Ανθρώπινο λεύκωμα

Δραστικό υλικό: Ανθρώπινη λευκωματίνη
Όταν ATH: B05AA01
CCF: Παρασκευή της ανθρώπινης λευκωματίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε86, G93.6, R57.1, R57.8
Όταν ΚΠΣ: 21.05.02
Κατασκευαστής: Octapharma Pharmazeutika Η εταιρεία παραγωγής m.b.H. (Αυστρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 5% σαφής, από σχεδόν άχρωμο έως υποκίτρινο, κίτρινο ή ανοιχτό πράσινο χρώμα.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ακετυλοθρυπτοφάνη, καπριλικό οξύ, υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

100 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) και του κατόχου – συσκευασίες από χαρτόνι.
250 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) και του κατόχου – συσκευασίες από χαρτόνι.
500 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) και του κατόχου – συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 20% σαφής, από σχεδόν άχρωμο έως υποκίτρινο, κίτρινο ή ανοιχτό πράσινο χρώμα.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ακετυλοθρυπτοφάνη, καπριλικό οξύ, υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

50 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) και του κατόχου – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) και του κατόχου – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Plasma-φάρμακο, που λαμβάνεται με κλασματοποίηση ανθρώπινο πλάσμα.

Διαλύματος αλβουμίνης 5% α izoonkoticheskim πλάσμα. Διαλύματος αλβουμίνης 20% Είναι hyperoncotic, και το κολλοειδές-ωσμωτική δράση ανώτερη από εκείνη του πλάσματος είναι περίπου 4 φορές. Η on / στην εισαγωγή του φαρμάκου αυξήθηκε ογκωτική πίεση στον ενδοαγγειακό χώρο, η οποία οδηγεί σε μια αύξηση και τη διατήρηση της bcc. Η διάρκεια του αποτελέσματος σε διαφορετικούς ασθενείς μπορεί να ποικίλλει. Σε ορισμένους ασθενείς, η αύξηση στο πλάσμα μπορούν να διατηρηθούν για λίγες ώρες. Η αλβουμίνη είναι επίσης μια πρωτεΐνη μεταφοράς, δεσμευτική και μεταφορά των ορμονών στο ρεύμα του αίματος, ένζυμα, φάρμακα.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Η συνολική συναλλαγματική ισοτιμία της λευκωματίνης είναι κλάσμα 4-5 g / kg σωματικού βάρους; Από το ποσό αυτό, 40-45% Βρίσκονται στο αίμα, και 55-60% - Στο χώρο του εξωκυττάριου. Υπό παθολογικές συνθήκες (σοβαρά εγκαύματα ή σηπτική καταπληξία) κανονική κατανομή της λευκωματίνης σπασμένα, η οποία συνδέεται με μια σημαντική αύξηση στη τριχοειδή διαπερατότητα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Τ_1/2 μέσοι όροι αλβουμίνη 19 ημέρα. Αναπαραγωγή πραγματοποιείται με τη συμμετοχή των ενδοκυτταρικών πρωτεασών λυσοσωμικής.

Σε υγιείς εθελοντές υπό 10% επί / εντός του αλβουμίνης που προέρχεται από την αγγειακή κλίνη στην πρώτη 2 ώρα μετά την έγχυση. Ωστόσο, ασθενείς, απειλούμενου με εξαφάνιση, μπορεί να εξοικονομήσει σημαντικά ποσά της λευκωματίνης, το ποσοστό της απώλειας από το αγγειακό υπόστρωμα είναι απρόβλεπτη.

Μαρτυρία

- Αναπλήρωση και τη συντήρηση σε περιπτώσεις BCC, όταν υπάρχει ένα έλλειμμα, και δείχνει τη χρήση κολλοειδών, συγκεκριμένα, κατά τη διάρκεια της καταπληξία και αιμορραγική;

- Θεραπευτικές πλασμαφαίρεση (αντικατάσταση της πλασμαφαίρεσης);

- Ως βοήθημα για τη διενέργεια πράξεων με τη χρήση της καρδιοπνευμονικής παράκαμψης;

- Η προεγχειρητική αιμοδιάλυση και συγκομιδή αυτόλογα συστατικά του αίματος;

- Οίδημα του εγκεφάλου (hyperoncotic λύση).

Δοσολογικό σχήμα

Η συγκέντρωση του φαρμάκου, η δόση και ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την κάθε περίπτωση.

Δόση, που απαιτούνται για τη χορήγηση, Εξαρτάται από το σωματικό βάρος, σοβαρότητα του τραυματισμού ή ασθένειας και η συνεχιζόμενη απώλεια υγρών και πρωτεϊνών. Για να προσδιοριστεί η απαιτούμενη δόση θα πρέπει να αξιολογούν την επάρκεια του BCC, και όχι το επίπεδο της αλβουμίνης στο πλάσμα.

Το διάλυμα εισάγεται εντός του αλβουμίνης / στάλαξης. Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και τις ενδείξεις.

Να 5% λύση Αλβουμίνη μέση απλή δόση 200-300 ml, Η μέγιστη δόση - 500-800 ml. Ο συνιστώμενος ρυθμός χορήγησης - όχι περισσότερο 60 σταγόνες / min.

Να 20% λύση μονή δόση της λευκωματίνης 100 ml. Ο συνιστώμενος ρυθμός χορήγησης - όχι περισσότερο 40 σταγόνες / min.

Όταν ανταλλάσσουν αντικατάσταση του πλάσματος ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να είναι υψηλότερο, και πρέπει να συμμορφώνονται με το ρυθμό της απομάκρυνσης.

Σε παιδιά δόσης που ορίζονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τα αποδεικτικά στοιχεία, η κατάσταση και το σωματικό βάρος κλινικής του ασθενούς. Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση 0.5-1 g / kg. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη πρόωρα βρέφη.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη ασθενείς, αιμοκάθαρση.

Συστάσεις για θεραπεία με το φάρμακο

Πριν από την εφαρμογή ενός διαλύματος του φαρμάκου θα πρέπει να επιθεωρεί προσεκτικά. Εάν το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει εγκλείσματα, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί, tk. τέτοιες αλλαγές μπορεί να είναι ενδεικτική της φθοράς της πρωτεΐνης ή μικροβιακή μόλυνση.

Πριν από την εισαγωγή του φαρμάκου θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά το άνοιγμα της φιάλης. Το μη χρησιμοποιηθέν υπόλοιπο του φαρμάκου πρέπει να καταστραφούν.

Διαλύματος αλβουμίνης 20% εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αραιωθεί με φυσιολογικό ορό ή 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη). Για το σκοπό αυτό, είναι αδύνατον να εφαρμοστεί το νερό για ένεση.

Παρενέργεια

Για την περίοδο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σημείωσε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής:: Συχνά (>1/10); συχνά (>1/100, <1/10); σπάνια (>1/1000, <1/100); σπανίως (>1/10 000, <1/1000); σπανίως (<1/10 000, συμπ. μεμονωμένες αναφορές).

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες. Συνήθως είναι μόνο του ή με μια μείωση του ρυθμού χορήγησης τερματισμού. Σε σοβαρές αντιδράσεις διοίκηση θα πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: Σπάνια - αναφυλακτική αντίδραση; πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Από το νευρικό σύστημα και την ψυχή: πολύ σπάνια - έναν πονοκέφαλο, σύγχυση.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Σπάνια - υπόταση; πολύ σπάνια - ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, έξαψη.

Το αναπνευστικό σύστημα: πολύ σπάνια - δύσπνοια.

Από το πεπτικό σύστημα: πολύ σπάνια - ναυτία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως - κνίδωση, αγγειοοίδημα, ερυθηματώδες εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση.

Άλλα: πολύ σπάνια - πυρετός, τρόμος, πόνος στην οσφυϊκή περιοχή.

Αντενδείξεις

- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια αντιρρόπησης;

- Πνευμονικό οίδημα;

- Σοβαρή αναιμία;

- Gipervolemia;

- Υπερευαισθησία στη λευκωματίνη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια όσον αφορά την αποζημίωση φάση, αντιρροπούμενη χρόνια αναιμία, υπέρταση, κιρσούς οισοφάγου, gemorragicheskim diatezom, θρόμβωση, συνεχής εσωτερική αιμορραγία.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, για να αποφύγετε την υπερφόρτωση του καρδιαγγειακού συστήματος, συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση 20% λύση, αλλά όταν χορηγείται 5% μια λύση για να αποφευχθεί η εισαγωγή της υψηλής ταχύτητας.

Κύηση και γαλουχία

Η ασφάλεια του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές δεν έχει μελετηθεί. Διαθέσιμο κλινική εμπειρία με διάλυμα αλβουμίνης δίνει κανένα λόγο να περιμένουμε καμία βλαβερή επίδραση στην εγκυμοσύνη, εμβρυϊκού ή νεογνικού, αφού ανθρώπινη αλβουμίνη είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος αίματος.

Η επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική λειτουργία σε ζώα δεν έχουν μελετηθεί.

Προσοχή

Όταν ένας αλλεργικές ή αναφυλακτικές αντιδράσεις θα πρέπει να σταματήσει αμέσως τη χορήγηση του φαρμάκου και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία. Σε περίπτωση καταπληξίας θα πρέπει να αρχίσει antishock επεξεργασία σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της έγχυσης είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί εμπεριστατωμένη και τακτική παρακολούθηση των παραμέτρων του κυκλοφοριακού, συμπ. ΑΠΟ, Παλμος Καρδιας, κεντρικής φλεβικής πίεσης, πίεση “σφήνωμα” πνευμονική αρτηρία, διούρηση, συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών στο πλάσμα, αιματοκρίτη / αιμοσφαιρίνης.

Με την εισαγωγή του λευκώματος θα πρέπει να παρακολουθεί τη συγκέντρωση του νατρίου και του καλίου στο πλάσμα του αίματος του ασθενούς και να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα για την αποκατάσταση ή τη διατήρηση της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών. Θα πρέπει να ληφθεί, ότι η συγκέντρωση του νατρίου 5% και 20% διαλύματα της ίδιας.

Εάν είναι απαραίτητο, η αντικατάσταση των σχετικά μεγάλων ποσοτήτων που απαιτούνται για τον έλεγχο των παραμέτρων της πήξης του αίματος και του αιματοκρίτη. Θα πρέπει να εξασφαλίζει την κατάλληλη υποκατάσταση των άλλων συστατικών του αίματος (παράγοντα πήξης, ηλεκτρολύτες, αιμοπετάλια και τα ερυθρά αιμοσφαίρια).

Διάλυμα αλβουμίνης Εισαγωγή στη διάρκεια της αφυδάτωσης είναι δυνατή μόνο μετά την πρώτη εξασφάλιση επαρκούς παροχής υγρού (μέσα, παρεντερικά).

Από 20% διάλυμα λευκωματίνης μπορεί να αυξήσει αποτελεσματικά κολλοειδούς οσμωτικής πίεσης, κατά τη διαδικασία της εισαγωγής του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθούνται για την έγκαιρη ανίχνευση υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού συστήματος και υπερενυδάτωση.

Αλβουμίνη δεν μπορεί να αραιωθεί με ύδωρ για ενέσιμα, από την εισαγωγή του διαλύματος στον ασθενή μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση.

Τα συνήθη μέτρα για την πρόληψη της λοίμωξης, που προκαλείται από τα ναρκωτικά, που παράγονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, Αυτά περιλαμβάνουν την επιλογή των δοτών, ελέγξτε ατομικές μερίδες και των δεξαμενών πλάσματος για συγκεκριμένους δείκτες λοιμώξεων, και η συμπερίληψη της αποτελεσματικής διαδικασίας παρασκευής για την αδρανοποίηση / εξάλειψη ιών. Παρ 'όλα αυτά, κατά τη χρήση των ναρκωτικών, που παράγονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε εντελώς την πιθανότητα μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων. Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή νέες ιών και άλλων παθογόνων.

Δεν υπήρξαν αναφορές για τη μεταφορά των ιών από διαλύματα λευκωματίνης, που παράγεται με συμβατικές μεθόδους, σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Κάθε χορήγηση του φαρμάκου στον ασθενή, συνιστάται να εγγραφεί το όνομα του φαρμάκου και τον αριθμό των σειρών στην ιστορία της νόσου ή της ιατρικής ιστορικό του ασθενούς, προκειμένου, έτσι ώστε να μπορείτε να εντοπίσετε τη σχέση του ασθενούς με την εισαγωγή ειδικής σειράς προϊόντων.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν υπήρχε καμία επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σε περιπτώσεις, όταν ο ρυθμός δόσης και έγχυσης πάρα πολύ υψηλή ή δεν ταιριάζει με το κυκλοφορικό του ασθενή, μπορεί να αναπτύξουν υπερφόρτωση υγρού και χαρακτηριστικά συμπτώματα της υπερφόρτωσης του καρδιαγγειακού συστήματος (δύσπνοια, διόγκωση των φλεβών yaremnыh, πονοκέφαλος). Είναι επίσης δυνατόν αύξηση της αρτηριακής και / ή κεντρική φλεβική πίεση, η ανάπτυξη πνευμονικού οιδήματος.

Θεραπεία: κατά τα πρώτα συμπτώματα επιβαρύνει το καρδιαγγειακό σύστημα, να σταματήσει τη χορήγηση του φαρμάκου και να δημιουργήσουν μια μόνιμη παρακολούθηση των παραμέτρων της κυκλοφορίας του αίματος. Σύμφωνα με τη μαρτυρία - συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ειδικές αλληλεπιδράσεις ανθρώπινης αλβουμίνης με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2 ° C έως 25 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.