AKNEKUTAN

1,033 12 λεπτά ανάγνωσης

Δραστικό υλικό: Η ισοτρετινοΐνη
Όταν ATH: D10BA01
CCF: Φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής. Ρετινοειδές
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): L70
Κατασκευαστής: JADRAN Γαληνού Εργαστήριο d.d. (Κροατία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, №3, Χρωμα ΚΑΦΕ; περιεχόμενα των καψουλών – воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

	1 caps.
ισοτρετινοΐνη	8 mg

Έκδοχα: Гелюцир^® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), масло соевое очищенное, Спан 80^® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Η σύνθεση του σώματος και του καλύμματος της κάψουλας: ζελατίνη, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική (E172), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171).

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (7) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, №1, λευκό περίβλημα, κάλυμμα – πράσινο χρώμα; περιεχόμενα των καψουλών – воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

	1 caps.
ισοτρετινοΐνη	16 mg

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Η σύνθεση των πωμάτων κάψουλας: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), indigokarmin (E132).

Φαρμακολογική δράση

Φάρμακο για τη θεραπεία της ακμής. Η ισοτρετινοΐνη – στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, ωστόσο, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.

Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Εκτός, αποδεδειγμένη αντιφλεγμονώδη δράση της ισοτρετινοΐνης στο δέρμα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная (обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей). У больных с акне С_makh в равновесном состоянии после приема изотретиноина в дозе 80 мг натощак составляла 310 ng / ml (σειρά 188-473 ng / ml) и достигалась через 2-4 όχι. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 φορές υψηλότερη, από ό, τι στο αίμα, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Διανομή

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος (κυρίως με την λευκωματίνη) - 99.9%.

Γ_σσизотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших препарат по 40 mg 2 φορές / ημέρα, колебались от 120 ng/ml έως 200 ng / ml. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (osnovnogo μεταβολίτη) у этих больных в 2.5 раза превышали таковые. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 φορές μικρότερη, από ορό.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται να σχηματίσει 3 основных биологически активных метаболитов – 4-оксо-изотретиноина (κύριος μεταβολίτης), τρετινοΐνη (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Μελέτες in vitro έχουν δείξει, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, προφανώς, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.

Αφαίρεση

Τ_1/2 терминальной фазы для изотретиноина в среднем – 19 όχι. Τ_1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем – 29 όχι.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (φυσιολογικές) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Μαρτυρία

— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);

— акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων, 1-2 φορές / ημέρα.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана – 400 μg / kg / ημέρα, в некоторых случаях до 800 μg / kg / ημέρα. Στο тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 mg / kg / ημέρα.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 mg / kg. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 εβδομάδα. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, tk. улучшение может носить отсроченный характер.

Στο χρόνια νεφρική ανεπάρκεια αυστηρός начальная доза должна быть уменьшена до 8 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Συμπτώματα, σχετίζεται με υπερβιταμίνωση Α: ξηροδερμίας, βλεννόγονους, συμπ. χείλια (χειλίτιδα), ρινικός (αιμορραγία), λάρυγγα και φάρυγγα (βραχνάδα), μάτι (επιπεφυκίτιδα, αναστρέψιμη θόλωση του κερατοειδούς και δυσανεξία στους φακούς επαφής).

Δερματολογικές αντιδράσεις: шелушение кожи ладоней и подошв, εξάνθημα, φαγούρα, эритема лица/дерматит, Εφίδρωση, πυογόνο κοκκίωμα, παρωνυχία, ονυχοδυστροφία, αυξημένη ανάπτυξη του κοκκιώδους ιστού, επίμονη αραίωση μαλλιών, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, κεραυνοβόλος μορφές ακμής, girsutizm, giperpigmentatsiya, φωτοευαισθησία, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, πόνος στις αρθρώσεις, гиперостоз, αρθρίτιδα, обызвествление связок и сухожилий, tendinitы.

CNS: υπερβολική κόπωση, πονοκέφαλος, ενδοκρανιακή υπέρταση (ψευδοόγκος εγκεφάλου: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, θολή όραση, πρήξιμο του οπτικού νεύρου), επιληπτικές κρίσεις; σπανίως – κατάθλιψη, ψύχωση, σκέψεις αυτοκτονίας.

Από τις αισθήσεις: xerophthalmia, μεμονωμένες περιπτώσεις βλάβης της οπτικής οξύτητας, φωτοφοβία, σκοτεινή διαταραχή προσαρμογής (μειωμένη οπτική οξύτητα); σπανίως – παραβίαση των χρωμάτων (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, keratit, .Aloe, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμός των ματιών, οπτική νευρίτιδα, πρήξιμο του οπτικού νεύρου (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος, αιμορραγία από τα ούλα, ουλίτιδα, ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (κολίτιδα, ειλεΐτις), αιμορραγία; παγκρεατίτιδα (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 mg / dL). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Отмечалось транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, μεμονωμένες περιπτώσεις ηπατίτιδας. Σε πολλές από αυτές τις περιπτώσεις, οι αλλαγές δεν ξεπέρασαν το φυσιολογικό εύρος και επέστρεψαν στην αρχική τιμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας., однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – βρογχόσπασμος (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, μείωση του αιματοκρίτη, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, επιτάχυνση της ΚΑΘΊΖΗΣΗΣ.

Εργαστηριακά ευρήματα: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερουριχαιμία, снижение уровня ЛПВП; σπανίως – giperglikemiâ. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. Σε ορισμένους ασθενείς,, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Μόλυνση: τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις, προκαλείται από θετικά κατά Gram παθογόνα (Η ασθένεια του σταφυλοκοκου).

Άλλα: λεμφαδενοπάθεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, αγγειίτιδα (granulematoz Wegener, ευαισθητοποίηση αγγειίτιδα), системные реакции гиперчувствительности, σπειραματονεφρίτιδα.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства – гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, Κρανίο, шейных позвонков, бедренной кости, αστραγάλους, костей предплечья, лицевого черепа, λυκόστομα), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, αποτυχία, Αμβλώσεις, πρόωρο κλείσιμο των ζωνών ανάπτυξης των επιφύσεων; в эксперименте на животных – φαιοχρωμοκύττωμα.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Ηπατική ανεπάρκεια;

- Υπερβιταμίνωσης Α;

— выраженная гиперлипидемия;

— сопутствующая терапия тетрациклинами;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 χρόνια.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, депрессии в анамнезе, παχυσαρκία, διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων, αλκοολισμός.

Κύηση και γαλουχία

Εγκυμοσύνη – абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном.

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Η ισοτρετινοΐνη – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

— пациентка должна понимать и выполнять указания врача;

— пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

— пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

— у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

— пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

— пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;

— пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, τι:

— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); ακμή, не поддающиеся другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

— пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Τεστ εγκυμοσύνης

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 ημέρα του έμμηνου κύκλου:

Πριν από την έναρξη της θεραπείας

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 ημέρα. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Μέσα 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 ημερών της θεραπείας, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Αν, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

Θηλασμός

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, Είναι πολύ πιθανό, ότι περνά στο μητρικό γάλα. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Προσοχή

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, μέσω 1 мес после его начала, και στη συνέχεια κάθε 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, μέσω 1 мес после начала, και στη συνέχεια κάθε 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 mg / dL ή 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, πιθανώς θανατηφόρα. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ασθενείς, получавших Акнекутан, περιέγραψε την κατάθλιψη, психотическая симптоматика и очень редко – απόπειρες αυτοκτονίας. Αν και η αιτιολογική τους σχέση με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης και όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση κατάθλιψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, παραπέμποντάς τα στον κατάλληλο ειδικό εάν χρειάζεται. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Ασθενείς, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, καθώς και για την 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Ασθενείς, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 παράγοντας προστασίας.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (ψευδοόγκος εγκεφάλου), συμπ. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (με διαβήτη, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και άλλες μάθημα. δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής (при приеме первой дозы).

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α..

Τις πρώτες ώρες μετά από υπερδοσολογία, μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность Акнекутана.

Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων, повышающими фоточувствительность (συμπ. sulьfonamidami, Τετρακυκλίνη, θειαζιδικά διουρητικά) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (συμπ. ацитретином, τρετινοΐνη, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, επομένως, μη χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά, που περιέχει χαμηλές δόσεις προγεστερόνης.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

1,033 12 λεπτά ανάγνωσης