TIMODEPRESSIN

Aktivmaterial: C-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Wenn ATH: L04AA
CCF: Immunsuppressiva
ICD-10-Codes (Zeugnis): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
Beim KFU: 14.02
Hersteller: CENTER PEPTOS Unternehmen (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für den / m farblos, klar; Toleranz charakteristischen Geruch.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Natriumhydroxid 1 M (pH 6.0-8.5), Wasser d / und.

1 ml – Ampulle (5) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Nasentropfen 0.1% Farblos, klar; Toleranz charakteristischen Geruch.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Natriumhydroxid 1 M (pH 6.0-8.5), Wasser d / und.

5 ml – Flaschen (1) komplett mit Plug-Pipette – packt Pappe.
5 ml – Flaschen (1) komplett mit einem Deckel-Dropper – packt Pappe.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 mg / 1 Dosis als farbloses, eine transparente Flüssigkeit; Toleranz charakteristischen Geruch.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Benzalkoniumchlorid, Natronlauge 1 M (pH 6.0-8.5), Wasser d / und.

3 ml – Flaschen mit einem Dosiergerät (1) – packt Pappe.
5 ml – Flaschen mit einem Dosiergerät (1) – packt Pappe.
10 ml – Flaschen mit einem Dosiergerät (1) – packt Pappe.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 mg / 1 Dosis als farbloses, eine transparente Flüssigkeit; Toleranz charakteristischen Geruch.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid 1 M (pH 6.0-8.5), Wasser d / und.

3 ml – Flaschen mit einem Dosiergerät (1) – packt Pappe.
5 ml – Flaschen mit einem Dosiergerät (1) – packt Pappe.
10 ml – Flaschen mit einem Dosiergerät (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Immunsuppressivum. Synthetic peptide, bestehend aus D-Aminosäuren (Glutaminsäure und Tryptophan), durch eine Peptidbindung γ geschalteten. Es hemmt die Reaktion der humoralen und zellulären Immunität. Die Gesamtzahl der Lymphozyten im peripheren Blut reversibel reduziert, Es verursacht eine proportionale Kürzung, als Helfer, und Unterdrücker. Es unterdrückt die Koloniebildung und Eintritt von Stammzellen - die Vorläufer der Blutbildung in der S-Phase.

Reduziert die Anzahl von Aktivierungsmarkern auf Lymphozyten, unterdrückt T-Zellproliferation.

Timodepressin^® hemmt die spontane Produktion von Tumornekrosefaktor α (FNOα), Es erhöht die Produktion von Interleukin 7, Es beeinträchtigt nicht die Produktion von Interleukin 1.

Timodepressin^® reduziert die Überreaktion “Graft-versus-Host-Reaktion” (GVHD), und 90% reduziert chronische GVHD bei Verabreichung thymodepressin^® Spender und Empfänger, Es fördert die schnellere und kooperative Ausfahrt gesunde Vorläuferzellen in der Proliferationsphase und Wiederherstellung leykopoeza.

Timodepressin^® ungiftig, wirksam bei niedrigen Dosen und wird von breiten therapeutischen Dosisbereich gekennzeichnet.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei intranasal mit dem Einsatz der Nasenschleimhäute auftritt Absorptions. Wenn die Injektion der Droge-Absorption von einer Einstichstelle auftritt. Als Injektion in die Blutbahn umgeht 90% Produkt. In Intra Timodepressina^® Bioverfügbarkeit ist auch nicht weniger als 90%. FROM_max im systemischen Blut erreicht 5 Minuten nach seinem Injektion.

Distribution

FROM_max Organen und Geweben erreicht. 15 Minuten nach der Verabreichung. Im Knochenmark und Leber_max selbst überschreitet im Blut 9.5 und 3.45 fach bzw.. Plasmakonzentration von Timodepressina^® oben in 1.5 mal, dann gibt es das Medikament vor allem im Plasma ansammelt, nicht im einheitlichen Elemente Blut. Durch 24 h nach der Injektion der Droge Konzentration des Timodepressina^® betrug im Knochenmark und Milz 16% von den entsprechenden Werten mit_max in der Gehirn- 41.6%, angibt, einen langsameren Rückzug des Medikaments aus dieser Stellen.

Metabolismus und Ausscheidung

Das Medikament ist von verstoffwechselt. 70% Leber. Timodepressina Ausscheidung^® kommt mit Urin (55- 59%), sowie mit dem Kot (13 - 19%). T_1/2 handelt von 14 Nein. Produkt komplett zurückgezogen, während die 24 h und werden nicht im Körper gesammelt.

Zeugnis

Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von verschiedenen Autoimmunerkrankungen als monotherapies, und als Teil der komplexen Therapie bei Erwachsenen und Kindern 2 und älter:

-chronisch rezidivierende Dermatose: Psoriasis, Pemphigus, Neurodermitis, Ekzem, symptomatische Behandlung des t-Zell-Lymphome der Haut, beschränkte Sklerodermie;

-Autoimmunkrankheiten des Bindegewebes: incl. rheumatoide Arthritis; sekundäre rheumatische Syndrom im Zusammenhang mit der Lymphe und anderen Tumoren;

- Hämatologische Krankheiten: autoimmunnaya gemoliticheskaya Anämie, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Purpura, zwei- und Trehrostkovye zitopenia, incl. sekundäre vor dem Hintergrund der Limfocitarnah Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie.

Andere Indikationen:

— Zitostaticescoy Chemotherapie- und Strahlentherapie für den Schutz und die Erhaltung des Halms Zellen und beschleunigt den Ausgang der granoulozitopenia;

-zur Verhinderung von Transplant Ablehnung im Organ- und Gewebetransplantation;

-Transplant Ablehnung verhindert, wenn Knochenmark transplant.

Dosierungsschema

Lösung für den auf / m-Einführung und nasale Tropfen

Psoriasis

Timodepressin^® geben/m 1-2 ml täglich für 7-10 Tage, Es folgt eine 2-Tage-Pause, verbringen Sie weitere 7-10-Tage-Zyklus Einführung. Je nach klinische Situation kann von durchgeführt werden 3 bis 5 Zyklen. Wiederholte Zyklen können bis zu halten. 5 Zeit.

Intranasale Timodepressin^® ernannt Erwachsene überwiegend als eine Erhaltungstherapie für Rückfall-Prävention, und Kinder Behandlung. Zubereitung in Form von Tropfen bx3000t auferlegen 1-2 ml in jedes Nasenloch während 10-14 Tage.

Beim generalisierte Psoriasis Erythrodermie Timodepressin^® ernennen / m 2 ml täglich für 14 Tage, dann 14 beim Hinzufügen von SCS in mittleren Dosen intranasale Tage (40-60 mg Prednisolon).

Atopische Dermatitis

Timodepressin^® geben/m 1-2 ml täglich für 7-14 Tage, Verlauf der Behandlung kann erweitert werden, nach 2 Tage Pause. Die Dauer der Kurse und ihre Zahl wird durch klinische und morphologische Merkmale der Krankheit bestimmt..

Intranasale Droge zu ernennen Erwachsene überwiegend als eine Erhaltungstherapie für Rückfall-Prävention oder Kinder Behandlung. Babies bestellen 1-2 ml bx3000t Tropfen in jedes Nasenloch während 7 Tage, gefolgt von einer 2-tägigen Pause und wiederholte 7-Tage-Kurs

Ekzem

Timodepressin^® geben/m 1-2 ml täglich für 10 Tage, gefolgt von einer Pause für 2-5 Tage, Durchführung von weiteren 10-Tage-Kurs.

Intranasale Droge zu ernennen Erwachsene überwiegend als eine Erhaltungstherapie für Rückfall-Prävention oder Kinder bis Behandlung. Babies bestellen 1-2 ml bx3000t Tropfen in jedes Nasenloch während 10 Tage mit nachfolgender 2-5 Tage Pause und wiederholte 10-Tage-Kurs.

T-Zell-Lymphome der Haut

Das Medikament wird in / m eingeführt 2 ml täglich drei 7-Tage-Kurse mit 5-Dnevnami Unterbrechungen inmitten GKS in mittleren Dosen (30-40 mg Prednisolon).

Pemphigus

Die Droge wird in verschiedenen Varianten des Pemphigus in komplexen Behandlung mit KORTIKOSTEROIDEN verwendet.. Timodepressin^® ernennen / m 1 ml täglich für 2 Wochen in Kombination mit Prednison (60-80 mg / Tag). Durch 7-10 Tage nach Beginn der Behandlung-Tagesdosis von Prednison, reduziert 1/3 die nachfolgenden schrittweisen Verringerung der Dosis von Prednison (auf 5 mg alle 4-5 Tage). Gegebenenfalls behalten Sie unterstützen Dosis von Prednison (5 mg / Tag).

Rheumatoide Arthritis

Timodepressin^® geben/m 1-3 ml täglich für 7-14 Tage, dann 2 mals wöchentlich. Verlauf der Behandlung 16 Wochen.

Intranasale Timodepressin^® ernennen eine überwiegend als eine Erhaltungstherapie für Rückfall-Prävention – auf 1-2 ml bx3000t Tropfen in jedes Nasenloch während 5-10 Tage, dann 2 mals wöchentlich.

Hämatologische Störungen

Das Schema der Behandlung individuell ausgewählt.

Anwendung nach Zitostaticescoy Therapie

Die Mielotoksičeskogo Maßnahmen der zytostatischen Therapie reduzieren Timodepressin^® geben/m 1-2 ml täglich für 5-7 Tage. Die Einführung von Anfang an Droge für 24-48 Stunden vor der ersten Behandlung, Zitostaticescoy Chemotherapie – 1-(e) und 2-(e)-Einführung; 3-e Einführung von Produkten für 12 Stunden vor Beginn der Chemotherapie. Weiter, Abhängig von der Dauer der Chemotherapie, das Medikament weiterhin täglich/m eingeben 1-2 ml 1 Zeit / Tag. Kennzahl – die Anzahl der Leukozyten und Granulozyten für 3 Tage vor Beginn des nächsten Kurses der zytostatischen Therapie. Das Medikament kann durch intranasally verwaltet werden 1-2 ml bx3000t Tropfen in jedes Nasenloch, oder gebrochene – auf 0.5 ml in jedes Nasenloch 2-3 Zeiten / Tag, neu anfangen 24-48 Stunden vor dem ersten Kurs der Chemotherapie.

Timodepressin^® Es ist für den Einsatz vor der Chemotherapie Kursen angegeben., mit einer Dauer von nicht mehr als 2 Wochen und Unterbrechung von nicht weniger als 2 Wochen. Während lange kontinuierliche Zytostatika-Systeme verwenden Sie es.

Wenn während der primäre und sekundäre autoimmune Citopenij wiederkehrenden Timodepressin^® zunächst empfohlen für den Einsatz als Injektion 2 Wechselkurs, dann, wenn der positive Effekt möglich ist, wechseln Sie die Richtung Anwendung der intranasale seit einigen Monaten für den Prozess der Stabilisierung.

Die mangelnde Wirkung ab dem ersten Jahr der Anwendung empfiehlt es sich, die tägliche Dosis in 2-3 Zeiten und die Pause zwischen den Kursen zu reduzieren 7 Tage. Nach dem Effekt zu erreichen ist es notwendig, unterstützende Behandlung Kurs durchführen, bei denen die Dosis reduziert werden kann, eine Pause zwischen den Gängen erhöht.

In schweren wiederkehrenden während der Timodepressin^® in Kombination mit zytotoxischen Immunodepressantami verabreicht, Dosis, die in den verringert 2 mal, und mit der Wirkung von zytotoxischen Immunsuppressiva werden abgebrochen.

Die Dosierung in der pädiatrischen Praxis. Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahre Timodepressin^® ernennen / m 0.5-1 ml für auf / m Einführung oder intranasale 0.5-1 ml bx3000t Tropfen in jedes Nasenloch 1 mal / Tag 7-10 Tage, Stellen Sie dann eine Pause 2 Tag und, notfalls, Wiederholen Sie Kurs. Möglicherweise aus 1 bis 5 Preise.

Kinder ab 12 Jahre Timodepressin^® ernennen / m 1-2 ml für auf / m Einführung oder intranasale 1-2 ml Tropfen bx3000t jedes nozdrû1 mal / Tag für 7-10 Tage, Stellen Sie dann eine Pause 2 Tage und dann verbringen Sie einen anderen 1-2 Kurs über 7-10 Tage.

Spray nazalynыy dozirovannыy

Psoriasis

Intranasale Timodepressin^® ernannt Erwachsene überwiegend als eine Erhaltungstherapie für Rückfall-Prävention, und Kinder Behandlung. Die Droge wird gespritzt 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung täglich für 7-10 Tage, Verlauf der Behandlung kann erweitert werden, nach 2- Tage Pause.

Beim generalisierte Psoriasis Erythrodermie Timodepressin^® ernennen / m 2 ml täglich für 14 Tage, dann für 14 beim Hinzufügen von SCS in mittleren Dosen intranasale Tage.

Atopische Dermatitis

Timodepressin^® Es wird in Dosen von intranasale gespritzt 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung täglich für 7-14 Tage, Verlauf der Behandlung kann erweitert werden, nach 2 Tage Pause. Die Dauer der Kurse und ihre Zahl wird durch klinische und morphologische Merkmale der Krankheit bestimmt..

Ekzem

Das Medikament wird verschrieben 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung täglich für 10 Tage, gefolgt von einer Pause für 2-5 Tage, dann verbringen Sie das 10-Tage-Kurs.

Rheumatoide Arthritis

Intranasale Drogenkonsum vor allem als eine Erhaltungstherapie für Rückfall-Prävention – auf 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung täglich für 7-14 Tage, dann 2 mehrmals wöchentlich 1-2 dosieren, der Verlauf der Behandlung ist 16 Wochen.

Hämatologische Störungen

Das Schema der Behandlung individuell ausgewählt.

Anwendung nach Zitostaticescoy Therapie

Die Mielotoksičeskogo Maßnahmen der zytostatischen Therapie reduzieren Timodepressin^® Weisen Sie Route täglich für 5-7 Tage 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung oder -batches 1 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in einem Bogen 2-3 Zeiten / Tag.

Die Einführung von Anfang an Droge für 24-48 Stunden vor der ersten Behandlung, Zitostaticescoy Chemotherapie – 1-(e) und 2-(e)-Einführung; 3-e Einführung von Produkten für 12 Stunden vor Beginn der Chemotherapie. Weiter, Abhängig von der Dauer der Chemotherapie, die Droge wird verwendet 1 mal / Tag 2-5 Tage. Kennzahl – die Anzahl der Leukozyten und Granulozyten für 3 Tage vor Beginn des nächsten Kurses der zytostatischen Therapie.

Timodepressin^® Es ist für den Einsatz vor der Chemotherapie Kursen angegeben., mit einer Dauer von nicht mehr als 2 Wochen und Unterbrechung von nicht weniger als 2 Wochen. Während lange kontinuierliche Zytostatika-Systeme verwenden Sie es.

Wenn während der primäre und sekundäre autoimmune Citopenij wiederkehrenden Timodepressin^® zunächst empfohlen für den Einsatz als Injektion 2 Wechselkurs, dann, wenn der positive Effekt möglich ist, wechseln Sie die Richtung Anwendung der intranasale seit einigen Monaten für den Prozess der Stabilisierung.

Die mangelnde Wirkung ab dem ersten Jahr der Anwendung empfiehlt es sich, die tägliche Dosis in 2-3 Zeiten und die Pause zwischen den Kursen zu reduzieren 7 Tage. Nach dem Effekt zu erreichen ist es notwendig, unterstützende Behandlung Kurs durchführen, bei denen die Dosis reduziert werden kann, eine Pause zwischen den Gängen erhöht.

In schweren wiederkehrenden während der Timodepressin^® in Kombination mit zytotoxischen Immunodepressantami verabreicht, Dosis, die in den verringert 2 mal, und mit der Wirkung von zytotoxischen Immunsuppressiva werden abgebrochen.

Die Dosierung in der pädiatrischen Praxis. Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahre Timodepressin^® intranasal verabreicht 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung 1 mal / Tag 7-10 Tage, Stellen Sie dann eine Pause 2 Tag und, notfalls, Wiederholen Sie Kurs. Möglicherweise aus 1 bis 5 Preise.

Kinder ab 12 Jahre Timodepressin^® intranasal verabreicht 1-2 dosieren (0.25 mg/Dosis oder 0.5 mg/Dosis) Nasenspray in jede Nasenöffnung 1 mal / Tag 7-10 Tage, Stellen Sie dann eine Pause 2 Tage und dann verbringen Sie einen anderen 1-2 Kurs über 7-10 Tage.

Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Nach dem zweiten Kurs der Behandlung Timodepressinom^® Vielleicht Tranzithornoe die Reduzierung der Anzahl der Zellen mit Erhaltung von peripherem Blut-Leukozyten-Formel.

Andere: allergische Reaktionen.

Gegenanzeigen

- Unkontrolliertem Bluthochdruck;

— Infektionskrankheit in akuten Periode;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Timodepressin^® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Produkt Timodepressin^®, Nach den Ergebnissen klinischer Studien, für den Einsatz in der Behandlung von Autoimmun-Thyreoiditis empfohlen werden kann – 3 Einführung in Zyklus 1 ml/m täglich für 5 Tage; die Zyklen werden nach einer zweiwöchigen Pause wiederholt..

Verwenden von Timodepressina^®, wie andere Immunsuppressiva, prädisponiert zur Verschärfung der latente bakteriell, Pilz-, parasitäre und virale Infektionen. Wann müssen die ersten klinischen Symptome einer Infektion Sie geeignete pathogenetische Therapie zuweisen.

Nicht empfohlen, um Timodepressin zu ernennen.^® gleichzeitig mit Medikamenten, bieten das Immunstimulierende Wirkung.

Durch die unerwartete Aktion des Medikaments sollte der Patient einen Arzt aufsuchen..

Überdosis

Keine Drogen-Überdosis.

Drug Interactions

Beim Timodepressin^® Es ist nicht die Antitumorwirkung von Zytostatika reduzieren.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, lichtgeschützt, bei einer Temperatur von 2 ° bis 15 ° C.. Haltbarkeit Drift nazalynogo - 2 Jahr; Lösung für i / m Verwaltung und Nasentropfen – 3 Jahr.