες συνήθως χορηγείται σε μία δόση 15 mg την ημέρα ή 30 mg 2 φορές την εβδομάδα. Ονομασία δόση που δεν υπερβαίνει τα 5-6 mg / kg (300-400 mg). Επαναλαμβανόμενοι κύκλοι με προσοχή, μείωση των εφάπαξ και φυσικά δόση, διάστημα μεταξύ των μαθημάτων 1,5-2 μήνες. Θεραπεία συντήρησης - 15 mg 1 κάθε 7-10 ημέρες. Οι άνθρωποι της τρίτης ηλικίας - 15 mg 2 φορές την εβδομάδα (κατά τη διάρκεια που δεν υπερβαίνει 200 mg / m²), τα παιδιά να μειώσει τη δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος. Για ενδοπλευρική χορήγηση 50-60 mg αραιωμένα σε 40 ml izotonicheskogo απλά συνεπάγεται, εισήχθη μετά την εκκένωση του μέγιστου δυνατού αριθμού πλευριτικού υγρού.

Προφυλάξεις.

Η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη, έχει εμπειρία στην αντικαρκινική θεραπεία. Με προσοχή συνταγογραφείται για πνευμονοπάθειες, συμπ. ιστορία, παραβιάσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, καρδιαγγειακές παθήσεις, ανεμοβλογιά (υψηλός κίνδυνος θανάτου), ηλικιωμένους ασθενείς 60 χρόνια (αυξημένο κίνδυνο τοξικών επιδράσεων στους πνεύμονες, πιθανή ηλικία νεφρικής δυσλειτουργίας), καπνιστές ασθενείς (πιο πιθανό τοξικές επιδράσεις στους πνεύμονες), παιδιά (αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών και οι δυσμενείς συνέπειες για τη λειτουργία των σεξουαλικών αδένων), χειρουργικές επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών). Νεογέννητα, πρόωρα και μικρά παιδιά ραντεβού μόνο για λόγους υγείας, υπό συνεχή επιτήρηση. Μεγάλη προσοχή απαιτεί τη χρήση μετά από προηγούμενη θεραπεία με κυτταροτοξικά φάρμακα και ακτινοθεραπεία, ιδιαίτερα στην περιοχή του θώρακα, Κεφαλής και Τραχήλου. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα σε θεραπεία συνδυασμού (κάθε φάρμακο λαμβάνεται κατά την προγραμματισμένη ώρα). Η περίοδος θεραπείας είναι απαραίτητη για τη διεξαγωγή δείγματα ήπατος και των νεφρών. Με την εμφάνιση των συμπτωμάτων της πνευμονίας, σε περίπτωση μεταβολών του δέρματος (αποδεικτικά στοιχεία της συσσώρευσης) φάρμακο ανέτρεψε; πυρετός 4-5 ώρες μετά την παρεντερική χορήγηση απαιτεί μείωση της δόσης. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστάται αντισυλληπτικά.

Οι τοξικές επιδράσεις στους πνεύμονες εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς και τη διοίκηση, η πιο συχνά διαγιγνώσκεται σε ηλικιωμένους ασθενείς 70 s ή / και σε ασθενείς, λαμβάνει μια υψηλότερη δόση 400 mg (400 ME). Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι τοξικές επιδράσεις στους πνεύμονες σε δόσεις 20 έως 60 mg του. Pnevmotoksichnost μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη, μερικές φορές θανατηφόρα (σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν επιζώντες, και την πνευμονική λειτουργία επανήλθε στο φυσιολογικό μετά από περίπου 2 έτος). Τοξικές επιδράσεις που αναπτύσσονται σε χαμηλότερες δόσεις σε ασθενείς, η οποία άλλα αντικαρκινικά φάρμακα ή ακτινοθεραπεία του θώρακα (ακτινοβολημένα ποσοστό θνησιμότητας των ασθενών μπορεί να είναι 10%). Όταν χορηγούνται χαμηλές δόσεις μπορούν επίσης πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία. Εμφάνιση, ότι με συνεχή χορήγηση της βλεομυκίνης / σε έγχυση για 24 h έχει ένα λιγότερο έντονες τοξικές επιδράσεις στους πνεύμονες, μειώνει ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις, σε αντίθεση με την διακοπτόμενη χορήγηση, αν και η τοξική επίδραση στους βλεννογόνους και το δέρμα μπορεί να βελτιωθεί.

Προσοχή.

Για την έγκαιρη ανίχνευση των παρενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει: μέτρηση της θερμοκρασίας του σώματος κάθε 3 ώρα μετά την ένεση, επιθεώρηση του δέρματος και των βλεννογόνων μεμβρανών ορατή όχι μικρότερη 2 μια φορά την εβδομάδα, ακρόαση των πνευμόνων, ακτινογραφία 1 μία φορά κάθε 2 Ήλιος, εξετάσεις αίματος και ούρων τουλάχιστον 1 φορές την εβδομάδα, δοκιμασίες της πνευμονικής λειτουργίας, συμπ. χωρητικότητα των πνευμόνων διάχυσης του μονοξειδίου του άνθρακα κατά τη διάρκεια μιας αναπνοής, και την αναγκαστική ζωτική χωρητικότητα. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη ένδειξη της πνευμονικής λειτουργίας (βίαιη ζωτική χωρητικότητα μικρότερη 75%). Η θεραπεία είναι συμπτωματική ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση (αυξημένη πρόσληψη υγρών, η εισαγωγή ενός αγγειοσυστολέα, αντιισταμινικά και κορτικοστεροειδή). Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η ανάπτυξη των μαλλιών αποκατασταθεί μέσα σε λίγους μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Τηρείτε τα μέτρα και τους κανόνες ασφαλείας για την προετοιμασία και την αραίωση των μπλεομυκίνης (σε ένα αποστειρωμένο κουτί με τη χρήση του διαθέσιμου χειρουργικών γαντιών και μάσκες) και την απόρριψη των βελονών, σύριγγες, μπουκάλια, αμπούλες και αχρησιμοποίητα υπολείμματα του φαρμάκου. Αποφύγετε την εισαγωγή της λύσης όταν αλλάξετε το χρώμα και την παρουσία μεγάλων σωματιδίων. Για ένεση χρησιμοποιώντας πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, τι in vitro αδρανοποιημένο φαρμακευτικές ουσίες, που περιέχουν σουλφυδρύλ ομάδες, υπεροξείδιο του υδρογόνου και ασκορβικό οξύ.