VEPEZID

Aktivmaterial: Etoposid
Wenn ATH: L01CB01
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.03.01
Hersteller: Bristol-MYERS SQUIBB S. r. L. {Italien}

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

Die Antitumormittel. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Pharmakokinetik

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Es wird in der Leber metabolisiert.

Die endgültige T_1/2 Durchschnittswerte 7 Nein. Berichten die Nachrichten - 44-60%, с фекалиями – до 16%, die Galle - 6% Weniger.

Zeugnis

Keimzelltumoren (опухоли яичка, xoriokarцinoma), Ovarialkarzinom, kleinzelligem und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, limfogranulematoz, Non-Hodgkin-Lymphoms, Magenkrebs (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), Sarkom Juinga, Kaposi-Sarkom, sympathicoblastoma, Brustkrebs (с метастазами в печень, pleural), akute Nelimfoblastnyj Leukämie, Mesotheliom.

Dosierungsschema

Stellen Sie individuell, je nach Beweisen und Stadium der Erkrankung, der Zustand des hämatopoetischen Systems, Schema Krebstherapie.

Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Anämie; реже – тромбоцитопения.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen; редко – анорексия, Mukositis, Durchfall; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schläfrigkeit, Müdigkeit; поражение периферической нервной системы.

Stoffwechsel: Hyperurikämie; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Unterdruck.

Fortpflanzungsapparat: Azoospermie, Amenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Fieber, Bronchospasmus.

Hautreaktionen: Alopezie.

Gegenanzeigen

Выраженная миелодепрессия, exprimierten menschlichen Leber und Nieren, Schwangerschaft, Kinder bis zum Alter 2 Jahre, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Schwangerschaft und Stillzeit

Этопозид противопоказан при беременности. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Während der Behandlung und für 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN experimentelle Studien Satz, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Vorsichts

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, mit Windpocken, Herpes Zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, Leberfunktionsstörungen, Krankheiten des Nervensystems (Epilepsie), Alkoholismus, bei Kindern älter 2 Jahre.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Es empfiehlt nicht die Impfung von Patienten und ihren Familien.

In experimentellen Studien gefunden, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern psycho.

Drug Interactions

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.