TORENDO

Aktivmaterial: Risperidone
Wenn ATH: N05AX08
CCF: Antipsychotikum (anxiolytische)
ICD-10-Codes (Zeugnis): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Wenn CSF: 02.01.02.03
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film weiße oder nahezu weiße, Oval, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

Hilfsstoffe: tsellaktoza (sprühgetrocknetes zusammengesetzten, bestehend aus 75% die alpha Lactose-Monohydrat und 25% Cellulose-Pulver), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadry weiß 03N28785 (eine Mischung aus Hypromellose, Titandioxid, TALKUM, Propylenglykol).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.

Tabletten, Film hellorange, Oval, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

Hilfsstoffe: tsellaktoza (sprühgetrocknetes zusammengesetzten, bestehend aus 75% die alpha Lactose-Monohydrat und 25% Cellulose-Pulver), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadry weiß 03N28785 (eine Mischung aus Hypromellose, Titandioxid, TALKUM, Propylenglykol), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxid-Rot-Farbstoff (E172).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.

Tabletten, Film gelbe Farbe, Oval, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

Hilfsstoffe: tsellaktoza (sprühgetrocknetes zusammengesetzten, bestehend aus 75% die alpha Lactose-Monohydrat und 25% Cellulose-Pulver), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadry weiß 03N28785 (eine Mischung aus Hypromellose, Titandioxid, TALKUM, Propylenglykol), Chinolingelb Farbstoff (E104).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.

Tabletten, Film hellgrün, Oval, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

Hilfsstoffe: tsellaktoza (sprühgetrocknetes zusammengesetzten, bestehend aus 75% die alpha Lactose-Monohydrat und 25% Cellulose-Pulver), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Siliziumoxid, hochdisperses, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadry weiß 03N28785 (eine Mischung aus Hypromellose, Titandioxid, TALKUM, Propylenglykol), Chinolingelb Farbstoff (E104), Farbstoff Indigocarmin (E132).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antipsychotikum (anxiolytische).

Risperidon ist ein selektiver Antagonist von Monoaminergicheskim mit ausgeprägten Affinität zur serotonergen 5-NT₂-Rezeptoren und Dopamin D₂-Rezeptor, Zusammenhang auch mit α₁-Adrenorezeptoren und, mit etwas weniger Affinität, mit Histamin H₁-рецепторами и a₂-Adrenorezeptor. Es hat keine Affinität für holinoretseptorami. Es hat auch ein Beruhigungsmittel, Antiemetikum und hypothermische Wirkung.

Antipsychotische Wirkung durch Blockade von Dopamin-D₂-Rezeptoren und die mesolimbischen System mesocorticalen.

Sedierende Wirkung aufgrund Blockade von adrenergen Rezeptoren der retikuläre Bildung des Hirnstamms.

Antiemetische Wirkung durch Blockade von Dopamin-D₂-Rezeptortriggerzone der Brechzentrum.

Hypothermische Wirkung durch Blockade der Dopaminrezeptoren im Hypothalamus.

Produktive Symptome verringert (Delirium, Halluzinationen), Automatismus. Es verursacht minimalen Unterdrückung der motorischen Aktivität und in einem geringeren Ausmaß induziert Katalepsie, als klassische Antipsychotika (Neuroleptika).

Ausgewogene zentralen Antagonismus zu Serotonin und Dopamin kann Risiko von extrapyramidalen Symptome.

Risperidon einen dosisabhängigen Anstieg in der Konzentration von Prolaktin im Plasma verursachen.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Einnahme aufgesogen vollständig Risperidon (unabhängig von der Mahlzeit) und C_max im Plasma beobachtet durch 1-2 Nein.

Distribution

Konzentration Risperidona Plasma ist proportional zur Dosis des Medikaments (im therapeutischen Dosis).

Risperidon rasch im Körper verteilt. v_D ist 1-2 l / kg. Plasma Risperidon Kontakt Albuminom und saure α-1-Glykoproteine. Eine Fraktion von Risperidon und 9-hydroxy-Risperidon, damit verbundenen Plasmaprotein, nach oben 88% und 77%, beziehungsweise.

Stoffwechsel

Risperidon ist Metabolizmu mit der Teilnahme von Izofermenta CYP2D6 mit Bildung von 9-hydroxy-Risperidon, die hat ähnlichen pharmakologischen Wirkung.

Risperidon und 9-hydroxy-Risperidon bilden effektive Antipsihoticescuu Fraktion. Weitere Stoffwechsel von Risperidon ist N-dealkilirovania. Die Einnahme von Risperidon Displays mit T_1/2 über 3 Nein. T_1/2 9-Hydroxy-Risperidon und Antipsihoticescoy ist aktiv 24 Nein.

Die meisten Patienten (C)_ss Risperidon ist ein 1 am Tag nach Beginn der Behandlung. C_ss 9-Hydroxy-Risperidon in den meisten Fällen erreicht durch 3-4 Tage nach Beginn der Behandlung.

Abzug

Im Urin ausgeschieden -70% (sind 35-45% als pharmakologisch Bruch) und 14% – die Galle.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In älteren Patienten oder Patienten mit unzureichender Nierenfunktion die einmalige Nutzung des Medikaments hat eine hohe Konzentration der Wirkstoffe im Plasma und langsam ihre Ausscheidung.

Zeugnis

-akute und chronische Schizophrenie und anderen psychotischen Zustand mit einem produktiven und/oder negative Symptome;

- Affektive Störungen mit unterschiedlichen psychischen Erkrankungen;

- Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz, wenn die Symptome anhalten Aggression (Ausbruch, körperlichen Missbrauch), Störungen der geistigen Aktivität (Erregung, Delirium) oder psychotische Symptome;

als adjuvante Therapie bei der Behandlung von Manius bei bipolaren Störungen;

als adjuvante Therapie bei Jugendlichen mit Verhaltens-Störungen 15 Jahren und erwachsenen Patienten mit niedrigen geistigen Niveau oder geistige Verzögerungen, in den Fällen,, wenn der destruktives Verhalten (Aggressivität, Impulsivität, Autoaggression) das klinische Bild der Krankheit führt..

Dosierungsschema

Bei Schizophrenie

Erwachsene und Kinder im Alter von 15 Jahre Risperidon kann bestellt werden 1-2 Zeiten / Tag.

Die Anfangsdosis – 2 mg / Tag. Am zweiten Tag, sollte die Dosis erhöht werden, 4 mg / Tag. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder das gleiche Niveau der Aufrechterhaltung, entweder einzeln gegebenenfalls korrigiert. Typischerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann es durch eine langsame Steigerung der Dosis und unteren Anfangs- und Erhaltungsdosen begründet werden.

Dosen >10 mg / Tag zeigten eine höhere Effizienz im Vergleich zu niedrigeren Dosen und kann extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, die die Sicherheit des Medikaments in Dosen >16 mg / Tag wurde nicht untersucht, Dosen oberhalb dieser Ebene sollte nicht verwendet werden.

Informationen zur Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Schizophrenie aus Kinder im Alter von 15 Jahre Nein.

Ältere Patienten Es wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis auf 0.5 mg 2 Zeiten / Tag. Die Dosis kann individuell auf 0.5 mg 2 Zeiten / Tag bis 1-2 mg 2 Zeiten / Tag.

Patienten mit Erkrankungen der Leber und Niere Es wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis auf 0.5 mg 2 Zeiten / Tag. Diese Dosis kann schrittweise erhöht werden, 1-2 mg 2 Zeiten / Tag.

Bei Drogenabhängigkeit Missbrauch oder Drogen

Empfohlene Tagesdosis 2-4 mg.

Bei Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz

Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments – auf 0.25 mg 2 Zeiten / Tag (geeignete Darreichungsform). Wenn notwendige Dosis kann individuell erhöhen Sie auf 0.25 mg 2 Zeiten / Tag, nicht mehr als einen Tag. Für die meisten Patienten liegt die optimale Dosis 0.5 mg 2 Zeiten / Tag. Bei einigen Patienten zeigt das Medikament auf 1 mg 2 Zeiten / Tag. Bei Erreichen der optimalen Dosis des Medikaments kann empfohlen werden 1 Zeit / Tag.

Manie bei bipolaren Störungen

Die empfohlene Anfangsdosis – auf 2 mg/Tag zu einem Zeitpunkt. Falls erforderlich, kann diese Dosis erhöht werden durch 2 mg / Tag, nicht mehr als einen Tag. Für die meisten Patienten liegt die optimale Dosis 2-6 mg / Tag.

Verhaltens-Störungen bei Patienten mit verzögerte geistige Entwicklung

Patienten, mit einem Gewicht von ≥ 50 kg Es wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis auf 0.5 mg 1 Zeit / Tag. Falls erforderlich, kann diese Dosis erhöht werden durch 0.5 mg / Tag, nicht mehr, als einen Tag. Für die meisten Patienten liegt die optimale Dosis 1 mg / Tag. Für manche Patienten ist es vorzuziehen, verwenden 0.5 mg / Tag, oder Dosen bis zu erhöhen 1.5 mg / Tag.

Patienten, mit einem Gewicht von ≤ 50 kg empfohlene Verwendung des Medikaments in der initialen Dosis von 0.25 mg 1 Zeit / Tag. Falls erforderlich, kann diese Dosis erhöht werden durch 0.25 mg / Tag, nicht mehr, als einen Tag. Für die meisten Patienten liegt die optimale Dosis 0.5 mg / Tag. Für manche Patienten ist es vorzuziehen, verwenden 0.25 mg / Tag, oder Dosen bis zu erhöhen 0.75 mg / Tag.

Längerem Gebrauch der Droge Torendo^® Jugendliche sollten unter der ständigen Aufsicht eines Arztes sein..

Verwendung des Arzneimittels in Kinder im Alter von 15 Jahre nicht empfehlenswert.

Nebeneffekt

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schlaflosigkeit, ažitaciâ, Alarm, Kopfschmerzen; manchmal – Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Sehstörungen; selten – extrapyramidale Symptome (Tremor, Starrheit, hyperptyalism, bradikineziâ, Akathisie, akute Dystonie), Manie oder gipomaniya, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit Predraspolagatmi Faktoren), sowie gipervolemia (aufgrund von Polydipsie oder Syndrom der unangemessenen Sekretion des Antidiuretic Hormons), pozdnyaya Dyskinesie (unwillkürliche rhythmische Bewegungen, vor allem die Sprache und / oder die Person,), NMS (Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, Instabilität des autonomen Funktionen, Bewusstseinsstörungen und erhöhte CPK), Verletzungen der Thermoregulation und epileptische Anfälle.

Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Erhöhung der Lebertransaminasen, trockener Mund, endodontischen oder gipersalivacia, Anorexie und/oder gesteigerter Appetit, Erhöhung oder Reduktion des Körpergewichts.

Herz-Kreislauf-System: manchmal – orthostatische Hypotonie, Reflextachykardie, erhöhter Blutdruck.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationsbeschwerden, Amenorrhoe, Gewichtszunahme, giperglikemiâ, Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus.

Fortpflanzungsapparat: Priapismus, Erektionsstörungen, anormale Ejakulation, anorgazmija.

Von hämatopoetischen Systems: Neutropenie, Thrombozytopenie.

Hautreaktionen: xerosis, giperpigmentatsiya, Juckreiz, Seborrhö.

Allergische Reaktionen: Rhinitis, Ausschlag, Angioödem, Lichtempfindlichkeit.

Andere: Arthralgie, Harninkontinenz.

Gegenanzeigen

- Stillzeit;

- Kindheit und Jugend bis 15 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht das Medikament sollte bei Herz-Kreislauf-Krankheiten verwendet werden (kongestiver Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Leitungsstörung des Herzmuskels), Dehydratation und Hypovolämie, Verletzung der Hirndurchblutung, Parkinson-Krankheit, Krämpfe (incl. Geschichte), Nieren- oder schwere Leberinsuffizienz, Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, Staaten, Prädisposition für die Entwicklung von der Art der Tachykardie “Pirouette” (Ätiologie, Elektrolytstörungen, begleitende Medikamente, Verlängerung des QT-Intervalls), Hirntumoren, Darmverschluss, Fälle von akuten Überdosis Drogen, Reye-Syndrom (antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Bedingungen zu maskieren).

Schwangerschaft und Stillzeit

Sicherheit von Risperidon während der Schwangerschaft wurden nicht untersucht.

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Da Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in Muttermilch ausgeschieden, Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

Vorsichts

Schizophrenie frühe Behandlung Risperidonom empfiehlt es sich, nach und nach die bisherige Therapie abbrechen, falls klinisch. Wenn Patienten aus den Depot-Therapie-Formen der Antipsychotika übertragen werden, die Anwendung von Risperidon, statt die nächste geplante Injektion beginnen. In regelmäßigen Abständen sollte die Notwendigkeit einer weiteren Therapie Potivoparkinsonicheskimi Drogen bewerten.

Wirkung von Risperidon auftreten im Zusammenhang mit der α-Adrenoblokirutm Ortostatical gipotenzia, vor allem während der ersten Titration. Im Falle von Hypotonie sollten Senkung der Dosis. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, als auch Dehydration, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Störungen, sollte die Dosis schrittweise erhöht werden, Entsprechend den Empfehlungen.

Die Entstehung der extrapyramidalen Symptome ist ein Risikofaktor für die Entwicklung der späten psoriasis. Wenn Sie Anzeichen und Symptome der späten Psoriasis erleben, sollte die Abschaffung aller Antipsychotika betrachten.

Wenn Sie ein CSN begegnen, zeichnet sich durch Bluthochdruck, Muskelsteifigkeit, Instabilität der vegetativen Funktionen, Verletzung des Bewusstseins und erhöhte CPK müssen alle Antipsychotika kündigen., unter anderem Risperidon.

Wenn Sie, Carbamazepin und andere kündigen sollte Induktoren der Leberenzyme Dosis Risperidon reduziert werden.

Patienten sollten davon absehen, Essen zu viel im Zusammenhang mit der Möglichkeit der zunehmenden Body-mass-index.

Verwenden Sie in Pediatrics

Verwendung des Arzneimittels in Kinder im Alter von 15 Jahre nicht empfehlenswert.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Behandlung sollten Aktivitäten möglicherweise gefährliche Tätigkeiten unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, sowie aus Alkohol (Ethanol).

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Beruhigung, Depression des Bewusstseins, Tachykardie, Unterdruck, extrapyramidale Störungen, in seltenen Fällen, Verlängerung QT-Intervall.

Behandlung: Geben Sie eine freie Atemwege um ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung zu gewährleisten, Magenspülung (nach Intubation, Wenn der Patient bewusstlos ist) und die Ernennung von Aktivkohle in Verbindung mit Abführmittel. Simptomaticheskaya Therapie, darauf abzielen, die Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Funktionen des Körpers.

Für die rechtzeitige Diagnose möglicher Verletzungen des Herzens sollte Rhythmus so bald wie möglich EKG-monitoring. Sorgfältige ärztliche Betreuung und Überwachung von EKG erfolgt vor dem vollständigen Verschwinden der Symptome der Vergiftung. Die spezifisches Antidot ist nicht vorhanden.

Drug Interactions

Da Risperidon in erster Linie auf das zentrale Nervensystem auswirkt, Es sollte mit Vorsicht in Kombination mit anderen Drogen zentralen Tätigkeit und Ethanol verwendet werden.

Risperidon verringert die Wirksamkeit von Levodopa und Dopamin-Agonisten andere.

Clozapin nimmt Abstand von Risperidon.

Wenn mit Carbamazepin Konzentration aktiver Antipsihoticescoy Bruchteil der Plasma Risperidon gesunken. Ähnliche Effekte können mit anderen Leberenzyminduktoren beobachten.

Fenotiazinы, trizyklische Antidepressiva und einige β-Adrenoblokatora können Konzentration Risperidona Plasma stärken., Allerdings bedeutet dies nicht die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.

Fluoxetin kann Konzentration Risperidona Plasma verbessern., aber in geringerem Maße die Konzentration der aktiven Antipsihoticescoy Fraktion, Daher sollte die Dosis von Risperidon angepasst werden.

Während die Anwendung von Risperidon mit Drogen, stark an Plasmaproteine ​​gebunden, symptomatische Verschiebung eines Wirkstoffs aus der Plasmaproteinfraktion beobachtet.

Antihypertensive Medikamente erhöhen den Schweregrad des Niedergangs der Hölle vor dem Hintergrund von Risperidon.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.