TRAMADOL (Capsules)

Aktivmaterial: Tramadol
Wenn ATH: N02AX02
CCF: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
Wenn CSF: 03.01.04
Hersteller: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Hartgelatine, Größe №4, крышечка и корпус капсулы непрозрачные, gelbe Farbe; Inhalt der Kapseln – Pulver von weiß bis fast weiß.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylcellulose, Magnesiumstearat.

Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine, Titanium Dioxid, Farbstoffe (сансет желтый, квинолин желтый).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE

Pharmakologische Wirkung

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) und (-) изомеров (auf 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Pharmakokinetik

Einmal innerhalb schnell und nahezu vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (über 90%). C_max Plasma erreicht durch 2 Stunden nach der Einnahme. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Die Plasmaproteinbindung – 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. v_D после приема внутрь и в/в введения составляет 306 und l 203 l, jeweils. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% in Muttermilch ausgeschieden.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 Stoffwechselprodukte, из которых только 1 Es ist aktiv.

Die Nachrichten berichten – 90% und durch den Darm – 10%.

Zeugnis

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (incl. при злокачественных опухолях, akutem Myokardinfarkt, Neuralgie, Verletzungen). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Dosierungsschema

Erwachsene und Kinder über 14 лет разовая доза при приеме внутрь – 50 mg, rektal – 100 mg, в/в медленно или в/м – 50-100 mg. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, dann danach 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 mg.

Kinder im Alter von 1 bis 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 mg / kg.

Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt.

Die Höchstdosis: Erwachsene und Kinder ab 14 лет независимо от способа введения – 400 mg / Tag.

Nebeneffekt

CNS: Schwindel, Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrung; in manchen Fällen – приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Zusammenbruch.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen.

Stoffwechsel: vermehrtes Schwitzen.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: mioz.

Gegenanzeigen

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, eine deprimierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, Kinder bis zum Alter 1 Jahr, повышенная чувствительность к трамадолу.

Schwangerschaft und Stillzeit

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации (Stillen) berücksichtigt werden, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Vorsichts

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

Während der Behandlung vermeiden Sie Alkohol.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 Jahre.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, Aufmerksamkeit erfordern, высокой скорости психомоторных реакций.

Drug Interactions

In einer Anwendung mit Drogen, eine deprimierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, trizyklische Antidepressiva, антипсихотическими средствами, другими средствами, Senkung der Krampfschwelle, erhöht das Risiko für Anfälle.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, Anfälle.

При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.