ДЕРИНАТ (Раствор для в/м введения)

Активное вещество: дезоксирибонуклеат натрия
Код АТХ: L03A
КФГ: Иммуномодулятор
Коды МКБ-10 (показания): A15, A40, A41, A56.0, A56.1, B96.0, D25, I20, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, J44, K12, K25, K26, K29, M05, N40, N41, N70, N71, N80, T30, Z51.8
Код КФУ: 14.01.09
Производитель: ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФП {Россия}

Лекарственная форма, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

2 мл — флаконы стеклянные (10) — поддоны (1) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

5 мл — флаконы стеклянные (5) — поддоны (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината^® обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат^® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат^® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентость организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат^® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.

В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения C_max достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T_1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.

Показания

— радиационные поражения;

— нарушение гемопоэза;

— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

— ИБС;

— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;

— трофические язвы, длительно незаживающие раны;

— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

— ревматоидный артрит;

— ожоговая болезнь;

— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

— эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

— простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— хронические обструктивные заболевания легких;

— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Режим дозирования

Деринат^® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.

При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения — 10 инъекций.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения — 5 инъекций.

При онкологических заболеваниях — в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения — 10 инъекций.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10 инъекций.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10 инъекций.

При туберкулезе — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10-15 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения — 3-5 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие — каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения — 10 инъекций.

При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Побочное действие

Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Возможно п/к введение препарата.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деринат^® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината^® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 5-10 инъекций.

Передозировка

Симптомов передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение Дерината^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат^® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности – 5 лет.