ATGAM

Δραστικό υλικό: Ανοσοσφαιρίνης antitimotsitarnyi
Όταν ATH: L04AA03
CCF: Αντιθυμοκυτταρική ανοσοσφαιρίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): D61, Ζ94
Όταν ΚΠΣ: 14.02.01
Κατασκευαστής: ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ & UPJOHN ΕΤΑΙΡΙΑ (Ηνωμένες Πολιτείες)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Πυκνό διάλυμα για έγχυση ένα διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ροζ, ή καστανή απόχρωση; μπορεί να σχηματιστεί ένα ελαφρύ κοκκώδες ή νιφάδες ίζημα κατά την αποθήκευση, δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα.

Έκδοχα: γλυκίνη, νερό δ / και.

5 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
5 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Atham^® είναι ένα εκλεκτικό ανοσοκατασταλτικό, μείωση του αριθμού των κυκλοφορούντων λεμφοκυττάρων που εξαρτώνται από τον θύμο, σχηματίζοντας ροζέτες με ερυθροκύτταρα κριαριού. Πιστεύεται, ότι αυτή η αντιλεμφοκυτταρική δράση αντανακλά μια αλλαγή στη λειτουργία των Τ-λεμφοκυττάρων, υπεύθυνος για την κυτταρική ανοσία και εμπλέκεται στη χυμική ανοσολογική απόκριση. Εκτός από την αντιλεμφοκυτταρική δραστηριότητα του Atgam^® περιέχει μια μικρή συγκέντρωση αντισωμάτων έναντι άλλων κυττάρων του αίματος. Σε πιθήκους rhesus και cynomolgus Atgam^® μειώνει τον αριθμό των λεμφοκυττάρων σε περιοχές που εξαρτώνται από τον θύμο αδένα του σπλήνα και των λεμφαδένων. Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο μαζί με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, όπως αντιμεταβολίτες και κορτικοστεροειδή, ο σχηματισμός αντισωμάτων στη γ-σφαιρίνη αλόγου στον ασθενή δεν είναι σημαντικός.

Φαρμακοκινητική

Κατά τον διορισμό του Atgam^® σε συνδυασμό με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, ο χρόνος ημίσειας ζωής του IgG ιπποειδών είναι 5,7 ± 3 ημέρες.

Μαρτυρία

- για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος κατά τη μεταμόσχευση νεφρού (όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τη συμβατική θεραπεία, αυξάνει το ποσοστό ευνοϊκών εκβάσεων κατά την περίοδο απόρριψης);

- να καθυστερήσει το πρώτο επεισόδιο απόρριψης μοσχεύματος στη μεταμόσχευση νεφρού (ως συμπλήρωμα σε άλλες ανοσοκατασταλτικές θεραπείες);

– θεραπεία απλαστικής αναιμίας ελλείψει ενδείξεων για μεταμόσχευση μυελού των οστών (όταν συνταγογραφείται επιπλέον της τυπικής θεραπείας συντήρησης με Atgam^® μπορεί να προκαλέσει πλήρη ή μερική αιματολογική ύφεση, βελτιωμένη επιβίωση σε περιπτώσεις με αποδεδειγμένη ή ύποπτη ανοσολογική αιτιολογία της νόσου).

Μέχρι σήμερα, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε άλλες περιπτώσεις, εκτός από μεταμοσχεύσεις νεφρού και απλαστική αναιμία, δεν αξιολογηθεί.

Δοσολογικό σχήμα

Atham^® προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χορήγηση.

Το φάρμακο σε αμπούλες με σπασμένη ακεραιότητα δεν είναι κατάλληλο για χρήση, έλλειψη επισήμανσης, κατά την αλλαγή των φυσικών ιδιοτήτων (αποχρωματισμός, την παρουσία ξένων σωματιδίων), κατά την ημερομηνία λήξης, ακατάλληλη αποθήκευση.

Οδηγίες αναπαραγωγής

Για ενδοφλέβια έγχυση, η ημερήσια δόση του Atgam^® προστίθεται στο διάλυμα αραίωσης σύμφωνα με τους κανόνες της ασηψίας. Η συγκέντρωση δεν πρέπει να υπερβαίνει 4 mg / ml. Ανακατέψτε το διάλυμα, ανακινώντας ή περιστρέφοντας απαλά το φιαλίδιο. Προετοιμασία (αραιωμένο ή μη αραιωμένο) δεν πρέπει να κουνιέται, καθώς μπορεί να εμφανιστεί αφρός και/ή μετουσίωση πρωτεΐνης.

Το διάλυμα που προκύπτει διατηρεί τη φυσική και χημική σταθερότητα μέχρι 24 h όταν χρησιμοποιείτε τους ακόλουθους διαλύτες: ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου; έγχυση, περιλαμβάνει 5% δεξτρόζη και 0.225% χλωριούχο νάτριο; έγχυση, περιλαμβάνει 5% δεξτρόζη και 0.45% χλωριούχο νάτριο.

Προσθήκη του Atgam^® σε διάλυμα δεξτρόζης για ένεση δεν συνιστάται, επειδή η χαμηλή συγκέντρωση αλατιού μπορεί να προκαλέσει καθίζηση. Τα διαλύματα για έγχυση με έντονη όξινη αντίδραση του περιβάλλοντος μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε φυσική αστάθεια μετά από λίγο.. Αν η λύση του Atgam^® δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση, συνιστάται η φύλαξη του στο ψυγείο, ενώ ο συνολικός χρόνος αποθήκευσης του διαλύματος δεν πρέπει να υπερβαίνει 24 όχι (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου έγχυσης). Πριν από τη χορήγηση, το αραιωμένο παρασκεύασμα θα πρέπει να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου..

Δερματικές εξετάσεις

Για τον εντοπισμό ασθενών με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης αναφυλακτικής αντίδρασης, θα πρέπει να πραγματοποιούνται δερματικές εξετάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας.. Ως μέρος μιας συντηρητικής παραδοσιακής προσέγγισης, συνιστάται πρώτα μια δερματική εξέταση. (τεστ με τσίμπημα): στο εσωτερικό του αντιβραχίου, υποχωρώντας προς 5 cm από την άρθρωση του καρπού, γίνεται μια ένεση στο δέρμα σε βάθος 1-1.5 mm μέσω μιας σταγόνας μη αραιωμένου φαρμάκου. Για αυτό, χρησιμοποιούνται βελόνες ένεσης για ενδοφλέβια έγχυση., έχοντας μετρητή βάθους, ή νυστέρι για τη λήψη τριχοειδούς αίματος, καθώς και ειδικές βελόνες.

Εάν μετά 20 λεπτά μετά το τρύπημα του δέρματος, δεν εμφανίζεται βλατίδα ή σχηματισμός φυσαλίδων, συνεχίστε τον έλεγχο με ενδοφλέβια ένεση: θεραπεύεται το δέρμα της καμπτικής επιφάνειας του αντιβραχίου ή της πλάτης 70% αλκοόλ, μετά την οποία εγχέεται μια σύριγγα φυματίνης ή ινσουλίνης 0.02 κ. Άτγαμα^®, διαζευγμένος 0.9% ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου σε συγκέντρωση 1:1000 (από την άποψη του όγκου) με ταυτόχρονη έγχυση ελέγχου 0.9% ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου στον ίδιο όγκο σε απόσταση 5 εκατοστά. Τα αποτελέσματα αξιολογούνται μέσω 20 m.

Εκπαίδευση στο σημείο της ένεσης του Atgam^® διάμετρος κυψέλης, υπερβαίνει 3 mm ή μεγαλύτερη διάμετρος κυψέλης στο σημείο ελέγχου της ένεσης με 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, καθώς και ένα θετικό δερματικό τεστ υποδεικνύουν αυξημένη ευαισθησία στο φάρμακο και την πιθανότητα εμφάνισης συστηματικής αλλεργικής αντίδρασης με ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου.

Η ευαισθησία και η ειδικότητα αυτής της δοκιμής δεν έχουν αποδειχθεί κλινικά.. Αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλακτικό σοκ, παρατηρείται επίσης σε ασθενείς με αρνητικές δερματικές δοκιμασίες. Σε περίπτωση θετικής τοπικής αντίδρασης στο Atgam^® εναλλακτική θεραπεία θα πρέπει να εξεταστεί.

Τα πιθανά οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου και ο πιθανός κίνδυνος πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά.. Εάν, παρουσία θετικής δερματικής δοκιμασίας, αποφασιστεί η διεξαγωγή θεραπείας με Atgam^®, η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό προϋποθέσεις, παροχή εντατικής θεραπείας για αλλεργικό άμεσου τύπου. Οι συστηματικές αντιδράσεις, όπως ένα γενικευμένο εξάνθημα, ταχυκαρδία, δύσπνοια, η αρτηριακή υπόταση ή η αναφυλαξία αποκλείουν την περαιτέρω χρήση του Atgam^®.

Η εισαγωγή του φαρμάκου

Το παρασκεύασμα μπορεί να περιέχει κοκκώδη ή λεπιώδη εγκλείσματα.. Για να αποτραπεί η είσοδός τους στην κυκλοφορία του αίματος, η εισαγωγή είναι πάντα (ανεξάρτητα από την παρουσία τους) πρέπει να πραγματοποιείται μέσω του συστήματος έγχυσης μέσω ενός φίλτρου με διάμετρο πόρων ίση με 0.2 να 1.0 μικρόν. Το πιο βολικό σημείο εισαγωγής είναι η αρτηριοφλεβική αναστόμωση ή η παροχέτευση., ή κεντρική φλέβα με υψηλή ροή αίματος. Η ένεση σε φλέβα με υψηλό ρυθμό ροής ελαχιστοποιεί την πιθανότητα εμφάνισης φλεβίτιδας και θρόμβωσης. Διάρκεια Δοσολογίας Atgam^® πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 όχι. Κατά την έγχυση του φαρμάκου κοντά στο κρεβάτι του ασθενούς, θα πρέπει να έχετε πάντα τον απαραίτητο εξοπλισμό ανάνηψης. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς για πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις κατά την έγχυση..

Λήπτες νεφρικού μοσχεύματος

Καθυστερημένη απόρριψη μοσχεύματος: μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστή PPAR-γ – από 10 να 15 mg/kg/ημέρα ημερησίως για 14 ημέρα, μετά μια μέρα αργότερα 14 ημέρα. Σύνολο 21 τρέχουσα δόση 28 ημέρα. Η πρώτη δόση χορηγείται όχι νωρίτερα από 24 h πριν ή όχι αργότερα 24 ώρες μετά τη μεταμόσχευση.

Θεραπεία της απόρριψη μεταμόσχευσης: χορήγηση της πρώτης δόσης κατά την έναρξη των σημείων της πρώτης επίθεσης απόρριψης. Στο μέλλον, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται κάθε δεύτερη μέρα μέχρι να επιτευχθεί ο συνολικός αριθμός δόσεων., ίσος 21.

Συνήθως Atgam^® χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αζιθειοπρίνη και κορτικοστεροειδή, που χρησιμοποιούνται συχνότερα για την καταστολή της ανοσολογικής απόκρισης. Με επαναλαμβανόμενα ραντεβού του φαρμάκου Atgam^® θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί και να εξετάζετε προσεκτικά τον ασθενή για συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων.

Στις λίγες μελέτες για παιδιά χρησιμοποιήθηκε δόση 5 να 25 mg / kg / ημέρα.

Aplasticheskaya αναιμία

Η συνιστώμενη δόση είναι 10-20 mg/kg/ημέρα ημερησίως για 8-14 ημέρα. Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κάθε δεύτερη μέρα για 14 ημέρες έως ότου επιτευχθεί ο συνολικός αριθμός δόσεων, ίσος 21. Διότι με την εισαγωγή του Atgam^® μπορεί να αναπτύξει θρομβοπενία, ασθενείς, λήψη φαρμάκων για απλαστική αναιμία, μπορεί να απαιτηθεί μετάγγιση αιμοπεταλίων.

Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς με απλαστική αναιμία, λήψη Atgam^®, μέσω 3 μήνα, υπήρξε στατιστικά σημαντικό υψηλότερο ποσοστό βελτίωσης σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία συντήρησης. Η βελτίωση χαρακτηρίστηκε από σταθερή αύξηση των παραμέτρων του περιφερικού αίματος και μείωση της ανάγκης για μεταγγίσεις αίματος..

Παρενέργεια

Βασική εμπειρία με την Atgam^® συσσωρεύεται σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού, λαμβάνουν τυπική ανοσοκατασταλτική θεραπεία (αζαθειοπρίνη, ΕΠΥ). Συχνά: πυρετός, ρίγη, λευκοπενία, θρομβοπενία, εξάνθημα, κνίδωση, διάχυτη ερυθρότητα του δέρματος, φαγούρα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν υψηλότερη στη θεραπεία της απλαστικής αναιμίας. Συχνά: πυρετός, ρίγη, εξάνθημα, αρθραλγία, θρομβοπενία. Σε ασθενείς με απλαστική αναιμία και άλλες αιματολογικές παθήσεις, λήψη Atgam^®, υπήρξε μια ελαφρά αύξηση στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (ΠΡΑΞΗ, GOLD, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση) και τα νεφρά (κρεατινίνη ορού). Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει κλινικές και εργαστηριακές (συμπ. λευκοπενία με σχετική λεμφοκυττάρωση, μείωση του ESR, λευκωματουρία) σημάδια ασθένειας ορού.

Σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού ή απλαστική αναιμία, λήψη Atgam^®, Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, διάρροια, δύσπνοια, gipotenziya, ιδρώτα νύχτα, στοματίτις, πόνος στο στήθος, πίσω, στο σημείο της έγχυσης, θρόμβωση μιας αρτηριοφλεβικής παροχέτευσης, περιφερική θρομβοφλεβίτιδα.

Σπανίως: αγγειοοίδημα, διέγερση, ζάλη, λήθαργο ή αδυναμία, αδιαθεσία, επιγαστρικός πόνος ή λόξυγγας, laringospazm, παραισθησία, λεμφαδενοπάθεια, μόλυνση, εγκεφαλίτιδα, επανενεργοποίηση του απλού έρπητα, διάσπαση του τραύματος, giperglikemiâ, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, πνευμονικό οίδημα, αμφοτερόπλευρη εξιδρωματική πλευρίτιδα, ταχυκαρδία, σπασμοί, αναφυλακτική αντίδραση, απόφραξη των λαγόνιων φλεβών, θρόμβωση των νεφρικών αρτηριών, πρωτεϊνουρία, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Μελέτες μετά την κυκλοφορία του

Κατά την διάρκεια 5 χρόνια μετά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά, η συχνότητα των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν: πυρετός – 51%; ρίγη -16%; θρομβοπενία – 30%; λευκοπενία -14%; εξάνθημα – 27%; γενικευμένη λοίμωξη -13%.

ΣΕ 5-10% σημειώθηκαν περιπτώσεις: ανωμαλίες στη νεφρική λειτουργία; συμπτώματα, παρόμοια με ορονοσία·; δύσπνοια/άπνοια; αρθραλγία; πόνος στο στήθος, με, πίσω; διάρροια; ναυτία και / ή έμετος.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, παρατηρείται με συχνότητα < 5%

Καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, υπόταση, ταχυκαρδία, πνευμονικό οίδημα, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, τω βάθει φλεβική θρόμβωση, tromboflebit, αγγειίτιδα, θρόμβωση νεφρικής αρτηρίας, αιμορραγία από τη μύτη.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, αδυναμία, σπασμοί, παραισθησία, σύγχυση, αποπροσανατολισμός, διαταραχή συντονισμού των κινήσεων, τρόμος, ζάλη, μυϊκή δυσκαμψία, Εφίδρωση.

Από το πεπτικό σύστημα: γαστρεντερική αιμορραγία/διάτρηση, επιγάστριο άλγος, περιοχές του στομάχου και της κοιλιάς, ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Μεταβολισμός: giperglikemiâ.

Από το ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διόγκωση/ρήξη νεφρού.

Το αναπνευστικό σύστημα: βήχας, laringospazm, λαρυγγικό οίδημα, πονόλαιμος, στοματίτις.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, απλασία, πανκυτταροπενία, αιμόλυση/αιμολυτική αναιμία, αναιμία, eozinofilija, λεμφαδενοπάθεια.

Άλλα: αναφυλαξία, οίδημα/υπεραιμία στο σημείο της έγχυσης, λοίμωξη στο σημείο της ένεσης, μυαλγία/πόνος στα πόδια, ιογενή ηπατίτιδα, επανενεργοποίηση του απλού έρπητα.

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- υπερευαισθησία σε άλλα σκευάσματα ορού αλόγου.

Κύηση και γαλουχία

Atham^® δεν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, ούτε σε γυναίκες που θηλάζουν. Η επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη του εμβρύου δεν έχει τεκμηριωθεί.. Δεν είναι γνωστό αν ο Atgam ξεχωρίζει^® με μητρικό γάλα .

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Σε θηλάζουσες μητέρες Atgam^® πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή.

Προσοχή

Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.!

Εφαρμόστε το Atgam^® ακολουθεί τους γιατρούς, με εμπειρία σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία σε μεταμόσχευση νεφρού ή σε ασθενείς με απλαστική αναιμία. Ασθενείς, λήψη Atgam^®, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται στα τμήματα, εξοπλισμένο με κατάλληλο εργαστηριακό και ιατρικό εξοπλισμό και στελεχωμένο από εξειδικευμένο προσωπικό.

Θεραπεία με Atgam^® διακόψει, εάν εμφανιστεί ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα:

1. Αναφυλαξία.

2. Σοβαρή και επίμονη θρομβοπενία (αιμοπετάλια – παρακάτω 70 000/l) σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού.

3. Σοβαρή και επίμονη λευκοπενία (λευκοκύτταρα – κάτω από 1000/µl) σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού.

Με τον ίδιο τρόπο, όπως και με τη χρήση ναρκωτικών, που προέρχεται από ανθρώπινο αίμα, υπάρχει πιθανότητα μετάδοσης παθογόνων.

Επειδή ο Atgam^®, ως ανοσοκατασταλτικό φάρμακο, συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και αντιμεταβολίτες, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για λευκοπενία, θρομβοπενία ή ταυτόχρονη λοίμωξη. Ορισμένες μελέτες έχουν σημειώσει αύξηση της συχνότητας μόλυνσης από κυτταρομεγαλοϊό σε ασθενείς, λήψη Atgam^®. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί με τη μείωση των δόσεων άλλων ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων., διορίστηκε μαζί με τον Atgam^®. Σε περίπτωση μόλυνσης, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί αμέσως κατάλληλη θεραπεία.. Λαμβάνοντας υπόψη τις κλινικές συνθήκες, ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει, Αξίζει να συνεχιστεί η θεραπεία με το Atgam σε αυτή την περίπτωση;^®.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται η ακόλουθη θεραπεία

1. Αναφυλαξία (όχι συχνή, αλλά μια σοβαρή επιπλοκή, μπορεί να αναπτυχθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής) – η έγχυση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται αμέσως, εισάγετε i/m 0.3 – 1.0 ml διαλύματος επινεφρίνης (αδρεναλίνη; 1:1000), εφαρμόστε το GCS, βοηθητικός αερισμός, προβεί σε άλλα μέτρα ανάνηψης. Μην ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία με το Atgam^®.

2. Αιμόλυση (συνήθως προσδιορίζεται μόνο στο εργαστήριο, κλινικές εκδηλώσεις αιμόλυσης είναι σπάνιες) – Συνιστάται μετάγγιση RBC, εάν είναι απαραίτητο, χορηγείται ενδοφλέβια μαννιτόλη, φουροσεμίδη, διττανθρακικό νάτριο και άλλα διαλύματα έγχυσης. Η σοβαρή και επίμονη αιμόλυση απαιτεί διακοπή της θεραπείας με Atgam^®.

3. Θρομβοπενία – σε ασθενείς με μεταμοσχευμένο νεφρό, παροδική, Ο αριθμός των αιμοπεταλίων συνήθως επιστρέφει στην αρχική τιμή χωρίς διακοπή της θεραπείας με Atgam^®. Οι ασθενείς με απλαστική αναιμία μπορεί να χρειαστούν μετάγγιση αιμοπεταλίων.

4. Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (Μπορεί να είναι αναφυλακτοειδής αντίδραση) – η έγχυση φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται. Αν η αγωνία συνεχιστεί, χορηγούν επινεφρίνη (αδρεναλίνη), GCS ή συνδυασμός αυτών των φαρμάκων.

5. Πόνος στο στήθος, με, πίσω (μπορεί να είναι εκδήλωση αναφυλαξίας ή αιμόλυσης) – πραγματοποιείται θεραπεία, όπως παραπάνω για αιμόλυση και αναφυλαξία.

6. Αρτηριακή υπόταση/κατάρρευση (μπορεί να υποδηλώνει αναφυλαξία) – Η έγχυση Atgam πρέπει να διακόπτεται^® και, εάν είναι απαραίτητο, σταθεροποιήστε την αρτηριακή πίεση με υπερτασικά φάρμακα.

7. Ρίγη και πυρετός (τα πιο συνηθισμένα περιστατικά) – συνιστάται η προφυλακτική ή/και θεραπευτική χρήση αντιισταμινικών, αντιπυρετικά ή κορτικοστεροειδή.

8. Φλεβίτιδα (μπορεί να προκληθεί από την έγχυση Atgam^® στις περιφερικές φλέβες) – το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να ενίεται στις φλέβες με υψηλή ταχύτητα ροής αίματος, π.χ., αρτηριοφλεβική αναστόμωση.

9. Κνησμός και έξαψη του δέρματος – συνταγογραφούνται αντιισταμινικά.

10. Συμπτώματα, παρόμοια με ορονοσία·, – ασθενείς με απλαστική αναιμία συνταγογραφούνται από του στόματος ή ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή. Συνήθως αυτά τα παροδικά συμπτώματα υποχωρούν και δεν υπάρχουν μακροχρόνιες επιπλοκές.. Η προφυλακτική χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να μειώσει τη συχνότητα αυτών των αντιδράσεων..

Χρήση στην Παιδιατρική

Atham^® έχει χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε παιδιατρικές μεταμοσχεύσεις νεφρού και σε ασθενείς με απλαστική αναιμία σε δόσεις, συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων.

Υπερβολική δόση

Αναμενόμενη μέγιστη ανεκτή δόση Atgam^® είναι ατομική. Μέχρι σήμερα, η υψηλότερη εφάπαξ ημερήσια δόση, χρησιμοποιείται σε ασθενή με μεταμοσχευμένο νεφρό, έκανε 7 ζ με την εισαγωγή στη συγκέντρωση 10 mg/ml σε ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου, ενώ δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα οξείας μέθης. Οι περισσότερες δόσεις (από 10 να 20 mg / kg / ημέρα), που μπορεί να χορηγηθεί στον ασθενή, δεν έχει ακόμη καθοριστεί. Σε ορισμένους ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού χορηγήθηκε έως 50 δόσεις εντός 4 μήνας, άλλοι έλαβαν μια σειρά μαθημάτων 28 ημερών 21 δόση, απαιτήθηκαν τρεις ή περισσότεροι κύκλοι θεραπείας για την αντιμετώπιση μιας οξείας αντίδρασης απόρριψης. Ο αριθμός των περιπτώσεων τοξικών εκδηλώσεων δεν αυξήθηκε με κανένα από τα σχήματα που χρησιμοποιήθηκαν..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεδομένου ότι οι ασθενείς, λήψη Atgam^®, συνταγογραφούμενα κορτικοστεροειδή ή άλλα ανοσοκατασταλτικά, όταν η δόση τους μειωθεί, μπορεί να εμφανιστούν κάποιες προηγουμένως κρυφές αντιδράσεις στο Atgam^®. Σε αυτή την περίπτωση, για τους ασθενείς, λήψη Atgam^®, προσεκτική παρατήρηση.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2° έως 8 °C προστατευμένο από το φως, Μακριά από παιδιά; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.