Utrozhestan
Aktivmaterial: Progesteron
Wenn ATH: G03DA04
CCF: Gestagen
ICD-10-Codes (Zeugnis): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Wenn CSF: 15.11.03
Hersteller: Laboratories BESINS INTERNATIONAL (Frankreich)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Capsules Weichgelatine, Runde, hell, gelblich; Inhalt der Kapseln – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.
1 Mützen. | |
natürliches mikronisiertes Progesteron | 100 mg |
Hilfsstoffe: масло арахисовое, Soja Lecithin, Gelatine, Glycerin, Titanium Dioxid.
15 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
Capsules Weichgelatine, Oval, hell, gelblich; Inhalt der Kapseln – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.
1 Mützen. | |
natürliches mikronisiertes Progesteron | 200 mg |
Hilfsstoffe: масло арахисовое, Soja Lecithin, Gelatine, Glycerin, Titanium Dioxid.
7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Гестагенный препарат. Progesteron, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.
Pharmakokinetik
Wenn die Einnahme
Absorption
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax nachdem festgestellt 1-3 h nach Verabreichung.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 ng / ml auf 4.25 ng / mL in 1 Nein, bis 11.75 ng / ml – durch 2 h und 8.37 ng / mL in 3 Nein, 2 ng / ml – durch 6 und h 1.64 ng / ml – durch 8 Nein.
Stoffwechsel
Die Hauptmetaboliten, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Abzug
Im Urin als Metaboliten ausgeschieden, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Absorption
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 Stunden nach der Injektion. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 Stunden nach der Injektion. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml 24 Nein.
При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Stoffwechsel
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Abzug
Im Urin als Metaboliten ausgeschieden, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 ng / mL in 6 Nein).
Zeugnis
Staaten, связанные с дефицитом прогестерона, einschließlich:
oral
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- Prämenstruellen;
— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) yaychnykah (при донорстве яйцеклеток);
— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- Prezhdevremennaya Menopause;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки;
— профилактика эндометриоза.
Dosierungsschema
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, in Abhängigkeit von der klinischen Situation.
Oral
Das Arzneimittel wird oral eingenommen, Trinkwasser. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya von 2 Eintritt (am Morgen und am Abend).
Beim недостаточности лютеиновой фазы (prämenstruellen Syndroms, Menstruationsstörungen, shotty Brust, Dysmenorrhoe, Prämenopausalen) Tagesdosis 200 oder 400 mg 10 Tage (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
Beim заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / Tag für 10-12 Tage.
Для интравагинального введения
Beim полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) Eierstöcke (Eizellspende) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, dann – auf 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / Tag), razdelennoy von 3 Einführung. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 Tage.
Bis поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 bis 800 mg / Tag, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.
Bis поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / Tag, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 Tage, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
Beim угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 mg täglich 2 Einführung (am Morgen und am Abend) in den ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft.
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Nebeneffekt
CNS: Nahrungsaufnahme – Schläfrigkeit, transiente Schwindel (durch 1-3 h nach der Dosierung).
Auf dem Teil des reproduktiven Systems: при приеме внутрь очень редко – Zwischenblutungen.
Andere: allergische Reaktionen.
Gegenanzeigen
— склонность к тромбозам;
— острый флебит или тромбоэмболии;
— кровотечение неясной этиологии из половых путей;
— неполный аборт;
- Porphyrie;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
- Ausgedrückt menschlichen Leber (oral);
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
FROM Vorsicht das Medikament sollte bei Herz-Kreislauf-Krankheiten verwendet werden, Bluthochdruck, chronischer Niereninsuffizienz, Diabetes, Asthma, Epilepsie, Migräne, Depression, Hyperlipoproteinämie, в III триместре беременности и в период лактации.
Schwangerschaft und Stillzeit
Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) und Stillzeit.
Vorsichts
Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, erfordert erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen.
Überdosis
Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.
Drug Interactions
При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, Antihypertensiva, Immunsuppressiva, antykoahulyantov.
Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.