ВОЛЬТАРЕН АКТИ

Aktivmaterial: Diclofenac
Wenn ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10-Codes (Zeugnis): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Wenn CSF: 05.01.01.03.01
Hersteller: Novartis Consumer Health S.A.. (Schweiz)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Tabletten, Film Weiß, länglich, ohne Geruch.

Hilfsstoffe: Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, поливидон К-30, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: гипромеллоза 6cp, гипромеллоза 3cP, Titanium Dioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80, гипромеллоза 50cP, Maltodextrin.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Оказывает выраженное анальгезирующее, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Pharmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Zeugnis

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, einschließlich:

-Schmerzen in Muskeln und Gelenken (incl. боль в спине в различных отделах позвоночника);

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und stark aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, Gelenke;

- Halsschmerzen;

— повышение температуры тела.

Dosierungsschema

Das Medikament wird innerhalb vorgeschrieben.

Bis Erwachsene und Jugendliche älter 14 Jahre Anfangsdosis beträgt 25 mg (2 Tab.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 Tab.) jeder 4-6 ч по мере необходимости. Die maximale Tagesdosis beträgt 75 mg (6 Tab.).

Tabletten sollten als Ganzes betrachtet werden, ohne zu kauen und Trinkwasser. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 Tag, Wenn Schmerzsyndrom – 5 Tage.

Nebeneffekt

Bestimmen der Häufigkeit von Nebenwirkungen: häufig (> 1/100, < 1/10), manchmal (> 1/1000, < 1/100), selten (> 1/10 000, < 1/1000), selten (< 1/10 000, einschließlich Einzelfälle).

Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Flatulenz, Anorexie, повышение уровней печеночных трансаминаз; selten – Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Hämatemesis, Durchfall, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), Hepatitis, Gelbsucht; selten – Kolitis (incl. колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), Verstopfung, Stomatitis, Glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, Pankreatitis, молниеносный (фульминантный) Hepatitis.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Kopfschmerzen, Schwindel; selten – Schläfrigkeit; selten – Parästhesien, Gedächtnisschwäche, Krämpfe, Angst, Tremor, aseptische Meningitis, вкусовые нарушения, zerebrovaskulären Störungen, der Verlust der Orientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Alpträume, Reizbarkeit, psychotische Störungen.

Hautreaktionen: häufig – Ausschlag; selten – высыпания в виде пузырей, Ekzem, Erythrodermie (exfoliative Dermatitis), Haarausfall, Lichtempfindlichkeit.

Von hämatopoetischen Systems: selten – Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie (incl. hämolytische und aplastischer Anämie), Agranulozytose.

Allergische Reaktionen: selten – Nesselsucht, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (включая артериальную гипотензию и шок); selten – Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), Purpura, включая аллергическую пурпуру, Angioödem (включая отек лица).

Von den Sinnen: selten – Sehbehinderung (ухудшение фокусировки, Doppeltsehen), Tinnitus, Schwerhörigkeit.

Herz-Kreislauf-System: selten – Herzflattern, боль в грудине, Herzfehler, Herzinfarkt, arterielle Hypertonie, Vaskulitis.

Das Atmungssystem: selten – Bronchialasthma (включая диспноэ); selten – Lungenentzündung.

Von der Harnwege: selten – akutes Nierenversagen, гематурия и протеинурия, interstitielle Nephritis; nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Andere: selten – Schwellung.

Gegenanzeigen

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, durch die Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs verursacht (zB, Ibuprofen);

- Die Zeit nach koronaren Bypass-Operation;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Schwere Herzinsuffizienz;

- III Trimenon der Schwangerschaft;

- Kinder bis 14 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht следует применять препарат у пациентов с ИБС, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Kongestiver Herzinsuffizienz, Nach oraler Verabreichung wird es schnell und stark aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert., Diabetes, заболеванием периферических артерий, bei CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, bei längerem Gebrauch von NSAR, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, bei älteren Patienten, Raucher, Vieltrinker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, wie andere NSAR, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

Diclofenac, Wie andere NSAR, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Vorsichts

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, sowie bei älteren Patienten. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (zB, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, Blutung, Perforation) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Patienten, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, incl. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Diclofenac (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (in t. Nein. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Patienten, Asthmatiker, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (sogenannt “Aspirin” Asthma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, wie andere NSAR, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, oder, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (incl. eozinofilija, Ausschlag), das Medikament abgesetzt werden. Es muss berücksichtigt werden,, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, älteren Patienten, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, zB, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Voltaren^® Акти рекомендуется применять кратковременно, innerhalb von wenigen Tagen. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Voltaren^® Акти, Wie andere NSAR, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Diclofenac, Wie andere NSAR, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

При приеме Вольтарена^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Patienten, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Überdosis

Symptome: повышенное АД, Nierenversagen, Krämpfe, Atemdepression, осложнения со стороны ЖКТ.

Behandlung: Magenspülung, Gabe von Aktivkohle; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Die Verwendung von Diuretika, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Drug Interactions

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diclofenac (Wie andere NSAR) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (zB, Betablockern, ACE-Hemmer) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

In klinischen Studien wurde gefunden, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, Hyperglykämie, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden . Haltbarkeit – 3 Jahr.