Abiksa – οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Το κύριο δραστικό συστατικό του Abix είναι η μεμαντίνη., το οποίο δρα ως δυνητικά εξαρτώμενο συστατικό με μέση ισχύ αλληλεπίδρασης με χημικό. στοιχεία και δεν δρα ως ανταγωνιστής του υποδοχέα NMDA. Η μεμαντίνη μειώνει τη δύναμη της επίδρασης του γλουταμικού, που σε μεγάλες ποσότητες στο σώμα οδηγεί σε αστοχία των νευρικών συνδέσεων.

Abiksa: ενδείξεις και δοσολογία

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Abix είναι:

άνοια - άνοια, επίμονη πτώση της γνωστικής δραστηριότητας με απώλεια στον έναν ή τον άλλο βαθμό προηγούμενων γνώσεων και πρακτικών δεξιοτήτων και τη δυσκολία ή την αδυναμία απόκτησης νέων.

κύρια αιτία της άνοιας - καταστροφή νευρικών κυττάρων (νευρώνες). Όταν ο θάνατος των νευρώνων του εγκεφάλου σχηματίζονται τοξική ουσία, καθώς η διαδικασία επιδεινώνεται κύτταρα. Λιγότερο παραβίαση της εγκεφαλικής δραστηριότητας που συνδέεται με άλλη ανεξάρτητη ασθένεια, Αυτό περιπλέκει το έργο του νευρικού συστήματος. Σχετικά με τις στατιστικές, σχετικά με 90% θάνατοι συμβαίνουν στον πρωτογενή με άνοια, και 10% – σε κάποιον, προκαλούνται από άλλες ασθένειες (δευτεροβάθμια άνοια).

Σε αντίθεση με τη νοητική υστέρηση (νοητική υστέρηση), άνοια συγγενής ή επίκτητης στη βρεφική ηλικία, που είναι υπανάπτυξη της ψυχής, άνοια είναι η κατάρρευση των νοητικών λειτουργιών, που προκύπτει από εγκεφαλική βλάβη:

• συχνά - στη νεολαία ως αποτέλεσμα εθιστικής συμπεριφοράς
• πιο συχνά - σε μεγάλη ηλικία (senilynaya άνοια).

Νόσος του Alzheimer (από ήπια έως σοβαρή) - κοινή νευροεκφυλιστική νόσο, οποία είναι επί του παρόντος θεωρούνται ανίατες. Σχετικά με τις στατιστικές, για τους λογαριασμούς της νόσου του Alzheimer για περισσότερο από 40% όλων των περιπτώσεων άνοιας.

Επί του παρόντος, η ακριβής αιτία της εξέλιξης της νόσου του Alzheimer είναι άγνωστο. Σήμερα, ως μια πιθανή αιτία της νόσου του Αλτσχάιμερ θεωρούνται δύο θεωρίες:

• Amiloidnaja θεωρία της εξέλιξης της νόσου του Alzheimer (η αιτία της νόσου του Αλτσχάιμερ είναι η εναπόθεση πρωτεΐνης β-αμυλοειδούς στον εγκεφαλικό ιστό)
• Η υπόθεση του Tau για την ανάπτυξη της νόσου του Alzheimer (η αιτία της νόσου του Αλτσχάιμερ είναι η παραβίαση της πρωτεΐνης tau)

Μόνο ένας γιατρός με κλινική εμπειρία στη θεραπεία της γεροντικής άνοιας μπορεί να συνταγογραφήσει το Abiks. (η άνοια και η νόσος του Αλτσχάιμερ).

Σημαντικό! Η πορεία της θεραπείας ξεκινά με την παρουσία ενεργού κηδεμόνα ή τη συντήρηση του ασθενούς σε ειδικά ιδρύματα όλο το εικοσιτετράωρο που φρουρούν άτομα με νευρολογικά προβλήματα. Η διάγνωση των ασθενειών πραγματοποιείται σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις του Υπουργείου Υγείας.

Ενήλικας. Η πορεία της θεραπείας ξεκινά με μια ημερήσια δόση 5 mg (1-2 δισκία το πρωί) κατά την διάρκεια 7 ημέρα. Για να συνεχίσετε, θα πρέπει να συνταγογραφήσετε μια ημερήσια δόση 10 mg (με 1-2 δισκία 2 μια φορά την ημέρα) για 14 μέρες και μετά 15 mg ανά ημέρα (1 δισκίο το πρωί 1-2 χάπια μετά το μεσημεριανό γεύμα) εντός 21 ημερών.

Από την αρχή της 4ης εβδομάδας της πορείας της θεραπείας, μπορείτε να εισάγετε τη συνιστώμενη ημερήσια δόση συντήρησης. 20 mg (με 1 δισκίο 2 μια φορά την ημέρα). Το μέγιστο ποσό ανά ημέρα είναι 20 mg. Για την πρόληψη της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση συντήρησης ρυθμίζεται με τη μέθοδο της σταδιακής αύξησης του ρυθμού με 5 mg την εβδομάδα για την πρώτη 3 εβδομάδα. Η λήψη χαπιών δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Για τους ηλικιωμένους (άνω 65 χρόνια) ημερήσια τιμή είναι 20 mg (2 × 10 mg ανά ημέρα), επιβεβαιωθεί από κλινικές δοκιμές.

Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία. Με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδα κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος 130 mmol / l) δεν χρειάζεται προσαρμογή των κανόνων του φαρμάκου Abiks.

Με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδα κρεατινίνης στο πλάσμα του αίματος 40–60 ml/min/1,73 m2) Η ημερήσια τιμή μειώνεται σε 10 mg.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.. Επομένως, η δόση προσαρμόζεται κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού..

Abiksa: υπερβολική δόση

Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι:

• ανησυχία,
• ψύχωση,
• heteroptics,
• σπασμωδική ετοιμότητα,
• υπνηλία,
• λήθαργος και απώλεια συνείδησης.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας του Abix είναι συμπτωματική. Θα πρέπει να ακολουθούνται τυπικές κλινικές διαδικασίες για την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας από το σώμα:

• πλύση στομάχου,
• χορήγηση ενεργού άνθρακα,
• μέθοδοι αντίδρασης οξίνισης ούρων,
• diurez.

Σε περίπτωση υπερβολικής γενικής διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος, τα συμπτωματικά θεραπευτικά μέτρα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή..

Abiksa: παρενέργειες

Έχουν γίνει κλινικές μελέτες που αφορούσαν ασθενείς με μέτρια και σοβαρή άνοια, ότι η σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης δεν ήταν σημαντικά διαφορετική από την ομάδα ελέγχου εικονικού φαρμάκου. Ολόκληρη η ομάδα ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρεται σε ήπια και μέτρια βαρύτητα.. Τα πιο συνηθισμένα από αυτά φαίνονται στον πίνακα..

Επίσης, ορισμένες παρενέργειες του Abiks μετρήθηκαν σε ποσοστό ισοδύναμο σε σύγκριση μεταξύ των ομάδων ελέγχου., που πήρε αυτό το φάρμακο και την ομάδα, που έλαβαν εικονικό φάρμακο και παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.

Χρησιμοποιείται όρος κατά ταξινόμηση ΠΟΙΟΣ ΤΕΧΝΗ - Ορολογία του ΠΟΥ για τις ανεπιθύμητες ενέργειες Memantine n=299 εικονικό φάρμακο n=288.

Συνήθεις Παρενέργειες (1-10% ή πιο συχνά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) για ασθενείς, που πήρε μεμαντίνη και εικονικό φάρμακο, εισήχθησαν:

• παραισθήσεις (2 κατά 0,7%),
• σύγχυση (1,3 κατά 0,3%),
• ζάλη (1,7 κατά 1,0%),
• πονοκέφαλος (1,7 κατά 1,4%)
• αίσθημα κόπωσης (1 κατά 0,3%).

Όχι συχνές παρενέργειες (0,1-1% ή συχνότερα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) Ήμασταν:

• ανησυχία,
• αυξημένος μυϊκός τόνος,
• έμετος,
• κυστίτιδα(κυστίτιδα, προκαλείται από μικρόβια, διεισδύουν στο ουροποιητικό σύστημα, προκαλώντας φλεγμονώδη διαδικασία)
• αυξημένη λίμπιντο (επιταχυνόμενη ανάκτηση των ορμονών στο σώμα).

Υπάρχουν ενδείξεις για επιληπτικές κρίσεις, κυρίως σε ασθενείς, που είχαν προηγουμένως επιληπτική διαταραχή.

Στη νόσο του Αλτσχάιμερ και τη λήψη μεμαντίνης, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες παθολογικές αντιδράσεις:

• κατάθλιψη,
• αυτοκτονικές ιδέες
• αυτοκτονία.

Abiksa: Αντενδείξεις

Το φάρμακο της Abix δεν πρέπει να λαμβάνεται παρουσία υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες., συστατικό του.

Οι εκδηλώσεις της νόσου του Αλτσχάιμερ από μέτρια έως σοβαρή συχνά οδηγούν σε μείωση της συγκέντρωσης κατά την οδήγηση οχημάτων και σε παραβίαση της ικανότητας εργασίας με βαρείς μηχανισμούς και σύνθετο εξοπλισμό..

Εκτός, Η ουσία μεμαντίνη έχει μικρή επίδραση στη διαδικασία σκέψης του ασθενούς, Επομένως, ο ασθενής θα πρέπει να γνωρίζει τις πιθανές επιπλοκές κατά την οδήγηση, εξελιγμένο εξοπλισμό και extreme sports.

Abiksa: αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και αλκοόλ

Το Abiksa δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ανταγωνιστές NMDA., όπως:

• amantadin,
• κεταμίνη,
• δεξτρομεθορφάνη και άλλοι.

Οι αναφερόμενες ουσίες έχουν επίδραση στους ίδιους υποδοχείς, ότι η δραστική ουσία του Abix είναι η μεμαντίνη. Επομένως, ανεπιθύμητες ενέργειες του ΚΝΣ (π.χ., κίνδυνο εμφάνισης φαρμακοτοξικής ψύχωσης) μπορεί να αυξηθεί ή να αυξηθεί με ταυτόχρονη χρήση.

Στοιχεία για ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης καταγραφεί με τη συνδυασμένη χρήση μεμαντίνης και φαινυτοΐνης..

Επίσης, λόγω της ομοιότητας του μηχανισμού δράσης των ανταγωνιστών NMDA, είναι δυνατή μια ισχυρή επίδραση από τα φάρμακα.:

• λεβοντόπα,
• υποδοχείς dofaminergicakih αγωνιστές,
• αντιχολινεργικά.

Κατά τη διάρκεια μιας παράλληλης πορείας λήψης βαρβιτουρικών Abix και αντιψυχωσικών, η επίδραση των τελευταίων μειώνεται..

Η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη λόγω της συνδυασμένης δράσης του Abix και φαρμάκων όπως π.χ:

• αντισπασμωδικά φάρμακα,
• δαντρολένιο,
• ʙaklofen.

Προετοιμασίες, που χρησιμοποιούν το ίδιο σύστημα μεταφοράς κατιόντων στους νεφρούς, ότι το memantine αυξάνει τον κίνδυνο πολύ υψηλών συγκεντρώσεων ουσιών στο πλάσμα:

• σιμετιδίνη,
• ρανιτιδίνη,
• prokaynamyd,
• κινιδίνη,
• κινόνες,
• νικοτίνη.

Σημειώθηκε επίσης η αντίδραση της μεμαντίνης με υδροχλωροθειαζίδη.. Αυτή η αντίδραση οδηγεί σε μείωση της επίδρασης του φαρμάκου που βασίζεται στην υδροχλωροθειαζίδη σε φαρμακευτικά προϊόντα..

Abiksa: χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία

Δεν έχουν βρεθεί ακριβείς πληροφορίες για την επίδραση της μεμαντίνης στο έμβρυο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.. Κλινικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει, ότι η δραστική ουσία του Abix στα ανθρώπινα πρότυπα έχει επίδραση στην ενδομήτρια ανάπτυξη του εμβρύου και μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξή του. Αυτό δίνει βάση, για, να μιλήσουμε για την αρνητική επίδραση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για μια γυναίκα και χωρίς εξαιρετική ανάγκη δεν πρέπει να συνταγογραφείται.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη διείσδυση των συστατικών του φαρμάκου στο γάλα., Ωστόσο, είναι δυνατή η συσσώρευση της ουσίας στο λιπαρό στρώμα. Επομένως, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η λήψη του Abix είναι επίσης ανεπιθύμητη..

Abiksa: φαρμακολογική επίδραση

Οι ειδικοί που μελετούν τα αίτια της ανάπτυξης της άνοιας του νευροεκφυλιστικού τύπου, ο κύριος παράγοντας είναι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ειδικά για το NMDA(Ν-μεθυλ-D-ασπαρτικού)-υποδοχείς.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Abiks εξαρτάται από το χημικό δυναμικό και, λόγω αλληλεπίδρασης με άλλες ουσίες, δεν μπορεί να δράσει ως ανταγωνιστής των υποδοχέων NMDA. Η μεμαντίνη μειώνει αποτελεσματικά τις επιδράσεις του γλουταμικού, το οποίο, σε υψηλά επίπεδα στο αίμα, οδηγεί σε διακοπή των νευρωνικών συνδέσεων.

Η θετική επίδραση της λήψης Abix στη νόσο του Αλτσχάιμερ (ήπιος-σοβαρός βαθμός) μέσα σε έξι μήνες:

• ομαλοποίηση και βελτίωση των γενικών δεικτών του σώματος και των λειτουργιών του,
• σταθεροποίηση των γνωστικών λειτουργιών.

Η δραστική ουσία του Abix - η μεμαντίνη - είναι απολύτως βιοδιαθέσιμη 100%. Ώρα να μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) σε πλάσμα από 3 να 8 ώρα. Η απορρόφηση του φαρμάκου δεν σχετίζεται με την πρόσληψη τροφής..

Abiksa: φαρμακοκινητική

Το φάρμακο του Abix έχει γραμμική ιδιότητα εντός του φυσιολογικού εύρους των 10–40 mg. Τυπική δόση 20 mg διατηρεί ένα σταθερό επίπεδο μεμαντίνης στο πλάσμα της τάξης των 70–150 ng/mL (0,5–1 μmol) ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Όταν συνταγογραφείται μεμαντίνη σε ημερήσια δόση 5–30 mg, η αναλογία της περιεκτικότητας του φαρμάκου στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στο πλάσμα του αίματος είναι ίση με 0,52. Σχετικά με 45% Η μεμαντίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Στο ανθρώπινο σώμα περίπου 80% Το memantine κυκλοφορεί αμετάβλητο, ο κύριος μεταβολίτης Ν-3,5-διμεθυλ-γλουδανθάνη δεν έχει ανταγωνιστική δράση NMDA.

Η συμμετοχή του κυτοχρώματος P450 στον in vitro μεταβολισμό δεν αποκαλύφθηκε. Η μεμαντίνη αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά σύμφωνα με μια μονοεκθετική καμπύλη, T1 / 2 - 60–100 h, συνολική απόσταση από το έδαφος 170 mL/min ανά 1,73 m2. Η νεφρική φαρμακοκινητική της μεμαντίνης περιλαμβάνει επίσης σωληναριακή επαναρρόφηση. Ο ρυθμός νεφρικής αποβολής της μεμαντίνης υπό συνθήκες αλκαλικών ούρων μπορεί να μειωθεί κατά 7-9 φορές.. Η αλκαλοποίηση των ούρων μπορεί να συμβεί ως αποτέλεσμα μιας αλλαγής στη διατροφή, π.χ., όταν αντικαθιστάτε μια διατροφή πλούσια σε κρέας με μια χορτοφαγική, ή λόγω συχνής χρήσης αντιόξινων. Σε ηλικιωμένους εθελοντές με φυσιολογική ή μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50–100 ml/min/1,73 m2) παρατήρησε μια σταθερή συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης κρεατινίνης και της ολικής νεφρικής κάθαρσης της μεμαντίνης. Η επίδραση της διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας στη φαρμακοκινητική του memantine δεν έχει μελετηθεί.. Δεδομένου ότι οι μεταβολίτες δεν έχουν ανταγωνιστική δράση στις δομές NMDA, δεν σημειώνονται κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική σε ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική σχέση: όταν χρησιμοποιείτε μεμαντίνη σε δόση 20 mg/ημέρα, το επίπεδο συγκέντρωσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό αντιστοιχεί στην τιμή του Ki (σταθερή πίεσης) για μεμαντίνη, τι είναι 0,5 μmol στον ανθρώπινο μετωπιαίο φλοιό.

Abiksa: σύνθεση και ιδιότητες

Δομή
υδροχλωρική μεμαντίνη 10 mg.

Μορφή προϊόντος

Με 14 δισκία σε συσκευασίες blister, με 2 συσκευασία blister σε χαρτοκιβώτιο. Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Οι συνθήκες αποθήκευσης

Δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Διάρκεια ζωής 4 έτος. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Abiksa: γενικές πληροφορίες

• Φόρμα πωλήσεων: εκτός συνταγής
• Τρέχον σε-περίπου: Η μεμαντίνη
• Κατασκευαστής: Λούντμπεκ Χ. ΜΕΤΑ ΧΡΙΣΤΟΝ, Δανία
• Αγρόκτημα. Ομάδα: Προετοιμασίες, χρησιμοποιείται στην άνοια