Эконазол (Код АТХ D01AC03)

Код АТХ:
D01AC03

Характеристика.

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола.

Эконазола нитрат — белые кристаллы без запаха. Растворимость при 20 °C (г/100 мл): вода <0,1; этанол (96%) 2,0; ацетон 1,5; Молекулярная масса 444,70.

Фармакологическое действие.
Противогрибковое.

Применение.

Микозы кожи (в т.ч. поражения волосистых участков) и слизистых оболочек.

Противопоказания.

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Эконазола нитрат не проявлял тератогенных свойств при пероральном введении мышам, кроликам, крысам. Фетотоксические или эмбриотоксические эффекты отмечались в исследовании Segment I у крыс, получавших пероральные дозы, превышавшие дозу для накожного применения у человека в 10–40 раз. Сходные эффекты наблюдались в исследованиях Segment II и Segment III у мышей, кроликов и крыс, получавших пероральные дозы, превышающие накожную дозу для человека в 80 или 40 раз.

Эконазола нитрат следует использовать при беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C. (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)

Неизвестно, экскретируется ли эконазола нитрат в грудное молоко женщин. После перорального введения эконазола нитрата лактирующим крысам эконазол и/или его метаболиты экскретировались в молоко и обнаруживались у вскармливаемых детенышей. У лактирующих крыс, получавших высокие пероральные дозы (в 40 или 80 раз превышавшие накожную дозу для человека), наблюдалось снижение жизнеспособности новорожденных детенышей и выживаемости до прекращения вскармливания; однако при этих высоких дозах отмечалась токсичность для самок, что могло быть неблагоприятным фактором.

На период лечения эконазола нитратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия.

Местные реакции: раздражение, ощущение жжения и зуда, покраснение кожи, сухость кожи, сыпь; при длительном применении — гиперпигментация и атрофические изменения кожи.

При проведении клинических испытаний примерно у 3% пациентов, применявших эконазола нитрат в виде 1% крема, отмечались жжение, зуд, покалывание, эритема. Отмечен 1 случай зудящей сыпи.

Передозировка.

Данных о передозировке эконазола нитрата у человека нет.

Способ применения и дозы.

Наружно, интравагинально. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы. Наружно: крем наносят на пораженный участок кожи и слегка втирают, процедуру проводят 1–2 раза в сутки. При отомикозах крем наносят на кожу наружного слухового прохода 2–3 раза в сутки в течение 5 суток. Раствор разводят непосредственно перед применением. Интравагинально: суппозитории вводят глубоко во влагалище, в положении «лежа» (перед сном), ежедневно.

Меры предосторожности.

Для предотвращения рецидива кандидозов и дерматомикозов ног и туловища требуется лечение продолжительностью не менее 2 нед, а при дерматофитии стоп — не менее 1 мес; при отсутствии эффекта в указанные сроки терапию следует прекратить и пересмотреть диагноз. В случае недостаточной эффективности стандартного 3-дневного курса при вагинальном кандидозе возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, эконазола нитрат необходимо отменить.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во время менструального кровотечения препарат вводят интравагинально по обычной схеме.

При вульвовагинальных микозах обязательно лечение и полового партнера.