VERAPLEKS
Aktivmaterial: Медроксипрогестерона ацетат
Wenn ATH: L02AB02
CCF: Gestagen. Antikrebsmittel
Wenn CSF: 15.11.03
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Tabletten Weiß, länglich, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite, mit einer Inschrift “MRA” und “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 Tab. | |
Medroxyprogesteronacetat | 500 mg |
Hilfsstoffe: Laktose, Povidon, krospovydon, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Gestagen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Zeugnis
Empfängnisverhütung, insbesondere bei Frauen im gebärfähigen Alter zu spät, Endometriose, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulatorischen Metrorrhagie, sekundäre Amenorrhoe, prämenstruelles Syndrom, vasomotorischen Symptome der Wechseljahre, Prävention und Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: Nierenkrebs (рецидивирующий и метастатический), Brustkrebs (гормонозависимый, Palindrom, bei postmenopausalen), Endometriumkarzinom (incl. metastasierenden), Prostatakrebs, Prostatahypertrophie (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, Stillzeit. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), Leberversagen, Hyperkalzämie, Epilepsie, Migräne, Bronchialasthma, сердечная или почечная недостаточность, Diabetes, Depression.
Nebeneffekte
Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Depression. Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Schmerzen und Beschwerden im Unterleib. Von der Seite der Hämatopoese und Hämostase-System: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, zerebrovaskulären Störungen, Thromboembolien aus kleinen Ästen der Lungenarterie, pochechnыy Thrombose). Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Ausschlag, anaphylaktische Reaktionen. Auf dem Teil des endokrinen Systems: повышенная чувствительность сосков молочных желез, Galaktorrhoe, Gebärmutterhals-Erosion, Dysmenorrhoe, “mazhuschie” Zuteilung, reduziert Glukosetoleranz. При применении в дозе более 500 mg / Tag – “vulgär” Akne, girsutizm, Gewichtsänderung, Mondgesicht. Andere: Hyperthermie, Alopezie. Lokale Reaktionen: an der Injektionsstelle – Schmerz, остаточные уплотнения, livor.
Dosierung und Verabreichung
Подавление овуляции (Empfängnisverhütung): Die empfohlene Dosis – 150 mg alle 3 Monate (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) Gebärmutterblutung: innerhalb, auf 5-10 mg / Tag für 10 Tage. За это время кровотечение постепенно прекращается. Durch 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “stornieren” Gestagen. После этого терапию можно повторять, beginnend mit 16 дня цикла в течение 2-3 Zyklen. Endometriose: / M, Die empfohlene Dosis – 50 mg 1 wöchentlich oder 100 mg 1 einmal 2 нед в течение как минимум 6 Monate. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, auf 10 mg 3 zweimal täglich für 90 Tage, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / Tag für 10 Tage. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: auf 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 Tage, beginnend mit 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: auf 200-600 mg / Tag, innerhalb; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, Erhaltungsdosis – 500 mg / Sun. Brustkrebs: innerhalb, auf 400-1200 mg / Tag; / M – 500 mg / Tag für 28 Tage, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 einmal 2 Sonne. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sonne. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – von 12-15 auf 25 день месяца по 5-10 mg 1 einmal am Tag.
Vorsichts
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Cortisol, Testosteron (Männchen), Östrogen (weiblich) Plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Zusammenarbeit
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.