AWACIM 160 - οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις
AWACIM 160 είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της ιογενούς ηπατίτιδας Α.
Δραστική ουσία – αδρανοποιημένο ολόκληρο από τον ιό της ηπατίτιδας Α.
AWACIM 160: ενδείξεις και δοσολογία
AWACIM 160 σχεδιασμένο για την πρόληψη μολυσματικών ασθενειών, προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Α σε ενήλικες μεγαλύτερους από 16 χρόνια.
Ηπατίτιδα Α - ηπατική λοίμωξη, προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Α. Αυτή η ασθένεια μπορεί να αναπτυχθεί σε οποιονδήποτε., ιδιαίτερα σε θερμές χώρες με χαμηλή κουλτούρα υγιεινής.
Η πηγή της ιογενούς λοίμωξης είναι άμεσα άρρωστη με ηπατίτιδα Α, με τα κόπρανα των οποίων απελευθερώνονται ιικά σωματίδια στο περιβάλλον. Ο ιός εισέρχεται στο σώμα μέσω μολυσμένων τροφίμων. (ειδικά με τα θαλασσινά) ή νερό.
Συνήθως, συμπτώματα ηπατίτιδας Α:
- αυξημένη θερμοκρασία σώματος (διαρκεί 4-10 ημέρα),
- αδυναμία,
- αδιαθεσία,
- ναυτία,
- μυαλγία,
- απώλεια της όρεξης.
Όταν το ήπαρ εμπλέκεται στη μολυσματική διαδικασία, διάσημος:
- σκούρα ούρα,
- ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών),
- η καρέκλα φωτίζει.
Σε αυτό το στάδιο της νόσου, η ναυτία και ο πυρετός εξαφανίζονται., Ωστόσο, ο ασθενής μπορεί να ενοχληθεί από φαγούρα και πόνο στην κοιλιά.
Πρόληψη της ηπατίτιδας Α με το εμβόλιο AVAXIM 160 απαιτείται για τις ακόλουθες ομάδες κινδύνου:
- μη εμβολιασμένοι ασθενείς μεγαλύτεροι από 16 χρόνια, που πρόκειται να μείνουν στις περιφέρειες, όπου καταγράφονται επιδημιολογικές εστίες ηπατίτιδας Α (Αφρική, Λατινική Αμερική, ορισμένες ασιατικές χώρες και άλλες).
- Ασθενείς, που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης στην εργασία ή των οποίων το επάγγελμα συνεπάγεται επαφή με εστία του ιού (εργαζόμενοι σε ιατρικές υπηρεσίες, καθαριστές αποχετεύσεων και εργάτες ύδρευσης, προσωπικό εστίασης και βιομηχανίας, ΠΥΡΟΣΒΕΣΤΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ, αστυνομία κλπ.)
- ασθενείς ηλικίας από 16 χρόνια, που ζουν σε ορφανοτροφεία, ξενώνες, γηροκομεία.
- ειδικών ομάδων κινδύνου ενηλίκων ασθενών: αιμορροφιλικοί; άνθρωποι, που υποβάλλονται συχνά σε μεταγγίσεις αίματος ή δωρεές; ασθενείς τοξικομανείς, που λαμβάνουν ενδοφλέβια φάρμακα; γκέι άντρες.
- ενήλικες ασθενείς, πάσχει από τον ιό της χρόνιας ηπατίτιδας Β.
Ενέσεις AVAXIMA 160 δεν εγγυώνται προστασία έναντι άλλων μορφών ηπατίτιδας, εκτός από τον τύπο Α, καθώς και παρόμοιες ασθένειες, προκαλείται από ιικά παθογόνα.
Δοσολογία AVAXIM 160
Η πρώτη διαδικασία εμβολιασμού γίνεται μία φορά σε δόση 0,5 ml. ο επανεμβολιασμός γίνεται στην ίδια ποσότητα μετά από έξι μήνες έως ένα χρόνο.
AVAXIM ένεση 160 ενίεται ενδομυϊκά στον δελτοειδή μυ του ώμου. Πριν από τον εμβολιασμό, ανακινήστε το φιαλίδιο μέχρι το υγρό του φαρμάκου να γίνει ένα ομοιογενές εναιώρημα..
Να μη χορηγείται ενδοφλέβια! Μέλι. ο εργαζόμενος πρέπει να βεβαιωθεί, ότι η βελόνα δεν εισήλθε σε ένα από τα αιμοφόρα αγγεία.
Επίσης, οι ενέσεις δεν πρέπει να γίνονται με ένεση στους γλουτούς.. Επειδή σε αυτή την περιοχή το πάχος του στρώματος λίπους μπορεί να ποικίλλει.
Εκτός, οι ενέσεις δεν γίνονται ενδοδερμικά, λόγω της πιθανότητας πρόκλησης μειωμένης ανοσολογικής απόκρισης.
Σε μη τυπικές περιπτώσεις (εάν ο ασθενής έχει θρομβοπενία ή κακή πήξη του αίματος λόγω τραυματισμών) Εμβόλιο AVAXIMA 160 επιτρέπεται να εισέλθει υποδόρια.
AWACIM 160: υπερβολική δόση
Σχετικά με περιπτώσεις υπερδοσολογίας του AVAXIM 160 δεν βρέθηκαν πληροφορίες.
AWACIM 160: παρενέργειες
Εισαγωγή AWAXIM 160 μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ποικίλης σοβαρότητας.
Τοπικές αντιδράσεις | |
Σπάνια (σε 1-10% περιπτώσεις) | πόνος |
ερυθρότητα | |
οίδημα ή σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης | |
Κοινή αντιδράσεις | |
Σπάνια (σε 1-10% περιπτώσεις) | μέτρια αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος |
πονοκέφαλος | |
πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις | |
απώλεια της όρεξης | |
αϋπνία | |
ευερεθιστότητα | |
αίσθημα κόπωσης | |
γαστρεντερικές διαταραχές (κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία και έμετο) | |
Σπανίως (<0,01% περιπτώσεις) | ελαφρά αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινασών) |
Σπανίως (<0,001% περιπτώσεις) | δερματικές εκδηλώσεις (εξάνθημα, κνίδωση) |
Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μέτριες., δεν χρειάστηκε ειδική θεραπεία και υποχώρησε αυθόρμητα μέσα σε λίγες ημέρες.
Είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό για τυχόν ασυνήθιστες αντιδράσεις του οργανισμού κατά την περίοδο του εμβολίου., ακόμη και εκείνα, που δεν περιγράφονται σε αυτό το εγχειρίδιο.
Ο γιατρός πρέπει να αναφέρει όλα τα επιβεβαιωμένα συμπτώματα, σχετίζεται με τη δράση του AVAXIMA 160 στις Εθνικές Αρχές για τον Έλεγχο Ιατρικών Ανοσοβιολογικών Προϊόντων και αναφορά στην κατασκευαστική εταιρεία.
AWACIM 160: Αντενδείξεις
Ανάρτηση AVAXIM 160 αντενδείκνυται για χρήση με τους ακόλουθους παράγοντες:
Νόσος, συνοδεύεται από πυρετό:
- οξείες λοιμώξεις (SARS) είναι ένας γενικός όρος για μια ομάδα παθήσεων του αναπνευστικού, με ιογενή αιτιολογία. Όλες οι οξείες ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού έχουν παρόμοιες κλινικές εκδηλώσεις και χαρακτηρίζονται από βλάβη της αναπνευστικής οδού σε διάφορους βαθμούς σοβαρότητας.. Λόγω της ομοιότητας των συμπτωμάτων στην καθημερινή ζωή, ο ARVI ονομάζεται κρυολόγημα.
- χρόνιες λοιμώξεις (π.χ., χολοκυστίτιδα - φλεγμονή της χοληδόχου κύστης, Αυτή είναι μία από τις πιο συχνές επιπλοκές της χολολιθίασης; uretrit - φλεγμονή της ουρήθρας (ουρήθρα), προκαλείται από διάφορους παθογόνους μικροοργανισμούς (βακτήρια ή ιούς; προστατίτιδα - φλεγμονή του αδένα του προστάτη; κυστίτιδα – φλεγμονώδεις παθήσεις της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού συστήματος; πυελονεφρίτιδα - μη ειδική φλεγμονή της νεφρικής πυέλου, κάλυκα και νεφρικό παρέγχυμα.)
- φυματίωση - μόλυνση, προκαλείται από διαφορετικούς τύπους μυκοβακτηρίων (συνηθέστερα το ραβδί του Κοχ). Η ασθένεια συνήθως επηρεάζει τον πνευμονικό ιστό, σπανιότερα επηρεάζει άλλα όργανα.
- τοξοπλάσμωση - παρασιτική ασθένεια ανθρώπων και ζώων, που προκαλείται από τον παρασιτικό πρωτόγονο Toxoplasma gondii.
- HIV (ιός AIDS) ανήκει στην οικογένεια των ρετροϊών. Ο HIV μολύνει διάφορα συστήματα του ανθρώπινου σώματος (π.χ., νευρικός, χωνευτικός), αλλά επηρεάζει κυρίως το ανοσοποιητικό σύστημα.
- καρκινικές ασθένειες - ομάδα ασθενειών, που ξεκινούν με μια μετάλλαξη, όταν ένα κελί (σωματικά κύτταρα, δηλαδή. όχι σεξουαλική) αρχίζουν να διαιρούνται και να μεγαλώνουν ανεξέλεγκτα.
- ιογενής ηπατίτιδα - ομάδα μολυσματικών ασθενειών, που επηρεάζουν κυρίως το ανθρώπινο συκώτι, προκαλώντας φλεγμονώδη διαδικασία. Οι ιοί της ηπατίτιδας είναι πολύ διαφορετικοί, Επομένως, με αυτή ή εκείνη ηπατίτιδα (ΈΝΑ, ΣΕ, ΑΠΟ, Δ και άλλοι) τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλλουν.
- νόσος του θυρεοειδούς - ομάδα ασθενειών, που εμφανίζονται σε φόντο αμετάβλητο, μειωμένος (gipotireoz) ή αυξημένη (υπερθυρεοειδισμός, θυρεοτοξίκωση) ενδοκρινική λειτουργία.
- παρασιτικά σκουλήκια (έλμινθες), που προκαλούν διαφορετικά (ανάλογα με τον τύπο του σκουληκιού) ελμινθίασης, ή ελμινθική εισβολή.
- zhelezodefitsitnaya αναιμία – σύμπλεγμα πολυαιτιολογικού αιματολογικού συνδρόμου, σχετίζεται με ανεπάρκεια σιδήρου λόγω μειωμένης πρόσληψης, αφομοίωση και αυξημένη απώλεια, τι εκδηλώνεται με υποχρωμική αναιμία και σιδεροπενία.
Και υπάρχουν πρόσθετες αντενδείξεις:
- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου,
- υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε νεομυκίνη,
- αλλεργική αντίδραση, παρατηρήθηκε ως αποτέλεσμα προηγούμενου εμβολιασμού κατά της ηπατίτιδας Α.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο εμβολιασμός θα πρέπει να καθυστερήσει μέχρι την ανάρρωση..
AWACIM 160: αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και αλκοόλ
Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνες, υπό την προϋπόθεση ότι το εμβόλιο και οι ανοσοσφαιρίνες εγχέονται σε διαφορετικά μέρη του σώματος.
- Immunoglobuliny είναι ειδικές πρωτεΐνες, που παράγονται από τα λεμφοκύτταρα και συμμετέχουν στο σχηματισμό της ανοσίας μας. Οι ανοσοσφαιρίνες ανταποκρίνονται στην εισβολή ξένων ουσιών και μικροοργανισμών στο σώμα, την εξουδετέρωση τους και την πρόληψη της εξάπλωσής τους. Κατά των βακτηρίων, ιοί ή άλλοι επιβλαβείς παράγοντες σχηματίζουν τα δικά τους «προσωπικά» αντισώματα.
Ανάρτηση AVAXIM 160 δεν είναι συμβατό με όλους τους τύπους εμβολίων. Σημαντικό, ότι αυτά τα εμβόλια, που μεταφέρθηκαν σε άλλα μέρη του σώματος δεν μείωσαν την επίδραση αυτού του φαρμάκου. Συγκεκριμένα, το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλους τύπους εμβολίων όπως π.χ:
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β - φαρμακευτικό προϊόν, ομάδα εμβολίων ηπατίτιδας Β, από διαφορετικούς κατασκευαστές. Αν και ο εμβολιασμός είναι μόνο ένας από τους πολλούς τρόπους πρόληψης της νόσου, που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Β από τη γιγαντιαία δεξαμενή μόλυνσης του στον κόσμο, Αυτή η μέθοδος έχει λάβει πρόσφατα σημαντική ανάπτυξη., κυρίως λόγω των τεχνολογιών γενετικής μηχανικής.
Εμβόλιο για τον τύφο – είναι το πρώτο σκοτωμένο εμβόλιο, περιλαμβάνονται στο οπλοστάσιο των μέσων ειδικής πρόληψης μολυσματικών ασθενειών. Είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του τυφοειδούς πυρετού για τον πληθυσμό, ζώντας σε μια περιοχή με υψηλή συχνότητα τυφοειδή πυρετού και άλλες ομάδες κινδύνου για αυτήν την ασθένεια.
Τυφοειδής πυρετός είναι μια οξεία λοιμώδης ανθρωποπονωτική νόσος με μετάδοση από τα κόπρανα-στοματικά, προκαλείται από σαλμονέλα τυφοειδή πυρετό και χαρακτηρίζεται από πυρετό κυρίως σταθερού τύπου, γενική δηλητηρίαση με ανάπτυξη λήθαργου του νευρικού συστήματος μέχρι κατάσταση τύφου, εξάνθημα, ηπατοσπληνομεγαλία και βλάβες του λεμφικού συστήματος του λεπτού εντέρου.
Ζωντανό εμβόλιο για την πρόληψη του κίτρινου πυρετού - αυτό το εμβόλιο διεγείρει το σχηματισμό ανοσίας στον ιό του κίτρινου πυρετού για διάρκεια 10-15 χρόνια.
Κίτρινος πυρετός - ιογενής νόσος, χαρακτηρίζεται από υψηλή θερμοκρασία σώματος, σοβαρή γενική κατάσταση, και αιμορραγία στο στόμα, έντερο, στομάχι. Υπάρχει επίσης βλάβη στα νεφρά και στο συκώτι.. Ο αιτιολογικός παράγοντας της νόσου είναι ο ιός Viscerophilus tropicus., που μεταφέρεται από έντομα (π.χ., κουνούπια).
Αλλά το εμβόλιο AVAXIM 160 μην αναμιγνύετε ποτέ με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.
Πριν από τον εμβολιασμό, είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε τον γιατρό για ένα πρόσφατο εμβόλιο ή για τη λήψη φαρμάκων σε αυτό
AWACIM 160 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επανεμβολιασμό σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν ο προηγούμενος εμβολιασμός έγινε με άλλα αδρανοποιημένα εμβόλια για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α.
AWACIM 160: προφυλάξεις για τη λήψη
Η ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή μια κατάσταση ανοσοανεπάρκειας μπορεί να προκαλέσει ασθενή ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο.
Εμβολιασμός, πραγματοποιηθεί κατά την περίοδο επώασης της ηπατίτιδας Α, μπορεί να είναι αναποτελεσματική. Η περίοδος επώασης για την ηπατίτιδα Α μπορεί να κυμαίνεται από 15 να 50 ημέρα
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
AWACIM 160: χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Κλινικές μελέτες των επιδράσεων του φαρμάκου AVAXIM 160 στο έμβρυο ή στο έμβρυο κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης δεν έχει πραγματοποιηθεί. Επομένως, το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.. Ο εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο εάν υπάρχει πραγματική απειλή μόλυνσης μιας γυναίκας με ηπατίτιδα Α. Ο εμβολιασμός επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
AWACIM 160: φαρμακολογική επίδραση
Πρόληψη μολυσματικών ασθενειών, προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Α. Το φάρμακο εμφανίζει προστατευτικές ιδιότητες και παράγει τίτλους αντισωμάτων (όχι λιγότερο 20 mIU / ml), που μειώνουν τη δραστηριότητα του ιού της ηπατίτιδας Α για 2 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου σε περισσότερες από 90% ασθενείς, εμβολιασμένα. Το αποτέλεσμα του εμβολιασμού διαρκεί από έξι μήνες έως ένα χρόνο. Μετά από δεύτερη δόση AVAXIM 160 η ανοσία αναπτύσσεται σε 100% εμβολιασμένα.
AWACIM 160: σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Ανάρτηση 1 δόση (0,5 ml) σε γεμάτη σύριγγα για ενδομυϊκή ένεση.
Μία δόση εμβολίου εμβολίου (0,5 ml) Περιέχει:
Δραστικό υλικό: ιός ηπατίτιδας Α * αδρανοποιημένη από φορμαλδεΰδη 160 μονάδες αντιγόνου**,
Έκδοχα:
- υδροξείδιο αργιλίου (για αλουμίνιο) 0,3 mg,
- 2-φαινοξυαιθανόλη 2,5 l,
- φορμαλδεΰδη 12,5 ζ,
- Τετάρτη Χανκς 199*** να 0,5 ml,
- υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση της τιμής του pH.
*στέλεχος GBM, καλλιεργούνται σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC5). **ελλείψει διεθνούς προτύπου αναφοράς, η περιεκτικότητα σε αντιγόνο εκφράζεται χρησιμοποιώντας το εσωτερικό πρότυπο αναφοράς και το σύστημα δοκιμής ELISA της εταιρείας. ***Τετάρτη Χανκς 199 είναι ένα μείγμα αμινοξέων, μεταλλικά άλατα, βιταμίνες και άλλα συστατικά, διαλυμένο σε ενέσιμο νερό; Η τιμή του pH ρυθμίζεται με υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου.
AWACIM 160: συνθήκες αποθήκευσης
Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες από +2 ο Από προς +8 ο ΑΠΟ (σε ψυγείο).
Μην καταψύχετε
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!
AWACIM 160: γενικές πληροφορίες
- Φόρμα πωλήσεων: με συνταγή
- Τρέχον σε-περίπου: Ο ιός της ηπατίτιδας Α απενεργοποιημένος ολόκληρος
- Κατασκευαστής: Sanofi Pasteur
- Αγρόκτημα. Ομάδα: Φάρμακα, τόνωση των διεργασιών του ανοσοποιητικού