Agrelid: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις
Agrelid αντιθρομβωτικό, αντινεοπλασματικός παράγοντας, που επηρεάζει τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα.
Agrelid: ενδείξεις και δοσολογία
Агрелид показан для лечения тромбоцитемии у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями с целью уменьшения количества тромбоцитов, μειωμένο κίνδυνο θρόμβωσης και περιορισμένα συναφή συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων θρομβοαιμορραγικών επεισοδίων (χρόνιες μορφές της νόσου). Агрелид применяют перорально. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό συνεχή επίβλεψη. Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αναγρελίδης είναι 0,5 mg 4 φορές την ημέρα, ή 1,0 mg 2 μια φορά την ημέρα. Αυτή η δόση διατηρείται για 1 της εβδομάδας. Μέσα 1 εβδομάδα, η δόση μπορεί να αλλάξει μεμονωμένα, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική, που θα είναι αρκετό για να χαμηλώσει / διατηρώντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων παρακάτω 600 × 109 / l, και ιδανικά – σε επίπεδο 150 × 109 / l να 400 × 109 / l. Η αύξηση της δόσης του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει 0,5 mg ημερησίως για 1 της εβδομάδας. Η μέγιστη εφάπαξ δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει 2,5 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση που χρησιμοποιείται κατά τις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου, ήταν 10 mg / δ. Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας, ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να μετράται κάθε φορά 2 ημέρα, περαιτέρω, Τουλάχιστον, κάθε εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί μια σταθερή δόση. Συνήθως, παρατηρείται μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια 14-21 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας και στους περισσότερους ασθενείς παρατηρείται επαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία και διατηρείται με μια δόση 1-3 mg / δ. Σε μελέτες, η δόση έναρξης σε παιδιά (7-14 χρόνια) κυμαινόταν από 0,5 mg μία φορά την ημέρα για να 0,5 mg 4 μια φορά την ημέρα. Επειδή τα δεδομένα για τη βέλτιστη δόση έναρξης στα παιδιά είναι περιορισμένα, πρέπει να ακολουθείται η αρχική δόση. 0,5 mg / ημέρα. Η επιλογή της ελάχιστης αποτελεσματικής και δόσης συντήρησης σε παιδιά και ενήλικες δεν διαφέρει.. Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς.. Πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να σταθμιστούν οι κίνδυνοι και τα οφέλη μιας τέτοιας θεραπείας.. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια με δόση 0,5 mg / δ, πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον μία εβδομάδα υπό την επίβλεψη του καρδιαγγειακού συστήματος. αυξήσει τη δόση κατά περισσότερο από 0,5 mg την εβδομάδα δεν πρέπει να είναι.
Agrelid: υπερβολική δόση
Отмечалась небольшое количество случаев передозировки Агрелида, τα συμπτώματα περιελάμβαναν φλεβοκομβική ταχυκαρδία και έμετο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την αναγρελίδη.. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται, έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων επανέλθει στο φυσιολογικό. Αναγρελίδη σε δόσεις, υπερέβη τις συνιστώμενες, προκάλεσε μείωση της αρτηριακής πίεσης με περιστασιακή υπόταση. Δόση αναγρελίδης γ 5 mg μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση, συνοδεύεται από ζάλη.
Agrelid: παρενέργειες
Агрелид в низких дозах переносится хорошо. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές., δεν απαιτεί ειδική θεραπεία για την εξάλειψή τους. Οι παρενέργειες σε ασθενείς με μυελοϋπερπλαστικές ασθένειες διαφόρων αιτιολογιών είναι σχεδόν οι ίδιες σε φύση και συχνότητα.. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και η συχνότητά τους μειώνεται με τη συνέχιση της θεραπείας.. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν σοβαρές παρενέργειες.: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, μυοκαρδιοπάθεια, kardiomegalija, καρδιακού αποκλεισμού, ωτική μαρμαρυγή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, περικαρδίτις, πνευμονικές διηθήσεις, πνευμονοϊνωση, πνευμονική υπέρταση, παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, επιληπτικές κρίσεις. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την αύξηση της δόσης του φαρμάκου..
Agrelid: Αντενδείξεις
Противопоказаниями к применению препарата Агрелид являются: υπερευαισθησία στο φάρμακο; μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (πάνω από αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών 5 φορές υψηλότερη από την κανονική); μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατίνης <50 ml / m). Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας, απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές της θρομβοκυττάρωσης.
Исследования по безопасности и эффективности препарата Агрелид у беременных и кормящих грудью, δεν πραγματοποιείται. Η χρήση της αναγρελίδης σε έγκυες γυναίκες δεν συνιστάται.. Εάν μια γυναίκα χρησιμοποιεί αναγρελίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή μείνει έγκυος ενώ παίρνει το φάρμακο, θα πρέπει να προειδοποιηθεί για τον κίνδυνο για το έμβρυο. Οι γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, λήψη αναγρελίδης, πρέπει να χρησιμοποιούνται αντισυλληπτικά. Άγνωστος, διέρχεται αναγρελίδη από το σώμα της μητέρας, θηλασμός, στο γάλα, ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου του φαρμάκου για το παιδί, εάν υπάρχει ανάγκη χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.
Agrelid: αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και αλκοόλ
Agrelid – αναστολέας φωσφοδιεστεράσης III. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της αναγρελίδης με άλλους αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης III., όπως: milrinon, ενοξιμόνη, αμρινον, ολπρινόνη και σιλοσταζόλη. Η φλουβοξαμίνη και η ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την κάθαρση της αναγρελίδης. Σε συνιστώμενες δόσεις, το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την επίδραση άλλων φαρμάκων., καταστέλλουν ή τροποποιούν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, π.χ., ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Μερικοί ασθενείς με αληθινή θρομβοκυτταραιμία, χορηγείται ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και αναγρελίδη, υπήρξαν περιπτώσεις μαζικής αιμορραγίας. Με την έναρξη της ταυτόχρονης χρήσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος και αναγρελίδης, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ο πιθανός κίνδυνος ανάπτυξης αιμορραγίας. Μια φαρμακοκινητική μελέτη με τη συνδυασμένη χρήση αναγρελίδης με βαρφαρίνη και διγοξίνη δεν αποκάλυψε αλληλεπίδραση μεταξύ αυτών των φαρμάκων.. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, τα ακόλουθα φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν συχνά μαζί με αναγρελίδη: ακεταμινοφαίνη, φουροσεμίδη, Τα συμπληρώματα σιδήρου, ρανιτιδίνη, υδροξυουρεθάνη, αλλοπουρινόλη. Δεν βρέθηκαν κλινικές εκδηλώσεις της αλληλεπίδρασης αυτών των φαρμάκων με την αναγρελίδη.. Γνωστό από την πράξη, ότι η σουκραλφάτη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της αναγρελίδης από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η συγχορήγηση αναγρελίδης σε ασθενείς με φλεβοτομή ήταν αποτελεσματική, όπως σε ασθενείς, λήψη άλλης συνδυαστικής θεραπείας με αναγρελίδη και υδροξυουρία, ασπιρίνη, ιντερφερόνη και αλκυλιωτικοί παράγοντες.
Agrelid: σύνθεση και ιδιότητες
Agrelid: δομή
1 капсула Агрелид содержит анагрелид 0,5 mg ως μονοϋδρική υδροχλωρική αναγρελίδη. Έκδοχα: λακτόζη, λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, krospovydon, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο. Κάψουλα: διοξείδιο του πυριτίου, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), Καθαρισμένο νερό, ζελατίνη.
Agrelid: φόρμα απελευθέρωσης
Με 50 κάψουλες σε φιαλίδια.
Agrelid: φαρμακολογική επίδραση
Αντιθρομβωτική, αντινεοπλασματικός παράγοντας, που επηρεάζει τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα. Όταν χορηγείται από το στόμα, η αναγρελίδη προκαλεί δοσοεξαρτώμενη και αναστρέψιμη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα.. Μηχανήματα, μέσω της οποίας η αναγρελίδη οδηγεί σε μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, μελετώνται ακόμη.
Οι κλινικές μελέτες δείχνουν, ότι η αναγρελίδη αναστέλλει την υπερανάπτυξη των μεγακαρυοκυττάρων, και αυτό το φαινόμενο είναι δοσοεξαρτώμενο.. Σε δείγματα αίματος, προέρχονται από υγιείς εθελοντές, αγωγή με αναγρελίδη, μεταμιτωτικές φάσεις ανάπτυξης μεγακαρυοκυττάρων, μείωση του μεγέθους και της πλοειδίας τους. Σε θεραπευτικές δόσεις, η αναγρελίδη δεν οδηγεί σε σημαντική αλλαγή στον αριθμό των λευκοκυττάρων., προκαλεί μια ελαφρά κλινικά ασήμαντη μείωση στον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η αναγρελίδη αναστέλλει τη φωσφοδιεστεράση III του κυκλικού AMP. Οι αναστολείς cAMP της φωσφοδιεστεράσης III μπορεί να προκαλέσουν μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Ωστόσο, σημαντική μείωση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων παρατηρείται σε υψηλότερες δόσεις., από ό,τι είναι απαραίτητο για τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Η χρήση της αναγρελίδης δεν οδηγεί σε σημαντική αλλαγή σε παραμέτρους όπως ο χρόνος πήξης του αίματος και η διάρκεια ζωής των αιμοπεταλίων., δεν αλλάζει τη μορφολογία του μυελού των οστών. Η αναγρελίδη δεν επηρεάζει την αρτηριακή πίεση, Καρδιακός σφυγμός, ανάλυση ούρων και δείκτες ΗΚΓ.
Agrelid: συνθήκες αποθήκευσης
γενικές πληροφορίες
- Φόρμα πωλήσεων: με συνταγή
- Τρέχον σε-περίπου: Αναγρελίδη
- Κατασκευαστής: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ινδία
