Salofalk (Suppozitorii)
Aktivmaterial: Mesalazin
Wenn ATH: A07EC02
CCF: Das Arzneimittel mit entzündungshemmender Wirkung, gebrauchte, um Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
ICD-10-Codes (Zeugnis): K51
Wenn CSF: 11.13.01
Hersteller: DR. Falk Pharma GmbH (Deutschland)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Rektalsuppositorien von weiß bis cremefarben, torpedovidnye, homogene Konsistenz, mit glatter Oberfläche, intakt.
1 supp. | |
Mesalazin (5-WIE K) | 250 mg |
Hilfsstoffe: Fett Fest.
5 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
5 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
Rektalsuppositorien von weiß bis cremefarben, torpedovidnye, homogene Konsistenz, mit glatter Oberfläche, intakt.
1 supp. | |
Mesalazin (5-WIE K) | 500 mg |
Hilfsstoffe: Fett Fest, Cetylalkohol, Natriumdocusat.
5 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
5 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
Rektale Aussetzung von grau bis hellbraun, mit charakteristischem Geruch.
1 fl. | |
Mesalazin (5-WIE K) | 2 g |
Hilfsstoffe: Natriumbenzoat, Kaliummetabisulfit, Natriumedetat, Carbomer 934R, Kaliumacetat, Xanthan, Stickstoff, Wasser distillirovannaya.
30 ml – Plastikflaschen (7) – Verpackung.
Rektale Aussetzung von grau bis hellbraun, mit charakteristischem Geruch.
1 fl. | |
Mesalazin (5-WIE K) | 4 g |
Hilfsstoffe: Natriumbenzoat, Kaliummetabisulfit, Natriumedetat, Carbomer 934R, Kaliumacetat, Xanthan, Stickstoff, Wasser distillirovannaya.
60 ml – Plastikflaschen (7) – Verpackung.
Pharmakologische Wirkung
Das Arzneimittel mit entzündungshemmender Wirkung, gebrauchte, um Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Entzündungshemmende Wirkung. Ingibiruet Synthese von Metaboliten der Arachidonsäure (Prostaglandine), Nejtrofil′noj Lipooksigenazy Tätigkeit, hemmt die migration, Degranulatia und Phagozytose von Neutrophilen, Sekretion von Immunglobulinen Lymphozyten; bindet an und zerstört freie Radikale Sauerstoff.
Pharmakokinetik
Absorption
Freisetzung von Mesalazina tritt in den Mastdarm und Dickdarm.
Stoffwechsel
In N-Acetyl-5-Aminosalicilovuû Säure in die Darmschleimhaut und Leber metabolisiert, Deshalb ist die Konzentration im Plasma relativ gering (nach einer einzigen Anwendung – 0.5-1.5 ug / ml). Die Plasmaproteinbindung – 43% (Metabolit – 75-83%). Dringt in die Muttermilch (Vide in Metaboliten) 0.1% dosieren.
Zeugnis
-distale Formen der unspezifischen Colitis ulcerosa (Vorbeugung und Behandlung von Exazerbationen) – Rektalsuppositorium;
Colitis ulcerosa ist in der akuten phase (Zusammenhang mit direkten und linken Kolon Division) – für rektale Aussetzung.
Dosierungsschema
Rektalsuppositorien Erwachsene bestellen 1 suppozitoriû 500 mg oder 2 suppozitoriâ 250 mg 3 Zeiten / Tag. Beim schwer Formen der Krankheit die Dosis kann verdoppelt werden.
Beim Langzeitbehandlung unterstützt und Rückfallprävention – auf 1 suppozitoriû 250 mg 3 Zeiten / Tag.
Kinder mit einem Gewicht von bis zu 40 kg ernannt 1/2 tägliche Dosis für Erwachsene – auf 1 suppozitoriû 250 mg 3 Zeiten / Tag, Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg – auf 1 suppozitoriû 500 mg oder 2 suppozitoriâ 250 mg 3 Zeiten / Tag.
Der Inhalt eines Fläschchens (rektale Aussetzung) rektal verabreicht 1 Zeit / Tag vor dem Schlafengehen (Wir empfehlen, den Darm zu reinigen).
Bis Rückfall-Prävention mündliche Salofal′ka in Form von Tabletten in einer Dosis von empfohlen 15-30 mg / kg Körpergewicht / Tag. Tägliche Dosis sollte unterteilt werden 2 Eintritt.
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Flatulenz, Appetitverlust, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hepatitis.
CNS: Kopfschmerzen, Depression, Schwindel, Schlafstörungen, Unwohlsein, Parästhesien, Krämpfe, Tremor, Rauschen in den Ohren.
Herz-Kreislauf-System: selten – Tachykardie, Hypertonie oder Hypotonie, Brustschmerz, Atemlosigkeit.
Auf dem Teil des Bewegungsapparates: mialgii, artralgii.
Von hämatopoetischen Systems: in manchen Fällen – Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.
Von Blutgerinnungssystems: in manchen Fällen – gipoprotrombinemii.
Von der Harnwege: in manchen Fällen – Proteinurie, Hämaturie, kristallurija, oligurija, anurija.
Andere: in manchen Fällen – Abnahme der Produktion von Tränenflüssigkeit, Alopezie.
Reaktion, Zusammenhang mit Überempfindlichkeit: Hautausschlag, Juckreiz, эritema, Fieber, Bronchospasmus, perikardit, miokardit, akute Pankreatitis, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom. Beobachtet von Einzelfällen allergische Alveolitis und Pankolita. Unter bestimmten Bedingungen, Mesalazin und Drogen, ähnliche Struktur chemische, können zur Entwicklung des Syndroms führen., ähnlich wie systemischer Lupus erythematodes-Syndrom.
Unter Berücksichtigung der chemischen Struktur der vorhandenen Komponente können nicht Sie die Möglichkeit der Erhöhung des Methämoglobin ausschließen.
Wenn Sie akut auftreten müssen Anzeichen von Unverträglichkeit gegenüber Behandlung sofort beendet werden.
Gegenanzeigen
— ausgedrückt Verletzungen der Leber;
wird ausgedrückt durch die menschlichen Nieren;
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase;
- Gyemorragichyeskii diatyez (die Neigung zu Blutungen);
- Kinder bis 2 Jahre;
-Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure und ihre Derivate.
FROM Vorsicht Salofal′k sollte Patienten mit Verletzung Exkretorische Funktion der Nieren bestellt werden, respiratorische Dysfunktion (vor allem bei Patienten mit Asthma bronchiale), in der Definition, Glucose-6-fosfatdegidrogenazы, Patienten mit Überempfindlichkeit gegen sul′fasalazinu.
Schwangerschaft und Stillzeit
Im ersten ist Trimester der Schwangerschaft-Drug-Status nur mit strengen Auflagen möglich. Wenn Sie die Krankheit zu ermöglichen, in den letzten 2-4 Woche der Schwangerschaft, die Einnahme des Medikamentes sollten abgeschafft werden.
Falls erforderlich, sollten die Ernennung von Salofal′ka während der Stillzeit über die Beendigung des Stillens entscheiden..
Vor eine geplante Schwangerschaft empfohlen, möglicherweise, Behandlung Salofal′kom einzustellen oder in kleinen Dosen anwenden.
Vorsichts
–
Überdosis
Fälle von Überdosierung wurden gefunden.
Halten Sie im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung.
Drug Interactions
Wenn Sie sich bewerben, verursacht Salofal′k Stärkung der Antikoagulantien.
Wenn Sie sich auf Salofal′k bewerben verbessert Gipoglikemicescoe Effekt abgeleitet sulfonylureas.
Zusammen mit die Verwendung von Salofal′k erhöht die Toxizität von Methotrexat.
Wenn Sie sich, Salofal′k bewerben verstärkt den schädlichen Effekt von KORTIKOSTEROIDEN auf die Schleimhaut des Magens.
Wenn Sie sich auf Salofal′k bewerben reduziert Tuberkulostaticescoe rifampicin.
Wenn Sie sich, Salofal′k bewerben verringert Urikozuricescoe Tätigkeit Probenecida und sulfinpirazon.
Wenn Sie sich, Salofal′k bewerben reduziert die Dioreticeski Wirkung von Spironolacton und Furosemid.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit von rektale Suppositorien – 3 Jahr, rektale Aussetzung – 2 Jahr.