TULOZIN

Aktivmaterial: Tamsulozin
Wenn ATH: G04CA02
CCF: Zubereitung, in Verletzung des Wasserlassens verwendet, mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (Zeugnis): N40
Wenn CSF: 28.01.02.01
Hersteller: EGIS Pharmaceuticals plc (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Modifizierten Freisetzung Kapsel Hartgelatine, selbstschließend, mit einem transparenten Körper und einem undurchsichtigen grüne Kappe grün; Inhalt der Kapseln – weißen Pellets, geruchlos oder fast geruchlos.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, ein Copolymer von Methacrylsäure und Ethylacrylat (1:1) (in Form 30% wässrigen Dispersionslösung), Calciumstearat.

Struktur Schale Pellets: ein Copolymer von Methacrylsäure und Ethylacrylat (1:1) (in Form 30% wässrigen Dispersionslösung), Talk, triэtiltsitrat, Tween 80 (Polysorbat 80).

Die Zusammensetzung der Hülle-Kapseln: Gehäuse – indigokarmin, Chinolingelb, Titanium Dioxid, Gelatine; Mütze – indigokarmin, Chinolingelb, Gelatine.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Alpha₁-adrenoblokator. Tulozin selektive und kompetitive Blockierung der postsynaptischen α_1EIN-adrenoreceptory, in der glatten Muskulatur der Prostata befindet, Blasenhals und Prostata Harnröhre, und α_1D-adrenoreceptory, überwiegend im Körper der Blase befindet. Dies verringert den Tonus der glatten Muskulatur der Prostata, Blasenhals und prostatischen Harnröhre und zur Verbesserung der Funktion des Detrusor. Dies reduziert die Symptome der Verstopfung und Entzündung, mit benigner Prostatahyperplasie assoziiert. Gewöhnlich, die therapeutische Wirkung entwickelt sich nach 2 Wochen nach dem Beginn der Dosierung, obwohl bei einigen Patienten die Abnahme der Symptome nach der ersten Dosis beobachtet.

Die Fähigkeit, den α Tulozina beeinflussen_1EIN-adrenergen Rezeptoren in der 20 mal größer ist als seine Fähigkeit, mit dem α interagieren_1B-Adrenorezeptor, die in der vaskulären glatten Muskulatur befinden,. Mit solch einer hohen Selektivität Medikament keine klinisch signifikante Reduktion der systemischen Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck verursachen, und bei Patienten mit normalen Ausgangs BP.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Tamsulosin schnell und nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Bioverfügbarkeit – über 100%. Nach einer oralen Einzeldosis C_max des Wirkstoffes im Plasma erreicht durch 6 Nein.

Unmittelbar nach Einnahme vermindert die Absorption von Tamsulosin. Gleichmäßigkeit der Absorption erhöht, wenn ein Patient nimmt Medikamente jeden Tag nach der gleichen Mahlzeit.

Im Gleichgewichtszustand (durch 5 Tages-Kurs Nahme) C-Werte_max der Wirkstoff in Blutplasma 60-70% höher, als C_max nach einer Einzeldosis des Arzneimittels.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – 99%. Tamsulosin hat eine leichte V_D -über 0.2 l / kg.

Stoffwechsel

Tamsulosin ist praktisch nicht auf die Wirkung der unter “first pass” und langsam biotransformiert in der Leber zu pharmakologisch aktiven Metaboliten, Aufrechterhaltung einer hohen Selektivität für die α_1EIN-Adrenozeptor. Keiner der Metaboliten ist aktiver, als Ausgangsmaterial. Die meisten der im Blut vorhandenen aktiven Substanz in unveränderter Form.

Abzug

Tamsulosin und seine Metaboliten werden in erster Linie durch die Niere ausgeschieden, mit ca. 9% die Dosis in unverändert ausgeschieden.

T_1/2 Tamsulosin in Einzeldosis – 10 Nein, Nach Mehrfachgabe – 13 Nein, Abschluss T_1/2 – 22 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Leberversagen Klärung der Dosis ist nicht erforderlich.

Wenn die Nierenfunktion Dosis nicht erforderlich angeben.

Zeugnis

- Die Behandlung der funktionellen Symptomen der benignen Prostatahyperplasie.

Dosierungsschema

Tulozin oral in einer Dosis von gemacht 400 g (1 caps. / Tag).

Kapseln nach der ersten Mahlzeit, trinken Sie viel Wasser. Die Kapsel sollte nicht zu zerquetschen und zu kauen.

Nebeneffekt

CNS: 1-10% – Schwindel, Benommenheit oder Schlaflosigkeit; 0.1-1% – Kopfschmerzen.

Aus dem Verdauungssystem: 0.1-1% – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: 0.1-1% – retrograde Ejakulation, verminderte Libido; < 0.01% – Priapismus.

Herz-Kreislauf-System: 0.01-0.1% – orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Herzklopfen, Brustschmerz, Ohnmacht.

Allergische Reaktionen: 0.01-0.1% – Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem.

Andere: 0.1-1% – reduzierte Sehschärfe, Rhinitis, Asthenie, Rückenschmerzen.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Es sollte bei Patienten mit chronischem Nierenversagen verwendet werden (CC < 10 ml / min), Unterdruck (in t. Nein. ortho), schwerer Leberinsuffizienz.

Vorsichts

Tamsulosin sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden,, anfällig für orthostatische Hypotonie, tk. und im Falle des Empfangs anderen Alpha₁-adrenoblokatorov, bei einigen Patienten während der Behandlung kann den Blutdruck senken, manchmal bis zur Ohnmacht führen. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel oder Schwäche) sollte der Patient sitzen oder liegen, bis die Symptome.

Vor Beginn der Therapie mit, der Patient muss, um das Vorhandensein anderer Erkrankungen auszuschließen sucht werden, die ähnliche Symptome verursachen können, sowie die gutartigen Prostata-Hyperplasie. Bevor Sie die Behandlung und regelmäßig während der Therapie beginnen sollte digitale rektale Untersuchung durchgeführt werden, und, wenn nötig, Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens (PSA).

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC < 10 ml / min) Tulozin sollte mit Vorsicht angewendet werden, tk. Sicherheit des Medikaments in diesen Patienten wurde nicht untersucht.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und die Besetzung des andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Fälle von akuter Überdosierung wurden nicht beschrieben.

Symptome: theoretisch möglich, das Auftreten von akuter Hypotonie.

Behandlung: der Patient sollte gesetzt werden, um den Blutdruck wieder herzustellen und zu normalisieren Herzfrequenz. Verbringen kardiotropen Therapie. Es sollte die Nierenfunktion zu überwachen und um allgemeine unterstützende Therapie anwenden.

Bei anhaltenden Beschwerden, Geben obemozameschayuschie Lösungen oder Vasokonstriktor Drogen. Zur weiteren Absorption von Tamsulosin möglich Magenspülung verhindern, Gabe von Aktivkohle oder osmotische Abführmittel. Die Dialyse ist nicht wirksam,, wie Tamsulosin bindet stark an Plasmaproteine.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verwendung von Cimetidin erhöht die Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma, Furosemid reduziert seine Konzentration im Blutplasma. In beiden Fällen wird der Inhalt von Tamsulosin bleibt jedoch innerhalb eines therapeutisch wirksamen Konzentrationen und Korrekturdosis nicht erforderlich ist.

Diclofenac und indirekten Antikoagulantien erhöhen die Geschwindigkeit der Ausscheidung von mehreren Tamsulosin.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen alpha Tamsulosin₁-Blockern und anderen Drogen, niedriger Blutdruck, Es kann zu einer deutlichen erhöhten blutdrucksenkende Wirkung führen.

Es wurden keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Tamsulosin und Atenolol, Enalapril, Nifedipin oder Theophyllin.

Die Konzentration von Tamsulosin im Plasma nicht in Gegenwart von Diazepam zu ändern, trixlormetiazida, Amitriptylin, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin oder Warfarin.

Tamsulosin nicht die Konzentration von Diazepam ändern, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinonacetat.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder unter 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 15 Monate.