АГРИППАЛ S1

Δραστικό υλικό: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Όταν ATH: J07BB01
CCF: Ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z 15,6
Κατασκευαστής: NOVARTIS ΕΜΒΌΛΙΑ AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Αναστολή για την m και s/με την εισαγωγή * με τη μορφή της ένα άχρωμο, прозрачной жидкости.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, χλωριούχο μαγνήσιο, χλωριούχο ασβέστιο, νερό δ / και.

* hemahhlyutynyn.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – γυάλινες σύριγγες με βελόνες (1) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 να 12 Μήνες.

Φαρμακοκινητική

–

Μαρτυρία

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, χρόνια νεφρική νόσο, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 χρόνια;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Δοσολογικό σχήμα

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Τα μωρά με 6 Μήνες πριν 35 Μήνες διορίζονται 0.25 ml (половина дозы).

Τα μωρά, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 της εβδομάδας.

Παιδιά από 35 Μήνες, εφήβους και ενήλικες διορίζονται 0.5 ml.

При использовании шприца, περιέχει 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Παρενέργεια

Κανονικός (≥1 / 100, <1/10)

Τοπικές αντιδράσεις: ερυθρότητα, μώλωπας, συσκευασία, болезненность и отек в месте инъекции.

Κοινή αντιδράσεις: αύξηση της θερμοκρασίας, αδιαθεσία, ρίγη, αδυναμία, πονοκέφαλος, Εφίδρωση, μυαλγία, αρθραλγία.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 ημέρα.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Δερματολογικές αντιδράσεις: общие кожные реакции, συμπεριλαμβανομένων φαγούρα, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Λίγοι (≥1 / 10 000, <1/1000)

Από το νευρικό σύστημα: νευραλγία, παραισθησία (αίσθημα καύσου, μούδιασμα), σπασμοί.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, ανησυχία, νευρικότητα, απώλεια συνείδησης, затруднение дыхания и глотания, φαγούρα (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, πρόσωπο (особенно вокруг глаз и губ), εξάνθημα (особенно вокруг ушей), ναυτία, έμετος, спастические желудочные боли, διάρροια.

Πολύ σπάνιο (<1/10 000)

Υπάρχουν васкулиты с нарушением функции почек.

Από το νευρικό σύστημα: энцефаломиелиты, νευρίτιδα, Σύνδρομο Guillain Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, παράλυση).

Все перечисленные побочные эффекты, συνήθως, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Αντενδείξεις

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Κύηση και γαλουχία

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Οι έγκυες γυναίκες, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (θηλασμός).

Προσοχή

Όπως συμβαίνει με τα άλλα ενέσιμα εμβόλια, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Υπερβολική δόση

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Ασθενείς, λαμβάνουν θεραπεία immunosupressivnuû, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Вакцину следует хранить в защищенном от света, Μακριά από παιδιά, σε μια θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C.; Μην καταψύχετε.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Μην καταψύχετε.

Διάρκεια ζωής – 12 Μήνες. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.